患者さま/臨床研究参加者名(自筆署名)； （本人）
患者さまご本人の情報 フリガナ 性別 名前男女 生年月日 住所 明治 大正 昭和 平成 西暦 年月日生まれ 電話番号 ( ) 備考 緊急連絡先 フリガナ 続柄 名前 住所 電話番号 ( )
... こうけっしょうばんやく 血小板薬を服 ふくよう 用していることを医師・歯科医師・薬剤師に 対して知らせる大切な役割を担っています。カードや手帳を 医療従事者に提示することで適切な検査や処置を受ける ことができますので、常に持ち歩くようにしてください。 ...
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日本メドトロニック インスリンポンプご使用に関するアンケート アンケートのご回答はお一人様 1 回限りでお願い致します 項目 1 お客様情報 インスリンポンプご使用情報について 1.1 患者様ご本人ですか? ご本人 患者様のご家族 患者様の介護者 又は医療従事者 1.2 患者様の性別をお聞かせ下さい
... さらに、希望者全員にレニー携帯クリーナーを差し上げます（上記プレゼントに当選されなかった方に限らせていただきます）。 ご記入頂いた個人情報は、個人情報保護法に基づき、弊社内で適切に管理、保管させて頂きます。 頂きました皆様のご意見を弊社サービスの向上に役立てるよう尽力して参ります。何卒宜しくお願い申し上げます。 謹白 日本メドトロニック株式会社 ...
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患者さまご本人の情報 フリガナ 性別 名前男女 生年月日 住所 明治 大正 昭和 平成 西暦 年月日生まれ 電話番号 ( ) 備考 緊急連絡先 フリガナ 続柄 名前 住所 電話番号 ( )
... なお、磁場強度が3テスラを超えるMRI環境でのステントの移動 または過熱を評価する非臨床試験はおこなわれていません。オー バーラップさせたステント長が68mm*を超える場合、あるいは ストラットが破損したステントに対するMRI環境での過熱の影響 は不明です。またX ザイエンス IENCE ® シリーズ薬剤溶出ステントをスキャン する際には画像アーチファクトが発生する可能性があります。対象 領域がX ザイエンス IENCE ...
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課題番号 : 28 指 1207 研究課題名 : 日本人 1 型糖尿病の包括的データベースの構築と臨床研究への展開 ( 第 3 次 ) 主任研究者名 : 梶尾裕分担研究者名 : 梶尾裕 花房俊昭 キーワード :1 型糖尿病 データベース インスリン分泌 自己抗体 遺伝子 研究成果 : 本研究は 平成
... ：１型糖尿病、データベース、インスリン分泌、自己抗体、遺伝子 研究成果 ： 本研究は、平成 22 年度から準備を開始し、平成 27 年度まで行っていた「日本人 1 型糖尿病の包括 的データベースの構築と臨床研究への展開（新）」をさらに展開し、疾患亜分類に基づいた日本人１ 型糖尿病の包括的なデータベースを構築し、治療の最適化に応用するものであり、１）急性発症１型 100 ...
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糖尿病患者の運動障害に対する臨床研究と理学療法介入
... 糖尿病と骨格筋 骨格筋は体重の約 50%を占めており，体全体で消費される酸 素の約 20%が骨格筋で消費されている。部位にもよるが，筋肉 量と筋力には正の相関関係が認められる。肘関節屈曲の等尺性 最大筋力は，筋の横断面積に比例し，6.3 kg/cm 2 と報告され発 育や性差によって変化しないとされていた 16） 。しかしながら， 日本人女性高齢者を対象とした超音波画像測定装置による大腿 ...
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患者さま用説明文書 消化器悪性疾患に対するダビンチ Si(da Vinci Si Surgical System) によるロボット支援手術の有効性 安全性の検討 への参加ご協力のお願い 今から あなたにこの臨床研究の内容について説明させていただきます この説明文書は 私たちの説明をおぎない あなたの
... １5．身体的理由等によりご本人の直接の同意が難しい場合で、当該患者さまの研 究参加が必要不可欠である時には代諾者の方に同意をいただく場合があること 本研究では、現在の医学ではロボットを使用する方が、より安全な手術が見込ま れる場合も想定されます。また、当該患者さまへのロボット手術の情報は、今後の ...
