投与または使用
目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... (解説) ラット及びウサギにおける生殖発生毒性試験及び企業中核データシート（CCDS：Company Core Data Sheet）の記載を参考に記載しました。 開発段階においては妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与対象から除外されている ため、国内での妊婦に対する使用経験は非常に少なく、妊娠中の投与に関する安全性は確立し ...
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改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に
... 連用により薬物依存を生じることがあるので、 観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意 し慎重に投与すること。また、連用中におけ る投与量の急激な減少ないし投与の中止によ り、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、 幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることが あるので、投与を中止する場合には、徐々に 減量するなど慎重に行うこと。 ...
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舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について (ファイル名：71861.pdf サイズ：123.03KB)
... 記 １．本剤の適正使用について （１）本剤の効能又は効果は、「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療 法」であることから、投与開始に際し、ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎の確定 診断を行うこと。 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 処置：特異的解毒剤は知られていない。催吐は行わないこと。本 剤を過量に服用した場合は、胃洗浄あるいは活性炭の投与を行う。 本剤は活性炭との併用時に生物学的利用率が50～60％低下する。 心機能や呼吸機能等のモニターを行いながら、低血圧、循環虚脱 及び呼吸機能低下に対し、適切な対症療法を行うこと。アドレナ リン、ドパミン、あるいは他のβ-受容体アゴニスト活性を有する ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... CONTENTS 1．適正使用に関する注意事項のまとめ ‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ‥ 2 1）適正な患者の選択 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ①投与対象患者の確認（必須） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ②適正使用基準の確認（参考） ...
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舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について (ファイル名：68100.pdf サイズ：441.27KB)
... 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について 舌下投与用ダニエキス原末製剤（販売名：アシテアダニ舌下錠 100 単位（IR） 、同 舌下錠 300 単位（IR） ） （以下「本剤」という。 ）については、本日、 「ダニ抗原による アレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能又は効果として承認したところですが、 ...
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別添 1 Ⅱ 赤血球液の適正使用 血液製剤の使用指針新旧対照表 項目改定案現行 3 適正使用 3) 周術期の輸血 b) 術中投与手術中の出血に対して必要となる輸血について, 予め術前に判断して準備する さらに, ワルファリンなどの抗凝固薬が投与されている場合などでは, 術前の抗凝固 抗血小板療法につ
... I 血液製剤の使用の在り方 1. 血液製剤療法の原則 血液製剤を使用する目的は，血液成分の欠乏あるいは機能不全により臨床上問題となる 症状を認めるときに，その成分を補充して症状の軽減を図ること（補充療法）にある。 このような補充療法を行う際には，輸血の適応となる基準値（トリガー値）を満たして いることをあらかじめ確認する（トリガー値輸血とは，検査値が基準値未満に低下した際 ...
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浅井国幹 顕彰記念講演 S-5-２ 機能性消化管障害の漢方治療における気剤の役割 竹内 正 竹内医院 教育講演 特別 国際 食欲不振 食後の嘔吐に使用して有効であった 機能性胃腸障害には単独投与 併用投与で有用であったが 心身症の要素が見られる多くの疾患及び症状に 単独または併用で十分効果が期待でき
... 1984年 藤田保健衛生大学第二病院勤務 S-5-２ 機能性消化管障害の漢方治療における気剤の役割 竹内 正（竹内医院） 機能性消化管障害の定義や分類は、いろいろ意見はあるが、広い意味では検査データの異常や画像診断で 器質的病変が認められない消化器症状を有する疾患と認識でき、症状の現れる部位によって、胃食道逆流症、 機能性胃腸症、過敏性腸症候群などの診断名が使われることが一般的である。病因としては、胃酸過多、消 ...
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(5) 適用方法及び用量 カナマイシンの使用対象動物及び使用方法等を以下に示す 1 国内での使用方法 医薬品対象動物及び使用方法休薬期間 硫酸カナマイシン を有効成分とする 注射剤 硫酸カナマイシン を有効成分とする 鼻腔内投与剤 硫酸カナマイシン 及びベンジルペニ シリンプロカイン を有効成分とす
... ① 牛（ホルスタイン種系、54.0～87.5 kg、雄5頭/時点）に硫酸カナマイシンを有効 成分とする注射剤を3日間筋肉内に投与（カナマイシンとして10 mg（力価）/kg 体重 /日）し、最終投与10、20、30、40及び50日後に採取した筋肉、脂肪、肝臓、腎臓、 小腸、頬肉、舌及び3カ所の注射部位（右大腿部（1日目）、左頸部（2日目）及び右 ...
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連日カルボプラチン投与による化学放射線療法後デュルバルマブを使用したⅢ期非小細胞肺癌の3例 利用統計を見る
... Thoracic radiotherapy with or without daily low-dose carboplatin in elderly patients with non-small-cell lung cancer: a randomised, controlled, phase 3 trial by the[r] ...
