大学病院の併設。臨床の現場を
臨床薬理 Jpn J Clin Pharmacol Ther 2017; 48(1): フォーラム 大学病院における臨床試験 ( 治験 ) の促進と実地教育の促進 昭和大学 8 附属病院治験ネットワークの構築 三 邉 武 *1,*2 彦 肥 田 典 *1,*2 子 鈴 木 立 *2
... 臨床薬理研究所での見学形式の実地教育も行っている．具 体的には，薬学部・医学部・歯学部の 5・6 年生の治験業務 （スクリーニング検査，投薬，PK 採血など）の見学，薬学 部 5 年生のインターンシップの受け入れ，海外の薬学部学 ...
6
初期臨床研修 金沢医科大学病院 2020
... 2年間の初期臨床研修を義務づけた新臨床研修制度（平 成16年）が制定されて14年が経ち、漸く制度の安定化が 感じられるようになっています。 研修医の時期は、医師人生における社会人としてのス タートの時期であり、これから始まる生活への意気込み、希 ...
16
= 北里大学病院における治験等の実施手引き = 北里大学病院臨床試験センター 本書は 北里大学病院における治験実施の手引きを記載しております 治験実施にあたっては 本手引きをよくお読みいただきますよう お願いいたします 作成日 :2017 年 2 月 22 日
... IRB の数日後、審査結果通知書にてその内容を通知いたします。 １） 修正の上承認となった場合 結果通知後、 書式 6 『治験実施計画書等修正報告書』をご提出ください。 提出後、病院長および IRB 委員長により、修正内容が承認条件を満たしてい ることを確認でき次第、契約の手続きを事務担当者が行います。 ...
20
臨床検査基準値一覧 北里大学病院臨床試験センター Ver.13 ( 作成 ) ( ~ 運用開始 )
... 結晶 未設定 *以下に報告例（()内：院内ｵﾝﾗｲﾝ報告名）を示す。 *以下に報告例（()内：院内ｵﾝﾗｲﾝ報告名）を示す。 尿酸アンモニウムMG（尿酸アンモ) 炭酸カルシウム（炭酸CA） ビリルビン（ビリルビン） 不明結晶（不明） ...
10
臨床検査のご案内 < 臨床検査項目と基準範囲 > 中山智祥のコラム < 第 2 回 > 遺伝学的検査には遺伝カウンセリングを 掲載 日本大学病院臨床検査部 1 / /4 Ver.2
... 2 / 12 日本大学病院で臨床検査をお受けになられる皆さまへ 担当医師より渡されました検査詳細情報(検査成績)の検査項目名称と基準範 囲について、本冊子でご案内させていただきます。記載しております基準範囲か ら外れていても必ずしも異常とは言えない場合があります。検査成績についてご 不明な点がございましたら、担当医師にお問い合わせください。 ...
12
平成 27 年度末現在 86 国立大学法人のうち42 国立大学法人は 大学に附属病院を設置しており 国立大学附属病院の数は全国で45 病院となっている これらの国立大学附属病院は 1 優れた医療従事者を養成するために 医学部学生等の臨床実習や卒後の医師の初期 専門研修等を行う教育機関としての機能 2
... 別表17 紹介率等（本文52ページ） （単位：％） 区分 北海道大学病院 58.1 58.5 63.1 76.8 82.2 44.5 41.2 42.2 47.3 48.7 旭川医科大学病院 63.3 64.9 65.6 68.3 73.5 30.3 33.6 38.3 45.9 62.5 弘前大学病院 80.8 83.3 86.4 88.5 91.2 ...
116
各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 ...
6
臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 4.1 試験薬（試験機器）の情報....................................................................................4 4.2 予想される有害事象（医療機器の場合は予想される不具合）....................................4 5 ...
10
利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2014/12/1 ・ ログインパスワードの有効期限は１年 です。期限の１週間前にメールが配信 されます。パスワードの変更は、「直接閲覧予約日選択」画面の右上にありま す「登録情報変更」から行ってください。有効期限が切れてしまった場合は、 問い合わせ先にご連絡ください。 ...
