国立大学病院臨床研究推進会議
2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... 国⽴がん研究センター中央病院が全体の調整事務局となり、がんゲノム医療中核病院を中⼼に⾏う 多施設共同研究 賛同が得られた企業から薬剤無償提供を受け、患者の⾃⼰負担軽減をはかる 有効性が期待できる結果の得られた薬剤は企業治験の実施や未承認薬・適応外薬検討会議への ...
36
国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 7 月 16 日 ( 木 ) 15:00~17:00 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... ・2(1)介入の内容 予後不良群の臍帯血移植は、適格条件を満たした症例のみ に施行することを明記すること。また、局所放射線療法（19.8-30.6Gy）を四 捨五入記載とする場合は「20-30Gy」を「20-31Gy」に修正すること。 ・2(2) 「シクロホスファミド水和物」、「ビンクリスチン硫酸塩」「ブスル ファン」「注射用メルファラン」は適応外使用の薬剤に記載すること。 ・4.保険以外の補償の内容 ...
6
東海国立大学機構岐阜大学教員紹介冊子 さんかんがく 2020 新任教員版 東海国立大学機構岐阜大学学術研究 産学官連携推進本部産学官連携推進部門
... （MEDC） 8 北尾公英 大学院医学系研究科 4 北川雄一郎 医学部附属病院 5 木村友亮 工学部 6 坂田雅文 工学部 6 塩田翔一 教育推進・学生支援機構 7 柴 將人 医学部附属病院 5 芹口真結子 地域科学部 4 早川佳穂 医学教育開発研究センター ...
8
2019 年 10 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 10 月 10 日 ( 木 )16:00~17:45 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 久田原郁夫 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原
... 番号 議題 議論の概要 審議結果 (17) 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした術前補助療法にお けるMPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験 治験薬概要書 承認 (18) 第一三共株式会社の依頼による第I/II相試験 治験実施計画書 説明文書、同意文書 その他 承認 (19) タカラバイオ株式会社の依頼によるTBI-1301の第Ⅰ/Ⅱ相試験 治験薬[r] ...
13
日本小児アレルギー学会ガイドライン ( 小児気管支喘息治療 管理ガイドライン 2012) 作成委員会 委員長濱崎雄平 ( 佐賀大学医学部小児科 ) 副委員長 ( 五十音順 ) 海老澤元宏 ( 国立病院機構相模原病院臨床研究センターアレルギー性疾患研究部 ) 河野陽一 ( 千葉大学大学院医学研究院小児
... 責任者 森川 昭廣 （群馬大学大学院医学系研究科小児生体防御学） 西間 三馨 （国立病院機構福岡病院） 委員 （五十音順） 赤坂 徹 （もりおかこども病院子育て支援センター） 赤澤 晃 （国立成育医療センター総合診療部小児期診療科） 足立 雄一 （富山医科薬科大学小児科） 五十嵐隆夫 （いからし小児科アレルギークリニック） 池部 敏市 （横浜南共済病院小児科） 井上 壽[r] ...
56
名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング及び監査業務を遂行する目 的以外に使用しません。 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ...
1
平成 27 年度末現在 86 国立大学法人のうち42 国立大学法人は 大学に附属病院を設置しており 国立大学附属病院の数は全国で45 病院となっている これらの国立大学附属病院は 1 優れた医療従事者を養成するために 医学部学生等の臨床実習や卒後の医師の初期 専門研修等を行う教育機関としての機能 2
... 億円を支払っている。 国立大学法人高知大学会計規則等によれば、売買、貸借、請負その他の契約を締結する場 合においては、公告して申込みをさせることにより競争に付さなければならないこととされ ている。ただし、予定価格が500万円を超えない財産の買入契約の場合は随意契約とすること ができるとされている。そして、高知大学は、医薬品の調達に当たり、医薬品1品目ごとに、 ...
