安全性解析対象集団（n＝111）
2集団の共生関係に基づく共進化アルゴリズムの性能解析: University of the Ryukyus Repository
... 根路銘・遠藤・山田・宮城：２集団の共生関係に基づく共進化アルゴリズムの性能解析 108 ｊｖＱ(＆)：Ｓｉの表す配置でクイーンが競合する数 オーダーは解のように問題から絶対的な適応度が決定さ れる訳ではない．そこで，１回の解の生成における適応度 は，親個体と子個体の平均適応度とする．しかしながら， １回の評価のみでオーダーの適応度を決定せずに，使用さ れる度に適応度履歴[r] ...
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安全報告書 2017 年度 本報告書は航空法第 111 条の 6 本邦航空運送事業者による安全報告書の公表 に 基づき 安全に係わる情報を記載したものです 報告対象期間 :2017 年 1 月 1 日 ~ 2017 年 12 月 31 日 春秋航空日本株式会社
... ② 安全に係わる報告 運航に係わるイレギュラー報告、安全上のトラブル、改善提案等は、所定の報告書（機長 報告書、セーフティ・レポート）にて速やかに提出され、安全担当者による情報収集、分析 および評価の後に必要な対策を講じ改善を図っています。また、必要に応じて「安全情報」 や「OPERATION ENGINEERING ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （f） 臨床検査、バイタルサイン、体重、心電図データの解析 国内臨床試験では、臨床検査、バイタルサイン、体重および心電図の各観察時の要約統計 量の推移および基準値外値について集計した。 海外臨床試験では、臨床検査、バイタルサイン、体重および心電図の実測値およびベース ラインからの変化量の要約統計量を集計した。予め設定した臨床的に意義のある変動範囲 ...
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Title 疑似乱数生成器の安全性とモンテカルロ法 ( 確率数値解析に於ける諸問題,VI) Author(s) 杉田, 洋 Citation 数理解析研究所講究録 (2004), 1351: Issue Date URL
... 意の 2 つの全単射 $\phi$ : $\mathrm{G}\mathrm{F}(2^{m})arrow\{0,1\}^{m}$ と $\psi$ : $\mathrm{G}\mathrm{F}(2^{\pi\iota})arrow\{1,2, . . . , 2^{m}\}$ をとって 固定する. 各 $\omega’:=(x, \alpha)\in$ $\{0,1\}^{m}\mathrm{x}$ ...
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Page 2 of 11 中間解析とは 臨床試験終了前に有効性または安全性に関して意思決定が可能な結論が得られたかどうかを判断する目的で行うすべての解析を言う JCOG ポリシー No.22 中間解析の方法と審査 に従う 7) 効果 安全性評価委員会 Data and Safety Monitori
... 主たる解析中のプレスリリース 12.1.2. 通常、主たる解析の結果は学会発表にて最初の公表を行うため、学会発表以前にプレスリリ ースを行う場合は、相当の緊急性があり迅速な対応を要すると判断された場合に限られる。こ のため、日常診療として行われている治療についての新たな知見が得られたことをより早く公 ...
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課題先延ばし行動における集団同一性の機能 [ PDF
... 藤田（2005）が作成した大学生用の学習課題先延ば し行動測定尺度を参考に、学習チームに合わない「約 束事への遅延」因子 4 項目を削除した「課題先延ばし」 因子 9 項目を因子分析して尺度に内的一貫性があるこ とが明らかになったので、そのまま分析を行った。そ の結果、仮説 1 は支持され、集団同一性と課題先延ば し行動との間に有意な負の相関がみられた。この結果 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 上記 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III 相試験＜呼吸器感染症オープン＞および第 III 相試験＜耳鼻咽喉科領域感染 症オープン＞（添付資料番号 5.3.5.2（5 ...
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(4) 薬剤耐性菌の特性解析に関する研究薬剤耐性菌の特性解析に関する知見を収集するため 以下の研究を実施する 1 家畜への抗菌性物質の使用と耐性菌の出現に明確な関連性がない家畜集団における薬剤耐性菌の出現又はこれが維持されるメカニズムについての研究 2 食品中における薬剤耐性菌の生残性や増殖性等の生
... 1 食品健康影響評価技術研究及び食品安全確保総合調査の優先実施課題（平成３０年度） （平成２９年８月８日 食品安全委員会決定） 食品安全委員会では、今後５年間に推進すべき研究・調査の方向性を明示した「食品の安 全性の確保のための研究・調査の推進の方向性について」 （ロードマップ）を策定し、食品 ...
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2.7 の略号及び用語の定義一覧 2.7 の略号及び用語の定義一覧 略号 95% CI 95% confidence interval 95% 信頼区間 FAS Full analysis set 最大の解析対象集団 IFN-γ Interferon-γ インターフェロン γ IgE Immunog
... 2.7.3.4.4.3 TO-206 錠と TO-194SL 製剤の有効性の比較の考察 (1) 206-2-1 試験と 194-4-1 試験の比較 スギ花粉全飛散期間（期間 C）における TO-206 2,000 JAU 群の TNSMS の推移は，TO-194SL 群の TNSMS の推移と極めて類似し，いずれも TO-206 プラセボ群の TNSMS と比較して低い値 で推移した。 各評価期間における TO-206 ...
