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承認 2013年3月承認

2013 年 4 月 12 日 ver1.02 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 12 日発効 2013 年 4 月 17 日 ver1.03 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 17 日発効 2013 年 9 月 3 日 ver1.1 改訂 JCOG 効果 安全性

2013 年 4 月 12 日 ver1.02 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 12 日発効 2013 年 4 月 17 日 ver1.03 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 17 日発効 2013 年 9 月 3 日 ver1.1 改訂 JCOG 効果 安全性

... (3) 中枢神経、骨、腹水、胸水、消化管のいずれにも ATL による病変が存在しない (4) 以下 i)、ii)のいずれかを満たす i) 組織学的に証明された ATL 病変を認めない、且つ、異常リンパ球の割合≧5% ii) 皮膚、肺、リンパ節、肝、脾のいずれかに組織学的に証明された ATL 病変を認める (5) 登録直近の連続する 2 回以上の検査で以下の i)~iii)をすべて満たすこと。検査は登録前 2 ...

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議 決 承認申請者第 1 施設団副団長 陸将補安田 茂 主 文 本件承認申請は 承認すべきものと認定する 事実関係 1 承認申請者陸将補安田茂 ( 以下 申請者 という ) は 平成 25 年 8 月 1 日付で自衛隊を退職し 平成 25 年 9 月 17 日付で 株式会社日立製作所に就職する予定で

議 決 承認申請者第 1 施設団副団長 陸将補安田 茂 主 文 本件承認申請は 承認すべきものと認定する 事実関係 1 承認申請者陸将補安田茂 ( 以下 申請者 という ) は 平成 25 年 8 月 1 日付で自衛隊を退職し 平成 25 年 9 月 17 日付で 株式会社日立製作所に就職する予定で

... 理 由 1 申請者が離職前5年間に占めていた官職は、北部方面施設隊副隊長(平成 208月2日~平成2111月30日)、第1教育団副団長(平成21 12月1日から平成234月21日)、東部方面混成団副団長(平成23 4月22日から平成2311月30日)及び陸上自衛隊研究本部総合研究 ...

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11. 特定輸出申告制度の活用 (1) 全所工場 / 全製品で特定輸出申告を行う税関承認を取得 2007 年 4 月 輸出入管理委員会立上げ 2007 年 8 月 トラクタ / エンジンの主力輸出拠点である筑波工場での 承認取得準備開始 2008 年 1 月機械メーカーとして初めて特定輸出者の承認

11. 特定輸出申告制度の活用 (1) 全所工場 / 全製品で特定輸出申告を行う税関承認を取得 2007 年 4 月 輸出入管理委員会立上げ 2007 年 8 月 トラクタ / エンジンの主力輸出拠点である筑波工場での 承認取得準備開始 2008 年 1 月機械メーカーとして初めて特定輸出者の承認

... 15. AEOとして税関殿に期待する事 「保税搬入原則見直し」(1110施行)等、AEOのベネフィットが 相対的になくなりつつある。 ⇒AEOのベネフィットとして、輸出入申告に関する更なる利便性を期待する ...

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副市長承認案件説明 平成19年6月市議会定例会情報  長野市ホームページ

副市長承認案件説明 平成19年6月市議会定例会情報 長野市ホームページ

... 次に、承認第 8 号 平成 18 年度長野市介護保険特別会計補正予算は、保険事業 勘定におきまして、 歳入歳出それぞれ 3 億 1, 110 万円を減額したものでございます。 これは、介護予防サービスの利用者数及び施設サービスの入所者数が見込みを下 回ったことなどに伴い、保険給付費及び地域支援事業費を減額するとともに、その ...

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機器承認

機器承認

... 26 11 21 日付け薬食機参発 1121 第 33 号、薬食安発 1121 第1号、薬食監麻発 1121 第 29 号厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品 審査管理担当)、厚生労働省医薬食品局安全対策課長、厚生労働省医薬食品局監視指導・ 麻薬対策課長連名通知。以下「プログラム基本通知」という。)の「8 製造販売承認申請の取 ...27 2 ...

