本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴
警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 9. 取扱い上の注意 ------------------------------------------------------------------------------------- 33 10. 包装 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ＜NVAF 患者においてワルファリンから本剤に切り替える必要がある場合＞ 1) NVAF を対象とした国内第Ⅲ相試験において、ワルファリンの前治療に引き続き、リバーロキサ バン投与群に割り付けられた患者では治験薬開始初期の安全性主要評価項目（重大な出血又は 重大ではないが臨床的に問題となる出血のいずれか）発現率が高くなりました。ワルファリン ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... 臓からの未変化体の排泄は比較的少ないこと、本剤の海外市販後の報告から、腎機能障害患者に 本剤を投与した場合に特筆すべき有害事象は発現しないと考えられたことから、軽度～中等度の 腎機能障害患者には特別な注意は必要ないと考えました。しかし、高度の腎機能障害患者につい ...
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第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... 注意事項 ▪ 活動性出血部位に対するスプレーはガス塞栓の危険があるため、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、先端部を切離面に挿入または密着させての噴霧は、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、送気ガスを使って消化管内に噴霧するときは内圧が上がりすぎないように厳重に管理してください。 ▪ ...
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医薬品リスク管理計画対象製品 日本標準商品分類番号 投与ガイドブック 監修 : 虎の門病院臨床腫瘍科高野利実先生 禁忌 ( 次の患者には投与しないでください ) 1. 本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者 2. 骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患
... G-CSF 製剤の二次予防的投与（ G-CSF 適正使用ガイドラインより） ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 10 FN 発症頻度（ G-CSF 適正使用ガイドラインより） ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ...
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2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... とともに、過活動膀胱と類似の症状を有する疾患を鑑別し、除外することが重要とされています。そ のため、本剤を投与する際にも、過活動膀胱と類似した症状を有する疾患の可能性を考慮しながら、 問診や尿検査等を行ってください。また、問診や尿検査等で除外すべき疾患が疑われた場合には、必 要に応じて専門的検査の実施も考慮してください。 ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... 1.本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。 2.肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあ ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... （3）生殖発生毒性試験 34） １）受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（ラット） トピロキソスタット1、3及び10mg/kg/日を雄には交配前28日から解剖前日まで、雌には交配前2週 間から妊娠6日まで経口投与したところ、受胎能及び初期胚発生にトピロキソスタット投与による影 響は認められませんでした。雄では1mg/kg/日群で腎臓の白色巣及び表面粗造などが認められ、 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 2）9 ヵ月反復経口投与毒性試験（イヌ） 1 群 4 匹の雌雄ビーグル犬に、ゼラチンカプセルに充填したパンクレリパーゼ（原薬）1,000、2,000 及び 4,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 9 ヵ月間反復経口投与した。雄の 2,000 及び 4,000mg/kg/ 日投与群並び ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... ６ ドネペジル塩酸塩との併用に注意する薬剤 ･････････････････････････････････ ８ 1.･相互作用･････････････････････････････････････････････････････････････････ ８ ７ ドネペジル塩酸塩のその他の使用上の注意 ･････････････････････････････････ ９ ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... 酸性非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDｓ）。プロスタグランジン生合成の律速酵素であるシクロオキシゲナーゼ（COX）を阻 害し、プロスタグランジンの産生を抑制することにより、抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用を現す。構成型COX（COX-1）と 誘導型COX（COX-2）に対する選択性はない。他の酸性非ステロイド性抗炎症薬とは異なり、非可逆的にCOX活性を阻害 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去に NikP に含まれる成分で過敏症のあった人 妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師にその旨を告げてください 肝臓に重篤な障害のあ
... 紋筋融解症があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査等が行われます。 筋肉の痛み、脱力感などの症状があらわれた場合には医師または薬剤師に相談 してください。 ・使用中は血中の脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場 合には投与が中止されます。 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... ［「慎 重投与」の項参照］ 3） 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症 、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎に用いる場合、プロトンポンプインヒビ ターはランソプラゾールとして1回30mg、オメプラゾー ルとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムとして 1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mg又はボノ ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 妊婦または妊娠している可能性がある人 過去にトレリーフ錠に含まれる成分で過敏症のあった人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 肝臓に重篤な障害のある人 または過去に肝臓に
... 気がついた時に、１回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は １回とばして、次の時間に１回分飲んでください。 ●多く使用した時（過量使用時）の対応 昏睡状態（意識がなくなる） 、ミオクローヌス（筋肉がピクピクする） 、眼振（め まい）などの症状があらわれる可能性があります。これらの症状があらわれた場 合は、使用を中止し、ただちに受診してください。 ...
