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性がある実施設計に関する標準業務

臨床研究に関する標準業務手順書

臨床研究に関する標準業務手順書

... 18. 電磁的記録の真正 電子的に臨床試験データを収集する方法(Electronic Data Capture(以下、「EDC」という))を使 用する場合、利用者の責任に応じた権限を入手し、付与された権限に基づき意図したデータを正 しく入力しなければならない。システムアクセス時の本人を確保するため、ID、パスワード等は ...

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目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業

目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業

... 第144条 (基本的な留意事項) 本手順書の適応範囲内において治験関連文書を電磁的記録として利用する際は、「医薬品等 の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録・電子署名の利用について(平成 17 年 4 月 1 日薬食発第 0401022 号 厚生労働省医薬食品局長通知)」で求められる要件に留意し、電 磁的記録利用システム又はその運用手順により電磁的記録の信頼を確保する必要ある。 ...

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いわき市立総合磐城共立病院 新病院基本設計等事業 建築基本設計・解体実施設計業務委託

いわき市立総合磐城共立病院 新病院基本設計等事業 建築基本設計・解体実施設計業務委託

... 1 0 問 い 合 わ せ 先 本公告に関する問い合わせ先は次のとおり 総合磐城共立病院 事務局 管財課 ℡0246(26)2161 ※1:実施設計監修業務とは、実施設計期間内において、基本設計設計意図を正確 ...

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治験関連文書の電磁化に関する手順書 治験依頼者による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 医師主導による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 山口大学医学部附属病院 2018 年 4 月 01 日第 1.0 版

治験関連文書の電磁化に関する手順書 治験依頼者による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 医師主導による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 山口大学医学部附属病院 2018 年 4 月 01 日第 1.0 版

... 保存中の電子資料の見読失われた場合には,失われた記録の交付者に連絡の上,バ ックアップを用いて元のデータにリストアする。 バックアップ及びリストアを実施した際は,実施者,実施日付,ファイル名に加え,バ ックアップ又はリストアした電子資料と元の電子資料のハッシュ値を比較する等により 両者同一であることを確認し記録する。 ...

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池袋第一小学校改築に伴う基本・実施設計業務 業務内容

池袋第一小学校改築に伴う基本・実施設計業務 業務内容

... ア 計画通知等の申請図書の作成 (ア) 請負者は、 その責任において建築基準法等関係法令に適合する図書を完成させなけ ればならない。 (イ) 計画通知 やそれに伴う許 認可、構造 計算適 合性判定及び省エネ適合判定(以下 「計画通知等」という。 )の申請後、 「適合しない旨の通知」若しくは「決定できない 通知」等交付された場合などの設計内容のかしは、請負者の責任において、修補し ...

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業務版 工事・設計等・除雪契約に関するお知らせ/札幌市

業務版 工事・設計等・除雪契約に関するお知らせ/札幌市

... 整備を目的 設計業務 校地整備実施設計 流域貯留施設実施設計 雨水調整池 実施設計 雨水流出抑制施設基 設計 載荷盛土実施設 計 ン 造成実施設計 雪堆積場実施設計 基 造成 実施設計 ...

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栃木県アンテナショップ基本計画策定及び設計業務委託に係る標準?プロポーザル実施要領

栃木県アンテナショップ基本計画策定及び設計業務委託に係る標準?プロポーザル実施要領

... (2) 契約締結の協議においては、企画提案書の内容をもとに、業務の履行に必要な具体的条 件などの協議や調整を行う、企画提案書の内容をそのまま実施することを約束するもの ではなく、企画提案内容や金額等を変更する場合もある。 (3) 契約締結の協議整わなかった場合には、審査結果の上位の者から順に契約締結の協議 を行う。 ...

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1. 独立行政法人制度の概要 独立行政法人とは 1 公共性の高い事務 事業のうち 2 国が直接実施する必要はないが 3 民間の主体に委ねると実施されないおそれのあるものを実施するものであり 業務の効率性 質の向上 法人の自律的業務運営の確保 業務の透明性の確保を図る仕組みとなっている (1) 業務の

1. 独立行政法人制度の概要 独立行政法人とは 1 公共性の高い事務 事業のうち 2 国が直接実施する必要はないが 3 民間の主体に委ねると実施されないおそれのあるものを実施するものであり 業務の効率性 質の向上 法人の自律的業務運営の確保 業務の透明性の確保を図る仕組みとなっている (1) 業務の

... イ 制度の基本概念 a 独立行政法人制度においては、各法人の目的・任務について、それぞれの設置法令に おいて明確に定めるとともに、この目的・任務を達成するための業務及び組織運営の基 本的な基準・仕組みについては、当該法令又はこれに基づく規則によって定めることとす る。また、主務大臣の独立行政法人に対する監督・関与は、法人の業務及び組織運営に 関する基本的な枠組みに限られるものとする。 ...

