25年度は、健常人を対象とした臨床試験および
国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 国内全試験の対象疾患別の人口統計学的特性では，年齢の平均値，65 歳以上及び 75 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 者および初期の加齢黄斑変性が認められる者 ) に対してルテインの視機能改善効果が認められた 対象としたすべての臨床研究から有効な摂取量 剤形を検証し 日本人への 1 日適用用量は 10mg-20mg であると結論付けた 以上 目的本研究は 疾病に罹患していない者 ( 健常者およ
... 376,286 #3 #1 AND #2 240 #4 “臨床試験” OR “比較試験” OR “対照試験” OR “臨床研究” OR “比較研究” OR “対照研究” OR "ランダム化試験" OR "ランダム化研究" OR "無作為コントロール試験" OR "無作為コントロー ...
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足底圧の動的変化を指標とした健常成人の歩行制御および片麻痺歩行に関する研究
... る方法を用いた。つぎに病的歩行、とくに片麻痺歩行を対象とした臨床評価の指標としての有用性 を検討した。足底面内における足底圧変動は前後・側方に圧力曲線の差波形を求めることで特徴的 ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... も 1 年間は行います。これにより、脂肪由来間葉系幹細胞の末梢静脈投与によ る副作用が起こらないかを厳重に観察します。 2 回目、3 回目の末梢静脈投与は、培養によって目標の細胞数相当まで培養後、 末梢静脈投与が可能になった時点（十分な細胞量になったとき）で脂肪組織由 ...
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に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... に関する報告について、引き続き治験を実施することの妥当 性について審議した。 審査結果：承認 議題３．シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白 血病を対象とした SyB L-0501 による第Ⅱ相臨床試験（多施 設共同オープン試験） （管理番号：24-12)及び 未治療の低 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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1.3 試験治療の設定根拠このような背景を踏まえ 本研究では 被験者の背景や治療が均一であるJACCRO GC-07 第 Ⅲ 相試験の登録症例を対象として 胃癌化学療法の予後因子および副作用リスクマーカーの探索を目的とした付随研究を実施することとした 本研究では 治療開始前の臨床検査値等の各種の因子
... 本試験は、ヘルシンキ宣言（平成20年10月改定（ソウル））、および「臨床研究に関する倫理指針」 （平成20年7月31日厚生労働省）に則って実施する。 研究責任医師または分担医師は、患者に対し、十分な理解が得られるよう、必要な事項を記載した説 ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... 日以上になっ た場合は、その理由を症例報告書に記載する G47∆の投与は入院の上、手術室にて行う。投与に際しては、レクセル型の定位 手術装置を使用し、局所麻酔または全身麻酔下に穿頭手術のうえ、MRI 画像のガ イド下に腫瘍の造影部位に定位的に投与する。10%グリセリン/ 燐酸緩衝生理食 塩水（PBS）で総量 1ml ...
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Tepotinib 2.4 非臨床試験の概括評価 MSC J 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 1. 非臨床試験計画概略 GLP 適用の有無 非臨床試験に使用した被験物質 薬理試験 効力を裏付ける in vit
... PK/PD 試験でも検討した（CTD2.6.2、2.3.1 項参照）。 このマウスにテポチニブを 10 mg/kg 以上の用量で単回投与すると、MET のリン酸化が 24 時間以上 効果的に（90%以上）阻害された。これは、腫瘍組織へのテポチニブの顕著な滞留によるものであっ た。MET ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... mg/mL と設定し、Fibonacci の変 法に従って副作用の程度を見ながら 12 mg/mL、20 mg/mL に増量し、本剤のヨード化ケシ 油脂肪酸エチルエステルへの懸濁可能な最大濃度が 20 mg/mL であることから、最大投与 液濃度を 20 mg/mL とした。6 mg/mL 及び 12 mg/mL では各 3 ...
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報告にとどまっており, 全国規模の PNS 導入病院のを対象とした報告は見当たらない. そこで, 全国の病院で PNS を導入している病棟のおよびを対象に PNS 導入の実態を明らかにしたいと考えた.PNS の導入は病棟のおよびが主体となって導入準備を行い導入に至る. 本調査では, およびを対象に,
... の導入 は，新人看護師のリアリティショックや職場適応 を促すには有効なシステムであると考える．また， 患者も新人看護師が一人で看護を提供する場合よ りも，安心して看護の提供を受けることができる． つまり，一人で複数の患者を担当する看護提供方 式に比べて，患者に提供される看護の質を保つ可 ...