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5) 精神病又はその既往歴のある患者 [ ドパミン受容体作動性のため統合失調症の症状である幻覚 妄想などを悪化させる可能性がある ] 6) 低血圧症患者 [ 血圧低下がみられることがある ] 7) 重篤な心血管障害又はその既往歴のある患者 [ 外国で狭心症の報告がある ] 8) 下垂体腫瘍がトルコ鞍
... と。 （ 「副作用」の項参照） (2) 間質性肺炎、胸膜炎、胸水、胸膜線維症、肺線維症、心膜 炎、心嚢液貯留、後腹膜線維症があらわれることがあるの で、患者の状態を十分に観察するとともに、患者に対し、 本剤の投与中に発熱、咳嗽、胸痛、息切れ、呼吸困難等が ...
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2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... 本剤は、免疫反応に関与するJAKファミリーを阻害し、感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼす可能性があ るため、感染症の発現や増悪のリスクを考慮し、設定しました。 ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... 医療用医薬品のケトプロフェン外用剤については，昭和61年の販売以降平成22年５月までに，皮膚障 害の副作用が4,252例（うち重篤症例は90例）報告され，そのうち光線過敏症は2,028例（うち重篤症例 ...
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ルギー性接触皮膚炎症候群と診断されました 欧州医薬品庁は昨年 7 月にケトプロフェン外用薬に関するレヴュー結果を公表し 重篤な光線過敏症の発症は10 0 万人に1 人程度でベネフィットがリスクをうわまること オクトクリレンが含まれる遮光剤が併用されると光線過敏症のリスク高まることより最終的に医師の処
... の処方でのみ使用されるべきと勧告しました。一方、本邦では薬事・食品衛生審議会安 全対策調査会が、ケトプロフェン外用薬について、欧州より光線過敏症の副作用が少な いことを理由に一般用の国内販売継続としました。逆に、ケトプロッフェン貼付薬を薬 剤師による情報供給が必須な｢第１類薬」から必要でない｢指定第２類」に規制緩和しま ...
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6) てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者 [ 痙攣発作を起こすことがある ] 7)QT 延長又はその既往歴のある患者 QT 延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者 著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者 [QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含
... 8.過量投与 本剤の過量投与、又は本剤の過量投与と他剤やアルコー ルとの併用による死亡例が海外で報告されている。過量 投与による症状は、傾眠、胃腸障害（悪心・嘔吐等）、頻 脈、振戦、不安、焦燥、興奮、浮動性めまいのようなセ ロトニン性の副作用であり、まれに昏睡が認められた。 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を 1 件のみ提示します 和文原稿 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症 既往歴等のある患者 急性心筋梗塞 重篤な心筋障害のある患者心筋刺激作用を有するため症状を悪化させることがある てんかんの患者中枢刺激
... 血中濃度測定等の結果により減量すること。テオフィリンクリアランスが低下し、テオフィリン血中濃度が上昇するこ とがある。 9.5 妊婦 妊娠又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。動物実験（マウス、ラット、ウサギ）で催奇形作用等の生殖毒性が報告されている。また、ヒトで胎盤を通 ...
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