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いわき市病院事業建設工事に係る一般競争入札実施要綱 【新病院関係】新病院基本設計等事業 建築基本設計・解体実施設計業務委託 | いわき市役所

いわき市病院事業建設工事に係る一般競争入札実施要綱 【新病院関係】新病院基本設計等事業 建築基本設計・解体実施設計業務委託 | いわき市役所

... いわき市病院事業建設工事に係る一般競争入札実施要綱 平成 19 年3月 30 日制定 (趣旨) 第1条 この要綱は、病院事業発注する建設工事に係る一般競争入札の実施に関し、い わき市病院事業契約規程(平成 19 年いわき市病院局管理規程第 28 号。以下「規程」とい う。)その他別に定めのあるもののほか、必要な事項を定めるものとする。 ...

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提出様式 あま市本庁舎基本設計委託業務の受託者選定に関する公募型プロポーザルの実施について|あま市公式ウェブサイト

提出様式 あま市本庁舎基本設計委託業務の受託者選定に関する公募型プロポーザルの実施について|あま市公式ウェブサイト

... 2 構成員のうち業務途中において前項の規定により脱退した者ある場合においては、残存構成員共同 連帯して設計業務を完了する。 3 第1項の規定により構成員のうち脱退した者あるときは、残存構成員の出資の割合は、脱退構成員脱 ...

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設計プロポーザル実施要領 新庁舎設計業務プロポーザルの審査結果を公表します  高梁市公式ホームページ

設計プロポーザル実施要領 新庁舎設計業務プロポーザルの審査結果を公表します 高梁市公式ホームページ

... ①提出された技術提案書は、返却しない。 ②提出された技術提案書は、最優秀者及び次点者を特定する以外は提出者に無断で使用しな い。 ③提出された技術提案書は、選定を行う作業に必要な範囲内で複製を作成することある。 ④提出された技術提案書は、個人情報を除き、公平、透明、客観を期すため、参加者 ...

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実施医療機関における治験に係る標準的業務手順書

実施医療機関における治験に係る標準的業務手順書

... (1) 実施計画書から外れた行為について、 緊急の危険回避もしくは医療上の必要あったと 医師判断した場合は、書式 8 にて報告する。 (2) 緊急回避もしくは医療上の必要あったとはいえない行為に対して、 当該行為治験の 実施に重大な影響を与える、もしくは被験者の危険を増大させる(*1)と考えられるの ...

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制御系設計標準

制御系設計標準

... 3.3.3 要素設計 制御器の設計 3.3.3.1 全般 制御器は図 2-1 に示す様に、センサの測定値と制御器へのコマンドとに基づいて(基準入力など)、 制御器内の制御アルゴリズムによりアクチュエータに対するコマンドを生成、送出し、制御目標を達成 するために被制御プラントを制御する。制御器には、制御のためのアルゴリズムを含むものとし、これ ...

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【配布書類ウ】(仮称)袋井西コミュニティセンター基本・実施設計業務委託特記仕様書

【配布書類ウ】(仮称)袋井西コミュニティセンター基本・実施設計業務委託特記仕様書

... ○ ・ 建築基準法第6条第1項等に基づく建築確認申請手続業務(工作物、昇降機含む) ○ ・ 構造計算適合判定申請手続業務 (該当する建物となった場合。 手数料の負担も含。 ) ○ ・ 袋井市景観条例に伴う計画区域内行為申請手続業務 ○ ・ 建築物総合環境性能評価システム(CASBEE 静岡)による評価に係る業務 ○ ・ グリーン購入法環境物品チェックリストの作成 ...

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4. 設計検証及び妥当性確認文書の概要 4.1. 機器の設計検証及び妥当性の確認の概要本品の設計検証及び妥当性確認のために実施した試験の要約を以下に示す なお 各試験は本品と同一の機器で実施したものとその直前の前世代品 ( 以下 単に 前世代品 と記す ) で実施したものがある 本品と前世代品の差分

4. 設計検証及び妥当性確認文書の概要 4.1. 機器の設計検証及び妥当性の確認の概要本品の設計検証及び妥当性確認のために実施した試験の要約を以下に示す なお 各試験は本品と同一の機器で実施したものとその直前の前世代品 ( 以下 単に 前世代品 と記す ) で実施したものがある 本品と前世代品の差分

... 60 4.1.4.1. レーザ製品に関する安全試験(IEC 60825-1) 別添資料:ロ- 1(Annex D) 放射線に関する安全に係る試験を IEC 60825-1: 2007 に準拠して実施した。同規格の最新版は IEC 60825-1:2014 である、IEC 60601-1:2012 ...

