回，全 12 クール）のランダム化オープン比較試験
RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 具体的には、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）で実施された 2 つの実験の うち、 「候補選択実験」を Web アンケートの中に構築した仮想の EC サイトで実施する。 ただし、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）では、ラベルデザインの違いによ ...
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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... 5．標準的な治療成績 NWTS−Ⅳ（stageⅡ〜Ⅳ）では，pulse−intensive（single−dose）regimen（パルス強化 療法）による 2 年無病生存率は89.4％であり，standard（divided−dose）regimen（標準 療法）による90.5％と変わりがなく良い成績であった 7） 。日本小児外科学会悪性腫瘍委 ...
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抗悪性腫瘍薬の開発における臨床試験エンドポイント 一般的には, 全生存期間 (OS) が真のエンドポイントとして考えられている. OS の定義 : ランダム化からあらゆる原因による死亡までの期間 OS を主要評価項目とした臨床試験を実施する場合, がん腫によっては, 非常に試験期間が長くなってしまう
... 代替性評価の一例 • Adjuvant Colon Cancer Endpoints (ACCENT) グループが early stage の大腸癌患者のデータセットを作成している． 患者背景情報，疾患特性，治療，バイオマーカー， 有害事象，再発及び死亡に関する情報などが記録 されている． ...
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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... いる。エイコサペンタエン酸のエチルエステル化 合物である，「イコサペント酸エチル」は「医薬 品」である。 農産物，食品に含まれる機能性成分は，品種， 産地，栽培法，収穫時期などによって含有量が変 動する。また，目的とする機能性成分の特性によ り，抽出されやすい条件（抽出する水の温度や油 に溶けやすい性質をもつ等）や調理・加工上での ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... と設定し、Fibonacci の変 法に従って副作用の程度を見ながら 12 mg/mL、20 mg/mL に増量し、本剤のヨード化ケシ 油脂肪酸エチルエステルへの懸濁可能な最大濃度が 20 mg/mL であることから、最大投与 液濃度を 20 mg/mL とした。6 mg/mL 及び 12 mg/mL では各 3 ...
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1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... である。前述のデータに基づき、IVIG療法の冠動脈病変合併頻度を18%と仮定し、IVIG＋PSL療法 のそれが10%下回るかどうかを検出する試験デザインとした場合、α=5%（両側）、検出力80%とし て必要登録数を求めると、1群176例、両群352例が必要となる。10%の不適格例を見込んで、予定 ...
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第 1 回国際的動向を踏まえたオープンアクセスに関する検討会 資料 5 補足国際的動向を踏まえたオープンサイエンスに関する検討会 ( 第 1 回 ) 平成 26 年 12 月 9 日 ( 金 ) オープン化に関する諸外国及び我が国の動向 平成 26 年 12 月 9 日 内閣府
... • 国は、デジタル情報資源のネットワーク化、データの標準化、コンテンツの所在を示す 基本的な情報整備、更に情報を関連付ける機能の強化を進め、領域横断的な統合検索、 構造化、知識抽出の自動化を推進する。また、研究情報全体を統合して検索、抽出する ...
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理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... 群の課題選択と開始日の決定については対象者 の担当理学療法士が判断した．術後翌日より開始したメ ンタルローテーション課題には，回転させた足部の写真 を 60 枚入れたクリアファイルを使用し，対象者には写 真が右足か左足かを回答してもらった．写真の提示・回 答時間は対象者の任意とし，提示から回答までの時間測 ...
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34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... がん研究開発費 大田 耕司 H22 89 初発のステージⅢまたはⅣ期の未治療進行上皮性卵巣癌、腹膜が ん、卵管がんに対する「ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ/ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙに続くプラセボ投与」と 「ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ/ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ+同時併用ﾍﾞﾊﾞｼｽﾞﾏﾌﾞに続くプラセボ投与」と 「ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ/ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ+同時併用ﾍﾞﾊﾞｼｽﾞﾏﾌﾞに続くベバシズマブ単独 ...
