承認を要する
Vol 東京大学法科大学院ローレビュー Ⅰ. はじめに 会社法 467 条 1 項 1 号 2 号は, 株式会社がその有する事業の全部または重要な一部を譲渡するときは, 株主総会の承認 (309 条 2 項 11 号により, 特別決議による承認 ) を要する旨を定めている ここにい
... 14) この点は，学習者にとって「つまずきの石」の一つかもしれない。「事業の全部の譲渡」の場合には，譲渡 対象は「事業」でなければならないのは明らかであるが， 「事業の重要な一部の譲渡」の場合，譲渡対象がそれ自 体として「事業」としての性質を備えている必要はない，と考える人もいるのではないか（家屋の屋根や柱は， それ自体は「家屋」とはいえないであろうが，なお「家屋の一部」といえるのではないか？） 。実際，本判決の少 ...
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( 補助金交付の条件 ) 第 6 条 補助金交付の条件は 次の各号に掲げるとおりとする (1) この補助金は 補助対象事業以外に使用してはならない (2) 学校体育団体は 補助事業に要する経費及び内容を変更する場合は あらかじめ計画変更承認申請書 ( 第 3 号様式 ) を県教育長に提出し その承認
... （補助金交付の条件） 第６条 補助金交付の条件は、次の各号に掲げるとおりとする。 （１）この補助金は、補助対象事業以外に使用してはならない。 （２）学校体育団体は、補助事業に要する経費及び内容を変更する場合は、あらかじ め計画変更承認申請書（第３号様式）を県教育長に提出し、その承認を受けなけ ...
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給水装置工事に関する提出書類一覧 (1) 提出書類 提出を要する工事の種類 備 考 給水装置工事承認申込関係 新設 撤去 改造 1 給水装置工事承認申込書 2 確認済証 ( 写 ) 給水使用目的 ( 変更 ) 届 住宅等の建築の場合 住宅等の建築以外の場合 届出者が市外居住者の場合は 住所 氏名が確
... 氏名 印 給水申込みにあたり、次のとおり届出します。なお、誓約事項については遵守します。 尾張旭市 町 １ 使用目的を変更したときは、変更届を提出します。 ２ 建築物の建築等により、給水装置工事を行う場合 は、尾張旭市指定給水装置工事事業者に施工させ、 法令、条例等に基づく所定の手続きをします。 ３ 水道メーターの検針表を置く場所が他にないとき ...
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目次 1.PMDAの概要 2. 医薬品の承認審査 3. 医療機器の承認審査 4. 医薬品 医療機器の市販後安全対策業務等 5. 承認審査に関する調査など 6.PMDAの課題 ( 医療イノベーションへの対応を中心に )
... （国際共同治験や原薬供給元の国際化等に対応すべく、海外に派遣する要員を確保） 国際的な情報発信の促進 （医薬品・医療機器審査報告書や日本薬局方（規格基準書）を英文で公表し、海外でも活用） 日本の創薬力・医療機器開発力を高めるためには、グローバル企業が、まずはPMDAと相談して開発する品 ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... 該当なし (5)(1)から(4)を踏まえたエビデンスレベルの総合的な評価 (1)はルフィナマイドが海外での承認に至った根拠とされた臨床 試験である。レノックス・ガストー症候群は希少疾患であること から高質なエビデンスは多くない。プラセボとの比較試験が行わ れ、適応取得に至っている薬剤は、海外においてもルフィナマイ ドの他にフェルバメート、ラモトリギン、トピラマートのみであ ...
