日１回10～20mgを経口投与する
パキシル錠 20mg paxil GSK 規格 20mg/ 錠一般名パロキセチン塩酸塩水和物 うつ病 うつ状態 パニック障害 強迫性障害 社会不安障害 うつ病 うつ状態 : 通常 成人には 1 日 1 回夕食後 パロキセチンとして 20~40mg を経口投与する 投与は 1 回 10~20mg より
... 腹腔内に注入し透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注 入し4〜8時間滞液し効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし体液の過剰が1㎏/日以下 の場合、通常1日あたりダイアニール-N PD-4 ...
5
する ) ( 要望するについて記載する ) 備 考 ( 該当する場合はチェックする ) 通常 成人にはプレドニゾロンとして1 日 5~ 60mg を 1~4 回に分割経口投与する なお 年齢 症状により適宜増減する 小児に関する要望 ( 特記事項等 ) 希少疾病用医薬品の該当性 ( 推定対 象患者数
... ヒト T リンパ球指向性ウイルス 1 型（HTLV-1）の感染者のごく一部に 発症する HTLV-1 関連脊髄症（HAM）は、我が国の研究者によって 1986 年に発見された疾患で（Osame M ら, 1986）、脊髄の慢性炎症による神経 組織の不可逆的な変性を病理学的な特徴とする、進行性の疾患であるこ とが確立されている。 ...
11
0. 試験の概要 0.1 試験デザイン *):q3w PTX 併用時は 19.8mg/body q3w PTX 以外 ( 例 :DTX, q1w PTX) の場合は 9.9mg/body **): 経口投与する場合 8.0mg/body 静脈内投与する場合 6.6mg/body 0.2 目的 婦人科
... grade で 45.5%、grade 3 以上では 2.8%、悪心の発現率は all grade で 77.1%、grade 3 以上では 5.9%と多くの婦人科癌患者が悪心嘔吐を経験している 23） 。その他のリスク因子として年齢やアルコー ル摂取量、急性期嘔吐の経験などが報告されている 24） 。 しかしながら海外または国内でこれまで報告されたパロノセトロンの臨床試験では婦人科症例は数 ...
32
改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
... 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした外国第Ⅲ相 臨床試験〔MM-009 試験（二重盲検期間 2005 年 6 月 7 日デー タカットオフ）及び MM-010 試験（二重盲検期間 2005 年 8 月 3 日データカットオフ）の併合〕の本剤及びデキサメタゾン併 用投与群の安全性評価症例において、 353 例中 323 例（91.5%） ...
8
小児における維持投与量 (mg/kg/ 日 ) の目安を以下に示す 12 ヵ月未満 :0.16mg/kg/ 日 1 歳以上 15 歳未満 :0.04~0.10mg/kg/ 日 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定
... 2.プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は、 活性（％）以外の表示方法として、一般的にINR （InternationalNormalizedRatio：国際標準比）が用 いられている。INRを用いる場合、国内外の学会の ガイドライン等、最新の情報を参考にし、年齢、疾 患及び併用薬等を勘案して治療域を決定すること。 ...
8
用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ 節炎、慢性膿皮症、ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）、外傷 ・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、 咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、 腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副 睾丸炎）、尿道炎、子宮頸管炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性 ...
5
はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 32 器官別大分類（SOC）／基本語（PT） 発現例数（％） うつ病 10（0.4） 不安 8（0.3） 抑うつ気分 3（0.1） 神経過敏 3（0.1） 異常な夢 1（＜0.1） 急性ストレス反応 1（＜0.1） 激越 1（＜0.1） 全般性不安障害 1（＜0.1） 初期不眠症 1（＜0.1） 易刺激性 1（＜0.1） リビドー減退 1（＜0.1） リビドー亢進 1（＜0.1） 気分変化 1（＜0.1） 悪夢 ...
48
目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... ヵ月間 20 mg/kg/日以上投与されたラットにみられ たが，広い用量範囲（ 25～300 mg/kg/日）で 82 週まで，又は 150 mg/kg/日を 104 週まで投与され たラットにはみられなかった。ラットにおける脾臓リンパ球フェノタイピング及び血清免疫学的 分析によって， CD3+ T ...
92
毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... 順次希釈し、検量線用標準液を作成する。検量線用標準液の各濃度は、 0.1～5 ng/mL とする。またそれぞれの検量線用標準液は 13 C 4 -PFOS 及び 13 C 4 -PFOA が 50 ng/mL となるように調整する。 なお各試料にはサロゲート物質（ 13 C 4 -PFOS、 13 C 4 -PFOA：50 ng/mL）を 40 µL 添 ...