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Ⅲ Ⅳ 期 ( 旧 FIGO 分類 ) 症例を含む)子宮外進展を伴う高リスク群の予後は不良である 総説 95 術後治療対象として, 全腹部照射と化学療法をランダム化比較したGOG122の結果は, 化学療法が無再発生存, 全生存ともに全腹部照射を上回っていたが 26), この試験では照射量に問題がある
... 11）Maggi R, Lissoni A, Spina F, Melpignano M, Zola P, Favalli G, et al. Adjuvant chemotherapy vs radiotherapy in high─risk endometrial carcinoma：results of a randomised trial. Br J Cancer 2006；95：266─271 （レベルⅡ） ...
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122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使
... 単変量解析の結果，RIV 中止のリスク因子とし て「年齢（75 歳以上）」，「MMT 併用（なし）」が 抽出された（Table 2）．RIV 開始時に皮膚障害予防 外用剤が処方された患者は 19 例（ヘパリン類似物 質 10 例，ステロイド 8 例，尿素 1 例）で，このう ち 13 例が RIV 中止となった．このため，皮膚障害 予防外用剤は RIV の継続に有意な影響を与えな かった（ ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... いことが挙げられる。 また、過去に行った Phase IIb 臨床試験において、試験薬投与後 3 ヶ月時点での ASIA 運動 score 変化量が G-CSF 投与群で有意に大きかった 1,2 ） 。また、同試験において 1 年以上経過観察 した症例において、 3 ヶ月時点で見られた ASIA 運動 score 変化量の差は投与後 1 年時点にお ...
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総括報告書 JCOG9907: 臨床病期 II 期および III 期胸部食道がんに対する 5-FU+ シスプラチン術前補助化学療法と術後補助化学療法のランダム化比較試験 2013 年 9 月 19 日作成研究事務局 : 安藤暢敏 ( 東京歯科大学市川総合病院外科 ) 研究代表者 : 安藤暢敏 ( 東
... 6. プロトコール遵守 本試験におけるプロトコール逸脱は次のとおりである。治療開始規準に関する逸脱としては、登録 ～手術、登録～化療が遅延する逸脱が 6 名にみられた。化療に関する逸脱は、コース開始遅延が両 群あわせて 6 名、血液・生化学検査値の開始規準不遵守が8名にみられた。抗がん剤投与規準不遵 守による逸脱は、 A ...
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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について、エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT（ランダム化比較試験）を網羅的 に収集し、批判的評価を加えて要約されたものです。 Cochrane 共同計画における「システマティックレビュー」は、「Cochrane ...
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第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... effects of chemoradiotherapy for cervical cancer：a systematic review and meta-analysis of individual patient data from 18 randomized trials. J Clin Oncol 2008；26：5802-12 （レベルⅠ）【旧】 5） Rose PG, Java JJ, Whitney CW, ...
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目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... ございました。 （ 伊藤 智也 ） 今回のセミナーを企画・運営してくださった先生方ならびに講師をしていただいた先生の 方々に感謝申し上げます。初めて参加しましたが、非常に刺激的な 3 日間を過ごすことがで き、運動疫学に関する仲間が増えたことが何よりの財産となりました。グループ演習での研 ...
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軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... とした。曝露セッションの間、被験者は、コイル の間に置いた椅子に座った。対になったコイルを用い、 6Hz/8Hz で、被験者が座る周辺でピ ーク磁場が 1μT、ピーク電場が 10V/m の電磁場を発生させた。同じタイプのコイルからなる シャム曝露装置は、他の部屋に設置した。シャム群に対する曝露も、超低周波電磁場発生装 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の平均スコアが 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ とが示された．我々の知る限り，TGT ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... Japan のデータを用いて 比較観察研究を試みた。対象は 2003 ～ 2005 年の登録 患者 7,949 例中，先天異常を除き PDA と診断された 2,223 例とした。登録 63 施設を動脈管閉鎖術の件数で ...群に分け，動脈管閉鎖術 の有無で新生児予後についてロジスティック回帰分析 を用いて比較した。動脈管閉鎖手術件数が多い施設で ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 2群ランダム化・二重盲検・プラセボ対照試験 ・ 期間：平成26年承認日～ 平成 28年3月31日 ・ 被験者数： 88例（治療群44例・対照群44例） ・ 主要評価項目：投与後3ヵ月時の運動麻痺回 復 (ASIA 運動 score 獲得点数） ...
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