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局より説明を求める 高橋補佐 ( 教総 ) 全委員教育長教育総務課長 平成 25 年第 1 回定例会会議録案の概要を説明する 会議録案の承認について諮る 承認する旨答える 承認の旨確認し 平成 25 年第 1 回定例会会議録の原案を承認する旨宣する 既に指名の委員には それぞれ後ほど会議録に署名を願
... 次に、議案第 5 号「四国中央市学習支援員規則の制定について」を上程し、 議案の説明を求める。 議案第 5 号について、資料に基づき説明する。 複式学級を設置する学校の運営を円滑にし、複式学級の児童生徒の学力向 上を図るため設置する学習支援員について、その適正な運用を図るため本規 則を制定するものである。資料１の P17、P18 ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... ている。ACTH に比べ効果の発現速度は遅く、効果が弱いという 報告もあるが、特に脳の奇形や結節性硬化症の患者には効果が高 い。また、vigabatrin で効果がみられない患者に ACTH を投与す ることにより、また ACTH で効果がみられない患者に vigabatrin を投与することにより、発作の消失がみられており、治療の選択 肢として重要であると考える。 ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... てんかん重積状態は、全般発作、部分発作又はけいれん性、非 けいれん性にかかわらず速やかな対応を必要とする重篤な疾患 である。特に、強直間代発作の重積状態は、脳機能のみならず 呼吸循環にも悪影響を及ぼし、生命を脅かす危険がある。 ...
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N o バラスト水処理装置最新承認状況 (G8 MEPC174(58)) バラスト水処理装置概要 活性物質承認状況 G9 (MEPC169(57)) (IMO による承認 ) バラスト水処理装置製造者装置名称製造国処理方法容量基本承認最終承認 承認状況 G8 承認 (MEPC174(58)) ( 主
... 39 Envirotech and Consultancy Pte. Ltd. BlueWorld BWMS シンガポール フィルター + 薬剤注 入 承認済 未承認 未承認 40 GEA Westfalia Separator Group Gmbh Ballast Master ecoP ドイツ フィルター + 薬剤注 入 承認済 未承認 未承認 ...
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るのかについてお話しするので 皆様が自分たちにとってどうなのかということを考えていただきたい 1 3 4( 下記 ) は都市計画決定の手続きを必要とする 複数の方々の承認をいただいていないとできない制度であり 1 度決めるとなかなか変更できない 都市計画の変更手続きを要する制度である 一方 2( 下
... ・齋藤副会長よりお話のあった大通中心部の平面に関するまちづくりのこと、大石会長の 立体の開発に関わること、それに皆様の問題がある。これらを考えると、私は小さいこ ろに祖母が糸巻を巻いていたことを思い出した。小学生の私は、そんな簡単なことはで きるのでやらせてほしいと祖母に頼んだ。最初は簡単に巻ける。しかし、途中から複雑 ...
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目次 目次 目次. 仕向送金 3 概要... 4 操作手順 送金依頼 ( 画面入力 ) 作成中取引の修正 削除....3 取引照会 承認待ち取引の引戻し 承認 8 概要... 9 操作手順 ( 仕向送金を例とします ) 取引の承認 / 差
... お客さまがあらかじめ登録したテンプレート（よくある取引の内容を登録した雛形）を読み込む ことで、入力の手間を省くことができます。 > > > > > 基本操作編≫３．便利な機能 参照 テンプレートの登録方法はこちら > > > > > 基本操作編≫３．便利な機能 参照 ...
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性があるため, 慎重かつ適切に判断する必要がある. 3) 研究目的で実施する放射性同位元素を用いた核医学検査 4 4) 研究目的のみで, 穿刺もしくは切開して組織を採取する. 5) あくまで研究目的で, 未承認医薬品や未承認医療機器を使用することはもちろんのこと, 既承認医薬品や既承認医療機器を使用
... 4) 診療目的で穿刺，切開，採血等が実施されたさいに，研究目的で採取量を上乗せする． 3.「侵襲を伴う研究に対する本学会の倫理指針」：単一施設の研究であっても多施設共同研究であっても，参加す る全ての施設で倫理審査委員会や治験審査委員会 (IRB) ，もしくはそれに準じた諮問委員会での審査と，そ れに基づく施設長の許可が必要である．また対象者あるいはその代諾者の承諾（インフォームド・コンセン ト： ...
