承認を目指して、国に申請する
連携支援計画の承認申請書（企業→国） 地域未来投資促進法に関するお知らせ 安曇野市公式ホームページ
... 代表者の氏名 印 地域経済牽引事業の促進による地域の成長発展の基盤強化に関する法律第２７条第１項の 規定に基づき、下記の計画について承認を受けたいので申請します。 連携支援計画 Ⅰ 必須記載事項 ...
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経営革新計画に係る承認申請について
... ＜スタンドバイ・クレジット制度とは＞ スタンドバイ・クレジットは、債務の保証と同様の目的のために発行される信用状です。中小企業（国 内親会社）の海外支店又は海外現地法人（以下、 「海外現地法人等」という）が海外金融機関から現地 流通通貨建ての融資を受けるに当たり、公庫が提携する海外金融機関に対して信用状を発行いたします。 ...
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経営革新計画に係る承認申請について
... スタンドバイ・クレジットは、債務の保証と同様の目的のために発行される信用状です。中小企業（国 内親会社）の海外支店又は海外現地法人（以下、 「海外現地法人等」という）が海外金融機関から現地 流通通貨建ての融資を受けるに当たり、公庫が提携する海外金融機関に対して信用状を発行いたします。 ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 8 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効
... （Stempeucel） Stempeutics，Cipla Ltd. バージャー病（限定承認） インド （Scrip Intelligence 2016.6.10 No.3806 p.17） バイオ後続品の承認 有効成分（商品名） 会社名 薬効または適応 国名 情報源 ...
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麻薬及び向精神薬等とは 麻薬及び向精神薬取締法に規定する麻薬及び向精神薬並 びに覚せい剤取締法に規定する覚せい剤 をいう 4 一般包括輸出承認の申請手続一般包括輸出承認を受けようとする者は 次の (1) 又は (2) のいずれかの方法により申請を行うものとする (1) 電子情報処理組織による申請の場
... 特定包括輸出承認の要件 申請者が、継続的な取引関係を有する同一の輸入者に対して輸出令別表第二の２１の３の項 の中欄に掲げる貨物（アセトン、エチルエーテル、エチルメチルケトン、塩化水素の水溶液、 トルエン及び硫酸に限る。）及びこれらを濃度５０％（塩化水素の水溶液及び硫酸については ...
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( 補助金交付の条件 ) 第 6 条 補助金交付の条件は 次の各号に掲げるとおりとする (1) この補助金は 補助対象事業以外に使用してはならない (2) 学校体育団体は 補助事業に要する経費及び内容を変更する場合は あらかじめ計画変更承認申請書 ( 第 3 号様式 ) を県教育長に提出し その承認
... （３）強化合宿、交流試合、技術講習会等に関する事業 （４）全国高等学校総合体育大会参加選手服装費補助事業 （補助金対象事業及び補助金額） 第３条 前条に規定する事業に係る補助対象経費並びにこれらに対する補助率又は補助 額は別表に掲げるとおりとする。 ...
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2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上
... 号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品の 承認申請について」、平成 26 年 11 月 21 日付け薬食審査発 1121 第 12 号厚生労働 省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項につ いて」において、その作成要領は平成 13 年 6 月 21 日付け医薬審発第 899 号厚 ...
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事業目的 事業概要 事業管理体制等を記載した事業申請書を提出する 2 担当部局は 在外公館等と共に 提出された事業申請書により申請内容の妥当性 を審査するなどして承認の可否を決定する 3 承認された N 連事業については貴省本省又は在外公館等が NGO と贈与契約を締 結して 本省契約については貴省
... 手引によれば、Ｎ連事業の事業期間は原則として12か月以内とされており、1事業当 たりの資金供与限度額は、事業分類等により、基本的な事業については5000万円とさ れ、その他の事業については1000万円から1億円までの範囲で設定されている。贈与資 金の供与に当たって締結する贈与契約は、Ｎ連事業の実施地域を管轄している在外公 ...
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クーデックアイクールの 承認申請について
... 米国における「心肺蘇生と救急心血管治療のためのガイドライン 2010」（米国心臓協会）及び本邦における「蘇生ガイドライン2010」 （⽇本蘇生協議会）において、院外での心室細動による心停止後、自己 心拍再開後に昏睡状態にある成人患者に対して、12〜24時間、体温を 32〜34℃に保つ低体温療法を実施することをクラスⅠのエビデンスレ ...
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経営革新計画の承認申請に当たって
... ください。 (2) 記入上の注意 一般的な記載方法・注意事項については、 国パンフレット「今すぐやる経営革新」 をご覧ください。 県や商工団体等の窓口で配布しています。郵送も可能ですので、県の担当窓口までお申し出ください。 中小企業庁ホームページ（ http://www.chusho.meti.go.jp/keiei/kakushin/index.html ）よりダウ ンロードも可能です。 ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... 参考：(ISO) 7488, 9680:1993, 9680 Ｆ.１０ アラーム 歯科用多目的超音波治療器、歯科用根管長測定器、歯科多目的治療用モータ、歯科重合用光照 射器、歯科用印象材混こう器、歯科技工用重合装置、歯科用バーナ等に適用する。根管長測定機 能を有する機器の試験方法は、等価インピーダンス回路を用い設定された位置においてアラーム ...
