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有効性の主要評価項目

iii. 有効性評価解析対象症例の内訳 ト- 63 2) 患者背景等 ト- 65 i. 患者背景 ト- 65 ii. ウイルス学的検査 ト- 67 iii. 治験薬の服薬状況 ト- 68 3) 臨床成績 ト- 69 i. 主要評価項目 ト- 69 ii. 副次評価項目 ト- 7 iii. その他の解

iii. 有効性評価解析対象症例の内訳 ト- 63 2) 患者背景等 ト- 65 i. 患者背景 ト- 65 ii. ウイルス学的検査 ト- 67 iii. 治験薬の服薬状況 ト- 68 3) 臨床成績 ト- 69 i. 主要評価項目 ト- 69 ii. 副次評価項目 ト- 7 iii. その他の解

... iii.有効評価解析対象症例内訳·········································································· ト- 63 2)患者背景等 ...

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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参

目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参

... NSAID 評価には適さないとされる急性期反応物質(CRP 又は赤沈)が含まれているため,こ れを除いた ACR 改善基準(変法)を考案した.後期第Ⅱ相試験データを用いて解析を行った 結果,ACR 改善基準(変法)による改善率では,ACR 改善基準と同様に本剤用量反応及び ...

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リリー、サイラムザ®(ラムシルマブ)の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表

リリー、サイラムザ®(ラムシルマブ)の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表

... 本試験 2015 年 始 20 国 米 日本 欧州 米 292 患者 録 REACH-2 試験 主要評価項目 全生存期間 OS 主 副次的評価項目 無増悪生存期間 PFS 奏効率 ORR QOL そ 安全 REACH-2 試験 ン ソ 一次治療後 次治療 剤療法 効 ...

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泊発電所3号機重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料(第26回審査会合 改定版)

泊発電所3号機重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料(第26回審査会合 改定版)

... はまなす寮] ※5:災害対策要員うち、協力会社'消防(は、作業を専属で担当することから、他作業およびサポート要員としては配置しない。 ※2:地元4カ町村から召集要員とは、宮丘地区を除く、地元4カ町村'岩内町、 したがって、担当する作業が発生しない場合であっても、対応要員全員が作業している表記としている。 共和町、泊村、神恵内村( ...

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テーマパークの混雑状況に応じた優先搭乗パスの有効性の評価

テーマパークの混雑状況に応じた優先搭乗パスの有効性の評価

... 4.5 優先搭乗パス概要と来場者歩行設定 来場者は混雑しているアトラクションに到達すると , 優 先搭乗パスを発行することが出来る . 優先搭乗パスを取得 した入場者は利用可能な時間になるまで , 自由に他アト ラクションを訪問することができる . 本研究では 1 時間以 上待ち時間が発生する待機人数が 480 人以上である時に 優先搭乗パスを発行できるものとする . ...

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一口量に注目した食行動評価 : YN 食行動質問票の有効性

一口量に注目した食行動評価 : YN 食行動質問票の有効性

... 14 質問項目があるが,「食事速 さ」,「満腹頻度」,「食事時刻規則」,「朝食頻 度」, 「夕食外食頻度」, 「夕食から就寝まで時間」, 「夕 食後飲食頻度」,「栄養バランス考慮」など,栄養を ...

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転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan  による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価

転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価

... 抗腫瘍効果は (RECIST 基準 ) 、有害事象は ( 有害事象共通用語基準第 3 版 ) を用いて評 価した。 QOL は ( 栗原ら QOL スコア ) により、 Day 1, Day 15, Day 29 に評価した。 7. 主な結果 抗腫瘍効果には両群間で有意差はなかった。化学療法による有害事象は Arm 1 よりも ...

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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性(もんじゅ)

新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性(もんじゅ)

... 地震加速度 時刻暦データがあれば、上式に入れ地震による固有円振動数ωを有した質点 運動を求めることができる。設計で必要となるは、質点運動時間変化でなくその最大値である。 そこで、固有円振動数を変化させて、質点運動最大値(例えば加速度)を求めていけば、横軸に振動 ...

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講義型授業における「問い」提示および予習に関する学習有効性評価尺度の作成

講義型授業における「問い」提示および予習に関する学習有効性評価尺度の作成

... すものである。藤田(2005)は、授業改善ため一取り組みとして、毎回授業開始時に授業 目標やトピックを配布し、授業で話す内容や概略を示すことにより、新奇な獲得すべき情報 を、整理・整頓しながら学習することが出来、情報理解・獲得が容易になるという体制化が 促されると述べている。本研究は、 「問い」形式で各授業トピックにあたる内容を学生に提 ...

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セラミック溶射皮膜構造評価法としてのキャビテーション・エロージョン試験の有効性

セラミック溶射皮膜構造評価法としてのキャビテーション・エロージョン試験の有効性

... H 低速化 により偏平粒子間密着が向上すると、それまでそれ程 目立たなかったパス間とパス内粒子密着強度差が顕著 ...になり、Fig.7(b) 損傷率時間変動となって現れたこと がわかる。それ以後損傷率は再び下がっていることから、 そのパス間境界より下層粒子間結合力は高いものと推察 ...

