日本製薬工業協会レポート(2014/7)
![製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい
... （解説） 製薬企業は医薬品の本質（①外見だけではその本質は全くわからない。②効果と副作用を併せ持っており、その発現には個 体差がある。③したがって正しい医薬情報を伴わない医薬品は、医薬品として機能し得ない。④需要者はそれを治療上必要と する患者だけであり、販売促進によって需要を創造することができない。）を踏まえた上で、医薬品の健康被害の防止および適 ...
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GCP リノベーションセミナー -ICH 最新動向と ICH E6(R3) 概要説明 - Non-Traditional Interventional Clinical Trials 2020 年 12 月 17 日東京コンファレンスセンター 品川 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会青柳充
... ・ 米国胸部学会/欧州呼吸器学会の診断基準に従い COPDと診断された ・ 過去1年間 に1回以上の中等度/重度のCOPD ・10 pack-years以上の喫煙者である，あるいは喫煙歴を有する患者 ・FEV1/FVC比が0.7以下であり，FEV1が予測値の70％以下 ...
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団体名 計画策定 アンケート 42 全国タイル業協会 43 日本計装工業会 44 日本エクステリア建設業協会 45 全国道路標識 標示業協会 46 日本金属屋根協会 47 全国建設産業団体連合会 48 日本内燃力発電設備協会 49 日本建築板金協会 50 消防施設工事協会 51 日本運動施設建設業協
... ．平成25年11月に上記の小冊子をもとに、平成26年1月18日の東京会 場を皮切りに、全国各地の国交省地方整備局のある地域において講 習会が開催された。その内容は以下の通りである。 平成25年11月22日 東京会場 足立区勤労福祉会館 20名 平成26年2月7日 関東会場 足立区勤労福祉会館 81名 平成26年4月4日 四国会場 高松勤労福祉会館 53名 平成26年7月25日 中国会場 RCC文化センター ...
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はじめに 日本製薬工業協会 ( 製薬協 ) 広報委員会では 一般生活者を対象として くすりや製薬産業に対する意識調査を 1996 年から行っており 今回は 10 回目の調査となります 2016 年 6 月に閣議決定された 経済財政運営と改革の基本方針 2016( 骨太方針 2016) にもありますよ
... ■性別では男女にあまり差はなく、年代別でみると、年代が上の方が意向が高い傾向があり、最も高 いのは70代以上の40.4％である。 ■副作用経験別では、未経験層は27.0％だが、副作用経験層は40.9％に認知意向がある。 ■『製薬会社の名前が分からないので何となく不安』の肯定、否定別では、「そう思う」層で65.5％、 ｢まあそう思う」層で52.8％と高い認知意向を示している。それに対し「あまりそう思わない」層 ...
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[] 触媒工業協会
... ドイツはインダストリー4.0、アメリカはインダストリアル・インターネットを進めエコシステムを構築。 中国は、ロボット・工作機械メーカーが急速に成長するも、先進国との技術格差は大きく発展途上。 他方、 強いITプレイヤーが幅広い事業を展開。将来的に、製造ソリューション分野へも参入の可能性。 日本は、シーメンスが構築した体制を１社で構築できるような企業はなし。ただし、最近では、IT関係企 ...
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『窪田製薬ホールディングス』 企業調査レポート｜サービス紹介｜FISCO
... ※ Market Scope, Global IOL Market 2015 現在の治療法としては薬剤による根治療法はなく、中等度から重度の患者に対して人工の眼内レンズを移植する 外科的手術が行われている。眼内レンズの手術件数は年間約 2,830 万件程度だが、そのうち約 4 割は欧米、日 本などの先進国で占められている。手術に要する費用は日本で約 20 万円（単焦点眼内レンズで片目の場合）だが、 ...
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日本トイレ協会メンテナンス研究会報告レポート〔第139回〕
... http://www.saraya.com/ １、サラヤ社の会社概要（山上邦彦様より） サラヤ株式会社は１９５２年（昭和２７年）に創業 し（当時：サラヤ科学工業株式会社）、パールパーム石 鹸液と押出・押上式石鹸液点滴容器を開発・販売して、 疾病予防の手洗い運動を全国的に展開して参りました。 ちなみに社名の「サラヤ」は創業社長の名字（更家章 太／最高顧問）によるものです。 ...