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いわき市病院事業建設工事に係る事後審査方式一般競争入札実施要領 【新病院関係】新病院基本設計等事業 建築基本設計・解体実施設計業務委託 | いわき市役所

いわき市病院事業建設工事に係る事後審査方式一般競争入札実施要領 【新病院関係】新病院基本設計等事業 建築基本設計・解体実施設計業務委託 | いわき市役所

... (確認結果の通知) 第3条 入札参加資格入札日等審査資格のみの場合は、入札執行時に入札に参加した者 に対し、口頭で通知するものとする。 2 入札参加資格に入札後審査資格含まれる場合は、入札後審査資格の審査を受けた者 に対し、次の各号に定めるところにより通知する。 ...

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No. 業務項 備考 A100 A110 A111 A A A A A 業務実施に関する共通事項業務執 体制に関する事項受託者の責務 ( 業務の適性化 ) 本業務の遂 にあたっては 当院が公的医療機関であることを 分認識し 接遇 葉遣い だ

No. 業務項 備考 A100 A110 A111 A A A A A 業務実施に関する共通事項業務執 体制に関する事項受託者の責務 ( 業務の適性化 ) 本業務の遂 にあたっては 当院が公的医療機関であることを 分認識し 接遇 葉遣い だ

... Q130-02 簡易的な作業(プリンタの紙切れ、紙詰まり等)の対応 Q140 システム改修、機能追加、及び更新時における作業⽀援 現⾏医療情報システムは、平成27年9⽉末 に契約満了予定。 Q140-01 システム改修、機能追加、及び更新時に伴うマスタ追加作成⽀援 Q140-02 システム改修、機能追加、及び更新時の業務設計⽀援(検討会への ...

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平成 28 年度 設計業務委託設計書 1 設計業務委託名称 横浜国際高校国際科国際バカロレアコース棟新築工事基本 実施設計業務委託 2 委託場所 横浜市南区六ツ川 委託期限 平成 30 年 2 月 28 日 住宅営繕事務所

平成 28 年度 設計業務委託設計書 1 設計業務委託名称 横浜国際高校国際科国際バカロレアコース棟新築工事基本 実施設計業務委託 2 委託場所 横浜市南区六ツ川 委託期限 平成 30 年 2 月 28 日 住宅営繕事務所

... * 再生生コンクリートは、裏込めコンクリート、間詰めコンクリート、均しコンクリート、捨てコンク リート等、高い強度・高い耐久要求されない、または、乾燥収縮・凍結融解の影響を受けにくい部 材及び部位に使用すること。 ただし、建築基準法上の建築物の基礎、主要構造部その他安全上、防火上又は衛生上重要である建築 基準法施行令第144条の3で定める部分には使用しない。 ...

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質疑回答書 あま市本庁舎基本設計委託業務の受託者選定に関する公募型プロポーザルの実施について|あま市公式ウェブサイト

質疑回答書 あま市本庁舎基本設計委託業務の受託者選定に関する公募型プロポーザルの実施について|あま市公式ウェブサイト

...  あま市では、市内に降った雨をポンプで河川に排水しています、河川の水位 高くなると堤防の決壊を防ぐために、ポンプの運転を停止しなければなりません。 ポンプの運転を停止すると浸水急速に進みますので、災害情報に注意して、早 めに避難して下さい。 ...

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設計業務委託共同企業体協定書 市営住宅大川団地基本設計業務に係るプロポーザルの実施について(終了) | 函館市

設計業務委託共同企業体協定書 市営住宅大川団地基本設計業務に係るプロポーザルの実施について(終了) | 函館市

... 第17条 構成員のうちいずれか委託途中において破産または解散した場合においては 第16条第2項から第5項までを準用するものとする。 (代表者の変更) 第17条の2 代表者脱退しもしくは除名された場合または代表者としての責務を果た せなくなった場合においては,従前の代表者に代えて,他の構成員全員および発注者の 承認により残存構成員のうちいずれかを代表者とすることできるものとする。 ...

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