国立がん研究センター中央病院の医師主導治験の実績
2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... *先進医療非対象疾患（小児等）については 先進医療実施中も臨床研究として実施予定 **先進医療申請時の実績報告の被験者登録期間 試験機器：がん関連遺伝子パネル検査システム 先進医療での適応疾患：進行・再発固形がん ...
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( 日本語 ) 医師主導治験の実施 ( 英語 )Principle investigator at National Hospital Organization Kyushu Cancer Center 研究開発分担者 ( 日本語 ) 国立病院機構九州がんセンター小児科医員深野玲司所属役職氏名 :
... 4 II. 成果の概要（総括研究報告） ALK 陽性未分化大細胞リンパ腫(ALCL)は若年期に発症年齢のピークを示す非ホジキンリンパ腫で あり、 極めて稀な悪性腫瘍である。化学療法に対する感受性は高いが、再発・難治例に対しての治 療 法は未確立であり、化学療法抵抗難治症例の予後は極めて不良である。 ALK 阻害剤は ALK 陽 性 ALCL ...
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医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い Ver 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順
... 1-1-5．医師主導治験の実施上の課題についてお伺いします。 1-1-5-1．医療機関内で、協力部門のスタッフに対し、医師主導治験に関する理解が得られる よう、貴施設において工夫をされた点を記載してください。 ...
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定員 25 人 プログラムの概要と特徴 プログラムの運営方針 責任基幹施設である東京大学医学部附属病院, 基幹研修施設であるさいたま赤十字病院, 東京都健康長寿医療センター, 国立成育医療研究センター, 国立がん研究センター中央病院, 関連研修施設のJR 東京総合病院,NTT 東日本関東病院, 東京
... 研修 2年目以降は専攻医の研修達成度に応じて適宜研修施設を選定し、基幹研修施 設、関連研修施設を含めた病院で主として手術麻酔管理研修を行う。 専攻医の希望に応じて、小児麻酔（国立成育医療研究センター、埼玉県立小児医 療センター） 、心臓麻酔（医療法人 誠馨会 ...
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京都大学大学附属病院がん薬物治療科 京都市左京区聖護院川原町 54 TEL: (PHS 6293) 加藤健国立がん研究センター中央病院消化管内科 東京都中央区築地 5-1-
... 本試験は、通常の健康保険の範囲内で行われ、臨床試験期間中の観察・検査、使用薬剤などは 患者様ご本人の健康保険が適応される。研究参加への謝礼はございません。 2)健康被害に関する補償 本試験の実施に起因して有害事象が発生し、登録患者に健康被害が生じたときは、健康保険の ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 治験課題名 調整医師 自ら治験を 実施する者 治験届 提出※ 終了 NCCH1606 小児悪性固形腫瘍患者を対象としたニボルマブの第Ⅰ相試験 小川 千登世 小川 千登世 準備中 － NCCH1607 A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial of Tamoxifen ± ...
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2. 試験経過 集積遅延のため 2 回のプロトコール改訂を行い 2008 年 3 月 28 日に患者登録が完了した 登録 例数 25 例 登録一時中止はなし 参加施設別登録数 施設名 計 国立がんセンター中央病院 7 国立がんセンター東病院 1 静岡県立静岡がんセンター 5 愛知県がんセンター中央病
... 11．結論 IVR 技術による肝動注（5FU 1000/m2 5 時間投与）と CPT-11 の併用における CPT-11 の推奨投与量 は 150mg/m2（肝動注 day1,8,15 CPT-11 day1,8 を 4 週毎に反復）であった。この投与法における重篤 な有害事象の発現頻度は低く、腫瘍縮小効果 72％(80%C.I. 59-82%)、肝転移の腫瘍縮小効果 72% ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 国際共同医師主導治験（胃がん・肺がん）実施に向けた整備 臓器別・内視鏡グループの独立に向けた体制整備 希少疾患および外科早期開発グループの創設に向けた準備 データセンターのNPO化？ ...
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開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
... 部門名 課題番号 公表課題名 審議内容 審議結果 東病院 K0731 武田薬品工業株式会社の依頼による Cabozantinib の第Ⅱ相試験 本治験の概要、書面審査における指摘事項への回答等について説明 された。それらを踏まえて治験実施の妥当性について審議した。 承認 ...
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がん診療連携拠点病院院内がん登録 2011 年 3 年生存率集計の公表について 国立がん研究センターでは がん対策情報センター がん登録センターを中心に これまで全国がん登録及び院内がん登録の標準化や体制整備に努めて参りました 院内がん登録は 2007 年診断例から全国のがん診療連携拠点病院のデータ
... 自施設 治療 （症例 区分 2，3） 登録割 合 大阪府立成人病センター 対象 3213 1510 1274 86.6 大阪市立総合医療センター 2875 1625 574 76.5 大阪赤十字病院 対象 2407 1784 301 86.6 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター 855 535 162 81.5 ...