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目次 1. はじめに ( 臨床研究とは ) 今回の研究について 目的 方法 対象となる患者さん 研究方法 スケジュール 研究参加期間 研究参加予定人数.
... - 3 - なお、血液の一部はインフルエンザに対する抗体を測定するために検査会社（SRL、 サーモフィッシャーダイアグノスティック社）に送ります。鼻洗浄液の一部はインフ ルエンザに対する IgA 抗体の測定をするために、徳島大学酵素疾患研究センターに送 ります。徳島大学に送る血液には、個人が特定できないように、あなたの名前や住所 などの個人情報は記載せず、研究用の番号（カルテ番号）を付けて提出いたします。 ...
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課題番号 :26 指 109 研究課題名 :C 型肝炎ウイルス排除後の肝発がんに関与する血中エピゲノムマーカーの探索と臨床的有用性の検証 - 探索研究と全国肝疾患拠点病院共同前向き研究主任研究者名 : 考藤達哉分担研究者名 : なし ( 研究協力者多数 ) キーワード :HCV ゲノム エピゲノム
... ：HCV、ゲノム、エピゲノム、肝がん、SVR 研究成果 ： C 型慢性肝炎に対する治療の進歩は目覚ましく、DAA のみの治療では 90％以上の SVR が報告 されている。しかし、世界的に C 型肝炎患者の高齢化は進み、SVR 後にも肝がんが発症する例が 増加している。SVR 後肝がんに関連する因子として、高齢、肝脂肪化、線維化などが報告されて いるが詳細は明らかではない。HCV ...
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目 次 1. はじめに 2. 臨床研究とは 3. 研究の目的 意義 4. 研究の対象と方法 5. 研究への自由意志参加 同意取消しの自由 6. 研究責任者 組織 7. 研究の場所 期間 8. 研究試料と情報の取り扱い 9. 研究結果の扱い 10. 研究資金源 11. 利益相反 12. 研究参加者の負
... ２．臨床研究とは それぞれの病気の診断や治療は、長い期間をかけて進歩・発展してきて現在の 方法になっています。医療の進歩・発展は、より効果的で安全な治療を患者さん にお届けするために重要なことです。医療の進歩・発展のためには多くの研究が 必要ですが、その中には健康な人や患者さんを対象に実施しなければならないも ...
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研究協力者 林俊秀 : うつ病リワーク研究会 メディカ ルケア虎ノ門 は 2015 年 10 月 1 日から 7 日までの 7 日 間に 当該施設においてプログラムに登録 されている患者 登録制度がない場合は同 期間内にプログラムに参加した患者を対象 とし 利用者 1 名につき 1 枚の記入を依頼
... 利用者の ICD-10 による診断の内訳は、F3 気分（感情）障害が 2,022 人（78.5％） 、F4 神経症性障害、ストレス関連障害および身 体表現性障害 338 人（13.1％） 、F2 統合失 調症、統合失調症型障害および妄想性障害 100 人（3.9％）、F8 心理的発達の障害 56 人 （2.2％）、F6 成人のパーソナリティおよび 行動の障害 6 人（0.2％） 、F1 精神作用物質 ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 97 臨床研究 法対応 jRCTs041190035 産婦人科 味村 和哉 アジアにおける妊娠高血圧腎症の初期スクリーニングと予防 FORECAST研究 98 臨床研究 法対応 jRCTs031180039 消化器外科 水島 恒和 腹腔鏡下直腸癌⼿術後の縫合不全予防に対する近⾚外光観察を⽤いた腸管⾎流評価の有 効性に関するランダム化⽐較試験 99 ...
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要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
... （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）発熱性好中球減少症を効能・効果に追加することは、患者を致死的な副作 用から救うためにも妥当と思われる。 ...
