本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある者
日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 2）9 ヵ月反復経口投与毒性試験（イヌ） 1 群 4 匹の雌雄ビーグル犬に、ゼラチンカプセルに充填したパンクレリパーゼ（原薬）1,000、2,000 及び 4,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 9 ヵ月間反復経口投与した。雄の 2,000 及び 4,000mg/kg/ 日投与群並び ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節 炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びら ん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂 腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ――相互作用 併用注意―― • ワルファリン 日本人健康成人男子 12 例（VKORC1 遺伝子 1639 位の A アレルがホモ接合体を有している被験者） にワルファリンを反復投与し、PT-INR が 2.0～3.0 に到達した後に、本剤 15mg 1 日 1 回反復投与に 切り替えた際、aPTT、第Ⅹa ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... 死融解 症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮 膚粘膜 眼症 候群（Stevens-Johnson 症候群）、剥脱性皮膚炎（頻度不明）：中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群，剥脱性皮膚炎があら われることがあるので､観察を十分に行い､このような症状があらわれた場合には投与を中止し､適切な処 置を行うこと｡ ...
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2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... とともに、過活動膀胱と類似の症状を有する疾患を鑑別し、除外することが重要とされています。そ のため、本剤を投与する際にも、過活動膀胱と類似した症状を有する疾患の可能性を考慮しながら、 問診や尿検査等を行ってください。また、問診や尿検査等で除外すべき疾患が疑われた場合には、必 要に応じて専門的検査の実施も考慮してください。 ...
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第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... 注意事項 ▪ 活動性出血部位に対するスプレーはガス塞栓の危険があるため、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、先端部を切離面に挿入または密着させての噴霧は、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、送気ガスを使って消化管内に噴霧するときは内圧が上がりすぎないように厳重に管理してください。 ▪ ...
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医薬品リスク管理計画対象製品 日本標準商品分類番号 投与ガイドブック 監修 : 虎の門病院臨床腫瘍科高野利実先生 禁忌 ( 次の患者には投与しないでください ) 1. 本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者 2. 骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患
... G-CSF 製剤の二次予防的投与（ G-CSF 適正使用ガイドラインより） ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 10 FN 発症頻度（ G-CSF 適正使用ガイドラインより） ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... （3）生殖発生毒性試験 34） １）受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（ラット） トピロキソスタット1、3及び10mg/kg/日を雄には交配前28日から解剖前日まで、雌には交配前2週 間から妊娠6日まで経口投与したところ、受胎能及び初期胚発生にトピロキソスタット投与による影 響は認められませんでした。雄では1mg/kg/日群で腎臓の白色巣及び表面粗造などが認められ、 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 9. 取扱い上の注意 ------------------------------------------------------------------------------------- 33 10. 包装 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... ３ ドネペジル塩酸塩を投与する前に ･･････････････････････････････････････････ ４ ４ ドネペジル塩酸塩の使用に際して注意を要する患者 ･･･････････････････････ ５ 1.･慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）･････････････････････････････････ ５ ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... 1.本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。 2.肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあ ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... 臓からの未変化体の排泄は比較的少ないこと、本剤の海外市販後の報告から、腎機能障害患者に 本剤を投与した場合に特筆すべき有害事象は発現しないと考えられたことから、軽度～中等度の 腎機能障害患者には特別な注意は必要ないと考えました。しかし、高度の腎機能障害患者につい ...
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5) 精神病又はその既往歴のある患者 [ ドパミン受容体作動性のため統合失調症の症状である幻覚 妄想などを悪化させる可能性がある ] 6) 低血圧症患者 [ 血圧低下がみられることがある ] 7) 重篤な心血管障害又はその既往歴のある患者 [ 外国で狭心症の報告がある ] 8) 下垂体腫瘍がトルコ鞍
... と。 （ 「副作用」の項参照） (2) 間質性肺炎、胸膜炎、胸水、胸膜線維症、肺線維症、心膜 炎、心嚢液貯留、後腹膜線維症があらわれることがあるの で、患者の状態を十分に観察するとともに、患者に対し、 本剤の投与中に発熱、咳嗽、胸痛、息切れ、呼吸困難等が ...
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6) てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者 [ 痙攣発作を起こすことがある ] 7)QT 延長又はその既往歴のある患者 QT 延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者 著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者 [QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含
... 8.過量投与 本剤の過量投与、又は本剤の過量投与と他剤やアルコー ルとの併用による死亡例が海外で報告されている。過量 投与による症状は、傾眠、胃腸障害（悪心・嘔吐等）、頻 脈、振戦、不安、焦燥、興奮、浮動性めまいのようなセ ロトニン性の副作用であり、まれに昏睡が認められた。 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 2）投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する 反応が認められない場合には投与を中止すること。 3）近位筋脱力、CK（CPK）高値、炎症を伴わない筋線維 の壊死、抗HMG-CoA還元酵素（HMGCR）抗体陽性等 を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、 投与中止後も持続する例が報告されているので、患者 の状態を十分に観察すること。なお、免疫抑制剤投与 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 性脳虚血発作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、そ の死亡の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベン ゾジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一過性 脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険因子を有 ...
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保存療法に抵抗する上腕骨内側上顆炎に対し手術療法を行った 3 例 表 1 症例のまとめ 症例 No 手術時年齢 患側 ( 利き腕 ) 右 ( 右 ) 両側 ( 右 ) 右 ( 右 ) 職業雑貨販売郵便局員運送業 スポーツ活動ゴルフ野球水泳 既往歴 高血圧症高脂血症 高
... ．そのため，内側上顆炎 の手術療法に関する報告は比較的少ない． 上腕骨内側上顆炎に対する手術療法としては，経 皮的手術，鏡視下手術，直視下手術の 3 つが行われ ている．木村ら 4) は，内側上顆炎に対して経皮的手 術を用いており，利点として手術手技が簡便で低 侵襲であり術後の外固定を必要としないとしてい るが，欠点として尺骨神経損傷を回避するために ...
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(2) 外 傷 後 ストレス 障 害 患 者 においては 症 状 の 経 過 を 十 分 に 観 察 し 本 剤 を 漫 然 と 投 与 しないよう 定 期 的 に 本 剤 の 投 与 継 続 の 要 否 について 検 討 すること 使 用 上 の 注 意 1. 慎 重 投 与 ( 次 の 患 者
... なお、25 歳以上の患者における自殺念慮や自殺企図の 発現のリスクの上昇は認められず、65 歳以上において はそのリスクが減少したと報告されている。 （3）海外で実施された精神疾患を有する成人患者を対象とし た、パロキセチン塩酸塩水和物製剤のプラセボ対照臨床 試験の検討結果より、大うつ病性障害の患者において、 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... （4）外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外効 能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験に おいて、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投 与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告があ る。なお、本剤の5試験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、 ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... 医療用医薬品のケトプロフェン外用剤については，昭和61年の販売以降平成22年５月までに，皮膚障 害の副作用が4,252例（うち重篤症例は90例）報告され，そのうち光線過敏症は2,028例（うち重篤症例 は47例）であった。剤型ごとの光線過敏症の症例数を表１に示した。 ...
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