本剤は2013年3月に承認されている
た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 2004 年 5 月に小児及び青年期の AD/HD の効能・ 効果で承認されたのを最初に、ドイツ、オランダ、スウェーデン、イタリア 及びデンマークで小児及び青年期の AD/HD を効能・効果として承認されて ...
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資料 5-3 デシタビンの骨髄異形成症候群に対する開発について デシタビンの骨髄異形性症候群に対する開発については 米国で本剤が承認されたことを踏まえて 平成 18 年 10 月 27 日に開催された第 10 回未承認薬使用問題検討会議で検討され 早期に開発着手が必要な薬剤 と結論付けられた ( 別
... があるが、同剤も米国では承認されているものの、本邦では承認され ていない。このため、本邦では、本疾患に対して白血病に準じて ara-C が殺細胞効果を利 ...
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たな治療薬という宣伝文句で承認 販売 使用され 注目を浴びている しかし インクレチン関連薬は 近年 ( 日本では2009 年 10 月以降 ) 承認され使用されるようになった新薬であり 作用機序が未解明で長期安全性が全く確立されていない このことは インクレチン関連薬を推奨する医学文献にも明記され
... 十分である。また、投与前に「患者のインスリン依存状態を確認」すべきとされ ているが、インクレチン適正使用委員会の見解では、インスリン依存状態の有無 は鑑別が難しいことから、専門医に委ねるべきとし、リラグルチドの作用に着目 した適正使用のための解明について、厚生労働省もインクレチン適正使用委員会 ...
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はじめに第 53 次南極地域観測実施計画は,2011 年 11 月 10 日に開催された第 139 回南極地域観測統合推進本部総会において承認 決定された. 第 53 次越冬隊は, この計画に基づき,2012 年 2 月から翌 2013 年 1 月にかけて, 昭和基地周辺での観測及び設
... 2012 年 2 月 12 日に第 52 次越冬隊（宮本仁 美隊長）から基地運営を引き継いだ．その後約一年間，観測業務及び基地の維持管理を行い， 翌年 2013 年 2 月 1 日に第 54 次越冬隊（橋田元隊長）との越冬交代式を行い，基地運営を引 き継いだ．越冬隊 31 名の内訳は，越冬隊長のほか，観測系 12 名，設営系 ...
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285 ついて が追加された 詳細情報は 以下のとおりであった ( 表 1 参照 ) これに引き続き MEBGEN HPV キット は 2013 年 3 月 18 日付で厚生労働省より体外診断用医薬品としての承認を取得し 2013 年 4 月 19 日付けで国内二つ目のハイリスク型ヒトパピローマウイ
... HPV ジェノタイプ判定検査の臨床応用の機会がさ らに高まることが期待できる。 文 献 1 ） Smith JS, Lindsay L, Hoots B, Keys J, Franceschi S, Win- er R, et al.: Human papillomavirus type distribution in in- vasive cervical cancer and high-grade ...
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(6) その他 本事業は 平成 31 年 3 月開催予定の本財団理事会で平成 31 年度事業として承認されな かった場合は 延期または中止する 3 公募型プロポーザル参加資格公募型プロポーザルに参加できる者は 次に掲げる要件を全て満たす者とする (1) 第 1 種旅行業の登録を受けていること (2)
... バ は ウ ィ ー ン か ら 至 近 の 距 離 に あ り 、 中 東 欧 の 諸 国 の 中 で も 高 い 成 長 率 を 誇 り 、 政 治 ・ 経 済 と も に 安 定 し 、 安 全 な 投 資 環 境 が 実 現 し て い る 。 ・自 動 車 や 電 機 電 子 産 業 関 連 の 集 積 が あ り 、高 い 労 働 生 産 性 と 優 秀 な 労 働 力 ...
