対象患者（選択・除外基準）
2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の G47Δの２回 目の投与を行う。３段階３例ずつの用量増加を行い、安全性が確認されたら、最大用量 で更に 12 ...
14
青木佑介 他 舌圧強化訓練の効果 2/7 方法 １ 対象 対象は当院に入院した摂食嚥下障害者 34 名 男性 21 名 女性 13 名 平均年齢 72.3±10.9 歳 とした 摂食嚥下障害患者の選択基準は １ 摂食嚥下障害を 有するとリハビリテーション医により診断され 摂食 嚥下リハビリテーション
... ２．舌圧測定・訓練の臨床応用に向けて 何らかの疾病により摂食嚥下障害を伴うと，誤嚥の リスクを回避するために食形態変更や液体の粘度調整 が行われることが多い．摂食嚥下障害患者にとって高 粘度の液体は安全である反面，味覚等の問題から不満 も多く，それが水分摂取量の低下を招き，脱水を招い ている［28，29］．また患者は治療者の助言を聞かず， 誤嚥のリスクがあるが薄い液体を飲むことが多いとの ...
7
定期接種について法令等で定められていること 予防接種法 対象疾病 (A 類 B 類 ) など 予防接種法施 令 定期接種の対象者 ( 接種年齢 ) など 予防接種法施 規則 接種対象除外者 ( 発熱など ) 予防接種後副反応の報告基準など 予防接種実施規則 接種 法 ( 接種間隔 接種回数 接種経路
... ・保護者が対象者と間違えて、兄弟を連れてきた。 ・家族でインフルエンザの予防接種を受けに来た。⼈数分のワクチンを トレーに準備した。使⽤済みの接種器具を同じトレーに置いていたが、 ある⼀⼈に 接種した際に中⾝が空であることに気が付いた 。 ...
26
患者主治医の方へ 移植方法の選択についての注意事項 患者登録申請書 の移植方法は BM/PB どちらでもよい を選択すると BM のみ または PB のみ対応可のドナーもコーディネート可能なため 対象ドナーが広がります HLA 適合検索結果報告書 ( ドナーリスト ) には希望の移植方法が対応不可の
... 当法人医療委員会では、条件緩和にあたっては、BMT と比較して PBSCT の慢性 GVHD が多いこと が報告されていることを踏まえて、アリル 8/8 マッチ以外の UR-PBSCT の選択は慎重に行われる べきであり、国内の UR-PBSCT については、慢性 GVHD について、現時点で解析が不十分であること、 および、アリル、または抗原ミスマッチの急性 GVHD に対する影響等については、データがないこと ...
20
(3) 共通事項 原則, 調査対象期間における全ての患者を対象とする ただし, 以下の患者等についてはこの限りではない 1 記載を拒んだ患者及び患者家族 2 記載困難な患者及び患者家族 3 患者が記載困難であり, 患者家族がいない場合 評価は6 段階とし, :5 ほぼ :4 ふつう :3 少し :2
... 回答比率の合計が 100％にならない場合がある。 ・回答者が２つ以上の回答をすることができる複数選択式の質問においては，全ての選 択肢の比率を合計すると 100％を超える。 平成 28 年 9 月 27 日及び同 28 日の外来延べ患者 2,053 人対しアンケート用紙を配布し，総回答 者数は 934 人であり，回収率は 45.4％であった。 ...
21
更新履歴 V 年 07 月 27 日 初版 V 年 06 月 27 日 保証の対象とする物質数の選択 V 年 08 月 26 日 誤記修正 <V2.1> で示す V 年 08 月 24 日 1) 除外用途細分化への対応 2) 保証の対象
... 7. 「3. 保証の対象とする物質と基準」を選択します。 7.3. カドミウムおよびカドミウム化合物は、素材質量における“カドミウム”の含有率が100ppmを超えますか？ ■ 100ppmを 超えない 場合、「超えません」を選択します。 ■ 100ppmを 超える 場合、「超えます」を選択します。 ...
25
ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 処置を行って下さい。 ■ サイクル間の休薬期間中も可能な限り1回以上の臨床検査ならびに診察を行って下さい。 5）他の抗悪性腫瘍剤との併用について 本剤と他の抗悪性腫瘍剤の併用について臨床試験成績から推奨される併用レジメンは、多発性骨髄腫患者で はメルファラン、プレドニゾロンとの併用療法（VMP療法）、及びマントル細胞リンパ腫患者ではリツキシマブ、 ...
