品質システムにおけるリスクマネジメント
本日の内容 1. システムアセスメントの目的 2. コンピュータ化システム構築において想定されるリスク要因 3.CSV ガイドラインで求められるシステムアセスメント 4. 具体的なリスク評価の進め方 5. システムアセスメントとリスクマネジメント 3 品質リスクマネジメントの主要原則 (ICH Q9
... コンピュータ化システムでは 故障や誤動作等の結果として引き起こされる製品( 医薬品)の不具合が患者の健康被害に結び付く可 能性の高さや、引き起こされる健康被害の重症度 を評価する ...
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中小製造企業と国内外大手製造企業との間の共同研究開発契約におけるリスクマネジメント
... ければならないとされる。 （新井２００８）一般に、システム開発における成果物（ソー スコード）は、受注側のシステム開発会社 B のものとされる。発注者側 A として は「開発費用を支払っているわけだから成果物に関する著作権は自分たちのも の」と考えがちであるが、それは間違いである。著作権とは「成果物を作成した 人（あるいは組織）に帰属する権利」になるので、ソースコードを作成した B が ...
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発達障がいリスク児の保護者のストレスマネジメントにおけるサート（主動型リラクセイション療法）の効果
... 2005）。 Lazarus&Folkman（1984； 本 明・ 春 木・ 緒 方（ 監 訳） ，1991）は、ストレスマネジメントにおいて「認知 的評価」を重視しており、ストレスに対する認知的評価 のプロセスとして、自分が今どのような危険にさらされ ているのかということを判断していく“一次的評価”と、 様々な対処の中から自分にできるものはどれであるかを 判断していく“二次的評価”を挙げている。Lazarus ら ...
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マネジメント・コントロール・システムにおける構成要素間の関係性 : Flamholtz（1996）におけるコントロール・パッケージの構想
... 反時計回りに見ていこう。左下の「現場での指示・命令」（ad hoc supervision）は，その都 度，職場内で自然発生的に生じる影響作用である。コントロール手段のひとつとしてとらえ ているが，効率が悪く，企業全体のコントロールを考えた場合に，優先順位を高くするべき ではないと指摘されている。左上の「リーダーシップ」（leadership）は，組織階層上，公式 ...
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危機管理論 リスクとクライシスのマネジメント
... 風疹に罹ったことがない人がワクチンを接種すると、妊娠中に しっかり免疫をもつので、妊婦さん自身の予防にも繋がり、胎 内の赤ちゃんの予防にも繋がり、更には、生まれてしばらくの 間、赤ちゃんにお母さんからの免疫が残ることから、ワクチン を受けていない赤ちゃんであっても生後半年くらいはその病気 から守られるということになります。ワクチン接種後2カ月の 避妊期間をお願いしているのは、風疹含有ワクチン（麻疹風疹 ...
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未来のリスクとチャンスをマネジメントする
... 第四論文「内部統制システムの運用フェー 内部統制システムの運用フェー 運用フェー ズにおいて重要な�理指�」は、��、財務 おいて重要な�理指�」は、��、財務 」は、��、財務 報告以外の業務に関する広義の内部統制に、 どこまで取り組むべきかについて考察する。 統制ROI（�資���）と�RI（重要リスク （�資���）と�RI（重要リスク と�RI（重要リスク ...
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Contents 0. 導入 : リスクとは? 1. リスクマネジメントの国際標準 - ISO (JIS Q 31000), ISO Guide 73 (JIS Q 0073) 他 2. 情報セキュリティマネジメント (ISM) の国際標準とリスクマネジメント - ISO/IEC 270
... ビジネスインパクト分析は，業務が止まった場合の影響を分析することで， 復旧する業務の優先度付けを行い，必要なリソース配分，目標復旧時間 （RTO）を決定する活動 事業継続マネジメントの特徴的活動 リスクアセスメントは，優先される業務の妨げとなりうるリスクを特定，分析 及び評価する活動 ISO 31000プロセスに沿った活動 ...
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ソフトウェアの品質とリスクについて（仮題）
... “Accessory Attachment”のSection 28 “Electrical and electronic engine control systems”が「ソフトウェア」という 言葉が出てくる唯一のセクション? ［規定内容］ 正常な運航のため、電気的または電子的な手 段に依存する各制御システムは、 ...
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特集 自動車産業の品質マネジメントシステム IATF を視野に入れた ISO 9001 への取り組み 自動車産業向けに作られた品質マネジメントシステム規格 IATF は 近年 自動車のイノベーションに伴って拡大する同サプライチェーンで ますます存在感を増し 認証取得が広がって
... 自動車産業の品質マネジメントシステム IATF 16949を視野に入れた、ISO 9001への取り組み IATF 16949の概要 規格の構成 IATF 16949は、ISO 9001をベースにしつつ、自動車 産業独自のきわめて具体的な要求事項が数多く設け られ、きめ細かい対応が必要とされる規格です。さらに 「顧客固有要求事項」として、顧客が指定する個別 ...
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リスクマネジメントにおける広報対応の重要性 トラブル・事故・不祥事を「事件」に変えないために
... 特に、昨今においては、情報通信技術が急速に拡大していることから、緊急時 における利害関係者との情報共有は極めて重要な要素となっています。そのた め、危機対応における広報機能は非常に大きなウェートを占めていると言って も過言ではありません。欧米企業においては、緊急時対応の中枢を広報部門が 担うことも多いとされていることからも、緊急時における広報機能の重要性が ...
