引用：JMRTS性能評価試験項目
コンピューター診断支援装置の性能評価開発ガイドライン
... 読影実験に用いる試料の数と同様に、試料の選択方法も実験結果にバイアスを与えない ための重要な因子である。試料の選択方法には、 Appendix「A.4 画像データベースとゴー ルド・スタンダード」で述べたランダム標本と階層標本がある。原則として、観察者実験 に用いられる試料に対する CAD の性能は、処理手法の開発時にテスト用の画像データベー ...
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目次 1. 適用範囲 1 2. 引用規格 1 3. 種類 1 4. 性能 2 5. 構造 2 6. 形状 寸法 3 7. 材料 3 8. 特性 4 9. 試験方法 検査 6 ( 最終ページ :11)
... 4. 性能………………………………………………………………………………………………… 2 5. 構造………………………………………………………………………………………………… 2 6. 形状･寸法･………………………………………………………………………………………… 3 7. 材料………………………………………………………………………………………………… 3 ...
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サフィナミド錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 薬理試験
... 2 試験（5、15 及び 45 mg/kg/日、並びに 60、120 及び 180 mg/kg/日） では、180 mg/kg/日群に自発活動の低下及び立毛がみられ、体重の増加抑制もみられた。病理組織学 的検査では、60、120 及び 180 mg/kg/日群において肺胞に泡沫状マクロファージの浸潤巣が用量依存 的にみられ、電子顕微鏡検査を実施したところ、肺胞マクロファージの細胞質に同心円状のミエリン ...
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第 3 章揚排水ポンプ設備 第 1 節ポンプ設備 工場製作時 品質管理 1. 主ポンプ性能管理 性能試験は JIS B 8301,JIS B 8302 に基づき実機全台数について 実機電動機又 は試験用電動機で行い その測定項目は次のとおりとする ただし ポンプ吐出口径 が 2,00
... サイクロ、平行軸減速機 外観検査、外形寸法検査、無負荷試験 コンベヤゴムベルト JIS K 6322（布層コンベヤゴムベルト） キャリア、リターンローラ JIS B 8803（ベルトコンベヤ用ローラ） ヘッドクリーナ 外観検査、外形寸法検査、材料試験 スクリーンネット 外観検査、外形寸法検査、材料試験 電動シリンダ 外観検査、外形寸法検査、作動試験 ゴム（防塵・スカート用）、ス ...
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目次 1. 総論 目的 基準策定の方法について 評価体制 審議経過 実機での試験の概要 目的 供試品の選定について 試験項目の検討 試験結果
... 策定する仕様基準の条件として、「実際に販売されている商品に適用可能であり、現実的な ものとすること」という条件があるが、屋外式カセットストーブは屋外専用であり、屋外での 使用状態として常に無風であることは考えにくい。 不合格の要因である炎のあふれについては、 液化石油ガス消費量の調整などで炎の大きさなどを変えられることから、少なくとも風速が最 ...
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2 大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法の開発と ガイドライン案作成 (2) 血液適合性評価試験 4 左心補助人工心臓脱血管の in vitro 血栓性試験法の開発 (3) 国産人工弁開発に伴う非臨床性能試験 6 腱索機能を有する人工僧帽弁の非臨床性能試験法の開発 (5) ナビゲーション ロボット評価
... (5) ナビゲーション・ロボットの評価試験， （＊以下、番号は別添資料に対応） の４項目の研究テーマを並行して医療機器製品実用化促進事業に取り組んだ。その結 果、ガイドライン通知発出で 5 件、ガイドライン案提出が 4 件、の合計 9 件のガイド ラインの作成により、新たな非臨床性能評価系と評価方法が確立された。なお、上記で、 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... 様 群 比較 群 い 5% 以 高く 現 3 以 害 象 高血 び低 血症 本試験 結果 い 今後 学学会 表予定 REACH-2 試験 腫瘍 用い 患者選択 集団 初 効性 示 肝細胞癌 第 3 相試験 REACH-2 試 験 ソ 耐 ソ 治 療 中 く 治 療 後 増 悪 AFP 高 値 ...
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タを用いた各種排出ガス試験モードによる評価を行った また 2 少量生産方式を想定し エンジン台上試験 ( 図 2) にて燃料供給系および点火制御系を改造することで (3) 出力性能および燃費性能の評価を行った 評価に使用した はプロパン含有率 25%(25P C 3 H 8 : C 4 H 1 =
... めには、環境性能のみならず、動力性能の向上による 車両の魅力向上が欠かせない。このためにはエンジン 出力を向上させる必要がある。また、エンジン出力の 向上による比出力(出力／排気量)の向上は、エンジン のダウンサイジングや軽量化による更なる環境性能 の向上を狙った車両設計に繋げることも可能となる。 ...
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記載例）設計住宅性能評価申請書
... コージェネレーション設備の使用 有 無 ※1：等級4の場合のみ明示することができる。（地域区分の8地域を除く。） ※2：等級4の場合のみ明示することができる。（地域区分の1、2、3及び4地域を除く。） ※3：等級5の場合のみ明示することができる。 ※4：5-1又は5-2のいずれかは、必須項目となる。 ５ 温 熱 環 境 ・ エ ネ ル ギー 消 費 量 に 関 す る こ と ※ ...
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住宅性能評価（新築）の申請要領 戸建住宅・併用住宅 －住宅性能評価申請書類 | 日本ERI株式会社
... 検査対象工程完了通知書 確認併願 場合 検査予約申込票 可 1 部 ○ 施工状況報告書 検査対象項目 い 施工状況 記入済 1 部 ○ 変更申告書 変更設計評価 伴わ い変更 あ 場合 副 2 部 ○ ※1 設計評価時 異 情報提供 建設評価時 情報提供 希望 場合 ※2 ＲＩ い 直前 設計評価 行 い 場合 除 ※3 共 住宅 場合 ...