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第 1 回臨床試験のための e-training Center シンポジウム 2019 年 1 月 19 日 ICH-E6(R2) コンテンツの解説 日本製薬工業協会 臨床評価部会 荒木丈夫 1
... ステップ３ ICHの各地域・国の規制当局（日本では厚生労働省）からガイドライン案が公表さ れ、公に意見が求められます。寄せられた意見に基づいて専門家作業部会で協議 が行なわれ、ガイドライン案が修正されます ステップ４ ガイドライン案が総会の規制当局代表者によって最終的に合意、採択されるとス テップ 4となります。 ...
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資料 2 ( 日本ジェネリック製薬協会提出資料 ) 後発医薬品の普及に係る現状と課題について 平成 27 年 5 月 21 日 行政改革推進会議歳出改革ワーキンググループ重要課題検証サブ グループ 日本ジェネリック製薬協会 1
... （資料）バリデーションに関するＧＭＰ省令の規定（3） ２．プロセスバリデーション（ＰＶ） 工業化研究の結果や類似製品に対する過去の製造実績等に基づき、 あらかじめ特定した製品品質に影響を及ぼす変動要因（原料及び資材 の物性、操作条件等）を考慮した上で設定した許容条件の下で稼動する 工程が、目的とする品質に適合する製品を恒常的に製造するために 妥当であることを確認し、文書化することをいう。 ...
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[] 触媒工業協会
... 水素利用の拡大に向けては、“Hydrogen Council”（水素協議会）等との 連携を図り、水素市場の拡大に資する民間からの政策提言を積極的に 取り込んでいく。 IEA や IPHE（International Partnership for Hydrogen and Fuel Cells in the Economy：国際水素・燃料電池パートナーシップ）等の政府レベルの国 ...
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日本化学工業協会における地球温暖化対策の取組 平成 25 年 12 月 3 日日本化学工業協会 Ⅰ. 日本化学工業協会の温暖化対策に関する取り組みの概要 (1) 業界の概要 1 主な事業化学肥料 無機化学工業製品 ( ソーダ工業製品 無機顔料 無機薬品 高圧ガス ) 有機化学工業製品 ( オレフィン
... ５年平均 ８５ ７９ ②解析２：重回帰分析 回帰分析法により、1997 年度以降の実績値から、エネルギー原単位指数を推算する回帰式を求めました。 本回帰式で、従属変数（目的変数＝被説明変数）はエネルギー原単位指数で、独立変数（説明変数）はエネ ルギー原単位指数に関係する因子として、生産指数及び省エネ削減効果（報告書の表 4、表 7）を取り上げ 式の妥当性を検討しました。データは、1990 年及び 1997 年から 2012 ...
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注記事項 公開情報は 全て日本製薬工業協会及び日本臨床検査薬協会 日本医療機器産業連合会その他アボットジャパングループが所属する団体の透明性ガイドライン及び当社グループの指針に従って作成されております 期間は 2015 年 1 月より同年 12 月までの 12 か月です ( 会社の決算数値に基づいて
... 7th Regular Conference Cardiovascular Diabetology Meeting ¥555,556 8th Regular Conference Cardiovascular Diabetology Meeting ¥787,037 ADATARA Live Demonstration 2015 ファイアサイドセミナー2 ¥324,074 ADATARA Live ...
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アナリスト・レポートの取扱い等に関する規則 自主規制規則・広告関係 | 日本証券業協会
... 誘等（取引所金融商品市場への上場に伴うものに限る。ただし、既に他の取引所金融商品市場に株券が上場 されている場合を除く。 ）に関し主幹事会社となり、当該募集若しくは売出しに係る有価証券届出書等の提出 日又は特定投資家向け取得勧誘若しくは特定投資家向け売付け勧誘等に係る特定証券情報の提供若しくは公 表が行われた日以後、上場日から起算して10営業日を経過するまでの間に当該会社の株券に係るアナリス ...
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アヘンチンキ 武田薬品工業 武田薬品工業 アヘン散 大日本製薬 アヘン散 武田薬品工業 武田薬品工業 アホ シ ヒ ンLカフ セル20mg 共和薬品工業 共和薬品工業 アホ シ ヒ ンLカフ セル40mg アムロシ ン錠 2.5 住友製
... 商 品 名 商 品 名 商 品 名 商 品 名 製造会社 製造会社 製造会社 製造会社 発・販売会社 発・販売会社 発・販売会社 発・販売会社 改訂年月 改訂年月 改訂年月 改訂年月 10%ﾃﾞﾋﾄﾞﾛｺｰﾙ酸注｢ﾆｯｼﾝ｣ 日新製薬-山形 2003.10 20%ﾌﾞﾄﾞｳ糖注射液SN ｼｵﾉｹﾐｶﾙ 2003. 7 25mgﾌﾟﾛﾄｹﾞﾝ錠 三菱ｳｪﾙﾌｧｰﾏ 三菱ｳｪﾙﾌｧｰﾏ 2003.10 ...
