安全性及び有効性の評価
Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... 型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の 有効性、安全性等について（案） １． はじめに 参考文献（１）～（２） 現在の国内ガイドラインでは、セログループ１（ジェノタイプ１）の C 型慢性肝炎に対し ては、インターフェロン製剤単独あるいはプロテアーゼ阻害剤/ペグインターフェロン/リバ ビリンの ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤（タキソール注射液）の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部／胃癌患者を対象とした，トラスツズマブ及び化学 ...
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資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 1. 研究事業名 厚生労働科学研究費補助金新興 再興感染症及び予防接種政策推進事業 2. 研究課題名 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 3. 研究予定期間 平成 27 年 7 月 7 日から 3 年計画 (
... 資料８ 23 価肺炎球菌ワクチン定期接種導入後の副反応報告の状況 資料９ インフルエンザワクチンの副反応報告状況 資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 資料 11 青少年における「疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状」の受療状況に 関する全国疫学調査 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は小柴胡湯 10 名、プラセボ 3 名。中止を必要とする副作用は小柴胡湯 4 名 ( 全 身倦怠感 1 名、嘔気 1 名、下痢 1 名、舌のしびれ 1 名 ) であった。しかし試験中、尿検 査や血圧に変動はなかった。 ...
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感冒に対する小柴胡湯の有効性、安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 対象患者は小柴胡湯の証の、症状が遷延する、口内不快にあわせている。 10. 論文中の安全性評価 小柴胡湯投与群が 136 名中 10 名 (7.4%) 、プラセボ群 132 名中 15 名 (11.4%) であった。 両群とも重篤な副作用の発現は認められなかった。 ...
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有効性評価に基づく
... 歳、症例 193 人、対照 579 人）では 46％（SAOR=0.535, 95%CI:0.337-0.850） （IV） 、喀痰細胞診非 併用地区も含んだ成毛班の研究 13) （40-74 歳、症例 273 人、対照 1,269 人）では 28％（SAOR=0.72, 95%CI:0.50-1.03, p=0.07）であった（IV）。症例対照研究ではセルフセレクション・バイアスが ...
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リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験
... ユーザビリティテストでは被験者にユーザの立場でソフトウェアや Web サイトなどを実際に使用してもらい, 使い やすさを評価する. しかし, 被験者と実験者が同じ時間や空間を共有する必要があり, 実施コストが非常に高い. それ に対して, リモート・ユーザビリティテストは実験者と被験者が時間と空間を共有せずに行えるため実施コストが比 較的低い. ...
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リバビリン誘導性の貧血に対する人参養栄湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Herbal medicine Ninjinyoeito ameliorates ribavirin-induced anemia in chronic hepatitis C: A randomized controlled trial. 論文中の安全性評価[r] ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... NSAID の最終全般改善度を用いて非劣性（同等性）を検証した報告では両側 90%信頼区間の下 限の限界値として -10%が用いられていることを参考に，本剤（200mgBID）とロキソプロフェ ンナトリウム（60mgTID）の効果の大きさを同一と仮定し，本剤の後期第Ⅱ相試験における最 終評価時の ACR ...
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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 岩淵慎助 . キュウ帰膠艾湯による機能性子宮出血の止血効果－西洋薬止血剤との比較 － . 日本東洋医学雑誌 2000; 50: 883-90. 医中誌 Web ID: 2000172969 CiNii 1. 目的 機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 ...
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筋痙攣に対する芍薬甘草湯の有効性および安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... なし 10. 論文中の安全性評価 副作用発生率は芍薬甘草湯群で 7 名 (14.3%) 、プラセボ群で 2 名 (4.9%) であった。主 な副作用は芍薬甘草湯投与群では偽アルドステロン症、プラセボ投与群では消化器症 状であった。なお、両群ともに重篤な副作用は認めなかった。 ...
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外傷、熱傷、術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 外傷および術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性を検討した臨床研究 である。形成外科領域で受診者が多いにもかかわらず、有効な治療法が確立されてい ない病態に対して柴苓湯の効果の検討を試みた先進的な臨床研究である。一方、解析 ...
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気管支炎に対する小青竜湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 4 日以降のリン酸ジメモルファン ( アストミン ) 以外は併用禁止。 Arm 1: ツムラ小青竜湯エキス顆粒 9.0g 3×7 日 101 名 ( 有効性解析 ) Arm 2: Placebo 9.0g 3×7 日 91 名 ( 有効性解析 ) 6. 主なアウトカム評価項目 全般改善度 ...
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桂枝加芍薬湯の過敏性腸症候群に対する有効性と安全性についての評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 「安全である」 と評価された安全率は、 桂枝加芍薬湯投与群で 124 名中 110 名 (88.7%) 、 コントロール群で 108 名中 98 名 (90.7%) であり、両群間に統計的有意差は認められな かった。 ...
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資料 年度暗号技術評価委員会活動報告 1. 活動目的暗号技術評価委員会では CRYPTREC 暗号リストに掲載されている暗号技術や電子政府システム等で利用される暗号技術の安全性維持及び信頼性確保のために安全性及び実装に係る監視及び評価を行う (1) 暗号技術の安全性及び実装に係る監視及
... ている範囲でどのような利用がなされたとしても、安全性の問題が生じないとされており、速度などの実装性能につい ても実装環境毎の差が少ないバランスのよいものを意味している。もちろん、リスト中に注釈がついているものはその 注釈の限定の範囲での話である。以下、この節ではそのような方式は議論対象外とする。 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... 69 第３章 健康被害情報の収集及び評価方法に関する検証 ３－１ 調査目的 本制度は届出者の責任において機能性と共に安全性の科学的根拠を届け出ることで、機能性表 ...
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麦門冬湯及びヒベンズ酸チペピジンのマイコプラズマ気管支炎の咳嗽に対する有効性の比較評価
... マイコプ マ気管支炎 咳嗽 持続 治療 難渋す こ 多い 本研究 麦門冬 湯 有効性を ン ム化比較試験 評価し 興味深い 封筒法 割付 さ い 点 ン ム化 保持 弱く 事 多い 本臨床試験 マイコプ マ気 管支炎 咳嗽 ア マイ ン 麦門冬湯また ヒ ン 酸 ピ ン 併用 有 ...
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腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... Abstractor のコメント 腹部大動脈瘤は動脈硬化が原因となることから高齢者に多く見られ、待機手術の成績 が良好なため、高齢者に対しても積極的に手術が行われる。その際に問題となる術後 早期の譫妄を防止するために早期離床、早期経口摂取再開が重要であり、そのために、 有意に早期から腸管蠕動の回復が見られる大建中湯の投与が臨床上有用である。本研 究では 3 ...
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