性状データの信頼性評価
平成 26 年 6 月 30 日化審法における物理化学的性状 生分解性 生物濃縮性データの
... いう。) で利用する物理化学的性状・生分解性・生物濃縮性データ (以下「性状データ」と 15 いう｡) について、信頼性評価とスクリーニング評価等で用いるデータの選定ルールについて 16 ...
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1 目 次 評価対象物質の性状 物理化学的性状及び濃縮性 分解性 付属資料 物理化学的性状等一覧 その他... 6 i
... 11 し た 値 で あ る 。 一 方 、 他 の 信 頼 性 が 定 ま っ た 情 報 源 で は 、 測 定 値 と し て USHPV では 12 1.0×10 -3 mmHg (20℃)、5.2×10 -4 mmHg (25℃)、REACH 登録情報(ECHA)では 2.29×10 -4 mmHg ...
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66 目次 1. はじめに RBI/RBM の概要 舶用ディーゼルエンジンのリスク評価 船齢によるリスク評価 舶用ディーゼルエンジンの信頼性解析 検査間隔と割合を変更した場合の舶用ディーゼルエンジンの安全性への影響評価 ま
... そ の 値 を 利用して算出する。ただ、多くの機器・部品はそ のようなデータベースが整備されていないが、金 属部材は使用条件（負荷応力、温度、環境）を把 握 す る こ と に よ り 当 該 条 件 に お け る 損 傷 メ カ ニ ズム（疲労、クリープ、腐食）が推定でき、従っ て 寿 命 予 測 が 可 能 と な る の で 、 そ の 予 測 か ら 損 ...
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指導と評価の一体化をめざした信頼性の高い英作文評価基準表の作成：多変量一般化可能性理論を用いて
... 研究とは，特定 の目的を共有する特定の集団の中で望ましいとされ る文章構成を研究する方法である。例えば，ビジネ ス分野での覚書や報告書の書き方である。単なる記 述文や論説文にとどまらない高度な英語能力が必要 とされる特殊分野のライティングに焦点を当ててい る。the New Rhetoric とは，テキストの構造だけで ...
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薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP/GLP/GPSP 相談及び医薬品信頼性基準適合性調査相談を除く ) に関する実施要綱 ( 別添 1) (2) 対面助言のうち 先駆け総合評価相談に関する実施要綱 ( 別添 2) (3) 対面助言のうち 新医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添
... （２）医薬品添付文書改訂相談 新たに得られた製造販売後臨床試験等の結果に基づき、添付文書における効能又は効果に 関連する注意、用法及び用量に関連する注意、臨床成績等の改訂（削除、追加、記載内容の変 更）を希望する医薬品について、有効性・安全性に係る評価を実施した上で、添付文書改訂の ...
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多相ラッシュ分析を用いたGTEC CBTスピーキングにおける評価者信頼性の検討
... スピーキング能力の評価は、指導内容や現実社会でのタスクとの一致、また波及効果の点 等から重要であるが、テストを受けた後に得られるテスト結果や、その使用法が適切でなけ れば、テストの有用性は限られる。そのためテスト機関は、テスト得点の解釈や使用法が十 ...
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匿名加工情報 「パーソナルデータの利活用促進と消費者の信頼性確保の両立に向けて」
... ガイドライン 3-2-５ 個人情報データベース等の性質を踏まえたその他の措置 匿名加工情報を作成する際には、規則第 19 条第 1 号から第 4 号までの措置をまず講ずることで、 特定の個人を識別できず、かつ当該個人情報に復元できないものとする必要がある。 しかしながら、加工対象となる個人情報に含まれる記述等と当該個人情報を含む個人情報データベー ...
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新たな臨床研究デザインを患者レジストリデータに応用する場合の問題点として 不足する患者背景や有効性評価項目の情報 各情報の信頼性の確保 ( システムの仕様 要件 データマネジメント データ標準化 モニタリング SDV) 規制当局の受け入れなどが課題としてあがった 研究デザインに関する文献検討では 比
... そこで、患者レジストリデータを承認申請資料又は再審査申請資料として活用する場面に絞り、医薬 品等に関する承認申請等の目的で患者レジストリを活用する際の、患者レジストリの設計や運用に係わ る要求事項、及び、患者レジストリを医薬品等の承認申請等に活用する場合の申請企業に対する要求事 ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 医薬局審査管理課長通知）を親ガイドラインとし、他に Q1B、Q1C、Q1D、Q1E、Q1F 及び Q5C ガイドラインが作成されてきた 1 。親ガイドラインには、 EU、日本及び米国 3 極内におい て新有効成分含有医薬品の原薬及び製剤の承認申請を行うときに必要な安定性試験成績の主 ...
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ソフトウェア開発データが語るメッセージ 2017 ~ 生産性 信頼性の経年推移の分析から ~ 2018 年 3 月 6 日 独立行政法人情報処理推進機構 (IPA) 技術本部ソフトウェア高信頼化センター (SEC)
... 白書の新規開発全体のデータでは様々な組織の種々のプロジェクトが混在している中で SLOC 生産性に低 下傾向が見られるが、開発に携わっている読者の中にはこの生産性の低下傾向について、自組織の状況とは 異なると思われる方が少なからずいるであろう。実際、 ...
