品質に関する国際基準
監査に関する品質管理基準の設定に係る意見書
... ２ 職業倫理及び独立性 公認会計士による監査が信頼されるためには、監査人が特定の利害に関係せず公 正不偏の態度を保持し、財務諸表の適正性について公正な判断を下すことが重要で ある。監査基準は、一般基準において、公正不偏の態度及び独立性の保持を求めて いるが、監査事務所は、監査実施者が法令や監査基準等で求められている独立性の ...
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2016 年 基準 改訂公開草案 改訂案の内容 内部監査人協会の国際内部監査基準審議会 (IIASB) は 内部監査の専門職的実施の国際基準 ( 以下 基準 という ) の改訂に関する公開草案を発表致しました この意見募集サイトには すべての改訂箇所が記載されています すべての設問への記入にはおよそ
... 内部監査部門長が表明できるのは、 品質のアシュアランスと改善のプログラムの評 価結果に基づき適合しているとされる場合に限 られる り適切である 。 解釈指針： 内部監査部門が「基準」に適合しているとは、 「内部監査の定義」、 「倫理綱要」 および「内部監査の専門職的実施の国際基準」に述べられていることを、内部監査 ...
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第二章医薬品の品質管理の基準 ( 第三条 第十六条 ) 第三章医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準 ( 第十七条 第二十条 ) 平成 16 年 9 月 22 日薬食発第 号医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について ( 医薬品等総括製造販売責任者
... 第５項第１号ハの規定は、手順から逸脱したときは、速やかに 品質保証責任者の指示を仰ぐことを趣旨としたものであり、「逸脱等」 とは、逸脱の疑い又はそのおそれがある場合も含むものであること。 また、同号イ～ハに関し取り決めた事項については、ＧＭＰ省令で求 める製品標準書への記載等を通じ、製造業務に適切に反映される必要 があること。 ...
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リーガルステートメント アパレルおよびフットウェアに関する国際アパレル フットウェア国際 RSL 管理 (AFIRM) RSL 管理グループは 特定の物質の使用を制限することで 製 (AFIRM) ることで 製品の品質および安全性の向上 あるいは環境への影響の低減を追求しているサプライチ品の品質およ
... アパレル・フットウェア国際 RSL 管理 (AFIRM) グループは、特定の物質の使用を制限することで、製 品の品質および安全性の向上、あるいは環境への影響の低減を追求している、サプライチェーンを持 つ企業を支援、ガイドする目的で、以下の制限物質に関するガイダンスを作成しました (以下、｢ AFIRM RSL ガイダンス｣とします)。 AFIRM RSL ガイダンスは、AFIRM ...
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暑中コンクリート工事における品質管理に関する研究 [ PDF
... 暑中コンクリート工事における品質管理に関する研究 松本 侑也 １．はじめに 建築生産は他の工業生産とは異なり、環境要因を受 けやすい施工現場で行われる。近年の地球温暖化の影 響により施工環境は高温化の一途を辿っており、品質 への悪影響が考えられる。本論文では、まず暑中コン クリート工事を適用する期間の考察を行い、次に実際 の柱を模擬した試験体を打設し、暑中環境が与える影 ...
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質問 2: 金融商品会計基準の改正の意義 ( 第 7 項 ) 当委員会は 金融商品に関する会計基準の開発に着手することは 我が国の会計基準を高品質なものとすることにつながり得ると考えており また 金融危機時以降に改正された国際的な会計基準との整合性を図ることになり 国内外の企業間の財務諸表の比較可能
... 当委員会は、金融商品に関する会計基準の開発に着手することは、我が国の会計基準を高 品質なものとすることにつながり得ると考えており、また、金融危機時以降に改正された 国際的な会計基準との整合性を図ることになり、国内外の企業間の財務諸表の比較可能 性を向上させることに寄与し得ると考えています。これらの点（我が国の会計基準を高品 ...
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品質検査上の不適切行為に関する再発防止策について
... Ⅳ．当社グループの品質保証に関する統制と関連部署間の連携強化を図るため、組織再編を含め た以下の施策を実施する １）グループ品質統括責任者（役員）の配置、および品質統括部の新設 当社グループは、カンパニー・事業部（以下カンパニー等と表記）の独立性を重視した体制 で運営しており、特性の異なる事業の集合体ゆえ、グループ全体の品質を統括する部署がな ...
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高品質ボーリングコアを利用した地質性状評価に関する研究
... いてコアの乱れを欠損率や亀裂率として定量的に評価する手法を考案し、削孔方法とコアの乱れの関係や、コア の乱れが強度低下にどの程度影響するかを明らかにしたほか、既存ボーリングコアの事例を基にコア乱れの種 類・程度とその要因を「コア乱れの定性的区分基準（案） 」として整理した。これにより、現場において地質技術 者が客観的にコアの品質や物性試験等への利用の可否を判断でき、土木構造物の設計の合理化につながる。 ...
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SPS協定と国際基準設定機関 との関係について
... provides specific additional information on a consignment in relation to regulated pests or regulated articles 追記： 植物検疫証明書に輸入国が要求している記載事項であって、 規制有害動植物や規制対象物（regulated article）に関する荷口につ いての特別な追加情報を提供するもの ...
