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悪化があらわれることがある。本剤の投与開始後に

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害

... 床試験成績ある。したがって、これら患者では 血漿中濃度上昇し、副作用発現頻度増 加するおそれある。また、は主肝臓おい て作用し代謝されるので、肝障害を悪化させるおそ ...

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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中

改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中

... いて、基礎疾患悪化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為 報告されている。患者状態及び病態変化を注意深く 観察するとともに、これら症状増悪観察された場合 は、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適 ...

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一般的に大気の良化により消える症状であるとされる 長期的にあらわれる影響一般的な人が長期間継続して PM2.5 に暴露した場合 循環器や呼吸器疾患の発症や悪化 肺がん発症リスクの増加等の影響が出るとされる また 高齢者や子ども 心肺器官に持病のある人等は症状が悪化することもある b. 大気汚染指数と

一般的に大気の良化により消える症状であるとされる 長期的にあらわれる影響一般的な人が長期間継続して PM2.5 に暴露した場合 循環器や呼吸器疾患の発症や悪化 肺がん発症リスクの増加等の影響が出るとされる また 高齢者や子ども 心肺器官に持病のある人等は症状が悪化することもある b. 大気汚染指数と

... 1 Copyright 2015 東京海上日動リスクコンサルティング株式会社 インドネシアスマトラ島やカリマンタン島における野焼き等起因するヘイズ(煙害)は、長 年にわたって東南アジア諸国連合(ASEAN)において問題視されてきた。毎年ヘイズによる被害は 出ているものの、 2015 年 9 月中旬以降、シンガポールやマレーシアにおいて大気汚染急激悪化 ...

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⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患

⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患

... 〔線条体コリン系神経を亢進することにより、 症状を誘発又は増悪する可能性ある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴投与により、QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック(洞房ブロック、房 ...

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2. 重要な基本的注意 1) 本剤の投与により QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含む ) 心室細動 洞不全症候群 洞停止 高度徐脈 心ブロック ( 洞房ブロック 房室ブロック ) 等があらわれることがあるので 特に心疾患 ( 心筋梗塞 弁膜症 心筋症等 ) を有する

2. 重要な基本的注意 1) 本剤の投与により QT 延長 心室頻拍 (torsades de pointes を含む ) 心室細動 洞不全症候群 洞停止 高度徐脈 心ブロック ( 洞房ブロック 房室ブロック ) 等があらわれることがあるので 特に心疾患 ( 心筋梗塞 弁膜症 心筋症等 ) を有する

... 1) 外国において、NINDS–AIREN診断基準合致した脳 血管性認知症(適応は国内未承認)と診断された患 者を対象(アルツハイマー型認知症と診断された患者 は除外)6カ月間プラセボ対照無作為二重盲検試 験3試験実施された。最初試験死亡率はドネペ ジル塩酸塩5mg群1.0%(2/198例)、ドネペジル塩酸塩 ...

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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中

ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中

... オランザピン代謝関与する酵素はグルクロン酸転移酵素、フラビン含有モノオキシ ゲナーゼ、チトクロームP450(CYP)である。オランザピン代謝物10-N-グルクロン酸抱 合体及び4’-N-グルクロン酸抱合体は、直接グルクロン酸抱合される 6) 。10-N-グルクロン ...

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( 例 : 投与 2 週後 以後 3 ヶ月ごと ) に施行することが望ましい さらに 前述の排尿状態悪化の可能性 その場合の自覚症状について患者に十分に説明を行い 排尿困難にかかわる症状を自覚した場合には すみやかに受診するように指導することも早期発見 早期対応のポイントである 2. 副作用の概要

( 例 : 投与 2 週後 以後 3 ヶ月ごと ) に施行することが望ましい さらに 前述の排尿状態悪化の可能性 その場合の自覚症状について患者に十分に説明を行い 排尿困難にかかわる症状を自覚した場合には すみやかに受診するように指導することも早期発見 早期対応のポイントである 2. 副作用の概要

... 過した時点でも残尿は認められなかった。 当症例は 159cm、53kg と小柄な体型で、初診時前立腺体積は 15mL であった。前立腺肥大症診療ガイドラインでは前立腺体積を 20mL で区 別している、小柄な当症例では 15mL であっても下部尿路閉塞を来た す可能性あることを示唆している。初診時尿流量測定で排尿障害 ...

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まれに過度の血圧低下を起こし ショック症状や一過性の意識障害 脳梗塞があらわれることがあるので そのような場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと 3) 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること 3. 相互作用本剤は主

まれに過度の血圧低下を起こし ショック症状や一過性の意識障害 脳梗塞があらわれることがあるので そのような場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと 3) 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので 高所作業 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること 3. 相互作用本剤は主

... 【薬 物 動 態】 生物学的同等性試験 1)ニフェジピンCR錠10mg「NP」 ニフェジピンCR錠10mg「NP」 と標準製剤それぞれ1 錠(ニフェジピンとして10mg)を、クロスオーバー法 より健康成人男子空腹時及び食後経口投与して血漿 中ニフェジピン濃度を測定した。得られた薬物動態パラ メータ(AUC 0→48hr ...

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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ

2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ

... 【薬 効 薬 理】 抗菌スペクトルは他テトラサイクリンと同様グラム陽性・陰 性菌、リケッチア、クラミジア等広範囲であり、抗菌力はドキシ サイクリンと同様テトラサイクリン等比べて1~4倍強い。 ドキシサイクリンと同様抗生物質無効なアシネトバク ターやステノトロホモナス・マルトフィリア等も有効であり、 ...

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改訂後改訂前 > 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな

改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな

... 部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、 投与を中止するとともにニューモシスティ ス肺炎と鑑別診断(β-Dグルカン測定等) を考慮入れ適切な処置を行うこと。なお、間 質性肺炎既往歴ある患者は、定期的問 ...

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2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理

2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理

... 触れることにより一過性異常感覚発現すること ある。また、神経注射針や薬剤あるいは虚血よっ て障害を受けると、まれ持続的な異常感覚、疼痛、 知覚障害、運動障害、硬膜外麻酔及び術後鎮痛では 膀胱直腸障害等神経学的疾患あらわれること ...

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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ

禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ

... アレルホモ接合体を有している被験者) ワルファリンを反復投与し、PT-INR 2.0~3.0 到達した 15mg 1 日 1 回反復投与 切り替えた際、aPTT、第Ⅹa 因子活性阻害及び内在性トロンビン産生能(ETP)へ影響は相加的で ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

... (2) 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症(剥脱性 皮膚炎)あらわれることあるので、観察を十分 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜紅斑・水疱、 ...

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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病

医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病

... 既往感染者場合は,リアルタイムPCR法によりHBV DNAをスクリーニングする. a.リツキシマブ・オビヌツズマブ(±ステロイド),フルダラビンを用いる化学療法および造血幹細胞移植:既往感染者からHBV再活性化高リスクであり,注意 必要である.治療中および治療終了少なくとも12か月間,HBV ...

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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

... 脈拍及び血圧変動、発汗等発現し、それ引き続き発熱 みられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等全 身管理とともに、適切な処置を行うこと症発症時は、 血清CK(CPK)上昇や白血球増加みられること多 ...

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