本剤の成分に対し過敏症の既往のある患者
日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 2）9 ヵ月反復経口投与毒性試験（イヌ） 1 群 4 匹の雌雄ビーグル犬に、ゼラチンカプセルに充填したパンクレリパーゼ（原薬）1,000、2,000 及び 4,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 9 ヵ月間反復経口投与した。雄の 2,000 及び 4,000mg/kg/ 日投与群並び ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節 炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びら ん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂 腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... また、SSRI投与中にMAO阻害剤を併用した患者、SSRIの投与中止直後にMAO阻害剤を投与した 患者において、SSRIとMAO阻害剤との相互作用と考えられる重篤な副作用（セロトニン症候群等） ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... ２．重要な基本的注意 (1) サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸製剤とライ症候群との関連性 を示す疫学調査報告があるので、本剤を１５歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とす ...
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2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... とともに、過活動膀胱と類似の症状を有する疾患を鑑別し、除外することが重要とされています。そ のため、本剤を投与する際にも、過活動膀胱と類似した症状を有する疾患の可能性を考慮しながら、 問診や尿検査等を行ってください。また、問診や尿検査等で除外すべき疾患が疑われた場合には、必 要に応じて専門的検査の実施も考慮してください。 ...
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第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... 注意事項 ▪ 活動性出血部位に対するスプレーはガス塞栓の危険があるため、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、先端部を切離面に挿入または密着させての噴霧は、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、送気ガスを使って消化管内に噴霧するときは内圧が上がりすぎないように厳重に管理してください。 ▪ ...
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医薬品リスク管理計画対象製品 日本標準商品分類番号 投与ガイドブック 監修 : 虎の門病院臨床腫瘍科高野利実先生 禁忌 ( 次の患者には投与しないでください ) 1. 本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者 2. 骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患
... ® の投与 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 27 ・貯法 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... ３ ドネペジル塩酸塩を投与する前に ･･････････････････････････････････････････ ４ ４ ドネペジル塩酸塩の使用に際して注意を要する患者 ･･･････････････････････ ５ 1.･慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）･････････････････････････････････ ５ ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... 12） （株）富士薬品 社内資料：国内臨床試験における層別解析 腎機能（承認時評価資料） ［L20151026078］ 13） （株）富士薬品 社内資料：健康成人における単回投与試験（承認時評価資料） ［L20151026079］ 14） （株）富士薬品 社内資料：健康成人における反復投与試験（承認時評価資料） ［L20151026080］ 15） （株）富士薬品 社内資料：健康成人における食事の影響試験（承認時評価資料） ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... 1.本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。 2.肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあ ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 9. 取扱い上の注意 ------------------------------------------------------------------------------------- 33 10. 包装 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ――副作用―― 4．副作用 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 国内データ：国内第Ⅲ相試験において,本剤15mg（クレアチニンクリアランス30～ 49mL/min の患者には10mg）が1日1回投与された639例中326例（51.0％）に副作用（臨床 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しな いこと。［動物試験で出生児数の減少及び生存、発育に 対する影響が認められ、胎児にも生存率低下と発育抑 制が認められている。また、ラットに他のHMG-CoA 還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎児の骨格奇形 が報告されている。更に、ヒトでは、他のHMG-CoA ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 性脳虚血発作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、そ の死亡の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベン ゾジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一過性 脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険因子を有 ...
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6) てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者 [ 痙攣発作を起こすことがある ] 7)QT 延長又はその既往歴のある患者 QT 延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の患者 著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者 [QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含
... 8.過量投与 本剤の過量投与、又は本剤の過量投与と他剤やアルコー ルとの併用による死亡例が海外で報告されている。過量 投与による症状は、傾眠、胃腸障害（悪心・嘔吐等）、頻 脈、振戦、不安、焦燥、興奮、浮動性めまいのようなセ ロトニン性の副作用であり、まれに昏睡が認められた。 ...
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5) 精神病又はその既往歴のある患者 [ ドパミン受容体作動性のため統合失調症の症状である幻覚 妄想などを悪化させる可能性がある ] 6) 低血圧症患者 [ 血圧低下がみられることがある ] 7) 重篤な心血管障害又はその既往歴のある患者 [ 外国で狭心症の報告がある ] 8) 下垂体腫瘍がトルコ鞍
... で、患者の状態を十分に観察するとともに、患者に対し、 本剤の投与中に発熱、咳嗽、胸痛、息切れ、呼吸困難等が あらわれた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに連絡す るよう指導すること。 （ ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... （4）外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外効 能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験に おいて、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投 与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告があ る。なお、本剤の5試験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベンゾ ジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一 過性脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険 因子を有していたことが報告されている。また、外国で ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 注5） a. リツキシマブ・ステロイド、フルダラビンを用いる化学療法および造血幹細胞移植例は、既往感染者からのHBV再活性化の高リスクであり、注意が必 要である。治療中および治療終了後少なくとも12か月の間、HBV DNAを月1回モニタリングする。造血幹細胞移植例は、移植後長期間のモニタ リングが必要である。 b. ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... また，微熱がみられることがあり，DVT は明らかな感染源を欠いた発熱の原因であることがある。 特に術後患者ではその可能性が高くなる。発症した場合の肺塞栓症の症状としては，息切れや胸膜 性胸痛などがある 8） 。 ...
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