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目次.6 非臨床概要.6.1 緒言 1.6. 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける試験 副次的薬理試験 安全性薬理試験 薬力学的薬物相互作用試験 考察及び結論 引用文献 薬理試験概要表
... セレコキシブの投与により，ラットにおいて後肢握力及び自発運動量の軽度低下，ラット及 びマウスにおいて抗痙攣作用及びマウスにおいて睡眠延長作用が認められた．ラットにおける 後肢握力の低下及び抗痙攣作用は用量依存性を示さず，自発運動量の低下は一過性の変化であ り，マウスにおける抗痙攣作用及び睡眠延長作用は 150 mg/kg 以上の高用量でのみ認められた ことから，セレコキシブが抑制性の中枢作用を示す可能性は低いと考えられた．なお，ラット ...
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渦電流試験器性能評価の自動化（PDF）
... 時，出力波形の周波数は 100kHz 2.5Hz であることを示 している．測定された は我々の想定するアプリケーシ ョンにおいて合格ラインを超えている．「6.4.5 信号処理 段の周波数応答域」では を変化させた時の渦電流試験 器の出力の変化を測定する．この測定は，検波部と信号 処理部を合わせた渦電流試験器全体の減衰特性を比較す ることを目的とする．図 5 から渦電流試験器の出力を表 ...
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参考資料 1 / 15 項目番号及び項目 ( 試験法 ) 名 1. 総則 1.1 共通事項 (1) 適用範囲 (2) 共通する一般事項 操作方法及び用語 (3) 水 (4) 試薬 (5) 器具類 肥料等試験法 (2019) の性能評価と肥料分析法 (1992 年版 ) との比較 肥料等試験法 肥料分
... Def-C： 計算方法のみが測定の項目を定義する試験法でその定義箇所は妥当性確認レベルと無関係（Defining calculation） Def-E： 抽出操作のみが測定の項目を定義する試験法でその定義箇所は妥当性確認レベルと無関係（Defining extraction） HCV： ...
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目 次 1. 適用範囲 引用規格 種類 特性 構造, 寸法および材質 表示 検査 検査の種類と方法 試験項目と方法 合格基準 製品の
... ただし，一度提出し承認されれば変更のない限り再提出の必要はない。 なお，納入者または検査申請者がこの規格ならびに当社の承認した納入者または検査申請者の仕様内容 を変更したい場合は，変更したい項目と理由を明示し，当社の承認を受けること。 (1) 立会検査試験計画書 ...
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2) 評価員は 性能評価上必要があるときは 性能評価用提出図書について申請者に説明を求めるものとする 3) 評価員は 性能評価上必要があるときは 実機試験等を求め それに立ち会うことができるものとする 4) 評価員は 性能評価上必要があるときは 性能評価用提出図書について申請者に補正又は追加を求める
... ごを起動できないよう制御する装置を設けたものについては、③の試験において本文ただし書の 規定は適用しない。 ３．常時作動型二重系ブレーキの試験方法 次に掲げる方法により戸開走行保護装置を作動させた場合に、別表（い）欄に掲げる区分に応じて、 同表（ろ）欄に掲げる距離が同表（に）欄に掲げる距離以上、かつ、同表（は）欄に掲げる距離が同 ...
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開放目地形オープンジョイント(OPEN DRAINED JOINT)の水密性能評価における試験方法の影響について
... walls. In the design of open drained joints, however, other factors, such as kinetic energy of raindrops or air stream along the wall surface, should also be considered as forces which d[r] ...
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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... 2 表 1 当院における後発医薬品評価項目表（抜粋） 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品 名称 評価項目 評価 品質 ◎ ○ × 先発医薬品 名称 コメント 加速度試験 経時変化がほとんどない， 又は同等である 経時的変化が認められる が，同等で十分承認規格の 範囲内である ･安定性が劣る ･保存条件によっては規格を 逸脱するおそれがある 長期保存試験 経時[r] ...
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3 無線機器の試験技術の研究開発 3-1 船舶用レーダーの性能試験 塩田貞明北澤弘則 IMO レーダーの試験規格は国際規格 IEC62388 に定められており その中にはレーダーの性能に関する試験項目がある 性能試験の中に探知能力に関する試験があり 特定の物標を定められた条件下で 実際に使用する環境
... CARPET：radar analysis software: Computer Aided Radar Performance Evaluation Tool[8] を利用する等） により評価する必要もあると考えている。 船舶を用いた試験は、実際に船舶の動揺も加味され ることなどから、より使用状況に近いユーザーの立場 に立った試験であるといえるが、船舶で特定の場所へ ...
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温水洗浄便座性能試験項目および試験方法
... 測定装置は、図９－１に示すように音源用残響室、受音用残響室、音源装置及び受音装置 からなりそれぞれ次による。 １）残響室 ①音源用残響室と受音用残響室は、それぞれ 100ｍ ３ 以上の容積を有し、十分な性能をもっ ...
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自己評価項目・データ
... 2011 年 9 月 10 日,12 日,13 日 2013 年 7 月 20 日,27 日 2014 年 9 月 1 日 １３ 組織としての研究・教育活動に関する過去 5 年間の自己点検と評価 ヨーロッパ史研究室は、年によって若干のばらつきがあるものの、例年 10 人前後の 学部卒業者、２名前後の大学院博士前期課程修了者、１名前後の博士後期課程修了者を ...
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