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注記事項 公開情報は 全て日本製薬工業協会及び日本臨床検査薬協会 日本医療機器産業連合会その他アボットジャパングループが所属する団体の透明性ガイドライン及び当社グループの指針に従って作成されております 期間は 2016 年 1 月より同年 12 月までの 12 か月です ( 会社の決算数値に基づいて
... B2 一般寄附金 施設名・学会名 件数 金額 学術研究助成費 社会医療法人財団慈泉会脳画像研究所 1 ¥1,000,000 第16回東北屈折矯正研究会 1 ¥50,000 第17回ハートの日（豊橋ハートセンター） 1 ¥50,000 第197回宮城県眼科集談会 1 ¥20,000 第1回川西ハートの会市民公開講座 1 ¥3,000,000 第31回大分小児糖尿病サマーキャンプ 1 ¥10,000 ...
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日本製薬工業協会シンポジウム 我々は Time to event data をどのように要約し, 評価するのか 生存時間データの要約指標と適用事例の紹介 2018 年 12 月 6 日医薬品評価委員会データサイエンス部会タスクフォース 4 生存時間解析チーム 塩野義製薬 ( 株 ) 長谷川貴大大鵬薬
... 留意点 本発表は，先日公開された 「生存時間型応答の評価指標 -RMST(restricted mean survival time)を理解する-」 について，日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部会タスクフォース4 ...
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注記事項 公開情報は 全て日本製薬工業協会及び日本臨床検査薬協会 日本医療機器産業連合その他アボットジャパングループが所属する団体の透明性ガイドライン及び当社グループの指針に従って作成されております 期間は 2013 年 1 月より同年 12 月までの 12 か月です ( 会社の決算数値に基づいてお
... 谷田貝 茂雄 医療法人社団雄昻会やたがいクリニック 院長 谷地 繊 東京厚生年金病院 内科 谷内江 昭宏 国立大学法人金沢大学医薬保健学総合研究科 循環医科学専攻 血管発生発達病態学 小児科 主任教授 八橋 弘 独立行政法人国立病院機構長崎医療センター 臨床研究センター センター長 矢冨 裕 国立大学法人東京大学医学部附属病院 検査部 部長 柳澤 秀之 ＪＡ北海道厚生連帯広厚生病院 第三内科 内視鏡室 主任部長 八幡 和明 ...
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6. RS( レギュラトリーサイエンス ) 研究推進のための 人材育成支援事業 日本製薬工業協会 JPMA は アジアの人々に革新的な新薬を速やかに届けることを目指して 2012 年にアジア 11 カ国 12 団体で組織するアジア製薬団体連携会議 (APAC) を結成した 各国の新薬申請 審査のレベ
... q.#”Effective Communications – Follow-up actions during review period and case studies on how to handle inquiries” OQx q.1DGRP5{f>... 4]m !&"% R]2d7h** q.#”Effective Communicatio[r] ...
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治験119番 質問・見解集 【治験119番】での治験・GCP質問の受付｜医薬品評価委員会｜日本製薬工業協会
... 質問番号： 2005-05 CRO が遵守すべき基準、保存すべき資料等 第 1 分類：記録の保存 初回公開年月： 2006 年 5 月 関連分類：なし 質問 製薬協見解 Q1. 答申 GCP 8-2-4 に、「本基準の治験依頼者の遵守すべき事項に関する規定 は、 CRO が受託した治験に関連する業務の範囲内において、 CRO にも適用さ れる。」とあります。 CRO は本基準の治験依頼者が遵守すべき事項に関する ...
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医療用医薬品製品情報概要等に関する 作成要領 ( 解説付き ) 2019 年 4 月 日本製薬工業協会 医療用医薬品製品情報概要審査会
... 「Web サイトでの掲載を含む」 紙媒体に限らず、Web サイト上に掲載する場合においても同様に扱います。 「タイアップ記事（広告）」 企業広報によるプレスリリース等の自主的な情報開示あるいは媒体による独自の取 材・編集に基づく、企業に編集権限のない記事や番組と異なり、企業が新聞・雑誌・ テレビ等のメディアに直接的・間接的を問わず費用提供することで書かれる記事や 放映される番組等のこと。（2015 年 1 月 6 ...
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