本剤の有効性を検討するため，
1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
... (4） 本剤を投与された B 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感 染者（HBs 抗原陰性、かつ HBc 抗体又は HBs 抗体陽性）におい て、B 型肝炎ウイルスの再活性化が報告されている。本剤投与 に先立って、B 型肝炎ウイルス感染の有無を確認すること。B ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... 6 ② 起こるかもしれない副作用、不利益 1） 肺塞栓症について 脂肪組織由来間葉系幹細胞を末梢静脈から投与する治療においては、 過去に肺塞栓症による死亡事例が報告されていいます（Yonsei med J.201354(5):1293-6）。肺塞栓症は、血液や細胞などの塊が肺の血管に詰 まることで引き起こされる病気で、初期症状としては、息苦しさ、胸痛 ...
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グループ別報酬の有効性の再検討
... グループ別報酬に関するこれまでの研究成果を振り返ることにより，現在におけるこの有効 性を再検討することが本論文の目的である。この問題に関しては，アメリカを中心にかなり の実証研究が重ねられており，それによりメタ分析もいくつか実施されている。そこで，ま ...
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過敏性腸症候群を有する中高生に対するアクセプタンス＆コミットメント・セラピーの有効性の検討
... したがって，本研究では，青年IBSの新たな心理療 法として，症状の緩和ではなく，QOL向上を最重要目 的 と す る ア ク セ プ タ ン ス ＆ コ ミ ッ ト メ ン ト・ セ ラ ピー（以下，ACT）を提案し，青年IBSを有する中高生 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 2 を1日1回、1、4、8、11日目に静脈内投与した後、10日間休薬 を1サイクルと設定しました。A群には本剤を3サイクル投与し、B群には本剤の3サイクル投与に加え、リファンピシン600mgをサイ ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 多発性骨髄腫を対象とした国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験、製造販売後調査（特定使用成績調査）及びマントル細胞リ ンパ腫を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験における自律神経ニューロパチーの発現頻度を以下に示します。 表25 自律神経ニューロパチーの事象別副作用発現状況 JPN-101試験 JPN-102試験 特定使用成績調査（MM） LYM3002試験 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 国外第Ⅲ相試験の有効性副次的評価項目及び部分集団に関する解析結果は、有効性の主要解析 の結果を裏付けるものであった。部分集団解析は、年齢区分及び体重区分、腎機能障害の程度、 ...
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小児の嘔吐に対する五苓散坐剤の有効性を、ドンペリドン坐剤と比較し評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 本論文は、小児の嘔吐に対する五苓散坐剤の効果を、ドンペリドン坐剤と比較検討し た報告である。小児ではなかなか臨床研究が行いにくい中で、自家製剤の五苓散坐剤 の効果をみた貴重な報告である。デザイン的には厳密な RCT ではなく症例数も少ない ...
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金銭的報酬の有効性の再検討
... さらに，7 つの報酬に対する全体の選好順位を見ると，1 位は達成感で，以下は人間的成長， 尊敬，賞賛，給料，昇進，仕事の安全性の順となっていた。このように内発的報酬が上位を 占めたのに対して，金銭的報酬は 5 位となっており低い評価となっている。しかし期間ごと にこれを見ると，初期では 4 位，中期では 3 ...
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退職看護者再雇用システムの有効性の検討 (研究ノート)
... 定年退職から再就職までの期間とその聞の求職活 動】については、退職後新しい職場ヘチャレンジしよう と考えていた 2 名の人を除き、現職時代の職場へ勤めて いるために求職活動はしていなかった。 【h .希望する就職先と再就職先に対する満足度】につ いては、高齢であるということを考えると、働く場があ ることで満足という回答が多かった。 【L 仕事を続けていくための人材活用シ[r] ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... 本剤投与後に腸管麻痺及び腸閉塞を疑う異常等が認められた場合は、 本剤の投与を中止 し、必要に応じて適切な処置を行ってください。 （6）悪心・嘔吐、食欲不振 悪心・嘔吐、食欲不振の発現機序としては、他の多くの抗癌剤と同様に、延髄にある嘔吐中 枢（chemoreceptor ...
