新医薬品の薬価基準収載希望書
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... ２ 新医薬品の薬価基準収載における薬価算定案不服書の提出方法等について 通知された薬価算定案について、薬価算定案不服意見書を提出する場合は、当該通知 を受けた日の翌々日（当該日が土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律（昭和23年法 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... ・（財）日本医療機能評価機構等が行う医療機能評価を受けている 等 ・「精神保健及び精神障害者福祉に関する法律」により都道府県知事が指定する精神病院 ・医療保護入院のための必要な専用病床の確保 等 ・医療法施行規則に定める医師の員数（療養病棟に係るものに限る）以上の配置 ・当該地域の精神科救急医療体制確保のため整備された精神科救急医療施設 等 ...
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Microsoft Word - フェキソフェナジン_薬価収載130621_n4）.doc
... 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」 （平成 9 年 12 月 22 日 医薬審第 487 号、平 成 18 年 11 月 24 日一部改正）に基づき、フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「モチダ」と標 準製剤との生物学的同等性を検討した。 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞ れ 1 錠（フェキソフェナジン塩酸塩として ...
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薬価基準改定の概要_別添４基礎的医薬品(H30改定)0223
... 用）０．２５μｇ１瓶 （溶解液付） （統一名収載） 215 病原生物 スミフェロン注バイアル３００万ＩＵ インターフェロンアルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ） ３００万国際単位１瓶 大日本住友製薬 スミフェロン注ＤＳ３００万ＩＵ インターフェロンアルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ） ３００万国際単位１筒 大日本住友製薬 スミフェロン注ＤＳ６００万ＩＵ インターフェロンアルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ） ６００万国際単位１筒 大日本住友製薬 216 ...
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2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し ...
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(2) (1) により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は 次のとおりであ ること 区分内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤計 品目数 10,724 3,972 2, ,127 2 掲示事項等告示の一部改正について (1) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され 新たに薬価基準
... 肺癌学会の「肺癌診療ガイドライン」等の最新の情報を参考に行うこと。」、「本剤 の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。」及び「「臨床成績」 の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択 を行うこと。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 上記不服意見に対す る見解 第二回算定組織 平成２９年１月３０日 ① 薬理作用については両剤とも類似しないが、移植における拒絶反応 の抑制など乾癬以外にも多くの適応を有するシクロスポリンより、乾 癬を含む皮膚疾患・口腔内疾患のみを効能・効果とするエトレチナー トのほうが、乾癬のみを適応とする本剤と臨床的位置付けの類似性が 高い。 ...
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薬価基準改定の概要_別添7 基礎的医薬品0219
... No 区分 品名 成分 規格単位 会社名 55 不採算 大塚糖液５％ ブドウ糖 ５％２０ｍＬ１管 大塚製薬工場 糖液注５％「第一三共」 ブドウ糖 ５％２０ｍＬ１管 第一三共 ブドウ糖注射液 ブドウ糖 ５％１００ｍＬ１瓶 （統一名収載） ブドウ糖注射液 ブドウ糖 ５％２００ｍＬ１瓶 （統一名収載） ブドウ糖注射液 ブドウ糖 ５％２５０ｍＬ１瓶 （統一名収載） ブドウ糖注射液 ブドウ糖 ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 235 下剤 浣腸剤 ( 内用薬 ) 成分名 マクロゴール4000/ 塩化ナトリウム / 炭酸水素ナトリウム / 塩化カリウム 新薬収載希望者 EAファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) モビコール配合内用剤 (6.85
... ［イ.新規作用機序（異なる標的分子）：①-ｂ=１ｐ］ 本剤はＦＬＴ3（ＦＭＳ-ｌｉｋｅ ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ３）等のチ ロシンキナーゼ阻害作用を有する新規作用機序医薬品である。 本剤は、再発又は難治性の ＦＬＴ３ 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を 対象とした臨床試験において、一定の寛解率が認められており、臨床的意義が ...
