XIENCE V
® ザイエンスXIENCE PRIME
® ザイエンス プライムXIENCE PRIME
®SV
ザイエンス プライムXIENCE Xpedition
® ザイエンス エクスペディション薬剤溶出ステント手帳
フリガナ 性 別 名 前 男 女 生年月日 明治 ・ 大正 ・ 昭和 ・ 平成 ・ 西暦 年 月 日 生まれ 住 所 〒 電話番号 ( ) 備 考
緊急連絡先
フリガナ 続 柄 名 前 住 所 〒 電話番号 ( ) / / / / / / / / / /患者さまへ
患者さまに留りゅうち置されている薬剤溶出ステント ・・・・・・・・・1 お守りいただきたい重要なこと ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 抗 こうけっしょうばんやく 血小板薬による副作用の自覚症状例 ・・・・・・・・・・・・・・3 日常生活での注意事項 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・4 XIENCEザイエンス ®シリーズ薬剤溶出ステント留りゅうち置後の注意事項 ・・6 海外で医療機関にかかる場合 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 よくある質問と回答(Q&A) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9医療機関の方へ
抗血小板薬服用について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 血液検査の重要性について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 抗血小板薬による副作用の自覚症状例 ・・・・・・・・・・・・・14 MRIについて ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・15 ステント留置施設情報 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 患者さまを治療 / 管理する医療機関情報 ・・・・・・・・・・・16 患者さまへのステント留置情報 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17 抗血小板薬:処方履歴 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19 血液検査記録 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・23お守りいただきたい重要なこと
① この手帳と抗
こ う け っ し ょ う ば ん や く ふ く よ う血小板薬服用カードは常に携帯してくだ
さい。
② 転院する場合、もしくは他院や他診療科・歯科・薬局に
かかる際には、この手帳と抗
こうけっしょうばんやくふくよう血小板薬服用カードを提示
してください。
●医師・歯科医師・薬剤師が治療方法やお薬の飲み合わせ等に ついて考慮するために必要です。 手術や抜歯を行う際、血が止まりづらかったり、他のお薬との 以下これらを「XIENCE®シリーズ薬剤溶出ステント」とします。 括弧内は、製造販売承認上の販売名です。 ※担当医師の方へ 患者さまに留置された薬剤溶出ステントにP
印をご記入 ください。患者さまに留
りゅうち置されている薬剤溶出ステント
XザイエンスIENCEPプライムRIME® (XIENCEPRIME薬剤溶出ステント)
XザイエンスIENCEPプライムRIME®SV(XIENCEPRIMESV薬剤溶出ステント)
XザイエンスIENCEXエクスペディションpedition®(XIENCEXpedition薬剤溶出ステント)
③ 処方されたお薬は、医師や薬剤師の指示を守って服
ふ く よ う用
してください。
●患者さまの判断により服 ふくよう 用を止めないでください。 ●以下のようなお薬の服用が推奨されています。XIENCEPザイエンス RIMEプライム ®/XIENCEXザイエンス エクスペディションpedition®を留りゅうち置した場合
無期限のアスピリン服ふくよう用と、出血リスクが低いと考えられる患者 さまでは術後少なくとも12ヶ月間のクロピドグレル硫りゅうさんえんせいざい酸塩製剤 またはチクロピジン塩えんさんえんせいざい酸塩製剤の服ふくよう用
XIENCEPザイエンス RIMEプライム ®SV/ XIENCEVザイエンス ®を留りゅうち置した場合
無期限のアスピリン服ふくよう用と、術後少なくとも6ヶ月間のクロピド グレル硫りゅうさんえんせいざい酸塩製剤またはチクロピジン塩えんさんえんせいざい酸塩製剤の服ふくよう用
④ 抗
こうけっしょうばんやく血小板薬(アスピリンと、クロピドグレル硫
りゅうさんえんせいざい酸塩製剤
またはチクロピジン塩
え ん さ ん え ん せ い ざ い酸塩製剤)を服
ふ く よ う用してから2ヶ月
間は、原則として2週間に1回、来院して血液検査を受け
てください。