10
第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
... （横浜市臨床研究ネットワーク案件）横浜市立大学附属市民総合医療センター病院 議題 11 切除不能なステージ IV 膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としての MEDI4736 単剤療法及び tremelimumab との併用療法を標準治療の化学療 法と比較する第Ⅲ相国際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 ...
12
鳥取大学医学部附属病院歯科口腔外科における顎矯正手術の臨床的検討
... 術式は他施設の報告 1, 3, 4, 8） と同様，当科でも下顎 骨形成術が最も多かったが，上顎骨形成術と下顎 骨形成術を同時に行う上下顎同時手術を2007年よ り導入し，徐々に増加してきている．他施設でも， 上下顎同時手術が増加しているが，その理由とし て，下顎単独の手術では改善が困難な咬合平面の ...
6
各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 前条に定める製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交 付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、 ...
6
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... に分類される「皮」を使用して製造されています。 目標とする細胞数よりも多くの細胞が採取され，患者さまから同意をいただけた場 合には，後日に細胞の機能と治療効果との関連を FACS 解析・PCR などといった細 胞の性質を調査する手法を用いて生物学的・免疫学的に調べるため，余った細胞を凍 ...
274
各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... （研究費により取得した設備等の帰属） 第 14 条 研究費により取得した設備等は、甲に帰属するものとする。 （知的財産権の帰属） 第 15 条 本治験製造販売後臨床試験の実施に伴いなされた発明等に係る知的財産権の帰属、出願手 ...
6
名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング及び監査業務を遂行する目 的以外に使用しません。 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 ...
1
平成18年度九州歯科大学附属病院 歯科医師臨床研修プログラム
... 保険：全国健康保険協会（福岡支部）・厚生年金・雇用保険・労働災害保険を適用 健康管理： 健康診断、B 型肝炎ワクチン接種、健康管理室有 歯科医師賠償保険には必ず加入することとするが費用は自己負担とする。 外部の研修活動：学会、研究会等への参加は認めるが費用は自己負担とする。 ・協力型臨床研修施設 ...
6
第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
... 議題 44 未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブとイピリム マブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相 試験 議題 45 Pearl Therapeutics, Inc.の依頼による COPD を対象とした PT010、PT003、 PT009 および Symbicort® ...
15
平成18年度 高知大学医学部附属病院 歯科医師臨床研修プログラム
... SBO１ 保険診療における診療録の役割を説明できる SBO２ 問題志向型システム（POS）と問題志向型診療録（POMR）概略を説明できる SBO３ 問題志向型診療録の基本形式（S.O.A.P.）に従って、診療録が記載できる SBO４ 読みやすい文字で、わかりやすい表現や図を用いて診療録を記載できる SBO５ 診療録を適切に訂正できる ...
27
開発の中止等に関する報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 提出を不要とした場合には、治験審査委員会欄は“該当せず”と記載する。 （長≠責）：本書式は治験依頼者が作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式 下部に通知日及び実施医療機関の長欄を記載し、治験審査委員会及び治験責任医師に提出する。 （長＝責）：本書式は治験依頼者が作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式 ...
1
東邦大学医療センター大橋病院臨床研修プログラム 大橋 必修科目 内科 (6 ヶ月 ) 1 目的と特徴 GIO 東邦大学医療センター大橋病院内科学講座がそれぞれの専門領域の特徴を活かしつつ 内科全体の経験目標を達成するために研修を行う 日常臨床における症状と身体所見 簡単な検査から鑑別診断を的確に行い
... 慢性疾患（神経、膠原病、呼吸器）の在宅治療との連携について経験する。 ３－２－３ 評価基準 内科疾患に適切に対応できる基本的な診察能力（態度、技能、知識）が修得されたかを基準として評 価する。病棟看護師長、診療チームメンバー、副病棟長、病棟長それぞれを対象とした評価表を使用 ...
5