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1. 第 12 回理事会承認事項 1 5 月の会計報告が承認されました 2 秦野名水ロータリークラブとの合同例会決算の件が承認されました 3 香取潤会員 荒木攻会員より退会届が出され承認されました 2. 第 4 回被選理事会承認事項 1 7 月のプログラムが承認されました 2 豊田慧会員より出席免除

1. 第 12 回理事会承認事項 1 5 月の会計報告が承認されました 2 秦野名水ロータリークラブとの合同例会決算の件が承認されました 3 香取潤会員 荒木攻会員より退会届が出され承認されました 2. 第 4 回被選理事会承認事項 1 7 月のプログラムが承認されました 2 豊田慧会員より出席免除

... ■各委員長「一年間を振り返って②」 前任のトミー植松さんから引き継いで1になります。彼は情熱を燃やして英語 カルタを広めようとしていました。発端は山崎パストガバナーで、かれこれ6く らいになるでしょうか。みなさんの心の中になかなか残っていないかもしれません が、郷土カルタはいろいろあると思いますが、英語カルタは珍しいものです。今回、 完成度の高いものができ、メンバーも素晴らしい方たちです。300 ...

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2. 本件吸収分割の要旨 (1) 本件吸収分割の日程 吸収分割契約承認取締役会 ( 当社および承継会社 ) 2016 年 4 月 8 日 吸収分割契約締結 2016 年 4 月 8 日 吸収分割契約承認定時株主総会 ( 当社 ) 2016 年 6 月下旬 ( 予定 ) 吸収分割契約承認臨時株主総会

2. 本件吸収分割の要旨 (1) 本件吸収分割の日程 吸収分割契約承認取締役会 ( 当社および承継会社 ) 2016 年 4 月 8 日 吸収分割契約締結 2016 年 4 月 8 日 吸収分割契約承認定時株主総会 ( 当社 ) 2016 年 6 月下旬 ( 予定 ) 吸収分割契約承認臨時株主総会

... として選任された監査役の任期は、退任し た監査役の任期の満了する時までとする。 (補欠監査役の予選の効力) 第 37 条 補欠監査役の選任決議が効力を有 する期間は、当該決議において短縮がされ ない限り、選任後4以内に終了する事業 年度のうち最終のものに関する定時株主総 会の開始の時までとする。 ...

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合わせください 4 申請書の提出部数 1 部とします 5 競争入札参加資格承認書の交付 資格審査の結果 適格と認めた場合は 競争入札参加資格承認簿に登録し 競争入札参加資 格承認書を 3 月下旬に交付する予定です 6 資格の有効期間 平成 31 年 4 月 1 日から平成 32 年 3 月 31 日

合わせください 4 申請書の提出部数 1 部とします 5 競争入札参加資格承認書の交付 資格審査の結果 適格と認めた場合は 競争入札参加資格承認簿に登録し 競争入札参加資 格承認書を 3 月下旬に交付する予定です 6 資格の有効期間 平成 31 年 4 月 1 日から平成 32 年 3 月 31 日

... 2 申請書受付期間 平成312月1日(金)から平成312月15日(金)まで ※ 平成312月15日(金)17時まで 石巻市総務部管財課 必着のこと。 ※ 発送日にかかわらず、受付期間最終日の17時を過ぎて石巻市総務部管財課に到着した ものは受け付けませんので、早めに発送してください。到着に関するトラブルには対応で きません。 ...