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世界アンチ ドーピング規程世界アンチ ドーピング規程は 2003 年に採択され 2004 年に発効し その後 2009 年 1 月 1 日に改定され 発効した 本文書は 2013 年 11 月 15 日 南アフリカのヨハネスブルグでの世界アンチ ドーピング機構 (WADA) 理事会により承認された世
... アンチ・ドーピング機関 は、次に掲げる原則を尊重する形で、アン チ・ドーピング規則違反が疑われる場合の聴聞会に至るまでの手続を策定するものとする。 ［第 7 条の解説：様々な署名当事者が、独自の結果の管理の方法を作り出してきた。これ ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... 型肝炎治療ガイドライン（第 3.2 版）」 2020 年 7 月 , P78-80 免疫抑制・化学療法により発症する B 型肝炎対策ガイドライン 補 足 血液悪性疾患に対する強力な化学療法中あるいは終了後に，HBs抗原陽性あるいはHBs抗原陰性例の一部においてHBV再活性化によ ...
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ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又
... 既 に 保 険 適 用 さ れ て い る 医 療 機 器 に つ い て 、 薬 事 法 上 、 許 可 か ら 承 認 又 は 認 証 に 変 更 又 は 承 認 か ら 認 証 に 変 更 と な っ た 場 合 は 、 直 前 の 薬 事 法 承 認 書 又 は ...
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30 特集 / 市販後に分かる薬の安全性と最近の撤退薬 COX1 COX2 Fig. 1 COX の構造の違い Fig. 2 COX-2 阻害薬開発の歴史はいずれも 1999 年に米国で上市され, その後世界中で承認されていったが, わが国では 2007 年になって celecoxib が承認された
... ．COX には COX-1 と COX-2 の 2 種のアイソザイムが存在し，それぞれ発現調節が異な る 2) ．そのため，炎症性刺激で発現が誘導され炎症の 病態形成に強く関与すると考えられる COX-2 を選択 的に阻害する NSAIDs が，理論上，有害反応の少ない NSAIDs であるとされ，1990 ...
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日本で最初のロータリークラブは 1920 ( 大正 9) 年 10 月 20 日に創立された東京ロータリークラブで 翌 1921 年 4 月 1 日に世界で 855 番目のクラブとして 国際ロータリーに加盟承認されました 日本のロータリーは 第 2 次世界大戦の波に洗われて 1940 年に国際ロータ
... で 3 人目）。東京ＲＣ会員。1949 年、 東京ＲＣが戦後国際ロータリーに復帰 し た と き の、1949 － 51 年 度 第 60 区（当時は日本全土で 1 地区を形成）のガバナー。 あふれる国際性と洗練された物腰をもつ彼は、戦後、日 本ロータリーが再出発したときの、大きなけん引役となり ...
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はじめに Introduction 本ハンドブックは RI 第 2750 地区 年度用として製作されたものです 本ハンドブックに掲載されている内容は ロータリー財団が定める内容に加えて RI 第 2750 地区独自の内容が含まれていますので 2750 地区に所属するすべてのクラブは
... 補助金活動の計画を立てることが奨励されているが、承認前に経費が発生してはならない。補助金が 承認された後にプロジェクト計画に変更を加える場合は、その変更について事前にロータリー財団の ...
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第 2 要望の理由 1 パキシル錠の概要 抗うつ剤パキシル錠 ( 一般名 : 塩酸パロキセチン ) は SSRI( 選択的セロトニン再取 り込み阻害薬 ) の一種であり 日本では 2000 年 11 月から販売され 現在抗うつ薬とし て広く使用されている 2007 年における売上高は国内抗うつ剤市場
... からの指摘を受け、パキシルの米国版添付文書の記載 は、現在では以下のとおり変更されている。 すなわち、「警告」欄に、①妊娠第１三半期にパロキセチンを服用した女性から生ま れた新生児は、心血管系の異常、主に心室中隔欠損及び心房中隔欠損のリスクが高まる ...
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旧耐震(1981 年 5 月以前 ) 1981 年 5 月に建築基準法が改正され 木造住宅に必要とされている性能が大幅に引き上げられた そのため これ以前の木造住宅においては その性能が現行基準のものと比べて大きく下回っていることがわかっている 新耐震(1981 年 6 月以降 年 5
... 2000 年以降の比較的新しい木造住宅に生物劣 化による被害は発見されず、防腐防蟻の処理が進んでいることが確認できた。加えて、モルタルが脱 落したことで薬剤による処理をした様子がわかるものもみられた。また、兵庫県南部地震の際に生物 劣化と建物の損傷について調査された報告があり、図 2 ...
