年 10 月（改訂第 5 版）
2005年10月改訂（改訂第2版）
... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームペー ジに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製 薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める ...
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1998年2月改訂（第2版）
... Ｅ． 注射用エリスロシン（ロット番号：770-3542）１バイアル300mgを6mLの注射用蒸留水に溶解し、その2mL（100m g）を１注射量とし、他社注射剤１ア ンプルと混合した．注射筒を用い、薬液を25mL共栓付き試験管に注入する． 混合後試験管の上部を持って軽く振り混ぜる． 混合中、直後、混合後5分、10分、30分、1時間、24時間の外観変化を観察した． ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... (2) 該当コースに所属する受講者（「削除」状態の受講者を含む）の一覧が、領域毎に表示されます。 ここから「受講者状態」 ①（→「 3.3.2.5 受講者状態 」参照） 、「備考」 ②（→「 3.3.2.7 備考欄の登録、更新 」参照） も一覧で確認できます。 必須単元のある領域（必須受講コース）は「受講開始日」 ③ 、「完了日」 ④ が表示されます。 ...
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2010年12月改訂（第2版）
... 5) 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 （ Toxic Epidermal Necrolysis ： TEN ） 、 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 （ Stevens‐Johnson 症 候 群 ） 、 多 形 紅 斑 ： 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 （ Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens‐Johnson 症候群）、多形紅斑等の皮膚障害 ...
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2010年4月改訂（第4版）
... ··························· 5 ５．慎重投与内容とその理由··············· 17 ３．用時溶解して使用する製剤の調製法 ····· 6 ６．重要な基本的注意とその理由及び処置方法17 ４．懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意 ····· 6 ７．相互作用 ···························· 17 ５．製剤の各種条件下における安定性 ······· 6 ８．副作用 ...
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改訂履歴 項番 版数 発行年月日 備考 1 第 1 版 2010 年 10 月 1 日 初版 2 第 2 版 2011 年 4 月 1 日 ハードウェア環境訂正 3 第 3 版 2018 年 5 月 7 日 第三期制度改正対応 4 第 4 版 2018 年 10 月 1 日 別紙 2/ 健診結果デー
... □ 送付票を印刷して CD-R と一緒に同封していますか？ すべて問題がなければ、協会けんぽの支部に送付してください。 協会けんぽの事業にご理解いただき、ありがとうございます。 平成×年×月×日 全国健康保険協会 支部行 ...
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2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... 4) Ingle, Rebecca.; Nace, Corinne, Venous Access Devices: Catheter Pinch-off and Fracture, 1993, Bard Access Systems 5) 中心静脈カテーテル至適挿入長に関する検討 大阪大学小児 外科 第一外科：静脈経腸栄養研究会誌 第 6 巻 1991. 2 pp. 274-277 ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... 第２章 第２章 第２章 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 ３ ３ ３ ３ 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 ３ ３ ３ ３ 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 ４ ４ ４ ４ 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 ４ ４ ４ ４ 治験 治験の継続 治験 治験 の継続 ...
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ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... 試験） 10，11） 中等症～重症持続型の小児（6～11 歳）アレルギー性喘息患者（吸入ステロイド薬 （≥200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）単剤又は他の喘息治 療薬を併用してもコントロール不十分な患者）を対象としたプラセボ対照二重盲検比 較試験において、本剤を 52 週間上乗せ投与した。吸入ステロイド薬固定期間（24 週 間）あたりの喘息増悪（吸入ステロイド薬の維持用量からの倍増を 3 ...
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年 月改訂（第 版）
... 25 年 10 月 以 降 に承 認 された新 医 薬 品 から適 用 となる。 ②上 記 以 外 の医 薬 品 については、「IF 記 載 要 領 2013」による作 成 ・提 供 は強 制 されるものでは ない。 ③使 用 上 の注 意 の改 訂 、再 審 査 結 果 又 は再 評 価 結 果 （臨 床 再 評 価 ）が公 表 された時 点 並 び に適 応 症 の拡 大 等 がなされ、記 ...
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2019年1月改訂（改訂第33版） 日本標準商品分類番号：876241
... 大塚糖液 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.2 4.2 4 . 3 100.0 99.2 99.6 99.0 大塚糖液 50％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.1 4.2 4.1 101.5 102.1 99.5 101.1 キリット注 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.1 4.1 ...
