年 10 月（改訂第 20 版）
2005年10月改訂（改訂第2版）
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームペー ジに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製 薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める ...
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NFCIF(第11版)2016年4月改訂
... ························································································ 10 ７．溶出性 ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... ないものとする。 3 甲は、第 1 条の治験実施計画書を遵守して慎重かつ適正に本治験を実施する。 4 甲は、被験者が本治験に参加する前に、GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を 記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付するとともに、当該説明文書に 基づいて本治験の内容等を十分に被験者に説明し、本治験への参加について自由意思に ...
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2003年7月作成（改訂第2版）
... すべき必須事項等）・・・・・・13 ５．承認条件等・・・・・・・・・・・・13 ６．包 装・・・・・・・・・・・・・・13 ７．容器の材質・・・・・・・・・・・・13 ８．同一成分・同効薬・・・・・・・・・13 ９．国際誕生年月日・・・・・・・・・・13 10．製造販売承認年月日及び承認番号・・13 11．薬価基準収載年月日・・・・・・・・14 12．効能又は効果追加、用法及び用量変更 ...
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2005年5月作成（改訂第3版）
... ９．高齢者への投与・・・・・・・・・・10 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与・・・10 11．小児等への投与・・・・・・・・・・10 12．臨床検査結果に及ぼす影響・・・・・10 13．過量投与・・・・・・・・・・・・・10 14．適用上及び薬剤交付時の注意 ...
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2003年7月作成（改訂第2版）
... 留意点について・・・・・・・・23 (2) 薬剤交付時の取り扱いについて （患者等に留意すべき必須事項等） ・・・・・・・・・・・・・・・23 (3) 調剤時の留意点について・・・・・23 ５．承認条件等・・・・・・・・・・・・23 ６．包 装・・・・・・・・・・・・・・23 ７．容器の材質・・・・・・・・・・・・23 ８．同一成分・同効薬・・・・・・・・・23 ９．国際誕生年月日・・・・・・・・・・23 ...
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ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... 試験） 10，11） 中等症～重症持続型の小児（6～11 歳）アレルギー性喘息患者（吸入ステロイド薬 （≥200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）単剤又は他の喘息治 療薬を併用してもコントロール不十分な患者）を対象としたプラセボ対照二重盲検比 較試験において、本剤を 52 週間上乗せ投与した。吸入ステロイド薬固定期間（24 週 間）あたりの喘息増悪（吸入ステロイド薬の維持用量からの倍増を 3 ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... パスワードは変更が可能ですが、第三者に推測されやすいパスワードに設定しないことをお勧めします。 また、成績管理者でのアクセスを終了する際は、 画面右上の「ログオフ」から確実にログオフを実施する ようにしてください。 2．管理画面へのアクセス 以下の手順で管理画面にアクセスします。 ...
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2010年12月改訂（第2版）
... 逆流性食道炎の治療においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして１回 10mg を１ 日 1 回経口投与するが、病状により１回 20mg を１日 1 回経口投与することができる。なお、通常、 8 週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、1 回 10mg 又は 1 回 20mg を 1 日 2 回、さらに 8 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... 7） 術中は必ず多方向からの透視を行い、位置の確認を行ってくださ い。 8） シースを血管内に留置する場合には空気の混入、シースの折れや それに伴う血栓の可能性を減少させるため、必ずカテーテルや シース栓（オブチュレータ）を挿入した状態で留置してください。 9） 塞栓症のリスクを最小限にするため、血管内にシースを留置して いる間は、三方活栓より継続的にへパリン加生理食塩水を注入す ...
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2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 21400BZY 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器腸骨動脈用ステント バード血管用ステント (E- ルミネックス )
... (2) デリバリーシステムを包装から注意深く取り出し、移送中や 保管中の破損がないことを十分に確認する。本品が破損して いる場合は絶対に使用しないこと。 (3) ルアーポート（図 1-E）に、滅菌生理食塩液を充填した小容量 のシリンジ（5～10 mL）を取り付け、シャフト先端部から滅 菌生理食塩液が溢れるまでデリバリーシステム内腔をフラッ シュする。 ...