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(6) 公開までの承認機能を有すること 具体的には 下記 ( イ ) から ( ニ ) を想定している ( イ ) 各部門の担当者が CMS でページを作成し 部門の責任者に承認依頼を行う ( ロ )1 次承認各部門が定める承認者が承認を行う ( ハ )2 次承認必要に応じて病院管理者が承認を行う
... この契約の対象となる成果物（システムを用いて生成したページ等）の著作権については、 本部事務局・宮城県立精神医療センター・宮城県立がんセンターに帰属することとする。成果 物が第三者の著作権・権利を侵害しないものであることを保証すること。 また、本業務で作成した本部事務局・宮城県立精神医療センター・宮城県立がんセンターオ ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... ２．医療上の有用性： （ウ）欧米における標準的療法 フェニトインの静注用製剤は、てんかん重積状態の治療において ジアゼパムの効果持続時間の短さを補い、他の治療薬で抑制後の 維持療法や他剤無効例に対する選択肢として用いられる有用な薬 剤である。また、脳外科手術及び頭部外傷時、発作リスクの高い 患者では抗てんかん薬による発作回避が重要であり、経口投与が 可能になるまでの期間は静注薬が使用され、意識低下を来さない ...
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( 公財 ) 日本卓球協会会員登録システム チーム 会員登録承認ガイド ( 地区 支部責任者向けガイド 2018/08/24 版 ) 本書は地区 支部が チームからのチーム 会員登録申請の承認作業をするためのガイドです チームから行なわれた登録申請の内容を確認し 承認作業を行います 地区 支部で承認
... 地区・支部で承認作業を行う場合、都道府県卓球協会／連盟が地区・支部を作成する際に「承認処理 権限」を「あり」で設定されている必要があります。 ※ 都道府県別に設けられた 8 桁のチームコードは、都道府県内での最初の「承認」で確定します。 ...
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機器承認
... （３）サイバーセキュリティ 医療機器の基本要件基準に基づき、サイバーセキュリティに関するリスク（サイバーリスク） についても既知又は予見し得る危害としてこれを識別し、意図された使用方法及び予測し得 る誤使用に起因する危険性を評価し、合理的に実行可能な限り除去することが求められる。 サイバーリスクが懸念される医療機器のうち、少なくとも、無線又は有線により、他の医療機 ...
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振込振替承認機能を利用しない場合
... ■ログイン・確認用パスワードが無効になった さらにパスワードを連続して誤入力すると、セキュリティ確保のためパスワードが無効になります。 サービス再開にあたっては、マスターユーザまたは管理者ユーザにご連絡いただくか、お手続きが必要 となりますので、お取引店窓口にて当組合所定の利用申込書に必要事項をご記入いただき、お届け印を ご捺印のうえご提出ください。 ...
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本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 5 万分 1 地形図を複製したものである ( 承認番号平 29 情複 第 193 号 ) また 承認を得て作成した複製品を第三者がさらに複製する場合には 国土地理院の長の承認を得なければならない
... 地盤改良を行う際には、薬剤選定において土壌や地下水の汚染に配慮したものとする。 (10) 植物、動物、生態系 （供用時） 燃料として、石炭などの化石燃料より、硫黄、窒素及び灰分が少なく、大気汚染物質の排 出量が少ない木質ペレット等（バイオマス燃料）を使用する。また、国内最高水準の高効 率の発電設備及び環境設備を設置し、最大限大気汚染物質の排出量を抑制することにより、 ...
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目 次 1. 目的 利用前提 承認経路 ユーザ ID 権限申請 ( 変更 廃止 ) 上長承認 アプリオーナー承認 ユーザ情報確認 調達部門管理担当課向け
... J-PRO の場合、アプリを跨いで権限変更をする場合がありますが（例：J-PRO（相模原）の権限を削 除し、J-PRO（本社）の権限を付与する等）、その場合、アプリ毎の承認が必要になりますので、1 つのアプリ（例： J-PRO（相模原））の承認が完了しても、他のアプリ（例：J-PRO（本社））の承認 ...
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ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又
... 価 を 希 望 す る 場 合 は 、 次 の い ず れ の 要 件 も 満 た す こ と が 確 認 で き る 資 料 を そ れ ぞ れ 保 険 適 用 希 望 書 に 添 付 す る こ と 。 ア 日 本 で の 薬 事 法 に 基 づ く 承 認 申 請 が ア メ リ カ 合 衆 国 へ の 食 品 医 薬 品 化 粧 品 法 に 基 づ く 承 認 申 請 又 は 市 販 前 届 出 ...
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