回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する
1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ
... 効能・効果 慢性腎不全患者における腹膜透析（高マグネシウム血症の改善が不十分な場合で、かつカルシウム 製剤や活性型ビタミンＤ製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合に用いる） 用法・用量 腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では１回１．５～２Ｌを腹腔内 ...
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用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750
... 持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿、膀胱炎、 尿蛋白陽性 その他 倦怠感、無力症、CK（CPK）上昇、口内乾燥、体重 増加、意欲低下、多汗、発熱、体重減少、胸痛、筋 肉痛、舌麻痺、しびれ感、背部痛、浮腫、末梢性浮 腫、ほてり、歯痛、関節痛、顔面浮腫、頸部硬直、 腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液 包炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発外傷、耳の 障害、味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症、薬剤離脱症候群（不 ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... 3本剤の投与初期又は増量時における心不全や体液 貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、本 剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。 心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）が みられ、利尿薬増量で改善がみられない場合には 本剤を減量又は中止すること。低血圧、めまいな どの症状がみられ、アンジオテンシン変換酵素阻 害薬や利尿薬の減量により改善しない場合には本 ...
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する ) ( 要望するについて記載する ) 備 考 ( 該当する場合はチェックする ) 通常 成人にはプレドニゾロンとして1 日 5~ 60mg を 1~4 回に分割経口投与する なお 年齢 症状により適宜増減する 小児に関する要望 ( 特記事項等 ) 希少疾病用医薬品の該当性 ( 推定対 象患者数
... ヒト T リンパ球指向性ウイルス 1 型（HTLV-1）の感染者のごく一部に 発症する HTLV-1 関連脊髄症（HAM）は、我が国の研究者によって 1986 年に発見された疾患で（Osame M ら, 1986）、脊髄の慢性炎症による神経 組織の不可逆的な変性を病理学的な特徴とする、進行性の疾患であるこ とが確立されている。 ...
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パキシル錠 20mg paxil GSK 規格 20mg/ 錠一般名パロキセチン塩酸塩水和物 うつ病 うつ状態 パニック障害 強迫性障害 社会不安障害 うつ病 うつ状態 : 通常 成人には 1 日 1 回夕食後 パロキセチンとして 20~40mg を経口投与する 投与は 1 回 10~20mg より
... 用法・用量 通常，成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1回5～10mgを皮下に注射する．また，麻酔の補助とし て，静脈内に注射することもある．なお，年齢，症状により適宜増減する． 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛において持続点滴静注または持続皮下注する場 ...
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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 2薬剤性過敏症症候群 1） の症状として、発疹、発熱等 が初期にみられることがあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害（好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球の出現）及び臓器障害（肝機能障害等） の種々の全身症状があらわれることがある。薬剤性 過敏症症候群の徴候又は症状は遅発性に発現する。 薬剤性過敏症症候群の徴候が認められた場合には、 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 2.6.6 毒性試験の概要文：2.6.6.1 まとめ 8 床的に著明な毒性をもたらさなかった。予期したとおり，サキサグリプチンの薬理学的標的であ る血漿中 DPP-4 阻害が，2 週目及び 6 ヵ月目の測定の 2 mg/kg/日以上の用量でみられた。試験全 般において，サキサグリプチン及び BMS-510849 の暴露は用量の増加に比例して増加し，反復投 与による増加はみられず，雌の暴露は雄よりも高く， BMS-510849 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... ＃…承認用法・用量外 アピキサバンの薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 （9） 薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 第Ⅰ相の薬物動態試験や母集団薬物動態解析の結果、アピキサバンの曝露量に対する腎機能、肝機能、年齢、 性別、体重などの影響は限定的であることが示されている。これらの因子を個別に持つ場合には用量調節の必 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... ラットにイロプロスト徐放性製剤を反復経口(混餌)投与した結果、死亡率、摂水量、臨床所見、 剖検所見に影響は認められなかった。高用量群で子宮重量が増加したことを除き、臓器重量に薬 剤投与に関連した影響は認められなかった。組織学的検査において、プラセボ群及び高用量群の 雄ラットで膵島細胞腫瘍発生率がやや上昇したことを除き、イロプロスト投与に関連した非腫瘍 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 1 回 3 mgから開 始し、 1 ～ 2 週間後に 5 mgに増量し、経口投与する。 高度のアルツハイマー型認知症患者には、 5 mgで 4 週 間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適 宜減量する。」、レビー小体型認知症では「通常、成人 にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3 ...