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開催日時 2019 年 4 月 10 日 ( 水 ) 15:00 ~ 16:20 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 3 階セミナールーム 1 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
... ONO-4538 の第Ⅱ相試験 報告内容が説明された。それらを踏まえて再発防止策等の妥当性に ついて審議した。 承認 東病院 K0413 TBI-1201 の第Ⅰ相試験（医師主導治験） 報告内容が説明された。それらを踏まえて再発防止策等の妥当性に ついて審議した。 ...
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企業資金による 医師主導治験の意義 -消化管内科での経験から-
... 企業の開発戦略に大きく依存しているため, 医師主導治験後の road map (時にグローバル的視点で)が描けていないと, 単なる研究者のための研 究になってしまいかねない。医師主導治験考案の時期から, また治験実施中の間 も常に, 企業と情報交換を行い, ...
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2017 年 9 月 20 日 13:00~17:00 平成 29 年度第 1 回 ( 第 11 回 ) 臨床研究 治験活性化協議会独立行政法人国立病院機構東京医療センター 3 階大会議室 疾患登録システム ( 患者レジストリ ) について 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院岡本渉 大津敦
... クリニカル・イノベーション・ネットワーク の構築 （疾患登録情報を活用した臨床開発インフラの整備） 国立高度専門医療研究センター（NC）が構築する疾患登録システムなど各種疾患登録情報 を活用して、NC、臨床研究中核病院、独立行政法人医薬品医療機器総合機(PMDA)、国 ...
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弊社の紹介 創業 :2002 年 社員数 :110 名 (2014 年 10 月現在 ) 業務内容 : CRC 業務 ( 治験 臨床研究 医師主導治験 その他調査 ) 治験事務局 IRB 事務局運営支援業務 医師主導治験調整事務局支援業務 医療機関体制整備支援業務 GCP 教育 CRC 教育 CRA
... セントラル IRBまでの歩み➀ 【鹿児島で治験に関する問題点】 ・鹿児島で治験を実施している施設は病院ではなくクリニックが多い ⇒自院に IRBが設置されておらず毎回 外部委託先選定に苦慮 している。 ・鹿児島は遠隔地ということで治験依頼者が治験の依頼を敬遠する場合 が多い。 ...
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平成28年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ㈱ 慢性 C 型肝炎に対するソホスブビル /Velpatasvir 固定用量配合錠の第Ⅲ相試験 事務局より上記 16 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 ...
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平成27年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... ファイザー㈱ てんかん重積状態あるいはてんかん頻発状態の患者を対象としたロラゼパムの第Ⅲ相試験 事務局より上記 11 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 ...
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研究実績報告書 脂肪系腫瘍に対する新しい画像評価法 (ECRI) の有用性に ついて 愛知県がんセンター中央病院整形外科部部長杉浦英志愛知県がんセンター中央病院整形外科部医長吉田雅博愛知県がんセンター中央病院整形外科部レジデント長谷川弘晃 はじめに 脂肪系腫瘍において MRI は骨軟部腫瘍の診断に必
... 脂肪系腫瘍の平均 ECR 値は組織学的に高悪性度である程高く、我々が予測していた結果 と一致した。 従来の MRI でときに鑑別が困難である脂肪腫と異型脂肪腫/高分化型脂肪肉腫 間には有意差を認めなかったが、異型脂肪腫/高分化型脂肪肉腫と粘液型脂肪肉腫、脱分化 型脂肪肉腫との間においては有意差を認めた。 中間悪性とされる異型脂肪腫/高分化型脂肪 ...
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平成26年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... GS-7340 の第Ⅲ相試験 事務局より上記 19 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 以上、引き続き治験を実施することの妥当性についての審議が行われ、特に議論は無かった。 なお、各治験に係わる IRB ...
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国立がんセンター受託研究取扱規程
... （8） 研究課題別出納簿は、中央病院は財務経理部長、東病院は管理課長とする。 ２ 前項の記録の保存期間は、当該受託研究終了後5年間保管するものとする。但し、治験等にあって は、GCP省令第41条第2項、医療機器GCP省令第61条第2項及び再生医療等製品GCP省令第61条 ...
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Ⅱ. 国立がんセンター研究センター用申請書の作成について Ⅱ-1. カット ドゥ スクエアにおける中央病院と東病院の表示区分 がん研究センターにおいては 中央病院と東病院が独立して治験を実施する一方 実施医療機関としては 独立行政法人がん研究センター となることから カット ドゥ スクエアにおいて
... ファイル名の“ yyyymmddhhmmss ”は当該データの作成（更新）年月日時分秒が自動的に 出 力 さ れ た も の で す 。 ま た 、“ 書 式 XX ” の “ XX ” に は 書 式 名 の 数 字 が 2 ケ タ で 、 “ yyyymmddhhmmss_n ”の“ n ”には書式単位での番号が連番で表示されます。 ...
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