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1 TQM 1 品質管理検定 品質管理検定 (QC 検定 ) は, 企業で働く方々 に求められる品質管理の能力について, 品質管理に関する知識を筆記試験で評価し, 予め定めた基準によりその知識レベルを4 段階に分けて認定している. 第 1 回試験は2005 年に実施した. 級は1 級 ~4 級まであ
... 川田達男氏（セーレン㈱）「21 世紀を生き残るための企業革新」 2012 年 中尾政之氏（東京大学）「“まさか”の発想の失敗学～違和感を起点に守りから攻めの失敗学へ～」 斎藤 保氏（㈱ IHI）「IHI グループのものづくり戦略～やっぱり日本品質～」 2013 年 圓川隆夫氏（東京工業大学大学院）「価値ある品質で新たな成長を！～ものコトづくり時代の品質経営～」 宇佐美 ...
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調査・設計等分野における品質確保 に関する懇談会
... また、国土交通省では、低入札価格調査に基づく履行確実性評価の導入を検 討しており、低入札価格調査の方法として図－７の内容を予定している。 図－７ 低入札価格調査の厳格化 総合評価落札方式における低入札による品質低下を抑制するため、技術審査 において低入札価格調査結果に基づき技術提案の履行確実性を評価し技術評価 点に反映することにより、低入札価格調査を厳格化する。具体的には、履行確 ...
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「都道府県が維持管理する道路の品質に関する要因分析」
... 府県は地域的に利用すされる県道の維持管理ノウハウには長けるが、広域的に利用される国道の維持管 理ノウハウを不得手であると仮定する。このため、都道府県にとっては、維持管理する国道の延長が増 加すると、県道の品質が低下する。また、国道の維持補修費の国庫補助率は 1/2 であるため、都道府県 にとっては、本来投資すべき都道府県道ではなく国道の維持管理にもその予算を投入しなければならな ...
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方式等の審査周辺業務を含む品質管理（監理）に関する調査研究
... Trademark, Design and Administrative Affairs Department. Appeals Department Deputy[r] ...
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電源品質に関する基礎知識＜高調波編＞
... ・「IEC61000-4-7」（国際規格） 高調波の測定法について規定 ＜メモ＞ 電力需要との関係 電力需要が多くなると発電機も比例して動作するが、その内部 リアクタンス（並列に多数接続される）により、系統のインピーダ ンスが減少する ...
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2. 基本要件基準への適合性 2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格等を以下の表に示す 項目 製造管理及び品質管理 リスクマネジメント 規格 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ( 平成 16 年厚生労働省令第 169 号 ) EN 1497
... 以上のとおり、基本要件基準の各項目について適合性を確認した。 2.3 使用した規格、基準等の妥当性 1)リスクマネジメント：EN 14971:2012 本品は医療機器に該当することから、平成 27 年 1 月 20 日付薬食機参発 0120 第 9 号 『医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について』の別 添「6 リスク分析」の項に従い、JIS T 14971:2012 ...
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自動運転に係る国際基準の動向
... • 2016年9月20日（火）に米国運輸省より自動運転に関するガイドラインが発 表された。 • 本ガイドラインの主な内容は以下の通り。 ― レベル2（複数の自動運転機能を有するシステム）以上の自動運転車を 市場に投入する自動車メーカー等は、事前に 15項目の車両の安全対策措置 について当局（米国運輸省）に提出 ...
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本日の講演内容 1. PIC/S 加盟について 2. GMP 調査当局の品質システムの構築と運用 3. GMP 調査当局会議の取り組み 4. GMP 基準の国際整合性の確保 5. GMP 調査当局が目指す GMP 調査 2
... • 洗浄バリデーション • 再バリデーション • バリデートされた状態が維持されていることを定期的に再確認するため。その必 要性、時期・項目は製品品質の照査又は製造の結果などを考慮し決定。無菌性 保証に関わるバリデーションは製品品質の照査の結果にかかわらず実施 ...
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品質システム審査員評価委員会運営基準
... 目 次 １．適用範囲・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 ２．引用文書及び関連文書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 ３．マネジメントシステム審査員の資格区分及び力量・・・・・・・・・・・・・・ 2 ４．審査員補（新規登録）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3 ５．審査員補（資格拡大登録）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4 ...
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1 前文 日米 EU 医薬品規制調和国際会議 (ICH) は 製品研究開発と品質管理に 最新の科学と品質リスク管
... なお、CTD ガイドラインの作成時には QbD アプローチによる医薬品開発は想定されておらず、 QOS（Quality Overall Summary、品質に関する概括資料）は通常図表を除き 40 頁以内とされてい る（平成 13 年 6 月 21 日医薬審発第 899 号、別紙 3）が、本モックの品目は QbD アプローチで開 ...
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我が国における国際会計基準の取扱いについて ( 中間報告 )( 案 ) 目 次 一会計基準を巡る国際的な動向 会計基準におけるコンバージェンス ( 収れん ) の進展 海外におけるIFRSの適用に向けた動き...2 二我が国の会計基準のあり方 我が国の会計基準につ
... 具体的な決定の時期を検討するに当たっては、特に、作成者・監査人等の 体制整備に必要な期間、任意適用の適用状況の見極めに必要な期間、欧米等 の国際的な動向の見極めに必要な期間等を考慮する必要がある。 また、今後数年間のグローバルな金融経済情勢が及ぼす様々な影響につい ても注意する必要がある。特に、現在の世界的な金融危機を受けて、ＩＡＳ Ｂにおいて、ＦＡＳＢと連携しつつ、金融商品会計等に関して、ＩＦＲＳ自 ...
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