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環境経営レポート 2017 年度版 ( 対象期間 :2017 年 4 月 ~2018 年 3 月 ) 承認照査作成 小林和夫久保田寿男 田村豊 株式会社テスコム 発行日 :2018 年 11 月 30 日

環境経営レポート 2017 年度版 ( 対象期間 :2017 年 4 月 ~2018 年 3 月 ) 承認照査作成 小林和夫久保田寿男 田村豊 株式会社テスコム 発行日 :2018 年 11 月 30 日

... (2)事業活動の規模 2.対象範囲(認証・登録範囲) 登録組織名:株式会社テスコム ◆対象事業所:本社、岩手テクニカルセンター(20152月4日拡大審査を受審) ◆対象とする活動:データ通信システム、移動体通信のソフトウェア開発 ...

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2016 年 12 月 16 日社員総会承認 専門医制度新整備指針 2016 年 12 月 一般社団法人日本専門医機構

2016 年 12 月 16 日社員総会承認 専門医制度新整備指針 2016 年 12 月 一般社団法人日本専門医機構

... 機構は、1981 学会認定医制協議会、1986 三者懇談会(日本医師会、日本医学会、学 会認定医制協議会)、2003 専門医認定制機構、2008 日本専門医制評価・認定機構を 経て、長年にわたり専門医制度を整備してきた各領域学会(基本領域学会、サブスペシ ャルティ学会)と緊密に協同・連携・分担体制をとりつつ、専門医 制度 の評価を行い、標 ...

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財務諸表の承認及び剰余金の繰越承認に係る事務局における確認について

財務諸表の承認及び剰余金の繰越承認に係る事務局における確認について

... 第 38 条 国立大学法人は、毎事業年度、貸借対照表、損益計算書、利益の処分又は損失の処理に関す る書類その他文部科学省令で定める書類及びこれらの附属明細書(以下「財務諸表」という。)を作 成し、当該事業年度の終了後3月以内に文部科学大臣に提出し、その承認を受けなければならない。 2 (略) ...

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5 競争入札参加資格承認書の交付 資格審査の結果 適格と認めた場合は 競争入札参加資格承認簿に登録し 競争入札参加資 格承認書を 3 月下旬に交付する予定です 6 資格の有効期間 平成 31 年 4 月 1 日から平成 33 年 3 月 31 日までの 2 年間とします 7 提出書類等 ( 詳細は

5 競争入札参加資格承認書の交付 資格審査の結果 適格と認めた場合は 競争入札参加資格承認簿に登録し 競争入札参加資 格承認書を 3 月下旬に交付する予定です 6 資格の有効期間 平成 31 年 4 月 1 日から平成 33 年 3 月 31 日までの 2 年間とします 7 提出書類等 ( 詳細は

... また、一般競争(指名競争)参加資格審査申請書等は、石巻市情報公開条例(平成17石 巻市条例第14号)の規定に基づく請求があった場合には、公開することがあります。申請書 等に記載された個人に関する情報は石巻市の入札契約事務のために収集するものです。個人に 関する情報を記載する書類の提出に当たっては、使用目的を本人に伝え、その承諾を得てから 申請をしてください。 ...

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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について

未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について

... (1)無作為化比較試験等の公表論文(論文ごと) ① 「CEREBYX」(ホスフェニトイン米国添付文書 2002 6 改定版) ホスフェニトインの有効性を検証した報告は見当たらない。本剤 は、体内ですみやかにかつ完全にフェニトインに変換されること から有効性及び安全性(投与局所を除く)は当量のフェニトイン 静脈内投与時と同じと考えられている。 ...

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2013 年 4 月 8 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 8 日発効 2013 年 8 月 2 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 8 月 2 日発効 2014 年 8 月 13 日 ver. 1.1 改訂 JCOG 効果

2013 年 4 月 8 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 8 日発効 2013 年 8 月 2 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 8 月 2 日発効 2014 年 8 月 13 日 ver. 1.1 改訂 JCOG 効果

... 「 Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ) 脳腫瘍グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費 革新的がん医療実用化研究事業 17ck0106341h0001 「中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するテモゾロミドを用いた標準治療確立に関する研究」班 国立がん研究センター研究開発費 29-A-3 ...

