対象とした観察期間 48 週までのランダム化比較試験
エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 52 週目における被験者管理 52 週目まで治験薬を投与された被験者については、48 週目の HBV DNA 量、 HBe 抗原及び血清 ALT の成績に基づいて、その後の治療法を決定した。即ち、 48 週目に Complete ...
122
医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 除外基準：受傷後 48時間時点で麻痺が回復（AIS D/E）したもの、 白血病の既往、過去5年の悪性疾患既往、治療中の心筋梗塞・脳梗 塞、脾腫、妊婦など 予想される有害事象：腰背部痛・骨痛、ショック、間質性肺炎、急 性呼吸窮迫症候群、芽球の増加、脾破裂など ...
9
RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の平均スコアが 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ ...
18
急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... 2) 山崎 正志, 国府田 正雄, 古矢 丈雄, 高橋 宏, 藤由 崇之, et al . 急性脊髄損傷に対する 顆粒球コロニー刺激因子（ G-CSF）を用いた神経保護療法：医師主導型臨床試験. 日整 会誌 88:224-9, 2014. 3) Inada T, Takahashi H, Yamazaki M, Okawa A, Sakuma T, et al. A multicenter ...
8
34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... 乳がんに対するエリブリン及びオラパリブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相試 験（「アンスラサイクリン系薬剤とタキサン系薬剤の治療歴を有する Triple negative typeの手術不能・再発乳がんに対するEribulin併用の Olaparib第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験」）に付随する探索的研究 ...
25
娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか
... 抗原食物の摂取開始時期 観察研究のレベルですが、2008 年にイスラエルと英国のユダヤ人学校の子どもの比較を 行った研究が発表されました。イスラエルの子どものピーナッツアレルギーは英国の 1/10 ...
5
CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨度: B 推奨文: Indolent群（PCMZL, PCFCL）では放射線療法が勧められる． 解説: Indolent群（PCMZL, PCFCL）に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試 ...
5
第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... 2） Rose PG, Bundy BN, Watkins EB, Thigpen JT, Deppe G, Maiman MA, et al. Concurrent cisplatin-based radiotherapy and chemotherapy for locally advanced cervical cancer. N Engl J Med 1999；340：1144- 53 （レベルⅡ）【旧】 3） Whitney ...
23
278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... を開始した日本ウイルムス腫瘍スタディグループではNWTS病期分類を用いる。 Favorable Histology（予後良好群）のstageⅢ〜Ⅳ，anaplastic tumor（退形成腫瘍） のstageⅡ〜Ⅳ，clear cell sarcoma of the kidney（CCSK，腎明細胞肉腫）の全病期， rhabdoid ...
5
81 画像で詳細に検討した結果の T1,T2 病変では下垂体を遮蔽した照射野でも腫瘍制御の差は認めず, また神経内分泌障害を認めなかったとして, 縮小照射野を推奨しているランダム化比較試験の報告もある 3) 40 50Gy 以降原発腫瘍と腫大リンパ節を含んで皮膚面上で重ねる GTV(=CTV) とす
... 6 週）投与を同時 併用して局所制御と生存率の有意な改善を得たとする臨床試験報告もある 9） 。ただし， 化学療法薬剤使用量については，欧米人と日本人で有害事象に差がある可能性がある ため十分注意が必要である。国内では5−FU（ 5 日間持続投与）とシスプラチン（ 2 日 ...
8
Ⅲ Ⅳ 期 ( 旧 FIGO 分類 ) 症例を含む)子宮外進展を伴う高リスク群の予後は不良である 総説 95 術後治療対象として, 全腹部照射と化学療法をランダム化比較したGOG122の結果は, 化学療法が無再発生存, 全生存ともに全腹部照射を上回っていたが 26), この試験では照射量に問題がある
... 3）Marchetti C, Pisano C, Mangili G, Lorusso D, Panici PB, Silvestro G, et al. Use of adjuvant therapy in patients with FIGO stage Ⅲ endometrial carcinoma：a multicenter retrospective st[r] ...
19
新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... 先端の研究・分析基盤を確立すること等により， こうした市場・産業の拡大・発展を図る。と記載 された。特定保健用食品，栄養機能食品ではない 新たな機能性食品ということで，重要なのは，１． 安全性の確保，２．機能性表示（有効性の科学的 根拠），３．表示の内容，４．対象とする機能性 ...
8
1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... である。前述のデータに基づき、IVIG療法の冠動脈病変合併頻度を18%と仮定し、IVIG＋PSL療法 のそれが10%下回るかどうかを検出する試験デザインとした場合、α=5%（両側）、検出力80%とし ...
10
1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... 文献の検索式の項参照） とその related articles，②2000 年 1 月 1 日～ 2008年7月31日までのJournal of Pain and Symptom ManagementおよびPalliative Medicine の hand search，③Cochrane database の PaPaS ...
11
軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 軽症・中等症高血圧症を有する 20 名の被験者は、電磁場群とシャム群にランダムに割り付 けられた。被験者および医療スタッフは、各被験者がどちらの群に属しているかを知らされ ない、二重盲検法を用いた。被験者は、超低周波電磁場の 10～15 分の曝露を 1 週間に最低 2 回、 4 週間行った。 ...
2
2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... Japan のデータを用いて 比較観察研究を試みた。対象は 2003 ～ 2005 年の登録 患者 7,949 例中，先天異常を除き PDA と診断された 2,223 例とした。登録 63 施設を動脈管閉鎖術の件数で ...群に分け，動脈管閉鎖術 ...
13
目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... き研究活動に励んでいきたいと思います。 （ 小﨑 恵生 ） 運動疫学の研究手法を基本から学びたいと思い、今回初めて参加させて頂きました。グルー プワークにおいては、バックグラウンド様々なメンバーとの作業を通じ、疫学はもちろん、 ...
6
RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 機種の場合、最も省エネ性能の高い機種 の基準達成率は 155％であり、その場合の目安年間電気料金は 28,500 円となっている。逆 に最も省エネ性能の低い機種の基準達成率は 100％であり、目安年間電気料金は 44,200 円 となっている。そのため、省エネ基準達成率が ...
27
補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... -長期投与試験（52週間）- 尋常性乾癬 治験終了 KRP-114V 第Ⅲ相臨床試験－過活動膀胱患者を対象としたKRP-114Vの有効性及び 安全性を検証するための二重盲検比較試験－ 過活動膀胱 治験終了 ...
8
5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 13．アステラス製薬株式会社の依頼によるASP3550第Ⅱ相試験 承認番号 00568 14．グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による双極障害を対象としたBW430Cの第Ⅱ/Ⅲ相試験 承認番号 00574 ...
5