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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... A の 1 例は，高血圧の病歴がありバル サルタン及びニフェジピンで治療中であった．この患者は投与 2 日目に発現した低血圧により入院し治験薬の投与を中 止した．本事象は投与 9 日目に消失した．また，この症例とは別の投与群 A の 1 例では，高血圧に対してアンジオテン シンⅡ受容体拮抗薬及び Ca ...
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日本標準商品分類番号 投与間隔と投与量早見表 の 血漿分画製剤生物学的製剤基準乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅹ 因子加活性化第 Ⅶ 因子 薬価基準収載 献血 特定生物由来製品 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 監修 / 東京医科大学病院臨床検査医学科福武勝幸主任教授
... （1）本剤の原材料となる献血者の血液については、HBs抗原、抗HCV抗体、抗HIV-1抗体、抗 HIV-2抗体及び抗HTLV-I抗体陰性で、かつALT（GPT）値でスクリーニングを実施している。 さらに、プールした試験血漿については、 HIV、HBV、HCV、HAV及びヒトパルボウイルスB19 について核酸増幅検査（NAT）を実施し、適合した血漿を本剤の製造に使用しているが、当該 ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... また，微熱がみられることがあり，DVT は明らかな感染源を欠いた発熱の原因であることがある。 特に術後患者ではその可能性が高くなる。発症した場合の肺塞栓症の症状としては，息切れや胸膜 性胸痛などがある 8） 。 2）門脈血栓症（PVT）：急性門脈血栓症は，膵炎（原因）など他の障害が併存する場合と腸間膜静脈 ...
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2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求 や質疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手 するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品イ ンタビューフォーム」 （以下，IF ...
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DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... 第十 厚生労働大臣が定める注射薬等 一 療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投 与することができる注射薬 インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血 液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第 ...
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2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... 本剤は、免疫反応に関与するJAKファミリーを阻害し、感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼす可能性があ るため、感染症の発現や増悪のリスクを考慮し、設定しました。 感染症の患者や感染症が疑われる患者では、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、感染症の発現や増悪 に注意してください。患者に対しては、発熱、倦怠感等があらわれた場合には速やかに主治医に連絡するよう指導 ...
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使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 及び同カプセル 20mg」 （以下「既収載品」という。 ）と有効成分が同一であり、今 般、カプセル剤である既収載品において小児における用法・用量が追加されたこ とに伴い、当該用法・用量に必要となる製剤として承認された剤形追加医薬品で あることから、掲示事項等告示第 10 第２号(１)に規定する新医薬品に係る投薬期 間制限（14 日間を限度とする。 ...
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2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 2. 本剤による治療は触知可能な拘縮索に対して行うこと。 【用法・用量】 通常、成人には、コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリ チクム）として0.58mgを中手指節関節又は近位指節間関節の拘 縮索に注射する。効果が不十分な場合、投与した拘縮索に対す る追加投与は 1 ヵ月間の間隔をあけ、最大 3 回までとするこ と。 ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... (８) 薬価改定の際以外の再算定に該当する品目については、上記の手順に準じ て再算定手続きを行う。 ４ 既収載品の費用対効果評価の手続き 薬価基準既収載品のうち、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効 果評価に関する取扱いについて」（平成 31 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 副作用が発現した場合は、NCI-CTCAEに準 じたグレードに応じて投与中止、中断又は用量 調節を行う。副作用により投与を中断した後、投 与再開する場合は、投与中断期間が7日以内の ときは投与中断期間を含め28日間を同一サイ クルとして投与し、投与中断期間が7日を超えた ときは、新たなサイクルとして投与する。投与中 断期間が14日を超えた場合は、投与を中止す る。 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... アスコルビン酸注５００ｍｇＰＢ「日 新」 日新製薬（山形） 56 注射薬 3229501G1089 塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤 ２ｍＬ１筒 ミネリック－５配合点滴静注シリンジ ニプロ 204 注射薬 3319500A1110 開始液 ２００ｍＬ１瓶 ＹＤソリタ－Ｔ１号輸液 陽進堂 131 注射薬 3319500A2125 開始液 ５００ｍＬ１瓶 ＹＤソリタ－Ｔ１号輸液 陽進堂 135 注射薬 ...
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