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. 適用の範囲及び使用方法本剤の適用の範囲及び使用方法は以下のとおり 作物名 使用時期となっているものについては今回農薬取締法 ( 昭和 3 年法律第 8 号 ) に基づく適用拡大申請がなされたものを示している また ブルーベリーに係る残留基準の設定についてインポートトレランス申請がされている (1
... 注1）最大残留量：当該農薬の申請の範囲内で最も多量に用い、かつ最終使用から収穫までの期間を最短とした場合の作物残留試験（いわゆる最大使用条件下 の作物残留試験）を複数の圃場で実施し、それぞれの試験から得られた残留量。（参考：平成１０年８月７日付「残留農薬基準設定における暴露評価の精密 化に係る意見具申」） ...
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3. 本段落は削除された 4. 本段落は削除された 5. 本段落は削除された I. 本格付け規準の適用範囲 6. 本格付け規準は S&P が格付けを付与している銀行が発行するハイブリッド資本証券と支払い停止条項のない劣後債務に適用される すでに発行された証券と将来発行される証券のすべてが適用対象であ
... 5 年経過しないと繰り上げ償還（コール）が認め られない。ただし、税制、規制、会計基準、格付け会社分析手法などの外的事由の変更によ って生じる繰り上げ償還権と、株主や中央政府をはじめとする当事者に対して発行される証 券の場合の、発行日から 5 年経過する前の繰り上げ償還権には、中資本性を認める＜2012 年 10 月 22 ...
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3. 本ガイドラインの実施時期平成 23 年 1 月 1 日以降に申請される医薬品に添付される非臨床安全性試験に関する資料は 今回の改正をふまえたものであること ただし 平成 22 年 3 月 31 日までに実施され または開始されている試験については 当分の間 原則として本ガイドラインに基づいた試
... めの配合剤を用いた試験の実施は必要ない。患者集団に妊娠可能な女性が含まれ ており、個々の成分を用いた試験において胚／胎児発生へのリスクが示されてい る場合には、ヒトの発生に対する有害影響の可能性がすでに同定されていると考 ...
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本 件 は, 昭 和 57 年 9 月 14 日 に 新 築 され, 平 成 3 年 3 月 31 日 に 増 築 され, 平 成 6 年 に 増 築 部 分 ついて 減 築 されている 原 判 決 別 紙 1 物 件 目 録 記 載 の 家 屋 ( 以 下 本 件 家 屋 といい,このうち 増 減
... したがって，原審被告の上記主張は採用することができない。 エ 原審被告は，固定資産評価基準が在来分の非木造家屋の評価方法として 評点補正率方式を用いるとしていることの例外として，①当該市町村に所 在する在来分の非木造家屋の実態等からみて適当でないと認められる場合 と，②地方税法３４９条２項各号に掲げる事情（家屋の改築又は損壊その ...
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OpenStackプロジェクトってなに 公式プロジェクト(Official OpenStack Projects) 本セッションの対象 技術委員会 TC に承認され 以下のファイルに記載されているプロジェクト
... レポジトリ内には約1700（公式含め、モジュール単位） 公式プロジェクトの要件（目的の整合性、Open性、開発・運営の状況など） https://governance.openstack.org/tc/reference/new-projects-requirements.html 公式プロジェクトのあり方・定義は現在 OpenStackコミュニティの技術委員会（ ...
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本製品をヨーロッパのEU 諸国に持ち込む場合のご注意 Notice :MachineexporttoEurope 本製品は 1995 年 1 月 1 日より施行されているEUの安全法令 EC 指令 の要求に適合しておりません 1995 年 1 月 1 日以降 本製品をそのままでEU 諸国内に持ち込む
... ●ヒューム等による粉じん障害や中毒を防止するため、法規（労働安全衛生規則、 粉じん障害防止規則）で定められた局所排気設備を使用するか、呼吸用保護具を 使用してください。 ●タンク、ボイラー、船倉などの底部で溶接作業を行うとき、炭酸ガスやアルゴン ガス等の空気より重いガスは底部に滞留します。このような場所では、酸素欠乏 ...
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