74
調査背景 スイッチ OTC 医薬品が相次いで発売されるなど 近年 特に治療選択肢が広がっている花粉症 患者はどのような基準で 自分 ( 市販薬 ) で治す と 医療機関 ( 処方薬 ) で治す を選択しているのだろうか 2016 年に医療機関を受診した花粉症患者の受療 市販薬使用実態について 大規模
... 55.8％の患者が処方薬について「要望した」。内訳は「前年と同じ」50.9％、「具体的な薬剤名」33.0％、「眠く ならない」17.4％。処方薬の効果実感「要望に沿った」患者の93.2％が効果を感じ、「要望以外だった」患者の 37.5％が効果を感じた。 ◆21.1％が「受診前」に市販薬使用、10.6％が「受診後」も市販薬使用 ...
39
目次 ( 用語の定義 ) 背景 ガイドラインの対象 がん治療用ウイルスの選択 初期段階での確認事項 ウイルス選択の理由 腫瘍選択性 ウイルスの分子変異の確認 規格 製造
... セルバンクの管理及び製造過程を含めたロット管理の方法をあらかじめ検討・実施する。 管理方法には、品質検査とその基準が含まれる。 3 非臨床試験 臨床試験でヒトに投与する前に、細胞又は動物モデル等を使用した非臨床試験にて有効 性と安全性についての検討を行う必要がある。しかし、がん治療用ウイルスの場合、感染の 種特異性、免疫によるウイルス排除の検証の困難、誘導すると考えられる免疫反応を検証す ...
23
2. 各検討課題に関する論点 (1) 費用対効果評価の活用方法 費用対効果評価の活用方法について これまでの保険給付の考え方等の観点も含め どう考 えるか (2) 対象品目の選定基準 1 費用対効果評価の対象とする品目の範囲 選択基準 医療保険財政への影響度等の観点から 対象となる品目の要件をどう設
... ○複数の適応疾患を持つことなどにより、複数の ICER が得られる品目の評価方法等について、品 目の適切な評価の観点からどうするか。 ② 稀少疾患や重篤な疾患等への対応 （再掲） ○対象患者の少ない医薬品等の開発を阻害せず、国民の治療へのアクセスを確保するという観 点から、どのような配慮が求められるか。 ...
5
[ 結果 ] 有害事象は無く 解析対象除外基準に該当する被験者がなかったため 被験者 20 名全員を有効性解析対象者とした ΔCmax は (A) と比べて (B)(p < 0.05) と (D)(p < 0.01) で小さかった iauc は (A) と比べて (C) と (D) で小さかった (
... 繊維を添加すること 8) 、うどんや米飯を単独で食べるより も、玉子、野菜サラダ、マーボー茄子 9) 、牛丼 10) などの副 菜と一緒に食べることが有効であることを報告した。 本研究ではヨーグルトが米飯摂取時の食後血糖値におよ ぼす影響を検証することを目的に、基準食として米飯の単 独摂取、米飯をヨーグルトよりも先に摂取、ヨーグルトを 米飯よりも先に摂取した場合の血糖値推移を検証した。ま ...
8
表 2 解析対象患者の背景因子 ( 解析対象因子 その 1) 透析時間 ( 時間 / 回 ) < 小計 記載なし 合計 患者数 ( 人 ) 14,161 13, ,219 9,977 9,057 1, , ,6
... β 2 -ミクログロブリン（β 2 MG）除去率 透析前後のβ 2 MGの除去率と生命予後との関係を図16、表24に示した。基礎的因子のみによる補正では、 β 2 MG除去率が基準より高い方に高い死亡リスクが、基準より高い方に低い死亡リスクが認められた。これ をKt/Vで補正した結果、β 2 MG除去率と生命予後との関係は減弱した。これはβ 2 MG除去率の死亡リスクの ...
24
5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 骨関連事象（SRE）の抑制を適応として承認されたデノスマブの用法・用量と同じである。GCTB 患者においても、定常状態の血清中デノスマブ濃度の目標値を癌骨転移患者と同程度にするの が妥当であると考えた。いずれの患者集団でも目標は、投与した患者の大部分（95%超）にお いて、投与間隔を通じて RANKL への最大結合及び阻害を得ることである（ランマーク SRE 申請資料のモジュール ...