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平成25年度相模原市職員採用選考試験（身体障害者を対象とする行政）について 発表資料 平成25年7月分 | 相模原市
... この選考において市が収集する個人情報は、選考及び採用に関する事務以外の目的への使用 は一切いたしません。ただし、採用者の個人情報は人事情報として使用します。 ◎ 集合時間(着席時間)を過ぎた場合は受験ができません。ただし、鉄道の不通、遅れによると ...
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高流量鼻カニュラ酸素療法 ( ネーザルハイフロー ) 図 1 HFNC による換気パターンの変化 2) 健常人,COPD 患者,IPF 患者それぞれ ₁₂ 人の HFNC 前後の変化 量の増大が見られたが, 健常者では減少した. 全ての群で呼吸数と分時換気量は減少し,COPD と IPF 患者では毛
... A とされているのは，COPD の増悪，心原性肺水腫， 免疫不全，拘束性胸郭疾患の増悪である．HFNC が死腔 換気減少による肺胞換気量増加をもたらすとはいえ，急 性 ₂ 型呼吸不全のように，肺胞換気量の速やかな回復を 要する場合には，確実性の高い換気補助のできる NPPV が必須であると考えられるが，そのような状況での比較 ...
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アレイ バイオファーマ社、第21回ESMO（欧州臨床腫瘍学会）世界消化器癌学会で、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法のBEACON CRC試験の中間解析の結果を発表
... CRC 試験について BEACON CRC 試験は、1～2 レジメンの治療後に病勢進行した BRAF V600E 遺伝子変異陽性の mCRC 患者を対象に、BRAFTOVI、MEKTOVI および ERBITUX の有効性および安全性を評価した ...
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比較試験結果 - 全件チェックの精度と作業効率 KIBIT を活用して対象となる記録のチェックを実施した場合と 人のみでチェックを行い 規定の時間で作業が途中だったものについては同精度 同速度でチェックを継続 完了したと仮定し 全件終了時を推計した結果を比較したものが下記となります KIBIT を用
... FRONTEO は、独自開発の人工知能エンジン「KIBIT」により、ビッグデータなどの情 報解析を支援するデータ解析企業です。国際訴訟などに必要な電子データの証拠保全と調査・分 析を行う e ディスカバリ（電子証拠開示）や、デジタルフォレンジック調査を支援する企業とし て 2003 年 8 ...
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Ver.2.3 再発 難治非ホジキンリンパ腫を対象としたゲムシタビン カルボプラチン デキサメタゾン ± リツキシマブ療法 (GCD±R 療法 ) の第 Ⅱ 相臨床試験 1
... CR を主評価項目に選択した。 2) 副次評価項目として、GCD 療法の有効性の指標として全生存期間 (OS)および無増悪生存期間 (PFS)をセカンダリーエンドポイントとして選択した。 3) 本邦では再発非ホジキンリンパ腫に対する GCD±R 併用療法に関する明確なデータは存在しな い。そこで、安全性 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 国外試験 外国人健康男性被験者を対象とした第 Ⅰ 相臨床試験 : ワルファリンからリバーロキサバンへの切り替え試験 ( 試験番号 10849)[ 報告書番号 PH ] 治験
... 不遵守のために治験参加が打ち切られた施設の被験者あるい は同意撤回した被験者を除いて、有効性評価項目に関するイベント及び生存状態の評価を受けるた めに、試験終了が施設に通知されるまでの間、12 週間毎に施設からのコンタクトを受けた。 ...
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ミラベグロン 臨床薬理試験 目次 臨床薬理試験 背景及び概観 ヒト生体試料を用いた試験 臨床試験 個々の試験結果の要約 ヒト生体試料を用いた
... 2.7.2.1.2 臨床試験 ミラベグロンの薬物動態及び薬力学を検討した臨床試験の一覧を表 ...6 試験を実施した（第 I 相単回及び反 ...
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個別分散型空調機および換気システムを対象とした機能性能試験手法の開発に関する研究 [ PDF
... 4.1 試験概要 対象建物の概要を表 2、 対象機器の概要を表 3 に示す。 対象建物は福岡県福岡市の地上 4 階建ての事務所ビルで ある。対象機器はビル用マルチ 1 系統（室外機 1 台、室 内機 6 台）を対象とする。対象であるビル用マルチの室 ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... (例)診療記録（前向きを含む）、診療で得られた検体、別の研究で取得された試料・情報、ゲノム解析して得 られたゲノムデータ等 試料には血液、体液、組織、細胞、排泄物、これらから抽出した DNA 等が含まれる。死者に係るもの ...
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