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改訂後 用法 用量 用法 用量 カンデサルタン錠 2mg 4mg 8mg 12mg オーハラ の場合 高血圧症 高血圧症通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセ通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセチルとして4~8mgを経口投与し 必要に応じチルとして4~8mgを経口投与し 必
... 2) ショック、失神、意識消失：ショック、血圧低下に伴 う失神、意識消失があらわれることがあるので、観察 を十分に行い、冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた 場合には、直ちに適切な処置を行うこと。特に血液透 析中、厳重な減塩療法中、利尿剤投与中あるいは心不 全の患者では少量から投与を開始し、増量する場合は 患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと。 ...
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新薬 ヒドロキシクロロキンプラケニル : 世界標準のエリテマトーデス治療薬免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ( 商品名プラケニル錠 200mg) の適応は 皮膚エリテマトーデスと全身性エリテマトーデス で 1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する ただし 1 日投与量は ブ
... 失う）などがあらわれることがあります。このような症状があらわれたら、ただ ちに受診してください。 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・この薬を長期間使用する場合には、少なくとも年に 1 回は両眼の視力、中心視 野、色覚などの眼科検査が行われます。SLE 網膜症を有する人や、眼科検査で 異常が認められる人については、より頻回に眼科検査が行われます。 ...
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ヘリコバクター ピロリの除菌の補助の場合通常 成人にはとして 1 回 3mg アモキシシリン水和物として 1 回 75mg( 力価 ) 及びクラリスロマイシンとして 1 回 2mg( 力価 ) の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... 4中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）が あらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認 められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 5ヘリコバクター・ピロリの除菌に用いるアモキシシリン水 和物、クラリスロマイシンでは、偽膜性大腸炎等の血便を 伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻 ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... 1 回 3 mgから開 始し、 1 ～ 2 週間後に 5 mgに増量し、経口投与する。 高度のアルツハイマー型認知症患者には、 5 mgで 4 週 間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適 宜減量する。」、レビー小体型認知症では「通常、成人 にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3 ...
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改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
... 未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした外国第Ⅲ相臨床試験 の本剤及びデキサメタゾン併用投与群の安全性評価症例にお いて、1,072 例中 963 例（89.8%）に副作用（臨床検査値異常 を含む）が認められた。主な副作用は、好中球減少症 336 例 （31.3%）、便秘 246 例（23.0%）、貧血 243 例（22.7%）、疲労 233 例（21.7%）、末梢性ニューロパチー211 例（19.7%）、下痢 196 ...
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の状態により適宜減量する 成人 A 法 : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において ブスルファンとして 1 回 0.8 mg/kg を生理食塩液又は 5% ブドウ糖液に混和 調製して 2 時間かけて点滴静注する 本剤は 6 時間毎に 1 日 4 回 4 日間投与する なお 年齢 患者の状態により適宜減量す
... 4. 総合評価 平成 30 年 4 月 25 日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会における公知申請の該当性報告書に 関する事前評価及び以上の審査を踏まえ、機構は、添付文書による注意喚起及び適正使用に関する情報 提供が製造販売後に適切に実施され、また、本薬の使用にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施 設において、造血幹細胞移植に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで適正使用が遵守されるので ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... 2. 重要な基本的注意 （1）本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特にスル ホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増 加するおそれがある。これらの薬剤による低血糖のリスクを軽減するため、スルホニルウレア剤、速効型イ ...
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用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... 12）薬剤性過敏症症候群 初期症状として発疹、発熱がみられ、 さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球 増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症 状（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十 分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与 を中止し、適切な処置を行うこと。投与中止後も発疹、 ...
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用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... 2）中毒性表皮壊死融解症（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）、 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、 急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎） 中毒 性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群（各0.1％未満）、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮 膚炎）（いずれも頻度不明）があらわれることがあるので、 観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の ...
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2.0 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 (TPC) 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : びらん性食道炎の患者を対象にした TAK-438 の 20 mg を 1 日 1 回経口投与したときの有効性及び安全性を 1 日 1 回経口投与
... 8 週間の治療期中におけるびらん性食道炎治癒率は、各投与群における「最大の解析対象集団」の被 験者を分母として算出した。点推定値及び両側 95%信頼区間（CI）を投与群別に算出した。 さらに、許容限界値を 10%とした Farrington and Manning による非劣性検定により、AG-1749 30 mg 群 に対する TAK-438 20 mg 群の非劣性を評価した。TAK-438 ...
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