●血液検査により、患者さまが自覚していないお薬の副作用を 知ることができます。 ●もし、血液検査を受けていない場合には、患者さまから医師 にその旨を申し出てください。⑤ お薬の服
ふ く よ う用による体調変化を感じた際には、どんなこと
でも医師に申し出てください。
●抗 こうけっしょうばんやく 血小板薬の服ふくよう用時には、次ページのような副作用症状を自覚 することがあるかもしれませんので、患者さまご自身の体調 変化には特に注意を払ってください。●発熱、頭痛、のどの痛み ●鼻や歯茎からの出血 ●血を吐く ●尿が褐色になる ●便が黒くなる、 血が混ざった便が出る ●あざができる(紫色・赤色) ●皮膚や白目が黄色くなる ●かゆみ、皮膚のただれ ●食欲不振 ●吐き気、おう吐 ●からだがだるい ●めまい、耳鳴り、冷や汗 ●息苦しい ●意識がうすれる
抗
こうけっしょうばんやく血小板薬による副作用の自覚症状例
次のような症状が現れた際には、抗こうけっしょうばんやく血小板薬による副作用の可能 性がありますので、直ちに医師にお知らせください。これ以外にも 様々な自覚症状が現れることがありますので、気になることがあり ましたら医師にお知らせください。 自覚症状が無くても体に異変が起きている場合がありますので、 副作用の早期発見のためには血液検査が非常に重要です。お薬の 服ふくよう用開始後2ヵ月間は原則として2週間に1回来院し、血液検査を 受けてください。 抗 こうけっしょうばんやく 血小板薬を服ふくよう用すると、出血した際に血が止まりにくくなります。 内視鏡検査・抜歯・手術など出血を伴う治療を受ける際は、事前に 担当医師へ薬剤溶出ステントを留りゅうち置していること及び、抗こうけっしょうばん血小板 薬やくを服ふくよう用中であることを申し出てください。抗こうけっしょうばんやく血小板薬服ふくよう用の 必要性や治療の優先度など、医師による考慮や判断が必要となって日常生活での注意事項
医師から処方された薬の服ふくよう用を守り、毎日の生活習慣を整えること が、健康的な生活を送るために重要です。 ●タバコを吸うのはやめましょう。 喫煙は、動どうみゃくこうか脈硬化※を促進します。また、血液を固まりやすく し、血管を詰まらせる血けっせん栓ができやすくなります。 ●バランスのよい食生活を心がけましょう。 塩分・脂肪分・糖分・カロリーの取りすぎに注意して、規則 正しく食事を取りましょう。 ●お酒はほどほどにしましょう。 ●ストレスと上手に付き合いましょう。 ストレスをためないように、自分なりのリラックス方法を 見つけましょう。 ●適度な運動をしましょう。 ウォーキングなど穏やかな運動が適しているといわれて います。どのくらいの運動量が適しているかは医師に相談 してください。 ●水分をこまめに取るよう心がけましょう。 脱水になると血けっせん栓ができやすくなります。 ※ 血管の内壁にコレステロールなどが沈着することで、血管が柔軟性を失い、 硬化してしまうことを動どうみゃくこうか脈硬化と言います。ステントは、狭くなった冠かんどうみゃく動脈部位を局所的に押し広げて血流を 回復させることに効果を発揮しますが、狭くなったり閉へいそく塞して しまった冠かんどうみゃく動脈自体を元に戻せるわけではなく、動どうみゃくこうか脈硬化を防ぐ ものでもありません。 喫煙、高血圧、糖尿病、肥満、高脂血症、ストレスなどが狭きょうしんしょう心症や 心 しんきんこうそく 筋梗塞の危険因子と言われており、生活習慣を整えることが 狭 きょうしんしょう 心症や心しんきんこうそく筋梗塞の発症を抑えるために重要となります。
X
IENCE
ザイエンス ®シリーズ薬剤溶出ステント
留
り ゅ う ち置後の注意事項
XザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステントには、血管の治療したところ が再び狭くなることを防ぐ目的でエベロリムスというお薬が塗と ふ布 されています。 このお薬による妊婦もしくは胎児に対する影響は不明であるため、 以下のことをお守りください。 ●ステント留 りゅうち 置後1年間は、男女とも効果的な避妊を行うこと ●授乳を行わないこと海外で医療機関にかかる場合
下記に、「 私は冠かんどうみゃくしっかん動脈疾 患により薬 剤溶出ステントを留りゅうち置して います。それに伴い、抗こうけっしょうばんやく血小板薬を服ふくよう用しています」という外国語 表記を記載しています。海外滞在中に医療機関及び薬局を利用 される場合は、このページを提示してください。英語
Ihaveadrug-elutingstentforacoronaryartery disease.Accordingly,Iamtakingantiplatelet medications.韓国語
저는 관동맥 질환으로 인해 약제 용출 스텐트를 유치하였 습니다. 그에 따라 항혈소판약을 복용하고 있습니다.スペイン語
Estoytratado(a)conimplantedestentsmedicados debidoalaenfermedadarterialcoronaria, porloqueestoybajotratamientoconmedicamentos antiplaquetarios.中国語:簡体
