月薬価収載
中医協総 新医薬品一覧表 ( 平成 21 年 3 月 13 日収載予定 ) No. 銘柄名 規格単位 会社名 成分名 承認区分 算定薬価 算定方式 補正加算等 1 トレリーフ錠 25mg 25mg1 錠 大日本住友製薬ゾニサミド 新効能 新用量 1, 円類似薬効比
... 算 の症例数が少ないこと等を考慮し限定的な評価とした。 市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０（％）） （１０～２０％） 本剤は希少疾病用医薬品であるが、既に同様の作用機序、効能を有 （加算の理由） する医薬品が薬価収載されていることから限定的な評価とした。 市場性加算（Ⅱ） ...
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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... 感染症の治療では，服薬アドヒアランス不良がウイルス耐性変異の出現につながる場合があることから，製剤化におい ては服薬が簡便な 1 剤の配合錠を開発した． 本剤は Abbott Laboratories（現 AbbVie Inc.）により 2007 年から米国で開発され，2013 年に分社化により AbbVie Inc.が開 発を引き継いだ．本邦においては，アボットジャパン株式会社が開発を開始し，Abbott Laboratories ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 新薬 類似薬がない根拠 成分名 リナクロチド 類似の効能・効果を有する、ト リメブチンマレイン酸塩（昭和５ ９年３月収載）、ポリカルボフィ ルカルシウム（平成１２年８月収 載）は薬価収載後１０年以上であ り、かつ、後発品が収載されてい ること等から、総合的に類似の効 能・効果、薬理作用をもつ新薬算 定最類似薬はないと判断した。 イ．効能・効果 便秘型過敏性腸症候群 ...
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XXXX年XX 月作成(第 1 版) 日本標準商品分類番号 貯法 室温保存 有効期間 3年 承認番号 薬価 販売 選択的DPP 4阻害剤ノビグアナイド系薬剤配合剤 -2型糖尿病療剤一 配合錠LD 配合錠HD 収載 XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXX年XX
... 忌(次の者には投与しない二と)】 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の島る患者 腸閉塞、腸管穿孔、重症の炎症性腸疾患(潰癌性大 腸炎、クローン病、中毒性巨大結腸症等)が確認さ れている患者又はその疑いがある患者[病態を悪化 させるおそれがある] 慢性便秘症治薬 MOVICOL⑧ 【組成・性状】 本剤は、1包中に下記の成分を含有司、る。 本剤は経口液用製剤(散邦D で、白色の[r] ...
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（表紙）【中医協用】平成27年2月収載予定新薬0202
... 規格間比 ノボエイト静注用２０００と同１５００の規格間比：０．８９０９９８ 外国調整 なし 算定薬価 ２５０国際単位１瓶（溶解液付） ２６，７６６円 ５００国際単位１瓶（溶解液付） ４９，６３７円 ７５０国際単位１瓶（溶解液付） ７１，２３６円 １，０００国際単位１瓶（溶解液付） ９２，０５０円 １，５００国際単位１瓶（溶解液付） １３２，１０５円 ２，０００国際単位１瓶（溶解液付） １７０，７０２円 ...
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（表紙）【中医協用】平成28年11月収載予定新薬1018
... 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 ２０ｍｇ１錠 英国 ０．５０３０ポンド ８５．００円 独国 （１．２０９５ユーロ１５４．８０円）※ 仏国 ０．２２８０ユーロ ２９．２０円 外国平均価格 ５７．１０円 （注１）為替ﾚｰﾄは平成 27 年 10 月～平成 28 年 9 月の平均 （注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国 平均価格を用いている（※は最低価格の３倍を上回 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... 平成24年８月31日、９月６日、10月26日、10月31日に公知申請が受理された医薬品、平成24年９月28日に新たに効能が追加される医薬品及び平成24年11月22日薬 価収載を予定している医薬品のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であって当該薬剤に対応する出来高算定対象 ...
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2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... 最 新 版 の e-IF は 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 （ http:// www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html）から一括して入手可能となっ ている。 日本病院薬剤師会では，e-IF を掲載する PMDA ホームページが公的サイトで あることに配慮して， 薬価基準収載にあわせて e-IF ...
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2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュー フォーム」（以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会意見陳述資料 薬価制度改革に関する意見 （ドラフト）
... 4 月に、既収載品に係る消費税 率引上げ対応を実施することに併せて、前回改定から一年しか経過していないのに も拘わらず、市場実勢価格に基づく引下げ改定を行うことについては、我が国製薬 産業の競争力を一様に弱体化させるとともに、国策としての後発品使用促進、イノ ベーション促進のための新薬評価の拡充、基礎的医薬品の供給継続確保策が並行し て採られるという方向性に沿った各企業の取り組みを阻害するものとなるため、反 ...