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自閉スペクトラム症を抱える児童に対する応用行動分析の有効性― Tau-Uを用いたメタ分析による検討 ―
... 動分析の汎用性の高さが改めて示されたものと考えら れる。 さらに，ASD児の適応行動の増加，不適応行動の減 少および適応行動に要する時間の減少に対する応用行 動分析の効果が介入方法によって異なるかを検討し た。介入方法はプロンプトの有無で効果を比較した ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 併用注意（併用に注意すること） 4. 副作用 ＜去勢抵抗性前立腺癌＞ 承認時までの国内第Ⅱ相臨床試験における安全性評価対象症例95例中46例（48.4％）に副作用（臨 床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、AST（GOT）増加13例（13.7％）、ALT（GPT）増加 ...
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HOKUGA: 教育用「コンクリート構造物の温度・強度解析システム」の有効性の検討
... その後，システムの実構造物への適用や有効性 の検証などを進める予定であったが，鎌田元北大 教授のご逝去（1996年）などにより，プロジェク トは中断した．活動が中断している間の，パソコ ン 野における Windows化の流れは急速であ り，桑原が同システムを大学の ...
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急性骨髄性白血病に対する治療成績の向上に期待！ ～不可逆的結合型新規FLT3 阻害剤の有効性～
... す 本研究 患者 AML 細胞 移植した白血病 デ ウス 用い 本剤 治療効果 検討し AML 細胞 対し 優 た増殖抑制効果 示し した た 従来知 い 耐性 変異 対し 高い阻害活性 示し した こ 結果 FF-10101 FLT3 遺伝子変 異 す AML 患者 治療成績 向上 寄 す こ 期待さ す ...
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ペアレントトレーニングの有効性の検討
... 変容プロセスの鍵となる概念は《振り返りによる発見》であった。これは本や専門家から教えられた知識では なく、課題の実践やグループへの参加を通して、自ら発見し獲得したものであった。この発見を支える概念と して、プログラムという枠組みが生み出す《課題の明確化》《期限付きの実践》があげられる。また、グループで ...
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新たに生じた疑問を支援するための教授方略の有効性に関する研究 －小学生のための科学工作「永久ゴマ」の実践を事例として－
... 子どもの学びにおける足場づくりの観点で作成したアンケート調査用紙を活用して、小学生を対象に実践 を行う中で生じた新たな疑問を支援するための教授方略について検討することを目的としたものである。 ...
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Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... Dialysis” 本発表では透析期の CKD 患者の血中リン濃度のコントロールを目的とした、tenapanor 長期投与時 の安全性と有効性を評価する第３相長期投与試験(PHREEDOM 試験) のデータがまとめられていま ...
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浸透促進効果 浸透促進剤の配合目的 皮膚 ( 表皮 ) や毛髪への有効成分の浸透効率を向上し有効成分の効果を高める 効果的な組み合わせ 製品名 基剤の系 有効成分 水系 水溶性 推定される浸透促進機構 角層への分配促進細胞間脂質への相互作用 Neosolue-AquaS Neosolue-Aqua
... 日本精化HP ＊本書記載事項を弊社に無断で複写、転用することを禁じます。記載事項につき、ご使用をお考えの際には、予め弊社に お問い合わせをお願い致します。また、本書記載の内容は、予告なしに変更させて頂く場合があります。 ...
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(2) 操作性 わかりやすいユーザーインターフェース 難しい操作は避ける (3) 相互運用性と国際整合性本実験は相互運用性と国際整合性を担保していることを条件とする 特定の OS 特定の Web ブラウザに依存しない方式を検討する ただし UTF-8 が動作する環境を本実験の対象とする ISO/IE
... 5. 事業の実施体制 (1) 実施要員に、本件「文字情報基盤 Web 実証実験」業務の遂行に必要な関連知識、十 分なプロジェクト管理能力を有していること。 (2) 実施要員に、ISO/IEC 10646（UCS）、Unicode Consortium、JIS X 0213 や JIS X 0221 ...
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