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日本特殊陶業グループ グリーン調達ガイドライン ( 第 版 ) 制定 2001 年 10 月 改訂 2019 年 8 月 日本特殊陶業株式会社
... 0.1% 難燃剤 13 塩素化パラフィン（短鎖） 85535-84-8 0.1% 切削油添加剤、塗料添加剤、 防水剤 14 ビス（トリブチルスズ）オキシド 56-35-9 0.1% 塗料、防腐剤、防汚剤 15 ヒ酸鉛（ＰｂＨＡｓO４） 7784-40-9 0.1% 合成中間体、殺虫剤 16 アントラセン油 90640-80-5 0.1% 防腐剤、防錆剤 17 アントラセン油、アントラセンペースト、軽沸成分 91995-17-4 0.1% ...
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改訂履歴 第 1 版 2010 年 09 月 21 日第 2 版 2010 年 11 月 25 日第 3 版 2011 年 03 月 25 日第 4 版 2011 年 05 月 30 日
... 下の 4 つのステップを踏むことになります。 ステップ 1 スキャンデータの測定を実施する （→第 2 章 参照） 電子線においては、一番初めに PDD を取得する必要があります。PDD なしではモニター線量計の 校正も出来ませんし、アウトプットを測定する深さを決める事も出来ません。測定セットアップが同じで あるため、PDD を測定する際に OCR を同時に測定すると効率的です。 ...
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2019年1月改訂（改訂第34版） 日本標準商品分類番号：876241
... アクラシノン注射用 20mg メルシャン＝アステラス 20mg/生食 10mL Ⅲ － － － － ...田辺三菱＝田辺販売 10mL Ⅱ － － － － 4.4 4.4 4.5 4.4 100.5 101.1 100.7 101.0 アドリアシン注用 10 協和発酵キリン 10mg/生食 1mL Ⅲ － － － － ...大塚食塩注 ...
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2019年1月改訂（改訂第33版） 日本標準商品分類番号：876241
... アクラシノン注射用 20mg メルシャン＝アステラス 20mg/生食 10mL Ⅲ － － － － ...田辺三菱＝田辺販売 10mL Ⅱ － － － － 4.4 4.4 4.5 4.4 100.5 101.1 100.7 101.0 アドリアシン注用 10 協和発酵キリン 10mg/生食 1mL Ⅲ － － － － ...大塚食塩注 ...
100
2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... 4) Ingle, Rebecca.; Nace, Corinne, Venous Access Devices: Catheter Pinch-off and Fracture, 1993, Bard Access Systems 5) 中心静脈カテーテル至適挿入長に関する検討 大阪大学小児 外科 第一外科：静脈経腸栄養研究会誌 第 6 巻 1991. 2 pp. 274-277 ...
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アレグラインタビューフォーム（改訂第22版）_2015年12月.docx
... 健康人末梢血好塩基球及びアトピー性皮膚炎患者末梢血白血球を抗ヒト IgE 抗体で刺激 し、遊離されるヒスタミンを蛍光分光光度計により測定した。また、健康人末梢血好酸 球を A-23187で刺激し、遊離される ECP 及び LTC 4 を ELISA 法により測定した。 フェキソフェナジン塩酸塩は、抗ヒト IgE 抗体刺激による健康人末梢血好塩基球からの ヒスタミン遊離を1μmol/L で24.8±4.9%、10μmol/L ...
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改訂履歴 項番 版数 発行年月日 備考 1 第 1 版 2010 年 10 月 1 日 初版 2 第 2 版 2011 年 4 月 1 日 ハードウェア環境訂正 3 第 3 版 2018 年 5 月 7 日 第三期制度改正対応 4 第 4 版 2018 年 10 月 1 日 別紙 2/ 健診結果デー
... 「6631111116」を設定した場合： 「提出元事業所名」 健診機関番号を設定した場合： 「提出元健診機関名」 8 提出ファイル ファイル名規則に沿って設定されたファイル名が表示されます。 9 データ形式 提出するデータの形式を表示します。（ 「ＣＳＶ」に固定） 10 データ件数 特定健診結果入力シートに入力したデータの件数を表示します。 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 10) 横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿 中ミオグロビン上昇等を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋 筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 11) ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者 向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会 において IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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