(北京、四川など主に中国大陸にて使用) 我患有冠状动脉疾病,体内留置有药物洗脱支架, 同时还在服用抗血小板药物。中国語:繁体
(香港、台湾などで使用) 我患有冠狀動脈疾病,體內留置有藥物洗脫支架, 同時還在服用抗血小板藥物。ドイツ語
IchtrageaufGrundeinerErkrankungder HerzkranzgefäßealsDauerkathetereinenStent, ausdemsichMedikamenteherauslösen. AusdiesemGrundnehmeichAntithrombozytenmittel.フランス語:男性患者の場合
Souffrantd'unecardiopathiecoronarienne(CAD), jesuisporteurd'uneendoprothèseàélution médicamenteuse.Jesubisconséquemmentun traitementanti-agrégantplaquettaire.フランス語:女性患者の場合
Souffrantd'unecardiopathiecoronarienne(CAD), jesuisporteused'uneendoprothèseàélution médicamenteuse.Jesubisconséquemmentun traitementanti-agrégantplaquettaire.よくある質問と回答(Q&A)
Q 1: 薬剤溶出ステントはどのくらいの期間留りゅうち置されるものなの ですか? A 1: 薬剤溶出ステントは、冠かんどうみゃく動脈内に一度留りゅうち置されると永久に 留 りゅうち 置され続けます。 Q 2: 薬剤溶出ステントが体内にあることを感じますか? A 2: 体内にある薬剤溶出ステントの存在を感じることはありま せん。Q 3: 金属でできている薬剤溶出ステントが体内で錆さびることは ありますか? A 3: XIENCEザイエンス ®シリーズ薬剤溶出ステントは、材質的に錆さびる 心配はありません。 Q 4: 電子レンジ、空港の金属探知機、携帯電話などの電磁波が 薬剤溶出ステントに対して影響を与えることはありますか? A 4: XザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステントに影響を与えることは ありません。 Q 5: 薬剤溶出ステント留りゅうち置後にMRI検査を受けることができ ますか? A 5: XザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステント留りゅうち置後は、一般的な 条件下であればMRI検査を受けることができます。 検査の前にステントを留りゅうち置していることを医師にお伝えくだ さい。条件の詳細は、15ページに記載されています。 Q 6: 薬剤溶出ステント留りゅうち置後にマンモグラフィー/CTスキャン/ X線検査を受けることができますか? A 6: XザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステント留りゅうち置後は、受けること ができます。検査の前にステントを留りゅうち置していることを医師 にお伝えください。
Q 7: どのくらいの期間で仕事に復帰できますか? A 7: 多くの方が術後数日〜1週間程度で仕事に復帰されています。 患者さまにより異なりますので、詳しくは担当医師にご相談 ください。 Q 8: 抗こうけっしょうばんやく血小板薬服ふくよう用カードやステント手帳を携帯する理由は 何ですか? A 8: このカードや手帳は、他の医療機関や他科にかかる際、患者 さまの冠かんどうみゃく動脈に薬剤溶出ステントが留りゅうち置されていること及び、 抗 こうけっしょうばんやく 血小板薬を服ふくよう用していることを医師・歯科医師・薬剤師に 対して知らせる大切な役割を担っています。カードや手帳を 医療従事者に提示することで適切な検査や処置を受ける ことができますので、常に持ち歩くようにしてください。 Q 9: 薬剤溶出ステント留りゅうち置後に、痛みや違和感があったら、どう すればよいですか? A 9: ご自身で何か不安に感じられることがあれば、我慢をせず 医師にご相談ください。
Q 10: なぜクロピドグレル硫りゅうさんえんせいざい酸塩製剤やチクロピジン塩えんさんえんせいざい酸塩製剤 を服ふくよう用し始めてから2ヶ月間は血液検査が推奨されている のですか? A 10: お薬の副作用(血液障害や肝かんしょうがい障害)は主に最初の2ヶ月間に 発現することが報告されています。血液検査を行うことに より、自分では気付くことができない体の反 応やお薬の 副作用の兆候を調べることができます。患者さまの健康的 な生活のためにも非常に大切な検査となりますので、必ず 来院して血液検査を受けるようにしてください。
抗血小板薬服用について