29
ヘリコバクター ピロリの除菌の補助の場合通常 成人にはとして 1 回 3mg アモキシシリン水和物として 1 回 75mg( 力価 ) 及びクラリスロマイシンとして 1 回 2mg( 力価 ) の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... 4中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）が あらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認 められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 5ヘリコバクター・ピロリの除菌に用いるアモキシシリン水 和物、クラリスロマイシンでは、偽膜性大腸炎等の血便を ...
6
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 3 日目までに臨床症状が認められた。投与部位周囲の壊死を含む尾の青色変色が認めら れた。死亡は投与直後から 4 日目までにみられた。生存例では試験 3 日目まで一過性の体重及び 摂餌量減少がみられたが、7 日目には回復した（SD 系）。死亡動物における剖検所見として、胃 ...
138
八村敏志 TCR が発現しない. 抗原の経口投与 DO11.1 TCR トランスジェニックマウスに経口免疫寛容を誘導するために 粗精製 OVA を mg/ml の濃度で溶解した水溶液を作製し 7 日間自由摂取させた また Foxp3 の発現を検討する実験では RAG / OVA3 3 マウスおよび
... TCR トランスジェニックマウスモデルを用いた解析 により、食物アレルギーの抑制機構である経口免疫寛 容の誘導時に、腸間膜リンパ節において特定の CD11b+ 樹状細胞の集団が増加することが明らかになった。また 食物アレルギーモデルマウス OVA 23 – 3 において、樹 状細胞の細胞集団に特徴があることが示唆された。さら に、OVA 23 – 3 マウスにおいては、腸間膜リンパ節にお ける ...
5
薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... 腎機能障害者〔軽度（クレアチニンクリアランス［CLcr］51 ～ 80mL/min：10例）、中等度（CLcr…30 ～ 50mL/min： 7例）、重度（CLcr…15 ～ 29mL/min：7例）〕及び腎機能正常成人（CLcr＞80mL/min：8例）に、アピキサバ ン10mgを単回経口投与 ＃ ...
6
オメプラゾン錠10mg/オメプラゾン錠20mg
... 1 回20mg, アモキシシリン水和物 として 1 回1000mg（力価）及びクラリスロマイシンとし て 1 回500mg（力価）の 3 剤を 1 日 2 回, 7 日間経口投与 ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸 ...
8
5 mg 10 mg 20 mg
... が進行したのに対して、メマンチン塩酸塩 20 mg/日群では投与前と投与 24 週後で認知機 能評価にほとんど変化はなく、プラセボ群とメマンチン塩酸塩 20 mg/日群の間に有意差が 認められ、認知機能障害の進行抑制が確認された。一方、全般的臨床症状評価では、投与 24 週後の Modified ...
131
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... 5 日間投与用量設定試験（25， 100，400 及び 800 mg/kg/日）では，800 mg/kg/日投与の雌 1 例で状態悪化（ケトーシス及び 脱水を伴う低血糖）が認められたため瀕死期解剖を行った．そのほか，薬理作用に起因した 尿中グルコース排泄量の高値などの変化がみられたが， 400 ...
387
ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 歳 10例［第4群］）又は1回20mg（1～11歳10例［第3群］、12～14歳10例［第5群］） を 1日1回最大8週間投与した。各投与群の上部消化器症状（胸やけ、呑酸、心窩 部痛、及び上腹部不快感）は、投与前に症状を有していた患者の 40%以上の割 ...
6
ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... ［95%信頼区間］ 0.09［0.04～0.20］ p値 b) p< 0.001 a) Kaplan-Meier法による推定 b) Log-rank検定、有意水準 両側5% Kaplan-Meier法による胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の非発症率 また、消化性潰瘍の既往を有するNSAID継続服用患者を対象とした ...
6
ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 間解析における結果において、エソメプラゾール20mgの1日1回48週間 投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制効果が認めら れている。さらに、中間解析以降、本薬群の被験者のみ投与が継続さ ...
6
用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... サワシリン ショックがあらわれることがあるので、十分な問診を行うこと。 3.相互作用 ラベプラゾールナトリウムの代謝には肝代謝酵素チトクローム P4502C19（CYP2C19）及び3A4（CYP3A4）の関与が認めら れている。また、ラベプラゾールナトリウムの胃酸分泌抑制作 用により、併用薬剤の吸収を促進又は抑制することがある。 ...
10