受託研究の
部局長に専決させるものとする (1) 受託研究の受入れ (2) 受託研究の中止又は期間の変更 (3) 受託研究費の変更 (4) 受託研究内容の重要な変更 2 前項第 1 号に規定する事項を決定するに当たっては 大阪大学産学官連携問題委員会等規程に定める審議を経るものとする ( 契約の締結 ) 第 6
... 2 甲は、あらかじめ返還を条件に提供された資料を、本受託研究終了日後速やかに乙に返還す るものとする。 （個人情報の取扱い） 第 23 条 甲及び乙は、相手方から開示された「個人情報」について、善良なる管理者の注意義務 をもって取り扱うものとする。本条でいう「個人情報」とは、生存する個人に関する情報であ ...
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国立がんセンター受託研究取扱規程
... 第１５条 研究責任者は、申請を行う受託研究が「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（文部 科学省・厚生労働省）」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・ 経済産業省）」、又は「遺伝子治療臨床研究に関する指針（文部科学省・厚生労働省）」を遵守して行 ...
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熊本大学受託研究規則 各種様式の 熊本大学 jyutaku
... (受入れの申請及び決定等) 第7条 部局長等は、受託研究の申込みがあった場合は、当該部局等の受託研究の 受入れに係る適否を審議する機関(以下「審議機関」という。)の議を経て、受入 れの決定を行うものとする。ただし、競争的資金以外の研究費のうち、間接経費 ...
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国立研究開発法人国立循環器病研究センター受託研究取扱規程 ( )
... 第７条 研究責任医師を含み研究を行う者（以下「研究担当者」という。）は、受託研 究の実施に当たり、被験者又はその代理者にその趣旨を十分説明するとともに、当該 受託研究が治験である場合には、医薬品ＧＣＰ省令第５１条、医療機器ＧＣＰ省令第 ７１条又は再生医療等製品ＧＣＰ省令第７１条に基づき、また、当該受託研究が特定 ...
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平成21年度 第 4回 埼玉県立がんセンター受託研究審査委員会
... 51）「高度催吐性抗悪性腫瘍薬（ドキソルビシン/エピルビシン及びシクロホスファミド） を投与する患者を対象としたPro-NETUの第Ⅲ相試験｣ 依頼者：大鵬薬品工業株式会社 ○被験薬の安全性に関する報告について、受託研究の継続の妥当性を審議した。 ［審議結果］承認 ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... 同意説明文書の改訂について審議された。 審議結果：承認 ○「IQVIA サービシーズジャパン株式会社の依頼による A Phase 2b Open-Label Single Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral HBI-8000 in Patients with Relapsed or Refractory Adult T cell ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「シンバイオ製薬株式会社の依頼による A Phase Ⅲ，International，Randomized，Controlled Study of Rigosertib versus Physician’s Choice of Treatment in Patients with Myelodysplastic Syndrome after Failure of a Hypomethylating Agent」（2018 ...
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受託研究契約書
... 3 のように L&S が等しい場合でも S と P 偏光の回 折効率の極大波長を一致させることができる。一方、VB grating は畝と溝の幅を変えることによって ...3 のように S と P 偏光の回折効率の極大波長を一致させることができるが、1 次回折光については 溝の幅が波長の 1/10 ...
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平成２０年度第１回受託研究審査委員会 議事録
... PD-0332991 の第 3 相試験 18 第一三共株式会社の依頼によるがん疼痛患者を対象とした DS-7113b 第 III 相試験 19 日本イーライリリー株式会社の依頼によるプラチナ製剤又はフッ化ピリミジン系薬剤を含む併 用一次治療後に進行した転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌を有する日本人患者を対象とした ラムシルマブの第Ⅱ相試験 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 2012 年 7 月 4 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第230039号[2]：原発性免疫不全症候群の被験者を対象とした皮下注射用人免疫グロブリン （IgPro20）の多施設共同継続投与試験：CSLベーリング(株)：小児科（第Ⅲ相） 2012 年 7 月 19 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 12-01塞栓デバイス治療の臨床評価：コヴィディエン･ジャパン(株)：脳神経外科（医療機器） 2013 年 4 月 26 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。な お、本報告の審議は若林委員長一時退席の上、豊國委員を委員長代理として行った。 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.6分間歩行試験で は再現性のある結果が得られるのか？、b.筋量の評価はどの部位で評価するのか？、c.筋力は 疾患特異的な部位で評価するのか？、d.高脂血症治療薬等は心血管系に関連する検査値に影響 ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による重症から最重症の COPD 患者を対象に，チオトロピウム＋ オロダテロール配合吸入剤の 1 日 1 回 52 週間吸入投与時の COPD 増悪に対する効果をチオトロピウム吸入剤投与群 と比較する，ランダム化，二重盲検，実薬対照，並行群間比較試験［DYNAGITO］」（2015 年 9 月 29 日） ...