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事務事業評価の有効性に関する考察 地方自治体職員の職務遂行の視点から

事務事業評価の有効性に関する考察 地方自治体職員の職務遂行の視点から

... では、職員間に存在するとされるやらされ感 や負担感を解消するために、どのような検討を行 えばよいであろうか。この点を考える上で、 「 “作 業負担”は個々職員意識に起因している。役 に立つことはいくら負荷が大きくても負担を感じ ることはなく、逆にどんなに些細なことでもムダ なことは負担と感じる。また、評価必要を認 ...

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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価

Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価

... 7. 主な結果 最終的に評価対象は 12 名であった。 筋肉痛・関節痛持続日数短縮がコントロール 群と L-Glutamine 投与群間に有意差を認めた。 grade 2 以上筋肉痛・関節痛持続期間 短縮がコントロール群と芍薬甘草湯投与群およびコントロール群と L-Glutamine 投 与群間に有意差を認めた。 芍薬甘草湯投与群と L-Glutamine ...

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1B2-3 旅行者レビューからの評価情報抽出における評価文型パターンの有効性の調査

1B2-3 旅行者レビューからの評価情報抽出における評価文型パターンの有効性の調査

... 2015]は日本語文中に含まれる述語やそ 格を解析する処理である述語項解析において,統語パ ターン解析を行っている.中山らは複数述語項解析を行う ためシステムを提案するために,その前段階として事例機 械的な分類を行っている.その際に分析ターゲットである述 語項関係を述語 P と述語へ直接かかり語 O と O ...

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効果的な実習自己評価項目の検討 : 抽象項目と具体項目の比較

効果的な実習自己評価項目の検討 : 抽象項目と具体項目の比較

... ある。すなわち,用意された具体的な質問内容にとらわれてしまい,学生自身中に,それ以外 反省点や課題があったとしても,うまく抽出できない可能があるということである。具体的 な場面を想定した質問に回答することは,学生が正確な自己評価をできるという点で利点がある と考えられるが,具体的な質問をせずに自己評価をさせた場合も,学生が本来感じていた課題を ...

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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価

胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価

... 自覚症状 内視鏡検査 7. 主 結果 労倦怠感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 改善 い Arm 1 Arm 2 比較 高い改善傾 示 総 的 自覚症状改善 い Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 示 ( 自覚症状 内視鏡検査 含 ) 全般改善 用 い Arm 1 Arm 2 比 較 高い改善傾 示 ...

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特別養護老人ホームに暮らす認知症利用者のアセスメントの実際とその重症度評価における主要評価項目

特別養護老人ホームに暮らす認知症利用者のアセスメントの実際とその重症度評価における主要評価項目

... 日本福祉大学社会福祉論集 第 114 号 2006 年 3 月 1 はじめに 介護保険制度で要介護と認定された高齢者ほぼ半数が, 認知症自立度判定でⅡ以上で あり, 施設入所者についてはその 8 割に認知症症状がみられると言われているなか, 認知症 人々に対するケア充実が必要であることは, ...

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福祉サービス第三者評価事業の必要性と有効性を巡って : 障害者施設の受審有無からの比較考察

福祉サービス第三者評価事業の必要性と有効性を巡って : 障害者施設の受審有無からの比較考察

... 析を通じて,第三者評価は,実際に受審してみないとそ 必要有効は実感できないということが今回調 査で明らかとなった.第三者評価を受審することで,職 員が一丸となって,施設運営面や実際サービス提供 を客観的に見ることができ,気づくこと出来なかった ...

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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価

新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価

... 適用してもリスクは少ないと考えられる。しかし、長期保存試験又は加速試験で、いずれか 試験項目に変化や変動が認められる場合には、統計解析が推奨されている。有効期間推 定精度は、実測データ個数減少に伴って低下するため、減数試験では、全数試験で求め ...

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1 平成 27 年度の事務事業評価シートについて (1) 事務事業評価シート本年度の事務事業評価では市が実施している事務事業を その性格により 13 種類に分類しており その分類によって評価する項目は異なります ( 表 1) 事業分類と評価項目の関連図 必要性 成果 有効性 コスト 負担 執行方法

1 平成 27 年度の事務事業評価シートについて (1) 事務事業評価シート本年度の事務事業評価では市が実施している事務事業を その性格により 13 種類に分類しており その分類によって評価する項目は異なります ( 表 1) 事業分類と評価項目の関連図 必要性 成果 有効性 コスト 負担 執行方法

... 情報セキュリティ強化・・・市長をCISO(最高情報セキュリティ責任者)とする情報セキュリティ委員会 もと、17年度、住民記録と住民基本台帳ネットワーク、23年度には税務と税務外部接続システム、24年度には 戸籍・印鑑業務、支所税務業務等を対象を拡大しながら、「情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)」 ...

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リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験

リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験

... 表 1 ユーザビリティテスト手法 パフォーマンス評価 主観的評価 インタラクション評価 手法 時計計測 , 事象計測 インタビュー , アンケート モニタリング , プロトコル分析 長所 実施が容易 , 定量的分析可能 多数ユーザ傾向を 問題点指摘が容易 ...

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