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半導体デバイスの信頼性
... 図Ⅲ-4 実装時の圧力によるクラック発生例 図Ⅲ-4 にクラックが発生した例を示す。パッケージはガラスセラミック（ガラセラ）を用いモールドでパッ ケージングしてある。このパッケージをガラスエポキシ（ガラエポ）基板に実装し、その後、パッケージの 上面より圧力を印加した場合の図である。パッケージのほぼ中央付近にクラックが発生している。クラッ ...
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第 号, の適用による品質, 信頼性と生産性の向上 五十嵐 茂 要約 CMMI *1 ( 能力成熟度モデル統合 ) は,CMM( 能力成熟度モデル ) を基にした, システム開発プロセスの評価と改善のためのガイドラインである. 製品やサービスの品質, 信頼性と生産性の向上を目指す組織において世界中で
... bility Maturity Model）があり，1989 年に Watts Humphrey ［1］ によって紹介された． CMM は，ソフトウェア開発プロセスの評価や改善活動に使われるモデルである．ソフトウ ェア開発組織のプロセスを五段階の成熟度で表現し，それを段階的に向上させるロードマップ を示すものである．もともとは CMU/SEI ...
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中堅助産師としての自信の尺度開発と信頼性・妥当性の検討
... から成る。ウイメンズヘルスケア能力は，思春期の女 性，家族計画，不妊で悩む女性と家族，遺伝相談，中 高年の女性，性感染症や月経障害等に悩む女性，女性 への暴力に対する支援の能力である（同）。助産師は 女性の全てのライフサイクルに関わる専門職であり， ウイメンズヘルスヘルスケア能力を持つことも必須で ...
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信頼できる健康情報の見分け方 発信の仕方 図 1 HEALTH NUDGE 図 2 水素水 での検索結果 水について ヒトに対する安全性については 信頼できる十分なデータが見当たらない ヒ トに対する有効性については信頼できる十分な データが見当たらない としている 3) 安全性 も有効性も確認され
... 「うさうさメモ」というサイトで紹介されて いるのは、「『ダメな科学』を見分けるためのお おまかな指針」である 7） 。元々は英国の化学教 員のサイトで紹介されていた「A Rough Guide to Spotting Bad Science」 8） という資料であり、その 日本語版を掲載している。その内容は、扇情的 な見出し、結果の曲解、利益相反、相関関係と ...
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TOSCA-A日本語版の信頼性と妥当性について
... 値で評定させる方法である。例えば、 「あなたは財布 を拾った。中には５ドルしか入っていなかった。あ なたはお金を抜き取って財布を元に戻した。 」などの 状況を呈示した後に、そのような場面でどのくらい 不安を感じたり、動揺したりするかを尋ねるのであ る。このような質問紙は、感情語を直接呈示すると 比べると、より具体的な状況が描かれているために、 意味論的な解釈というよりも感情的な反応を引き出 ...
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感情・覚醒チェックリストの作成と信頼性・妥当性の検討
... 45 の用語を選択した。この 45 語について予備調 査を実施した。企業の就労者 82 名に対して最近スト レスだと感じた具体的な出来事を想起し，その時の気 持ちを“0: 全く感じない”─“3: 非常に感じる”の 4 件法で回答するよう求めた。基本感情・覚醒，それぞ れの用語について因子分析を行い，因子負荷量と語の 多様性を考慮して感情語 ...
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あと施工アンカーの信頼性向上に関する研究②
... 担当チーム：材料資源研究グループ 研究担当者：古賀 裕久、中村 英佑 【要旨】 接着系あと施工アンカーの耐荷性能の確保とその適切な評価方法の確立に向けて、 ①引張耐力の評価試験方法、 ②施工時の品質管理方法、③接着剤の品質が引張耐力に与える影響について検討した。この結果、コーン状破壊 ...
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時間がかかる.DOSS は妥当性が検証されておらず, 更に評価に嚥下造影検査が必要である. FOSS や NOMS は信頼性と妥当性が評価されていない.FOIS は 7 段階からなる観察による評価尺度で, 患者に負担が無く信頼性や妥当性も検証されている. 日本では Food Intake LEVEL
... FILS の前身は 1993 年に作られ，Level 1-3 は非経口摂取，Level 4-6 は経口摂取と代替栄養と の併用， Level 7-9 は経口摂取のみ，Level 10 は正常とした． 専門家の意見交換や文献のレビューを行い FILS の表現の修正などを行った．専門家間のコン センサスを得る方法としてデルファイ法を用いた． 3 ...
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HOKUGA: AHPにおける得点比較評価法の提案と信頼性の検証
... を相対評価する新たな方法を提案し，この問題を解決した．さらに，既存評価法と同様な 評価結果を得るために，パラメーターを用いた評価データ変換法を新たに開発し，既存評 価方法と新手法の評価結果の差に関する統計的検定を行った．そして，有意な差がない結 ...
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ディーゼル排出ガスに及ぼす軽油性状の影響第1報）軽油の分析・評価法の開発
... 5 ∼10の炭化水素から成り，300程の異性体で構 成されるのに対して，軽油は炭素数が8∼24の炭 化水素から成り，1万以上の異性体から構成され る。この複雑な軽油の組成について，従来はパラ フィン，オレフィン，アロマといったタイプ別の 分析法で評価されてきた。その為，アロマ量，環 ...
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