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企業戦略と事業リスクマネジメントケーススタディ
... 『収益性を作る戦略的企業リスクマネジメント―米国優良企業の事例』 バートン、シェンカー、ウォーカー著、刈屋、佐藤、藤田訳 ( 東洋経済新報社､ 2003) Enterprise Risk Management: Putting It All Together P.W.Walker, W.G. Shenkir, T.L.Barton (2002) (Institute of Internal Auditors) ...
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経営情報と会計システム : ユビキタスネット社会におけるマネジメント・コンテキスト・アウェアネス
... いう方式を取ったために．多くの企業が導入に失敗している事例が多い。SCM導入は．全体最 適を意識した「全体論」（図H）の考え方を入れなくてはならない。 全体論は．各部門である業務が個体性を有し．情報を意味解釈ができる主体性を有しているこ とである。その独立性と共に関係性や他部門との関連性をもち．全体に中の自己ポジショニング を意識しながら業務のシステムを有していなくて[r] ...
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マネジメントシステムの
... 1-7.労働安全衛生マネジメントシステム • OHSASの目的と意図 • 労働安全衛生マネジメントシステムには、企業や組織に適用される関連法規制を遵守 しながら、継続的に組織の労働安全衛生を改善していくためのプロセスが組み込まれ ています。 現在のリスクだけではなく、将来の安全衛生リスクについても管理し、改 善をすることができます。(BSI) ...
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・リスクマネジメントの効能とそれを支えるスキル
... ② リスクの情報源の利用 企業内部にある内部情報源と、外部から得られる外部情報源がある。内部情 報源には、過去の経験・事故・損失記録、事業・プロジェクトの成否に関する 研究、市場調査、各種契約書、商品の取扱説明書、質問票、面接調査等の記録 等がある。外部情報源には外部の専門家、コンサルタント、保険会社等の金融 ...
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ソフトウェア品質マネジメント能力を高めれば組織は強くなれる
... 品質は良くならず、組織の品質マネジメント能力は停滞します。 品質を第一に考え、品質マネジメント能力の強化に取り組むことで、 はじめて、コストや納期が管理可能になります。 この基本原則を軸に据えて、ソフトウェア品質の開発・管理技術の 改善に向けて組織的に取り組まなければ、ソフトウェアビジネスの 事業継続は難しくなるでしょう。 ...
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電子マネー・システムにおけるセキュリティ対策：リスク管理に焦点を当てて
... 本稿における分析の結果、デバイスや暗号アルゴリズムが危殆化した場合、個々 の利用者のデバイス内部で電子マネーの情報を管理するタイプ、あるいは、オフラ インで取引を行うタイプの電子マネー・システムにおいては、電子マネーによる支 払いに関する情報を偽造して不正な取引を行うという攻撃を検知し防止することが 困難であることがわかった。また、デバイス等の危殆化に対応するための運用面か ...
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特許審査における品質マネジメント～新米担当部長による議論の提起～ 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... 例えば、セカンドアクションのプロセスにおいて「出願 人の反論が十分に考慮されているか」という点検項目を設 けて品質管理すれば、結果として「当事者との意思疎通が 十分になされて審査手続きに納得感・満足感があること」 という管理項目が目標水準に近づくことになります。 このようにプロセスに着目した管理（「プロセス管理」と 言う）を行うためには、各プロセスにおける点検項目、点検 ...
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基礎から学ぶソフトウェア品質マネジメントセミナー ( 入 ) 品質意識向上に役立つ入門コース! 品質の基礎学習に最適当セミナーでは ソフトウェア品質マネジメントについて 言葉の定義の理解 基本的な考え方 現実的なマネジメント方法 といった基礎的なノウハウをわかりやすく学ぶことができます ソフトウェア
... 現場で効果をあげる「ソフトウェア品質会計」の適用方法（初級） NEC の高品質ソフトウェア開発を支える品質保証術を習得！ 「ソフトウェア品質会計」とは、NECにおいて長年取り組まれているソフトウェア品質管理手法です。全体品質を担保するための ...
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品質マネジメント・労働安全衛生 ［PDF: ］ YOKOGAWAレポート(アニュアルレポート) 横河電機
... 品質を支えるサポート体制 グローバルレスポンスセンターでは、お客様設備の安全 を絶えず見守るサポート体制を整えています。お客様のシス テムや機器に関する様々なトラブルやお問い合わせに、24 時間365日、経験豊富なエンジニアが常時スタンバイし、 現場で発生する問題やトラブルを的確に切り分け迅速に 対応しています。 ...
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所属 背景 東洋大学経営学部経営学科准教授 工業経営 / 経営システム工学, ソフトウェア工学, 品質マネジメント 主な学外活動 日本科学技術連盟 SQiPソフトウェア品質委員会運営委員長 IPA/SEC 高信頼化定量管理部会主査 ( ソフトウェア開発データ白書 ) 組込みシステム技術協会実装品質強
... – Ｑ３の例は、デバッグプロセスにおける 修正漏れ という問題のために、 2個 の欠陥が 新たに入り込んだと解釈する – Ｑ２で識別した１件と、Ｑ３で新たに識別した２件を合計する → ３件 ※ 開発プロセス全体で欠陥の粒度に一貫性を持たせ、 欠陥除去工程のパフォーマンスを正しく評価したい場合 ...
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