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5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 2.1.4.2.4 感染症 外国 2 試験併合解析では、MedDRA の器官別大分類「感染症および寄生虫症 infections and infestations」に該当する有害事象の発現率は 35.9%であった（試験 20040215 で 56.8%、試験 20062004 で 32.7%）（表 2.7.4.2-7） 。比較的よく見られた感染症（発現率 3.0%以上）は、鼻咽 頭炎 nasopharyngitis 24 ...
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2.5 の略号及び用語の定義一覧 2.5 の略号及び用語の定義一覧 略号 95% CI 95% confidence interval 95% 信頼区間 FAS Full analysis set 最大の解析対象集団 IFN-γ Interferon-γ インターフェロン γ IgE Immunog
... また，TO-206 錠は，TO-194SL 製剤と同じスギ花粉を原料とした速溶性の凍結乾燥錠である。 両剤は剤形の違いこそあるものの，その主要アレルゲンは Cry j 1 及び Cry j 2 であり，同じ力価で あれば両剤の本質は変わらない。 TO-206 錠は TO-194SL 製剤が有する課題を解決した薬剤であり， 両剤は極めて類似した薬剤であることから，TO-206 錠と TO-194SL ...
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今後の安全評価要件と国産の安全解析コードの役割
... 我が国における 設計対象の範囲 IAEA, “IAEA Safety Glossary: Terminology used in Nuclear Safety and Radiation Protection 2007 Edition,” Vienna: IAEA, 2007. “IAEA REQUIREMENTS NS-R-1, “Safety of Nuclear Power Plants: Design” ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 平成24年度 第3回医薬品・医療機器 安全使用対策検討会結果報告 １．調査対象の範囲 公財）日本医療機能評価機構（以下、「評価機構」という。）による医療事 故情報収集等事業報告書中の記述情報及び評価機構ホームページ上の 公開データ中の医療機器に関連する医療事故及びヒヤリ・ハット事例 ...
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細胞性粘菌のcAMPリレー応答と集団的振動の細胞運動依存性の解析
... このような研究背景のもと、福神史仁氏の論文は、 cAMP リレー応答並びに進 行波形成そのものが、細胞の運動性に強く依存していることを、単一細胞の生 細胞イメージング解析から明らかにしたものである。論文は、第１章並びに２ 章は、序論並びに研究背景、第３章は実験方法と材料、第４章から第７章まで が実験並びに解析結果、そして第８章のまとめから構成されている。第４章に ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... CR の割合を主要評価項目とした。なお、CTD における解析では、CR を判定する上で TE も評価しているため、前期第 II 相臨床試験の TE も提示した。 後期第 II 相臨床試験及び継続投与試験では、 「肝癌治療直接効果判定基準」による TE を 採用した。これは肝内再発あるいは多中心性発癌を含め治療後再発率の高い肝細胞癌にお ...
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目次 1 ガイドラインの目的 分析の立場 分析対象集団 比較対照 追加的有効性 安全性 分析手法 分析期間 効果指標の選択 データソース 費用の算出 公的介護費
... ･ メタアナリシス システマティックレビューで得られた結果を統計的手法によって統合し、統合値やその信頼区 間を求める手法である。異質性が小さい場合は、固定効果モデル、異質性が大きい場合は変量 効果モデルやベイズモデルを用いるのが一般的である。結果はフォレストプロットを用いて表記す る場合が多い。2 つの治療の対比較ではなく、複数の治療間の比較を行う場合は、ネットワークメ ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 筋痙攣等の他、甲状腺機能亢進症患者における原疾患の悪化が含まれる。以下、 「β 2 刺激薬関連副 作用」 ）、ステロイドの薬理作用に関連すると考えられる副作用（局所作用及び全身作用。以下、 「ステロイド関連副作用」 ）及び重篤な心血管系副作用（不整脈、心房細動、上室性頻脈、期外収 縮、狭心症等）及び肺炎に関連した副作用（肺炎、細菌性肺炎、気管支肺炎等。以下、 「肺炎関連 副作用」 ）が検討され、結果は表 3 ...
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はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... → 「類似性（１）写真参照」 同時期に建設し、設備配置や設備構成は概ね同一 → 「類似性（２）および類似性（３）参照」 ＜本評価＞６号機と７号機の基準地震動 Ssは同一のもの ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤（タキソール注射液）の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部／胃癌患者を対象とした，トラスツズマブ及び化学 療法との併用におけるペルツズマブの有効性及び安全性を検討する二重盲検，プラセ ...
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... （2,573：2006年度） 事務組合（18,504：1999年度） 国 EU ちなみにコミューン連合は、公選議会がないため自治体ではないが、地方税の基幹税に ついて独自の課税権を持っており、単なる事務組合でもない。次ページにある図表２から 分かるように、現行法では地域別に３種類の連合が規定されている。コミューン連合は、 図表３にあるように 90 年代、特に90 年代末の制度改正を契機に急激に普及した。今やコ ...
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