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日本特殊陶業グループ グリーン調達ガイドライン ( 第 版 ) 制定 2001 年 10 月 改訂 2019 年 8 月 日本特殊陶業株式会社
... 0.1% 難燃剤 13 塩素化パラフィン（短鎖） 85535-84-8 0.1% 切削油添加剤、塗料添加剤、 防水剤 14 ビス（トリブチルスズ）オキシド 56-35-9 0.1% 塗料、防腐剤、防汚剤 15 ヒ酸鉛（ＰｂＨＡｓO４） 7784-40-9 0.1% 合成中間体、殺虫剤 16 アントラセン油 90640-80-5 0.1% 防腐剤、防錆剤 17 アントラセン油、アントラセンペースト、軽沸成分 ...
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改訂履歴 第 1 版 2010 年 09 月 21 日第 2 版 2010 年 11 月 25 日第 3 版 2011 年 03 月 25 日第 4 版 2011 年 05 月 30 日
... 下の 4 つのステップを踏むことになります。 ステップ 1 スキャンデータの測定を実施する （→第 2 章 参照） 電子線においては、一番初めに PDD を取得する必要があります。PDD なしではモニター線量計の 校正も出来ませんし、アウトプットを測定する深さを決める事も出来ません。測定セットアップが同じで あるため、PDD を測定する際に OCR を同時に測定すると効率的です。 ...
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2019年1月改訂（改訂第34版） 日本標準商品分類番号：876241
... 大塚糖液 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.2 4.2 4 . 3 100.0 99.2 99.6 99.0 大塚糖液 50％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.1 4.2 4.1 101.5 102.1 99.5 101.1 キリット注 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.1 4.1 ...
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NFCIF(第11版)2016年4月改訂
... ７．容器の材質 ····································································································································· 49 ８．同一成分・同効薬 ...
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2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 21400BZY 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器腸骨動脈用ステント バード血管用ステント (E- ルミネックス )
... (2) デリバリーシステムを包装から注意深く取り出し、移送中や 保管中の破損がないことを十分に確認する。本品が破損して いる場合は絶対に使用しないこと。 (3) ルアーポート（図 1-E）に、滅菌生理食塩液を充填した小容量 のシリンジ（5～10 mL）を取り付け、シャフト先端部から滅 菌生理食塩液が溢れるまでデリバリーシステム内腔をフラッ シュする。 ...
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アレグラインタビューフォーム（改訂第22版）_2015年12月.docx
... 健康人末梢血好塩基球及びアトピー性皮膚炎患者末梢血白血球を抗ヒト IgE 抗体で刺激 し、遊離されるヒスタミンを蛍光分光光度計により測定した。また、健康人末梢血好酸 球を A-23187で刺激し、遊離される ECP 及び LTC 4 を ELISA 法により測定した。 フェキソフェナジン塩酸塩は、抗ヒト IgE 抗体刺激による健康人末梢血好塩基球からの ヒスタミン遊離を1μmol/L で24.8±4.9%、10μmol/L ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... レボフロキサシン点滴静注バッグ 500mg「KCC」は、日局レボフロキサ シン水和物を含有するニューキノロン系注射用抗菌製剤である。 レボフロキサシン点滴静注バッグ 500mg「KCC」は共和クリティケア株 式会社が後発医薬品として薬食発第 0331015号（平成17年3月31日）に 基づき、規格及び試験方法を設定、加速試験を行い承認申請し、平成 30 年 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 度 重金属 1ppm 以下 規格に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 ヒ素 0.1ppm 以下 規格に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 実容量 日局に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 不溶性異物 日局に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 不溶性微粒子 日局に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 無菌 日局に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 規格に適合 定量（％） ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 該当資料なし 主としてホモバニリン酸等の代謝物として尿中へ排泄される 2 ） 健康成人男性 6 人に 14 C-塩酸ドパミン（104.6μCi/872μg/1,000mL）を 4 時間点滴静注した場合、点滴投与時間内に投与量の約 40％が尿中に排 泄され、このうちホモバニリン酸は約 53％、ノルエピネフリンは 4.7％、 ドパミンは 9％であった。投与 5 日後の総回収率は 97±3.5％であり、こ ...
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