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平成２０年度第１回受託研究審査委員会 議事録
... AZD2281 の第Ⅲ相試験 91 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による進行若しくは転移性固形癌患者を対 象にした xentuzumab 及び abemaciclib による治療下,並びに局所進行若しくは転移性ホルモ ン受容体陽性 HER2 陰性乳癌患者を対象にしたホルモン療法併用の第 Ib 相用量設定試験 92 ...
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平成28年度 受託研究・治験審査委員会会議記録の概要 IRB議事録｜独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
... ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ㈱ 慢性 C 型肝炎に対するソホスブビル /Velpatasvir 固定用量配合錠の第Ⅲ相試験 事務局より上記 16 課題の概要についての説明が行われた。 安全性情報に関して責任医師及び依頼者は治験の継続に問題なしとの見解である。 ...
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留学生受入れ支援方策の検討に関する調査研究 序 本調査は 2015 年度文部科学省先導的大学改革推進経費による委託研究として公益財団法人アジア学生文化協会が受託し実施したものである 受託団体である同協会内に事務拠点を置き 広く関連分野の研究者ならびに統計学の専門家にご参加いただいた 調査メンバーは以
... 策に対する課題に取り組んだものであるかがわかるように方策番号を入れた。次に各施策 の開始・終了年度を記載し、事業の性質が単発的または継続的であるかを検討する一資料と した。最後に各施策の予算は、留学生 30 万人計画が発表された 2008 年度以降の各年度の 予算額、また奨学金に関わる施策においては奨学金支給者数、宿舎に関わる施策については ...
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岐阜大学医学部附属病院 受託研究 ( 治験 ) 経費算定要領 平成 16 年 4 月 1 日制定 平成 24 年 7 月 6 日改正 岐阜大学医学部附属病院で行われる医薬品等の受託研究 ( 治験 )( 以下 治験 という ) に係る経費は, 次の算定基準による 1. 治験に要する経費については, 別
... 別紙３ 製造販売後調査等に係る算定基準 Ⅰ．使用成績調査，特定使用成績調査経費 製造業者等が製造販売後の医薬品について，薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 14 条の 4 第 4 項に 定める再審査の申請に関する資料の作成のために行う調査であって，日常の診療における医薬品の使用 ...
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タンパク質受託解析カタログ
... 疾病の指標となるバイオマーカーは、創薬プロセスで重要な役割を果たします。血清にはタンパク質バイオマーカー が必ず含まれ、採取の際の侵襲性が低いことから研究・診断の対象となっています。しかし、アルブミンをはじめと する含量が極めて高いタンパク質の存在が分析の障害になってきました。このサービスでは、抗体カラムを用いて血 ...
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様式 (2020-1) 令和元年度研究開発成果概要図 ( 目標 成果と今後の研究計画 ) 採択番号 : 研究課題 受託者 研究開発期間 研究開発予算 研究開発課題名 :5G Beyond 5Gの多様なサービスに対応する有線 無線アクセスネットワークのプラットフォーム技術の
... 研究開発項目4-3：アプリケーションと連動する一体最適資源利用技術(福井大学) 開発するプラットフォームで収集可能な情報を利用した一体最適資源利用技術を確立し、提案技 術によって総処理遅延を最小化できることを示した。また、項目4-2で開発しているアプリケーション で使用するMECサーバとクラウドを動的に使い分ける最適資源利用アルゴリズムを開発した。確立 ...
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はじめに本学を特色づける先進的な研究や学術の発展に大きく寄与する研究を 戦略的研究 と位置づけ 研究活動の活性化や若手研究者の支援に取り組む (1) 本学の 戦略的研究 に相応しく かつ 将来的に 科学研究費助成事業 ( 科研費 ) 国 独立行政法人や民間等の受託研究 共同研究等の研究資金の獲得が見
... 1 件当たり最高配分額を 150 万円／年とする。 採択枠に理系枠・文系枠を設け（申請調書の小区分番号および小区分名による） 、申請件 数に基づき按分した件数をそれぞれの採択数とする。新規 5～10 件程度採択予定。 ※採択にあたっては、審査員による審査結果が同等の場合、男女共同参画の観点から女性 ...
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