対象とした S-877489 の Ph2/3 試験
国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
... S-6810 の第Ⅱ相試験（整理番号：５４１） ③大日本住友製薬㈱の依頼による SMP-862 の小児２型糖尿病患者を 対象とした第Ⅲ相試験（整理番号：５４３） ④協和発酵キリン㈱の依頼による乾癬患者を対象とした KHK4827 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 9． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 10． ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 男性腹圧性尿失禁に対する非培養自己ヒト皮下脂肪組織由来再生（幹）細胞の傍尿 道注入治療の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験 男性腹圧性尿失禁 登録中 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib（PF- 05212384）の多施設共同第Ⅱ相臨床試験(略名：EAGLE-PAT) 再発小細胞肺癌 ...
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個別分散型空調機および換気システムを対象とした機能性能試験手法の開発に関する研究 [ PDF
... ーカーブ法 2) （以下、CC 法）により、室外機において算 出されている。外部計測データの処理熱量は室内機の 吸込口および吹出口に設置された熱電対の温度と温湿 度計の計測温湿度より、空気エンタルピー法 3) (以下、 AE 法)に基づいて算出する。機器の顕熱処理熱量（φ sci ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... 治験国内管理人 クリニペース株式会社の依頼による 非小細胞肺癌を対象とした MEDI4736 の第Ⅲ相試験 (審議) 安全性情報等／安全性情報等 (審議) 治験に関する変更／治験実施計画書、治験実施計画書別紙 1・2、治験薬概要書、説明 文書、同意文書に関する変更 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
... ま 本結果 欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) 2017 表 時 Lancet RANGE 試験 い 製剤 含 化学療法 治療中 く 治療後 進行 尿路 皮癌 患者 対 化学療法 比較 無増悪生存期間 統計学的 意 延長 示 第 3 相試験 あ 報告 ま １ ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 3. まとめ VDT 症候群における諸症状および低下した視野機能に対する JINS PC 装着後の改善を、 対照眼鏡を用いたマスク下条件で比較検討した。 VDT 症候群の主症状である「眼の疲れ」や「眼の乾き感」(5 段階評価の平均値)は、JINS 群で装着前それぞれ ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 国外試験 外国人健康男性被験者を対象とした第 Ⅰ 相臨床試験 : ワルファリンからリバーロキサバンへの切り替え試験 ( 試験番号 10849)[ 報告書番号 PH ] 治験
... （13.0％）に報告された。これらの中で重篤な有害事象は、リバーロキサバン群で 2 例 （0.3％）、ワルファリン群で 1 例（0.2％）であったが死亡例はなかった。SMQ：hepatic disorder から SubSMQ“Possible liver-related coagulation and bleeding ...
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議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
... 議題１１．武田薬品工業㈱の依頼による消化性潰瘍の再発抑制を対象とし た TAK-438 の第Ⅲ相試験（長期）（整理番号：５２７） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥当性について審議 ...
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60 小木曽純子他 2. 実験 2.1 試験体の採取本試験は人工乾燥 モルダー加工されたスギラミナを対象とし JAS 規格にしたがって 機械等級によって M30( 曲げヤング係数 3.0 ~ 6.0 kn/mm 2 ) 及び M60 ( 同 6.0 ~ 9.0 kn/mm 2 ) に区分してたて継ぎ
... 3. 結果と考察 3.1 試験結果 EW 試験体及び FW 試験体の曲げ試験の結果を Table 1 及び Table 2 に、それぞれの試験体について曲げヤング 係数と曲げ強度との関係を ...Fig. 2 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... 注射部位の局所忍容性の評価は，患者と治験責任（分担）医師の両者により実施した。患者 の評価により何らかの症状（疼痛／圧痛，そう痒，発赤，腫脹／皮下の腫れ又は結節，その他 の反応）があったと認めた患者数を投与群，総投与量及び 1 ...
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(2) 併願入試 ( 一般公募制推薦入試 一般入試 大学入試センター試験利用入試 ) 併願入試においては 1は入学試験の成績により 2 3は本学が指定する資格試験の基準により 以下の授業料減免制度 ( 種別 ) の適用対象となります 1 種別 : 特待生特別奨学制度 入学試験で優秀な成績を収めた場合
... （Word、Excel、PowerPoint、Access） Q 障がい等がある入学志願者の受験は可能ですか？ A 受験は可能です。障がい等がある場合または病気療養中の場合は、内容に応じて本学で対応 可能な範囲の配慮を行います。本学の場合、重度の障がいを有する方に対する特別施設等が ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 8． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 9． ...
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に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... に関する報告について、引き続き治験を実施することの妥当 性について審議した。 審査結果：承認 議題３．シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白 血病を対象とした SyB L-0501 による第Ⅱ相臨床試験（多施 設共同オープン試験） （管理番号：24-12)及び 未治療の低 ...
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Ver.2.3 再発 難治非ホジキンリンパ腫を対象としたゲムシタビン カルボプラチン デキサメタゾン ± リツキシマブ療法 (GCD±R 療法 ) の第 Ⅱ 相臨床試験 1
... 療法 2 サイク ル、 4 サイクル終了後および中止時に抗腫瘍効果を判定する。ただし、自院または協力病院 において PET-CT 施行が困難な施設においては、 「非ホジキンリンパ腫の効果判定規準の標 準化国際ワークショップレポート」 （Report of an International Workshop to Standardize Response Criteria for ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 13．アステラス製薬株式会社の依頼によるASP3550第Ⅱ相試験 承認番号 00568 14．グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による双極障害を対象としたBW430Cの第Ⅱ/Ⅲ相試験 承認番号 00574 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の 調整済み平均変化量は，WLC 群に比べてそれぞれ有意な改善を示した．ICBT 群のベースライ ンから 4 週時点の SOL，TST，AIS，PHQ-9，ベースラインから 8 週時点の PSQI の調整済み平 均変化量が，WLC 群に比べて有意な改善を示した．TGT のベースラインから 4 週時点の ...
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成熟期女性を対象とした冷水負荷試験による冷え症の評価
... 冷水負荷前の末梢血流量と冷水負荷前の手指皮膚温 との間には，弱い正の相関があった（r＝0.366）。 回復良好群および回腹不良群別に，末梢血流量の推 移を図5に示した。冷水負荷前の血流量は回復良好群 ...あった（p＝0.003）。冷水負荷後1分後から10分後まで ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... ㈱ の 依 頼 に よ る 尿 路 上 皮 癌 患 者 を 対 象 と し た AVELUMAB（MSB0010718C）の第Ⅲ相試験（整理番号：６２３） これまでに得られている非臨床試験・臨床試験成績に基づき、治験実 施の妥当性について審議した。 ...
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