有効性については，今後のランダム化比較試験による
2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... Japan による研究 57） が，より出生体重が軽いサブグ ループにおける脳性麻痺または死亡の減少を示してい る。また，Vohr らの研究 52） では，長期的精神発達予 後についての評価指標の一部で，改善傾向がみられて いる。インドメタシン予防投与の短期的効果として， 症候性 PDA，動脈管閉鎖術，重症 ...
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ハイコミットメントモデルの有効性についての考察
... 現代社会文化研究 No. 21 2001 年 8 月 るいはモジュラー化は、職場での経験や訓練の積み重ねによる熟練･知識の蓄積が要らなくなっ た場合である。確かにそうした生産現場は今後出現するかもしれないが、①完全な自動化、無 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 存，多剤併用等の問題を起こし，医療費を含め多額の経済損失につながっている．医療費適正 化の観点からは，薬物治療だけでなく，エビデンスに基づいた生活指導を導入することが重要 であり，対面のみならず，利用しやすいインターネット上の生活指導としての不眠改善プログ ...
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CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨度: B 推奨文: Indolent群（PCMZL, PCFCL）では放射線療法が勧められる． 解説: Indolent群（PCMZL, PCFCL）に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試 ...
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RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... サイトの多様性を損なわずに検討していく必要がある。省エネ情報提供 による行動変容の効果は、とりわけ女性、中年層、 2 人以上世帯、高所得層で大きい。EC サイト上では、実店舗と比較して個別化した（ personalized）情報提供が行いやすい。個別 ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... 3 3．今後、起こりうる可能性のある病状に対する治療法について 肝硬変の進行により、肝癌の発生率が高くなることが知られており、肝癌死 に至る場合や、門脈圧亢進症を発症した場合は腹水や食道静脈瘤を呈し、肝不 全になり死に至ることが知られています。食道静脈瘤出血に対しては内視鏡的 ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた ランダム化、プラセボ対照、二重盲検並行群間比較試験 第 III相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院 臨床試験部 ...
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胸部 147 Ⅴ. 乳癌 Ⅰ 乳房温存療法 1. 放射線療法の目的 意義乳房温存手術後の放射線治療の目的は, 温存手術後の乳房内に存在する顕微鏡的な残存腫瘍を根絶することである 放射線治療の必要性について, これまで 7 つのランダム化比較試験が行われた結果, すべてのトライアルにおいて有意な乳房内
... 2 の頻度は10%未満である。またしばしば全 身倦怠感もみられる。亜急性期の合併症として放射線性肺臓炎がみられるが，症状を 伴うものの頻度は 1 %程度である。同時に化学療法を併用したり，鎖骨上窩も照射す る場合に頻度が増えるとされている。晩期合併症としてもっとも頻度の多いものは上 肢浮腫であり，周長差 2 ...
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更年期障害に対する漢方療法とホルモン補充療法の効果比較および三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の評価
... Arm 2: プレマリン (0.625 mg) 、プロベラ (2.5 mg) 、 1 日 3 回、食後内服、 4-8 週間 連続併用療法。 110 名 三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の研究 Arm 1: ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒 (2.5g) 、 1 日 3 回、食前内服、 4-8 週間、 23 名 ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-001 岩田広治 乳腺科部 JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップと インテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-002 水野美香 婦人科部 頸管粘液中の胃型ムチンを検出する「シカHIK胃型ムチン」キット による胃型腺癌の術前診断に関する研究 H28.6.28 ...
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1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... である。前述のデータに基づき、IVIG療法の冠動脈病変合併頻度を18%と仮定し、IVIG＋PSL療法 のそれが10%下回るかどうかを検出する試験デザインとした場合、α=5%（両側）、検出力80%とし て必要登録数を求めると、1群176例、両群352例が必要となる。10%の不適格例を見込んで、予定 ...
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表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1
... 2.5%）を行った．副次的評価項目についても，各評価項目 の改善率，段階変化の割合，変化量又は中止率に関して，同様に Shirley-Williams 検定 （有意水準片側 ...Fisher の直接確率 法（有意水準両側 5%）を用いて群間の比較を行った． ...
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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... が保有しており、データ のダウンロードは個人研究目的のみ可能です。 また、Cochrane Collection に全文で収録されている雑誌論文、著者による抄録、またその他の資料は、すべて、それぞれの出版 ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「消化器・免疫・リウマチ内科学講座による切除不能進行・再発胃がんにおける SPARC発現状況と二次化学療法としてのnab-paclitaｘｅｌ療法の有効性との関 連に関する研究」 当該臨床研究に係る実施計画書等改訂について、引き続き臨床研究を実施するこ との妥当性について審議した。 ...
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理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... 7) 岩佐潤二，桑田 卓，蓼沼 拓・他：前十字靱帯損傷膝と 再建膝における膝関節固有感覚の評価と訓練．運動療法と 物理療法，2006, 17: 202-208. 8) Fremerey RW, Lobenhoffer P, Zeichen J, et al.: Proprioception after rehabilitation and reconstruction in knees with deficiency of ...
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狂犬病組織培養不活化ワクチンの力価試験用参照ワクチンロット No.4 の有効性確認 技術資料 狂犬病組織培養不活化ワクチンの力価試験用参照ワクチンロット No.4 の 有効性確認 田村直也 飯田将行 堀内雅之 荒尾恵 石丸雅敏 安田博美 1 ( 平成 27 年 8 月 11 日受付 平成 27 年
... 4 の 有 効 性 を 検 討 し た 。 犬 に お け る 接 種 後 3 ヶ 月 目 の 全 て の 試 験 群 で 10 倍 以 上 の 中 和 抗 体 価 が 認 め ら れ た ...4 の マ ウ ス に お け る 有 効 量 は ...4 の 参 照 ワ ク チ ン ロ ッ ト № 3 に 対 す る ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... ミノサイクリンのみの培養物、リファンピシンのみの培養物それぞれに対する消毒薬カテーテル の増殖阻止円半径は、いずれも同等であった（13 ～14 mm）。消毒薬カテーテル I （Arrowgard Blue） は、7 日間及び 14 日間の浸漬後、感受性のある ATCC 株 に対する増殖阻止円半径がそれぞれ ...
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抗悪性腫瘍薬の開発における臨床試験エンドポイント 一般的には, 全生存期間 (OS) が真のエンドポイントとして考えられている. OS の定義 : ランダム化からあらゆる原因による死亡までの期間 OS を主要評価項目とした臨床試験を実施する場合, がん腫によっては, 非常に試験期間が長くなってしまう
... 代替性評価の一例 • Adjuvant Colon Cancer Endpoints (ACCENT) グループが early stage の大腸癌患者のデータセットを作成している． 患者背景情報，疾患特性，治療，バイオマーカー， 有害事象，再発及び死亡に関する情報などが記録 されている． ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... らず、さも効果があるかのように誇大に報告している 試験も散見されます。こうした不確かな情報を鵜呑み にすることで、不利益を被るのは治療や介入を受ける クライエントです。クライエントの改善を第一に考え る臨床家であればこそ、質も踏まえてエビデンスを吟 味するスキルは必須と言えるでしょう。とはいえ、 ...
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喜ばしいことであり 現在は 治験責任医師と連携しながらできるだけ早く治験に患者さん を登録できるよう進めているところです ALXN1210 PNH 試験について PNH に対する試験は 補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブ
... aHUS 試験について aHUS に対する試験は、補体阻害剤による治療を受けたことのない成人および青少年の aHUS 患者さんを対象に、ALXN1210 の安全性と有効性を評価する、26 週間の第 3 相非盲検単群多 ...
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