124
目次 1. はじめに 要確認情報を確認する 患者を選択する 患者ポータルにアクセスする 患者の情報を確認する 編集する 患者症例チームに担当者や施設を追加する ( 削除する ) ワンチーム方針を確認する
... ⑨ 多職種連絡帳の印刷を行います。 「印刷./CSV 出力」ボタンを押すと、以下のような「印刷」ボタンや「CSV 出力」ボタンのある枠を表示させることができます。 多職種連絡帳は「印刷」ボタンを押すことで印刷用のページが別タブで表示させることができます。ブラウザの印刷機能を利用して 印刷してください。また、対象期間を指定することで、印刷ページに表示する連絡帳の投稿を絞り込むことが可能です。 ...
59
3 介護サービス自己負担助成制度について (1) 対象サービスと助成対象要件 助成対象要件 対象サ - ビス 基準 収入基準 資産基準 訪問介護 ( 介護予防 ) 訪問入浴介護 ( 介護予防 ) 訪問看護 ( 介護予防 ) 訪問リハビリテーション 通所介護 3 ( 介護予防 ) 通所リハビリテーショ
... 複数人世帯 当該被保険者を除く世帯員一人につき100万円を加えた額以下 当該被保険者を除く世帯員一人につき100万円を加えた額以下 当該被保険者を除く世帯員一人につき100万円を加えた額以下 居住用の土地（200㎡以下）及び家屋以外の不動産を所有しないこと ●助成対象は、市民税非課税世帯の方となります。 ●生活保護受給者は助成対象外です。 ...
10
基準1 令別表１に掲げる防火対象物の取扱に関する基準
... （(6)～(10)平２８・追加） ２ 複合用途における取扱い 令別表第一（１６）項に掲げる防火対象物となるもの（令別表第一（２）項ニ、（５） 項イ若しくは（６）項イ(1)から(3)まで若しくはロに掲げる防火対象物又は同表（６） 項ハに掲げる防火対象物（利用者を入居させ、又は宿泊させるものに限る。）の用途 に供される部分が含まれるものを除く。）のうち、次のいずれにも該当する場合は、 ...
40
目次 1. 目的 背景と研究計画の根拠 背景 研究の科学的合理性の根拠 研究対象者の選定方針 適格基準 除外基準 研究の方法 期間 研究デザイン...
... プライバシーポリシーに関する問合せ窓口（連絡先：一般社団法人日本脊椎インストゥルメンテーシ ョン学会事務局、http://japanspine-inst.kenkyuukai.jp/special/?id=8358） 19. 研究対象者等に経済的負担または謝礼がある場合、その旨、その内容 本研究で対象となる手術は日常保険診療として行われる治療法である。日常診療に比して、研究対 ...
13
診断及び組み入れ基準 : 選択基準 下記の基準をすべて満たす外来患者を対象とした なお, 性別は不問とした < 観察期選択基準 > (1) 観察期事前検査前の 3 週間において,1 週間あたり 2 日以上の頻度で 胸やけ を毎週繰り返 注 1) す患者 注 1) 観察期事前検査時と観察期投与開始時
... 20 例の成人喘息患者を対象とした 二重盲検 クロスオーバー 試験では、テオフィリンの徐放性製剤の 1 日 2 回投与を従来 型の速放性製剤の 1 日 3 回投与と比較した In double-blind, placebo-controlled studies of 3 months duration involving approximately 300 HIV-infected patients, ...
29
はじめに 産科医療補償制度補償対象に関する参考事例集 は 診断書を作成される診断医や脳性麻痺児の保護者 加入分娩機関等に 補償対象となる脳性麻痺の基準 について理解を深めていただけるよう作成いたしました 補償対象基準 ( 一般審査の基準または個別審査の基準 ) 除外基準( 先天性要因 新生児期の要因
... 4 歳時点では右片麻痺と診断され、手すりを使っても階段を上がることができないものの、下 肢装具を使用せずに 10 歩、歩いて停止し、転ばずにもと居た場所に戻ってくることが可能と の診断であり、下肢・体幹運動においては重症度の基準を満たしていないと判断された。また、 上肢に関しては、右上肢は全廃とは言えず、左上肢は小さな物を親指と人差し指の指先でつま ...
16
パブリックコメント（建築基準法適用除外条例）
... 住宅確保要配慮者専用賃貸住宅としての管理状況や住宅確保要配慮者の入居状況等 についての定期的な調査・確認のため，毎年，報告書を提出していただきます。 （２）改修工事費の補助を受けようとする場合の主な要件 ① 補助対象となる改修工事 ア 間取りの変更工事 イ バリアフリー改修工事 ウ 耐震改修工事 ...
6