改訂後の使用上の注意
セピーせき止めカプセル 「用法・用量」「使用上の注意」改訂のお知らせ IRトピックス | 株主・投資家の皆様 | ゼリア新薬工業 news
... 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、標記製品の使用上の注意を改訂致しましたので、下記内容をご参照いただき、今後の使用に 際しましてご留意下さいますようお願い申し上げます。 ...
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メクトビ 使用上の注意の解説
... （1）本剤の作用機序及び臨床試験成績から、本剤により期待される効果を得るためには、 悪性黒色腫における BRAF 遺伝子変異陽性を適切な検査により確認することが重要 であると考え、 「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、 BRAF 遺伝子変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外診 断薬を用いること。 ...
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ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... ガドリニウム造影剤は、別添２のとおり、その構造から線状型と環状型に区分され ますが、平成 26 年以降、動物実験及び人での使用経験から脳組織にガドリニウムが 残存すること、環状型より線状型が残存しやすいことが文献等にて報告されています。 ガドリニウムの脳組織への残存に伴う具体的な臨床症状の発現に関する副作用は報 ...
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改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 使用上の注意 1) 腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続するおそれがある ]( 用法 用量に関連する使用上の注意 の項参照 ) 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ
... ○｢用法・用量に関連する使用上の注意｣、｢慎重投与｣の項 類薬（レボセチリジン塩酸塩錠）における記載状況や企業報告に基づき、「用法・用量に関連する使用上の注 意」の項を新設し、腎障害患者に対する本剤の用法・用量の調節のための目安を記載致しました。 ...
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ヒュミラ使用上の注意改訂のお知らせ2010年9月
... 用」4) の項で注意喚起しておりますが、海外において本剤を含む抗 TNF 製剤で末梢神経系脱髄疾患の報告 が集積していることから、「重要な基本的注意」の項においても、中枢神経系脱髄疾患と区別し、新たに末 梢神経系脱髄疾患についても注意喚起を行うことと致しました。 ...
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リクスビス使用上の注意解説_ pdf
... 投与量については、250901 試験において、出血時における 1 回当たりの投与量の中央値 は 49.9 国際単位/kg（範囲：25.5～149.8）、出血エピソード 1 件当たりの総投与量の中央値 は 62.3 国際単位/kg（範囲：25.5～372.1）であり、251002 試験では、大手術時の投与量の 中央値は 175 ...
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使用上の注意改訂 Ⅰ. 改訂内容 ( 下線部追加改訂 ) 改訂後 改訂前 3. 副作用 3. 副作用 ( 略 ) ( 略 ) モサプリドクエン酸塩水和物を併用したバモサプリドクエン酸塩水和物を併用したバリウム注腸 X 線造影検査試験の成績 : 承認リウム注腸 X 線造影検査試験の成績 : 投与時まで
... すことがあるので、自宅での服用に際し、特に副作用発現 時の対応について、患者に説明すること。 【警告】 1.類薬において、腸管内圧上昇による腸管穿孔を起こすこと が報告されているので、排便、腹痛等の状況を確認しなが ら、慎重に投与するとともに、腹痛等の消化器症状があら われた場合は投与を中断し、腹部の診察や画像検査（単純 ...
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ザガーロ使用上の注意の解説
... 【使用上の注意】 9.その他の注意 （ 1） 海外臨床試験において、18～52 歳の健康成人（デュタステリド群：27 例、プラセボ群： 23 例）を対象に、52 週間の投与期間及び 24 週間の投与後追跡期間を通して、デュタス テリド ...
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レルベア使用上の注意改訂のお知らせ.indd
... さて、 の【効能・効果】、 【用法・用量】、 【使用上の注意】を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。 なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので、今後の ...
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目次 目次 1. 安全上のご注意 使用上のご注意 表記の説明 ナビゲーション本体についての- ご注意
... 目次 1. 安全上のご注意---------------------- １ 使用上のご注意--------------------------１- 表記の説明---------------------------------１- ナビゲーション本体についての- ...
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使用上の注意の改訂内容 (4 8 頁に改訂後の 使用上の注意 全文を記載しておりますので 併せてご参照下さい ) 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 使用上の注意 3. 相互作用 抜粋 (2) 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 セロトニン作用を有す
... ■ 使用上の注意（下線部追記改訂箇所） 【警告】 海外で実施した 7 〜 18 歳の大うつ病性障害患者を対象 としたプラセボ対照試験において有効性が確認できな かったとの報告，また，自殺に関するリスクが増加す るとの報告もあるので，本剤を 18 歳未満の大うつ病性 ...
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使用上の注意改訂のお知らせ スピーゲル
... 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―――― 使用上の注意改訂のお知らせ このたび制酸剤スピーゲルにつきまして、使用上の注意を下記のとおり改訂いたしましたので、 お知らせ申し上げます。 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... UEFI モードの設定方法や OS およびオプションのサポート状況に関しては、下記 URL をご参照ください。 http://jp.fujitsu.com/platform/server/primergy/products/note/ 2. Red Hat Enterprise Linux 6/ Red Hat Enterprise Linux 7 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... 11. BIOS アップデート時のネットワークデバイス名の変更について Red Hat Enterprise Linux 7 ご使用時、装置の BIOS を 1.11.0 以前から 1.15.0 以降にアップデ ートすると、オンボード LAN コントローラまたはポート拡張オプションのネットワークデバイス名が変更される場 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... - SVOM がインストールされている環境では SVA はインストールできません。 - SVA がインストールされている環境では SVOM がインストールできません。 そのため、SVA をインストールして本装置の監視を行う場合、SVOM は V7.02 以降をご利用ください。 ※ SVOM V7.02 と SVA V7.00/V7.01 を組合せて使用する場合、先に SVOM がインストールされていると ...
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ご使用上の留意・注意事項
... /boot/grub/grub.conf の kernel 行に “intel_idle.max_cstate=0 processor.max_cstate=0”を追記してください。 Red Hat Enterprise Linux 7 および SUSE Linux Enterprise Server 12 の場合： /etc/default/grub の GRUB_CMDLINE_LINUX ...
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ご使用上の留意・注意事項
... 2018 年 5 月 富士通株式会社 (1) Sub NUMA Clustering 機能について Linux をご使用時に BIOS 設定の［Configuration］メニュー － ［CPU Configuration］－［Sub NUMA Clustering］で Sub NUMA Clustering 機能を有効にした場合、コンソールおよびシステム ...
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ご使用上の留意・注意事項
... この設定が有効な状態で、サーバを管理端末などから PXE boot させようとした場合、DHCP サーバと リンクが正常に行えないため、サーバは PXE boot できません。 (*1)STP 無効状態 STP(スパニングツリープロトコル）は、LAN 接続が冗長構成になっている LAN スイッチのネットワーク 環境において、ネットワーク内にループ状態が発生しブロードキャストストームなどの致命的な問題を ...
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ご使用上の留意・注意事項
... また、既にネットワーク関連の設定情報が初期化された場合も、 Hotfix適用により回復できる場合があ りますので、この場合も適用をお願いします。 なお、 Hotfix 適用によって回復しない場合は、ネットワーク関連情報の再設定が必要となります。この 際、ハード変更前の LAN コントローラの情報が残っているため、変更前に使用していたネットワーク接 ...
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ご使用上の留意・注意事項
... 2018 年 9 月 富士通株式会社 (1) Sub NUMA Clustering 機能について Linux をご使用時に BIOS 設定の［Configuration］メニュー － ［CPU Configuration］－［Sub NUMA Clustering］で Sub NUMA Clustering 機能を有効にした場合、コンソールおよびシステム ...
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