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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3

製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3

... 17 3 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号「薬事法及び採血及び供血あつせん業 取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(G MP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について」第 4 章 第 4 滅菌バリデーシ ョン基準(以下「滅菌バリデーション基準」という。) ...

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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬

ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬

... 測定の環境温度は 23℃±5℃とする。糖尿病外来診療所あるいは病院で測定されるのが望ま しいがこのときの室温変動範囲は通常 10℃以下である。 5.3.2 評価手順(毛細管血管血の場合) 自己検査用測定システムの精確さを評価するための最低限の実験計画の手順が以下に下記に 示されている。評価には少なくとも 100 試料が必要で、各試料のグルコース濃度は表 3 に示し ...

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** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認

** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認

... (2) Torrent Suite Dx Software からサンプル情報を入力する。 (3) Ion Torrent Dx FFPE Sample Preparation Kit 付属の Ion Torrent Dx cDNA Synthesis Kit (推奨)を用いて RNA 検体、 Oncomine Dx Target RNA Control Diluent であらかじめ希釈 された Oncomine Dx ...

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月初めのお祝い 進行 : 田口精二親睦活動委員長該当者 : 加藤奨一会員 古谷弘之会員坂田信夫会員 幹事須永恵子 第 10 回理事会承認事項報告 1.5 月のプログラム承認の件 2.3 月の会計報告承認の件 3. 元 1 年交換留学生歓迎会 決算報告承認の件 4. 被選理事会より提出ありたる 次年度

月初めのお祝い 進行 : 田口精二親睦活動委員長該当者 : 加藤奨一会員 古谷弘之会員坂田信夫会員 幹事須永恵子 第 10 回理事会承認事項報告 1.5 月のプログラム承認の件 2.3 月の会計報告承認の件 3. 元 1 年交換留学生歓迎会 決算報告承認の件 4. 被選理事会より提出ありたる 次年度

... 田口精二 久野パスト会長、卓話宜しくお願い致します。卓話楽しみにしています。 武澤郁夫 4 生まれの方、おめでとうございます。久野パスト会長、卓話ありがとうございます。 白戸里美 本日の久野パスト会長の卓話が、とても楽しみです。本日も、よろしくお願い致します。 白戸輝子 すっかり春の訪れ、身も心も楽しくなりますネ!本日は、会員卓話、久野パスト会長の「衛星 ...

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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 7 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効

JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 7 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効

... 肥満 韓国 (Scrip 2016.5.13 No.3802 p.22) cabozantinib(Cabometyx) Exelixis Inc.,Ipsen SA 進行腎細胞癌 アメリカ (Scrip 2016.5.6 No.3801 p.22) daclizumab(Zinbryta) Biogen Inc. 成人の再発型多発性硬化症 ( 1 回の自己注射薬) ...

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( 使用承認期間 ) 第 6 条第 3 条第 3 項の規定によるキャラクターの使用の承認の期間は 当該承認の日から起算して1 年を経過する日以後の最初の3 月 31 日までとする ただし 更新することができる 2 第 4 条の規定によるキャラクターの使用内容変更承認の期間は 前項に定める当該承認の元

( 使用承認期間 ) 第 6 条第 3 条第 3 項の規定によるキャラクターの使用の承認の期間は 当該承認の日から起算して1 年を経過する日以後の最初の3 月 31 日までとする ただし 更新することができる 2 第 4 条の規定によるキャラクターの使用内容変更承認の期間は 前項に定める当該承認の元

... (承認内容の変更) 第4条 前条第3項の規定によりキャラクターの使用の承認を受けたもの(以下「承認使用者」 という。 )が、使用の内容を変更しようとするときは、あらかじめマスコットキャラクター使 用内容変更申請書(様式第4号)を市長に提出し、承認を受けるものとする。 2 前項の承認要件は、前条第2項の規定を準用する。 ...

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