116
国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会議事概要 開催日時 :2020 年 8 月 27 日 ( 木 ) 15:00~18:40 開催場所 : 臨床研究センター 4 階カンファレンスルーム委員出欠 : * 外部委員 (TV 会議出席 ) 出席 11 名片岡政人 ( 委員長 ) 中井正彦( 副
... 【試料保存同意撤回書】及び【二次利用（付随研究）同意撤回書】 ・二次利用には「情報」と「試料」があり、全て撤回、あるいは撤回を選択す るのかを検討した上で、適切な記載・形式等にする必要があると考える。ま た、試料保存が撤回された場合は「試料」の二次利用も撤回されたことになる が、この 2 つの同意撤回書がどのように運用されるのかがわかりにくい。現時 ...
8
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 名古屋大学大学院医学研究科 循環器内科学 室原豊明 安城更生病院 循環器内科 度会正人 一宮市民病院 循環器内科 志水清和 大垣市民病院 循環器内科 森島逸郎 公立陶生病院 循環器内科 味岡正純 ...
2
National Cancer Center Hospital 平成 28 年度第 1 回臨床研究 治験活性化協議会 国立がん研究センター中央病院の 患者申出療養の体制整備と現状 国立がん研究センター中央病院藤原康弘 Sep 13,2016 Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD 臨床
... 臨床研究・治験活性化協議会 ＊承認申請中の治療法を希望するケースが、2016年4月以降 3件あった →承認申請が見込まれる治験を実施している場合、 積極的に、治験実施中から、拡大治験実施を企業に相談する！ ...
25
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な 発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成６年から造血細胞 移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平 成 22 年にこの登録データの利用を促進する目的で、造血細胞移植学会内にワー キンググループが設置されました。本研究は名古屋周辺の同種移植を積極的に ...
2
名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
1
名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
1
2019 年 7 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 7 月 11 日 ( 木 )16:00~18:20 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 佐藤洋 審
... 新規審査申請 修正の上 で承認 (3) 血中循環腫瘍DNAにFGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な 進行・再発の固形がん患者に対するTAS-120単独療法の有効性及び安全 性を評価する多施設共同臨床第II相バスケット試験（治験実施計画書番号： EPOC1805） ...
14
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 生治療研究会の PAD-Retro 調査及び全般的な安全性を考慮した結果，本臨床試験に おいて造血幹細胞を動員するための G-CSF（フィルグラスチム）投与量・投与期間 を，200µg/m 2 （5µg/kg 相当）4 日間とした。 以上の状況から，下肢末梢血管障害に対する単核球細胞移植はその細胞の由来に 依らず臨床効果が期待されるが，明確に計画されランダマイズされた大規模な試験 ...
274
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当 センターの研究責任者が保管・管理します。 ５．研究組織 名古屋大学大学院医学研究科 循環器内科学 室原豊明 安城更生病院 循環器内科 度会正人 ...
2
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 欧米諸国には，子どもが死亡した際に多くの専門家が連携して詳細に検討を行い，同様の死亡が新たに 発生することを予防するための検証をする制度（子どもの死因究明制度；以下「 CDR （ Child Death Review の 略）」）を持つ地域が多くあります。 わが国ではまだこのような制度はなく， 2012 年に日本小児科学会が行った地域限定の研究， 2016 年に ...
2
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 各施設研究担当者： 公立陶生病院呼吸器・アレルギー疾患内科: 近藤康博 近畿中央病院放射線診断科: 上甲剛 大阪国際がんセンター放射線診断・IVR 科: 澄川裕充 長崎大学病理診断科： 福岡順也 ...
1
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 地域医療機能推進機構仙台病院、茨城県厚生連 JA とりで総合医療センター、 自 治 医 科 大 学 、 東 京 女 子 医 科 大 学 、 聖 路 加 国 際 病 院 、 昭 和 大 学 、 昭 和 大 学 横 浜 市 北 部 病 院、 昭和大学藤が丘病院、岐阜県総合医療センター、春日井市民病院、公立陶生病院、 ...
2
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 2. 情報の提出と集約 ・ 上記のデータを，暗号化通信または親展郵送で，一次中央施設（名古屋大学）に送ります。匿名化が十 分になされ不要情報が含まれないかを入念にチェックし，紙ベースの情報はコンピューター入力します。 その後，二次中央施設（全国データセンター）に暗号化通信で送ります。 ...
2