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整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... 新薬 類似薬がない根拠 成分名 オビヌツズマブ（遺伝子組換え） 類似の効能・効果を有するリツ キシマブ（リツキサン点滴静注） は、薬価収載後１０年以上（平成 １３年８月収載）であり、かつ、 後発品が収載されていること等 から、総合的に類似の効能・効果、 薬理作用をもつ新薬算定最類似 薬はないと判断した。 ...
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**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... 相互作用⑴併用禁忌」の項参照） ・発熱、下痢、嘔吐、食事摂取不良等の体調不良（シ ックデイ）の時は脱水状態が懸念されるため、いっ たん服用を中止し、医師に相談すること。（「禁忌」 の項参照） ・乳酸アシドーシスの症状（胃腸障害、倦怠感、筋肉 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行[r] ...
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日本標準商品分類番号 年 9 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 経口抗真菌剤処方せん医薬品 * Itrizol Oral Solution 1% 一般名 : イトラコナゾール 薬価基準収載 * 注
... 本剤は、イトリゾール ® カプセル50よりバイオアベイラビリティが向上しており、深在性 真菌症に対しても効果が期待できるものの、国内においては口腔咽頭カンジダ症及び食道 カンジダ症以外の適応を有していませんでした。そこで、 「アスペルギルス属、カンジダ属、 クリプトコックス属、ブラストミセス属、ヒストプラスマ属による真菌感染症（真菌血症、 呼吸器真菌症、消化器真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎、口腔咽頭カンジダ症、食道カン ...
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新医薬品の薬価算定について
... ② 疾患の特性や、含有量が１４日分を超える製剤のみが存在しているとい った製剤上の特性から、１回の投薬期間が１４日を超えることに合理性があ り、かつ、投与初期から１４日を超える投薬における安全性が確認されてい る新医薬品については、薬価基準収載の翌月から１年間は、処方日数制 限を、製剤の用法・用量から得られる最少日数に応じた日数とする。 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... 区 分 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯科用薬剤 計 品目数 ０ ５ １ ３８ ４４ (3) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医 薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬129品目、 注射薬49品目及び外用薬29品目）のうち、平成27年10月１日以降、保険医及び保 ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ① 報告品目 報告品目（医薬品部会の報告品目及び審議品目であって新医薬品以外のも の（原則として、２月又は８月開催の医薬品部会において審議される医療用 医薬品の承認日までに承認されたものに限る。）をいう。以下同じ。）の薬 価基準への収載手続きは、報告品目の収載を希望する製造販売業者（以下 「報告品目収載希望者」という。）が、別紙様式１に定める薬価基準収載希 ...
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会意見陳述資料 薬価制度改革に関する意見 （ドラフト）
... 6 月 23 日現在）。また、近年、薬価収載された 新薬について、未承認薬等検討会議の検討を経て開発要請等された新薬が約 30％を 占めるとともに、海外初承認から国内における薬価収載までの期間が短縮してきて おり、未承認薬・適応外薬やドラッグ・ラグの問題は着実に解消へと向かっている。 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 2 248 ジェミーナ配合錠 （ノーベルファーマ～ あすか） １Ｔ 314.10 処 レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール １錠中の含量：レボノルゲストレル：0.09mg エチニルエストラジオール：0.02mg 適応は、月経困難症。 用法・用量は下記のいずれかを選択する。 ・１日１錠を毎日一定の時刻に21日間連続投与 し、その[r] ...
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Microsoft Word - フェキソフェナジン_薬価収載130621_n4）.doc
... 7 月） Pediatric Use The recommended doses of fexofenadine hydrochloride in pediatric patients 6 months to 11 years of age are based on cross-study comparison of the pharmacokinetics of fexofenadine in adults and ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 軽度の肝機能障害者及び末期腎不全患者は、 １日20mgを超えて投与しない。 肝機能検査を必ず投与前に行い、投与中も投 与開始から１年間は、増量前もしくは月１回 のいずれか早い時期に肝機能検査（少なくと もAST（GOT）とALT（GPT））を実施する。２ 年目以降は少なくとも３ヶ月に１回かつ増量 前には必ず検査を実施する。肝機能検査値の 異常が認められた場合、その程度及び臨床症 状に応じて、減量又は投与中止等適切な処置 ...
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