2015年に発表されたランダム化第3相試験（PET-NECK
34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... シンガポール総合病院 西村理恵子 H27 57 ネオアジュバント化学療法前の腋窩リンパ節陽性がネオアジュバント 化学療法後に病理学的陰性に転じた患者を対象として、乳房切除後 胸壁及び所属リンパ節の外部放射線治療、並びに腫瘤切除後所属リ ンパ節放射線治療を評価する第Ⅲ相無作為化臨床試験（NSABP B- 51/RTOG 1304） ...
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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... を開始した日本ウイルムス腫瘍スタディグループではNWTS病期分類を用いる。 Favorable Histology（予後良好群）のstageⅢ〜Ⅳ，anaplastic tumor（退形成腫瘍） のstageⅡ〜Ⅳ，clear cell sarcoma of the kidney（CCSK，腎明細胞肉腫）の全病期， rhabdoid ...
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1.HMG-CoA 還元酵素阻害薬 : スタチン高 LDL 血症に対する第 1 選択薬はスタチンであり, 心血管イベントの二次予防において, スタチンによる脂質介入の有益性は多くの大規模臨床試験によって確立されたものとなっている.1994 年に発表された 4S 試験では, シンバスタチンにより LD
... 2012 年 版 2） に よ る と，1． 高 LDL-C 血 症（ 未 治 療 時 の LDL-C 値≧ 180 mg/dl），2．腱黄色腫（手背，肘，膝などの 腱黄色腫あるいはアキレス腱肥厚）あるいは皮膚結節性黄色 ...また，一般的によくみられる眼瞼黄色腫は皮膚結節性黄色腫 には含まれない．アキレス腱肥厚は 9 mm ...
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3. 本ガイドラインの実施時期平成 23 年 1 月 1 日以降に申請される医薬品に添付される非臨床安全性試験に関する資料は 今回の改正をふまえたものであること ただし 平成 22 年 3 月 31 日までに実施され または開始されている試験については 当分の間 原則として本ガイドラインに基づいた試
... リスト作成、製品情報に役立つものでなければならない。薬物乱用に関するデー タパッケージをデザインする上で、各極の薬物乱用に関する非臨床ガイダンスが 参考となる。 薬物開発の初期段階で得られる非臨床データは、乱用の可能性の初期指標を同定 する上で有用である。これらの初期指標には作用持続時間を明らかにするための 薬物動態／薬力学的プロファイル、既知の乱用薬物との化学構造の類似性、受容 ...
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学習院法務研究第 12 号 (2018 年 ) 婚姻法が2014 年に改正され 2017 年 3 月 1 日より施行された この法改正は 一般の国民が 立法化を要望する署名活動を行い それにより立法されたことで 大きく注目を集めた フィンランドでは 国民の署名により立法化された法律は初めてであり 一
... 平等法に規定される「性自認」は、自らの性に関する個人的な経験に基づ くものをいう。また、「性的表現」は、衣服、行動あるいは他の方法を通じ ての自らの性に関する表現をいう。平等法では、個人の身体的な性が男性あ るいは女性いずれであるか明確ではない、という事実に基づく差別も禁止し ている。そのため、平等法の適用範囲は広いが、性的マイノリティの中で関 ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... AIS BとCにおいて変化量の差は約20であるが、Scivolettoらによれば、SCIM scoreの self-care項目が有意に変化するために必要となるASIA運動score変化量を頚髄損傷AIS Bで は 9.6点、AIS Cでは13.9点と報告している 13 ） 。このことから、 ASIA運動score変化量の差 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 血友病B 治験終了 根治切除術後食道癌のNY-ESO-1抗原発現陽性例に対するIMF-001の多施設共同無 作為化比較試験（第Ⅱ相臨床試験） 食道癌 治験終了 メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセ プトのメトトレキサート併用療法とメトトレキサート単独療法の有効性及び安全性を検討 ...
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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... Collection には、Cochrane 共同計画が行ったレビューの結果のほか、Cochrane 以外による総説、システマティックレビュ ー論文のデータベース、現在登録されている臨床試験のデータベース、システマティックレビューの方法論のついての論文が含ま れています。このうち、EBSCOhost では使用頻度の高い 3 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 11． 中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第III相試験 12． ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765（ibrutinib）の既治 療の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ（BR）併用又 ...
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第 1 節普及に移した成果 本節は, 新技術シリーズ, 試験研究 25 選 ( 平成 18 年まで ) および普及成果カード ( 平成 22 年まで ) 掲載課題を掲載する. 1 良質米の生産 成果 発表誌 発表年 水稲乳苗移植栽培の実用化 ( 作物部 ) 試験研究 25 選 H05 稲- 麦 大豆
... 経営体育成のための作業・労務管理技術の確立 家中達広・斎藤浩一・石井 康夫 栃木農試成果集 16, 71-72, 1997 主穀作大規模経営における湛水直播栽培技術の導入条件 松井 丈 栃木農試成果集 16, 75-76, 1997 苗生産の分業化に伴う野菜生産の変化 石井康夫 栃木農試成果集 16, 77-78, 1997 現場から見た環境保全型農業の技術評価と経営問題 家中達広 ...