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治験は、医薬品として未だ認められていない物質を人（被験者）に投与して、有効性、安全性等を検討する臨床試験のことであり、新薬の承認申請資料の作成を目的としています
... ✓ 実施する上で、適格なスタッフ及び適正な設備が確保できるか（緊急時を含む） ✓ 合意された期間内に実施できる症例数はどの程度か ✓ 被験者に対する費用の負担軽減は妥当か ⇒治験では、治験薬投与期間中のすべての検査・画像診断に係る費用および治験薬と同 じ効果を有する薬剤に係る費用を治験依頼者が負担します（保険外併用療養費制度）｡ ...
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経営革新計画の承認を希望される方へ 経営革新計画の申請を検討している方は 下記の内容を確認の上 申請書の作成を始める前の早い段階から事前相談機関にご相談されることをお勧めします ( 申請書作成後に初めて相談されるより 早めに相談されるほうが 結果的にスムースな承認に結びつきます ) 事前相談機関では
... これにより当社の売上の増加を図ることを目標とする。 経営革新の内容及び既存事業との相違点 【当社の概況、新事業活動立案の経緯】 当社は昭和○○年に設立した企業であり、○○技術を得意として○○製品、××部品等の設計から 製造までを手掛けてきた。特に○○製品は、品質、耐久性、安全性、環境面で得意先から高く評価さ ...
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和 36 年厚生省令第 1 号 ) 承認申請 : 法第 14 条第 1 項又は第 19 条の2 第 1 項の規定に基づく医薬品の製造販売承認申請一変申請 : 法第 14 条第 9 項 ( 法第 19 条の2 第 5 項において準用する場合を含む ) の規定に基づく医薬品の製造販売承認事項一部変更承認
... 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」 （平成 17 年２月 10 日付け薬食審査発第 0210001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長 通知）の記第２の２． （９）のとおり、生物学的製剤等を除く医薬品等については、承認 ...
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4 承認 4-1 文書登録 削除申請の承認 差戻 4-2 フォルダアクセス権限設定申請の承認 差戻
... 承認日を指定します。承認日を指定する場合 はチェックボックスにチェックをし、1 年前から 本日までの日付を指定してください。 「カレンダー」をクリックし、カレンダーから日付 を指定することもできます。 ...
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道路工事施行承認申請書
... 道路法第２４条の規定により、道路工事施行承認を申請します。 なお、工事完了後に施工箇所を道路管理者に引き渡しします。 施 工 目 的 路 線 名 歩道・車道・その他（ ） 施 工 場 所 ...
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ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又
... 入 に 係 る 評 価 を 希 望 す る 場 合 は 、 次 の い ず れ の 要 件 も 満 た す こ と が 確 認 で き る 資 料 を そ れ ぞ れ 保 険 適 用 希 望 書 に 添 付 す る こ と 。 ア 日 本 で の 薬 事 法 に 基 づ く 承 認 申 請 が ア メ リ カ 合 衆 国 へ の 食 品 医 薬 品 化 ...
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記載例 : ウイルス マウス ( 感染実験 ) ( 注 )Web システム上で承認された実験計画の変更申請については 様式 A 中央の これまでの変更 申請を選択し 承認番号を入力すると過去の申請内容が反映されます さきに内容を呼び出してから入力を始めてください 加齢医学研究所 分野東北太郎教授 組
... 科学的知見に照らして、培養細胞やマウス個体に当該実験に供する目的で遺伝子を導入するためには 遺伝子導入組換えウイルスを作製して用いることが必須である。ストレス応答機構の解明は、様々な ...
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記 1. 本通知は 医療機器の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) に際しての生物学的安全性評価の基本的考え方を示したものであること 2. 本通知は現時点において妥当とされる科学的知見に基づき作成さ
... 変化する動的な反応であるため、組織像の評価に際しては炎症反応の時間的経過 を十分に考慮しておく必要がある。複数の観察期間を設けているのは、このよう な動的な反応の変化を検索するためであり、いずれかの埋植期間の情報が重要と いうわけではなく、すべての情報から総合的に組織反応を評価すべきである。 ...
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動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... 11.4.6.1 マスターセルシード及びその継代細胞の試験 マスターセルシード及びその最高継代数の細胞のそれぞれについて、次の試験を行 う。細胞分裂している50 個以上の細胞について染色体を検査するとき、最高継代数 の細胞におけるモダル数（最頻染色体数）はマスターセルシードにおけるそれの±15 ...
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