この手帳の持ち主(患者さま)は冠動脈にXザイエンスIENCE®シリーズ薬剤 溶出ステントが留置されており、抗血小板薬を服用しております。 XIENCEザイエンス ®シリーズ薬剤溶出ステントを留置した患者さまには、 以下のような薬の投与が推奨されています。(服用開始時期や 処方履歴に関しては、19〜22ページの「抗血小板薬:処方履歴」を ご参照ください)。 ● X ザイエンスIENCEPプライムRIME®/ XザイエンスIENCEXpエクスペディションedition®を留置した場合
無期限のアスピリン服用と、出血リスクが低いと考えられる患者 さまでは術後少なくとも12ヶ月間のクロピドグレル硫酸塩製剤 またはチクロピジン塩酸塩製剤の投与
● X ザイエンス
IENCEPプライムRIME®SV/XザイエンスIENCEV®を留置した場合
無期限のアスピリン服用と、術後少なくとも6ヶ月間のクロピドグ レル硫酸塩製剤またはチクロピジン塩酸塩製剤の投与 薬剤の相互作用や合併症についてご考慮いただけますようご協力 お願いいたします。 患者さまの病状により上記薬剤の処方箋変更が必要な場合には、 薬剤溶出ステントを留置した医師まで必ずご連絡くださいます ようご協力お願いいたします(担当医師名は、16ページに記載 されておりますのでご参照ください)。
血液検査の重要性について
クロピドグレル硫酸塩製剤、チクロピジン塩酸塩製剤では、主に 服用開始後2ヶ月以内に、重篤な副作用(肝障害 / 顆粒球減少症 / 血栓性血小板減少性紫斑病:TTP)がまれに起こることが報告 されています。副作用の発現を事前に防ぐためにも、服用開始後 2ヶ月間は原則として2週間に1回血液検査を行ってください。抗血小板薬による副作用の自覚症状例
患者さまに処方される抗血小板薬の添付文書を必ずご確認くだ さい。 ●発熱、咽頭痛、頭痛 ●鼻出血、歯肉出血 ●吐血 ●褐色尿 ●血便(消化管出血) ●紫斑等の出血症状 ●眼球黄染、皮膚の黄染 ●発疹、そう痒感、湿疹 ●食欲不振 ●悪心・嘔吐 ●倦怠感 ●めまい、耳鳴り、冷や汗 ●呼吸困難 ●意識障害等の精神・神経症状MRIについて
XザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステントは非臨床試験において、単一 留置、あるいは最大68mm*までステントをオーバーラップさせて 留置した場合、特定のMRI検査で危険性のない「MRConditional」 に該当することが立証されています。XIENCEザイエンス ®シリーズ薬剤溶出 ステントは次の条件下でMRI検査を安全に施行することができ ます。 ● 静磁場強度が1.5又は3テスラ以下 ● 空間勾配が720ガウス/cm以下** ● 最大全身平均比吸収率(SAR)2.0W/kg(通常操作モード)下 で15分間以下のスキャン なお、磁場強度が3テスラを超えるMRI環境でのステントの移動 または過熱を評価する非臨床試験はおこなわれていません。オー バーラップさせたステント長が68mm*を超える場合、あるいは ストラットが破損したステントに対するMRI環境での過熱の影響 は不明です。またXザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステントをスキャン する際には画像アーチファクトが発生する可能性があります。対象 領域がXザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステント留置部位と同じ領域 にある場合または近接している場合はMRI画質が低下する可能性 があります。したがってXザイエンスIENCE®シリーズ薬剤溶出ステントの存在 に対しMR撮像条件を最適化する必要があります。 *XIENCEXpedition®は、最大71mm **XIENCEXpedition®は、2,500ガウス/cm以下ステント留置施設情報
医療機関名 住所 〒 電話番号 ( ) 診療科名 担当医師名患者さまを治療 / 管理する医療機関情報
医療機関名 住所 〒 電話番号 ( ) 診療科名 担当医師名患者さまへのステント留置情報
ステント留置部位を提示してください。 留置日 ステント名 サイズ 留置部位 左冠状動脈主幹部 左回旋枝 左前下行枝 後下行枝 右冠状動脈 右前斜位30°留置日 ステント名 サイズ 留置部位 左冠状動脈主幹部 左回旋枝 左前下行枝 右冠状動脈 左前斜位60°
抗血小板薬:処方履歴
年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名
抗血小板薬:処方履歴
年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名 年月日 年 月 日 服用薬剤名 医療機関名 医師名
血液検査記録
検査日( 年) / / / 赤血球数(RBC)万/μL 白血球数(WBC)/μL 血小板数(PLT)万/μL GOT(AST) GPT(ALT) CRP CPK 検査日( 年) / / / 赤血球数(RBC)万/μL 白血球数(WBC)/μL 血小板数(PLT)万/μL GOT(AST) GPT(ALT) CRP CPKXIENCE V 薬剤溶出ステント
製造販売業者:アボット バスキュラー ジャパン株式会社