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第 8 回 ICU での早期リハビリ WS アンケートまとめ 2018 年 10 月 7 日 ( 日 ) 会場 : パラマウントベッドメディカルデザインスタジオ大阪 参加者 28 名 (2 名欠席 ) アンケート回答者 26 名 主催日本集中治療教育研究会リハビリテーション部会 共催 : パラマウン
... ・改めて中止基準、開始基準の確認をする事ができました。また、知識面だけでなく、チー ム内の連携によって患者さんに与える不安などが変わることを認識する事ができました。 ・Pt の膝が折れないように、膝ロックをする方法や、立位をとるときの重心移動？上に持 ち上げるのではなく、少し前屈させると立位を取りやすい。 ...
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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
... 所属機関内部での取扱いとした。多施設共同研究の場合、各機関の研究責任医師が最終的には 利益相反管理計画を作成した上で、研究代表医師がそれらを取りまとめて認定臨床研究審査委 員会に提出することになる。 なお、本ガイダンスでは臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」 ...
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Japan Clinical Oncology Group( 日本臨床腫瘍研究グループ ) リンパ腫グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 臨床試験と全国患者実態把握による indolent ATL に対する標準治療の開発研究 国立がん研究センター研究開発費 29-
... 研究名称：「成人Ｔ細胞白血病・リンパ腫に対するインターフェロンα/ジドブジン併用療法と Watchful Waiting 療 法の第 III 相ランダム化比較試験」 平易な研究名称：「ATL に対する IFN/AZT 療法と Watchful Waiting 療法の第 III 相ランダム化比較試験」 0.1. シェーマ ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... １）化学療法（イリノテカン）に伴う重症な下痢を効能・効果に追加すること は、患者を致死的な副作用から救うためにも妥当と思われる。 ＜要望用法・用量について＞ １）我が国での、ロペラミドの承認用量は、 4mg/日であるが、イリノテカンに よる重症下痢症に対して、大量療法を行うことは妥当なことと思われる。副作 用として、腸閉塞などがあるが、これまでに、イリノテカンによる重症下痢症 ...
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課題番号 :28 指 1205 研究課題名 :J-DREAMSコホートを利用した糖尿病患者の合併症進展に関する縦断研究主任研究者名 : 杉山雄大分担研究者名 : 該当なしキーワード : 医療 福祉 糖尿病 解析 評価 データストレージ セキュアネットワーク研究成果 : 本研究班では 平成 27 年度
... また、平成 28 年 7-8 月時点で、テンプレート入力に関するアンケートを参加施設の医師に行い、82 名から有効回答を得られた（有効回答率 38.9％）。その結果、約半数の医師は外来時間に加えてそれ 以外の時間にも入力をしていたことがわかった。また、入力し始めた頃は入力時間がかかっているが、 慣れると時間が短くなり、また、２回目以降の入力では大幅に入力時間が減ったことが判明した。そ ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... （福島大学） 福田 隆浩 2014/2 2016/3 EPOC1303 前治療で増悪した進行食道癌患者を対象としたBKM120の第Ⅱ相臨床試験 土井 （東病院） 俊彦 加藤 健 2013/5 実施中 EPOC1402 トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における Eribulin→FEC療 法の第Ⅱ相試験 藤原 康弘 米盛 勧 2014/7 実施中 EPOC1405 ...
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臨床研究に参加される研究対象者の方へ 皮膚症状を呈する膠原病における炎症性サイトカインの病態への関与について に関する研究の説明 これは臨床研究への参加についての説明文書です 本臨床研究についてわかりやすく説明しますので 内容を十分ご理解されたうえで 参加するかどうか患者さんご自身の意思でお決め下さ
... １０．研究への参加継続の意思に影響を与えるような情報が得られた場合は速やかに 研究対象者に知らされること この研究についてお聞きになりたいことがあれば、担当医師に遠慮なくおたず ねください。研究が開始されると、新しいさまざまな情報が得られることにな り、こうした情報によりあなたが研究への参加を取りやめるという判断をする ...
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心理臨床科学（3巻1号）／研究動向（北川さま）.indd
... ４．マインドフルネスの促進に関する 先行研究 MBCT の効果研究 MBCT の 最 初 の 臨 床 試 験 は，Teasdale, Segal, Williams, Ridgeway, Soulsby, & Lau（2000）によって実施された。この試験で は過去にうつ病を２回以上経験している寛解期 の個人を対象としている。参加者はそれまで受 ...
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