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ヒュミラ を投与されている 投与を検討されている皆様へ 体調管理ノート 受診時には必ず持参しましょう 監修 : 東京慈恵会医科大学名誉教授中川秀己先生 No. 使用開始年月年月 お名前
... 特に注意すべき症状・副作用 以下のような症状が起きたときは，副作用のことがありますので， 症状を感じたら，すみやかに医療機関を受診してください． 副作用で大切なのは， 早く見つけて対応することです． 神経線維の一部が壊されてしまう病気で，多発性硬化症などがありま す．特に，ご本人やご家族が脱髄疾患にかかっている（あるいはかかっ たことがある）場合は，必ず主治医に申し出て[r] ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の 採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」 レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」と標準製剤のそれ ぞれ１錠（レボフロキサシンとして500mg）を、クロス オーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与し て血漿中レボフロキサシン濃度を測定した。得られた 薬物動態パラメータ（AUC ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... （2） 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性 皮膚炎）があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、 膿疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認めら れた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 （3） ...
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2. ケタラールの経口投与の使用経験（第18回群馬緩和医療研究会）
... （前橋赤十字病院 かんわ支援チーム） 【はじめに】 医療用麻薬でがん性疼痛をコントロールす ることが緩和チームの支援のひとつである. 現在, 日本 で 用可能な医療用麻薬は 4種類ある. その中のひとつ の塩酸ケタミン (以下ケタラール) は神経因性疼痛に対 する鎮痛補助薬として 用している. 今回, ケタラール 以外の医療用麻薬でコントロールが不良な患者に, ケタ ラールを経口投与した症例を経験したので報告する. 【対 ...
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参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 参考 11 慢性貧血患者における代償反応 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 赤血球液 RBC 赤血球液
... 項目 新 旧 3．投与量 日本赤十字社から供給される白血球を除去した 全血採血由来製剤（新鮮凍結血漿-LR「日赤」） の容量は，従来製剤の約 1.5 倍（200mL 採血由 来（ FFP-LR120）では約 120mL, 400mL 採血由 来（FFP-LR240）では約 240mL）であるため， 200mL 採血由来（FFP-LR120）の場合は約 4～ 5 本分に, 400mL 採血由来（FFP-LR240）では 約 ...
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新薬 ヒドロキシクロロキンプラケニル : 世界標準のエリテマトーデス治療薬免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ( 商品名プラケニル錠 200mg) の適応は 皮膚エリテマトーデスと全身性エリテマトーデス で 1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する ただし 1 日投与量は ブ
... このことから日本ヒドロキシクロロキン研究会が、CLE および SLE の治療薬としての開発・承認の要望書を厚生労 働省に提出した。その後、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて必要性の高い薬剤として評 価され、2010 年 12 月に厚労省から製薬会社に開発要請がなされた。 ヒドロキシクロロキンは、現在欧米諸国を含む 70 カ国以上で承認されている。しかし 1950 年代から使用されてい ...
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目次 序硫酸亜鉛の使用基準改正の必要性 Ⅰ. 評価対象品目の概要 1. 用途 2. 起源または発見の経緯 3. 我が国及び諸外国における使用状況 (1) 我が国における使用状況 (2) 諸外国における使用状況 1 米国における使用状況 2カナダにおける使用状況 3 欧州連合における使用状況 4 世界
... 本委員会としては、硫酸塩類及びカリウム塩類で構成される物質の試験成績を検討した結果、添加物 「硫酸カリウム」については、遺伝毒性、発がん性及び発生毒性の懸念はないと判断した。 硫酸アンモニウムを被験物質としたラットの13 週間反復経口投与試験の結果、雄の3.0%投与群で見ら れた下痢を投与に起因する毒性と考え、硫酸アンモニウムの反復投与毒性に係るNOAEL を1.5%（硫酸 ...
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Misatol GLのラットを用いた単回経口投与毒性試験及び90日間経口投与毒性試験
... I. 緒言 梅（学名Prunus mume Sieb. et Zucc）は，バラ 科のサクラ属に属する植物で，その果実である梅果 実は，食用または民間薬として古くから利用されて きた．梅の未成熟果実（青梅）を燻製にして乾燥さ せた烏梅（ウバイ）は生薬として使用され，口渇や 吐き気の鎮静，止瀉，駆虫，解熱などの作用が知 られている（日本薬局方外生薬規格に収載）．また， ...
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6．骨髄投与の有用性
... 出血性ショック蘇生における HbV 経骨髄投与の効果 出血量が循環血液の 50% を超えるような重度 の出血性ショック時は末梢血管が虚脱し血管確保 が至難となる。我々は虚脱することのない骨髄 からの投与経路に着目し、粒子径が 200 nm と小 さく粘性も低くて経骨髄投与に好適な HbV を出 血性ショックに対して使用した場合の救命効果 について検討した。 ...
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HZC 試験 治験の標題 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象として 1 日 1 回投与のフルチカゾンフランカルボン酸エステル / ビランテロール (FF/VI)100/25 μg 吸入用散剤または 1 日 2 回投与のフルチカゾンプロピオン酸エステル / サルメテロール (F
... Visit 1（スクリーニング時）前の 6 週間以内に抗生物質の使用を必要とする下気道感染 を発現した患者 心血管系疾患［植込み型心臓除細動器またはペースメーカーにより 60 拍動数／分 （bpm）超を要する］、高血圧、神経系疾患、精神疾患、腎疾患、肝疾患、免疫系疾患、 内分泌系疾患（管理されていない糖尿病または甲状腺疾患を含む）、消化性潰瘍または ...
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