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~ 4. 試験日時 内容 会場及び合格発表 試験日時 試験内容 試験会場 ( 詳細 3 ページ ) 発表日 合格発表 発表方法 平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 ) 午前 9 時 ~ 午後 1 時 ( 予定 ) 試験終了予定時間は 前後することがありますので あらかじめご了承ください 試験に必
... Ｑ１ 試験案内をダウンロードしたが、印刷できる機能がない（印刷がうまくいかない）場合は？ Ａ１ 総合案内（市庁舎１階）か職員課（市庁舎５階）まで試験案内を取りに来ていただくか、自分の住所・氏名を宛名 に記入し、140 円切手を貼った返信用封筒（角２封筒）を同封のうえ、 「採用試験案内請求」と朱書きし、職員課へ ...
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る e. スクリーニングにおいてHBs 抗原 抗 HBc 抗体 C 型肝炎検査で陽性の方は除外されることが担当医師より回答された 審議の結果 上記の点を修正することを条件に治験の実施が承認された 第 号 :ASP3550 第 Ⅲ 相試験 - 前立腺癌患者を対象 -: アステラス製薬 (
... 2013 年 7 月 23 日付で報告された重篤な有害事象等が審議され、治験の継続が承認された。 ・第230042号：同種造血幹細胞移植後に発症したステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病(急性GVHD) ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた ランダム化、プラセボ対照、二重盲検並行群間比較試験 第 III相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院 臨床試験部 ...
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2017 年にガイドライン化された生物試験 Test No. 244: Protozoan Activated Sludge Inhibition Test Test No. 245: Honey Bee (Apis Mellifera L.) ( セイヨウミツバチ ), Chronic Oral
... • オスのメダカで乳頭状小突起papillary process (PP) は孵化後42日 齢まで観察されない（ 2次性徴前）. • 孵化後49日齢では全ての雄メダカで乳頭状小突起が観察された. • PPの発達は、餌、水温、生物系統などの諸条件で変動する (グラフ ...
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欧州委員会は 2015 年 11 月に発表した 2015 年秋季経済予測 1 において 2015 年に EU において大きな関心を集めた シリアなどからの大量の難民流入について独自分析を行い 経済への影響を試算した 本稿は その章を抜粋翻訳し 数値で示されていたデータを一部グラフ化したものだ 難民の
... （WFP）などへの資金供給の拡大などを通じて、支援は第三国にも提供される。難民危機に対応するため、 2015～2016 年に合計 92 億ユーロの追加資金が割り当てられた（この内、18 億ユーロは 2015～2020 年の期間 に割り当てられている）。 ...
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また ASN の Late-Breaking ポスターセッションでは 感作された患者さんに対する献腎移植 ( 亡くなられたドナーからの腎移植 ) 後の急性抗体関連型拒絶反応 (AMR) の予防に関するエクリズマブの非盲検 単群 第 2 相臨床試験の 1 年時の最新結果が発表されました 5 急性 AM
... 6 重要な安全性情報 ソリリスの臨床試験における PNH 患者さんの治療で最も多く報告された有害事象は、頭痛、鼻 咽頭炎（鼻水）、背部痛、悪心でした。ソリリス投与期間中の抗凝固療法中止の影響はまだ確 立していないため、PNH 患者さんに対しソリリスによる治療を施す場合、抗凝固管理を変更し てはなりません。aHUS ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... 方で，長期的には死亡率や神経発達予後の改善を示す には至っていない。個々の研究レベルでは，NRN Japan による研究 57） が，より出生体重が軽いサブグ ループにおける脳性麻痺または死亡の減少を示してい る。また，Vohr らの研究 52） では，長期的精神発達予 後についての評価指標の一部で，改善傾向がみられて いる。インドメタシン予防投与の短期的効果として， 症候性 PDA，動脈管閉鎖術，重症 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... Garraway,M.D.Ph.D. 述べ い REACH-2 試験 全生存期間 延長 示 加え 除 能 肝細胞癌患者 う AFP 高値 患者 選択 集団 い ソ 一次治療後 治療 行う 予後 改善 言う REACH 試験結果 基 く仮説 検証 1 REACH-2 試験 結果 肝細胞 ...
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本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... （2） 反復投与毒性試験 本薬の反復経口投与毒性試験を、マウス（最長13週間）、ラット（最長26週間）並びにアカゲザル（最長 52週間）を用いて行いました。 ニンテダニブの反復投与により、VEGFR2阻害物質で特徴的な作用（クラス効果）が発現しました。投与 動物の成長がまだ完全でない場合の長骨の骨端成長板の肥厚、げっ歯類でみられた常生歯の歯障害、腎 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... a: Dunnett-Hsu ICBT: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy, TGT: Three Good Things, WLC: Waiting List Control 副次的評価項目 副次評価項目の各群の変化量を表 5 に示した．副次評価項目の変化量の介入群と対照群の群間比較を 表 6 に示した． 4 週時において， ...
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