及び米国において承認されている
(2) 医療上の有用性についての該当性硫酸マグネシウム ( 以下 本薬 ) 米国 独国 仏国 加国 豪州において 子癇の予防の効能 効果で承認されており また 米国及び欧州のガイドラインにおいても子癇の予防に本薬を用いる旨記載されていることから 検討会議は 本薬の医療上の有用性は ウ欧米等において標
... また、本邦の本剤の添付文書の注意喚起に記載がなく、海外の添付文書の注意喚起に記載 がある内容は、禁忌の項目では、①「有効成分または添加物に対するアレルギーがある患者」 （独） 、②「重度の腎臓病」 （仏、豪） 、③「分娩前 2 時間は投与しない」 （米、豪）であるが、 ①のアレルギーについては、中毒疹（0.1～5%）が副作用として、②の重度の腎臓病について ...
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ウム ( 小腸癌 ) に関する事前評価及び提出された資料から 本品目の小腸癌に対する有効性及び安全性は確認されているものと判断する 以上 医薬品医療機器総合機構における審査の結果 本品目については 以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した [ 効能又は効果 ] 1. レボ
... 又は再発）及び結腸・直腸癌に対するフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強」の効能・効果にて承認さ れて以降、2005年2月に「レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法：結腸・直腸癌に対する フルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強」、2013年12月に「レボホリナート・フルオロウラシル持続静注 ...
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30 特集 / 市販後に分かる薬の安全性と最近の撤退薬 COX1 COX2 Fig. 1 COX の構造の違い Fig. 2 COX-2 阻害薬開発の歴史はいずれも 1999 年に米国で上市され, その後世界中で承認されていったが, わが国では 2007 年になって celecoxib が承認された
... EU 圏では承認され使用されている etoricoxib につ いては，RA または OA 患者における心血管障害発症 が，diclofenac 群とで同程度であることが示されてい るが 24) ，FDA は更なる安全性の証明と有用性を示す ...
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る治療選択肢の一つとして パクリタキセル ( 以下 本薬 ) は ウ欧米において標準的療 法に位置付けられている に該当すると判断した 3. 欧米 4 カ国の承認状況等について (1) 欧米 4カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国効能 効果タキソールは 進行性卵巣癌の第一選択薬及びそ
... 【設定の妥当性について】 海外臨床試験において、本薬はさまざまな投与量で用いられているものの、本薬 100mg/m 2 の 1 週間隔投与の国内外の臨床試験成績で一定の有用性が示唆されていること、国際的な教 科書及び国内外の診療ガイドラインの記載内容、並びに、本薬 100mg/m 2 の 1 週間隔投与は、 ...
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たな治療薬という宣伝文句で承認 販売 使用され 注目を浴びている しかし インクレチン関連薬は 近年 ( 日本では2009 年 10 月以降 ) 承認され使用されるようになった新薬であり 作用機序が未解明で長期安全性が全く確立されていない このことは インクレチン関連薬を推奨する医学文献にも明記され
... ②臨床試験における症例数・投与期間は限られており、心血管系イベントについ て、既存の臨床試験成績から retrospective に集計するのみでは、長期投与時の 心血管系リスク評価に限界があること、③米国での審査によりＥＸＡＭＩＮＥ試 験 viii の実施が求められ、当該試験を実施中であること、④糖尿病患者における潜 ...
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警告 カリフォルニア州第 65 号決議による警告米国カリフォルニア州では この製品に ガンや先天性異常などの原因となる化学物質が含まれているとされております カリフォルニア州では この製品に使用されているエンジンの排気には発癌性や先天性異常などの原因となる物質が含まれているとされております カリフォ
... だ さ さい い い。 。 。 エンジンの保守整備のため、および米国環境保護局 EPA並びにカリフォルニア州排ガス規制に関連してエン ジンマニュアルを同梱しております。エンジンマニュア ルはエンジンのメーカーから入手することができます。 *この製品に使用しているエンジンのグロス出力やネット 出力は、SAE の J1940 ...
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世界の将来宇宙輸送システムに関する動向 ( 米国 1/4) 米国において 民間企業により 再使用型ロケットや再使用型有人宇宙往還機の開発が進められている また 軍では再使用型無人宇宙往還機が運用されている Falcon9-R 2011 年 米 SpaceX 社は Falcon9 を再使用化する構想を
... 世界の将来宇宙輸送システムに関する動向（米国3/4） NASA/GRC(Glenn Research Center) – CFM（Cryogenic Fluid Management）として長年体系的に要素研究に取り組んでいる。CFM 技術を搭載した長期ミッションのシステム実証テストベッド（CPST）を2018年に打上げ予定。 軌道上での液体水素のデポ（タンク間移送）も行う。 ...
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Windows は 米国 Microsoft Corporation の米国及びその他の国における登録商標 商標 または商品名称です その他 記載されている会社名 製品名等は 各社の登録商標または商標です ご注意 (1) 本書の内容の一部又は全部を 無断で転載することは禁止されています (2) 本書
... (4) 本システムを利用したことにより発生した利用者の損害及び利用者が第三者に与えた損害 については、上記に関わらず責任を負いません。 Copyright © 2018 一般社団法人 地方税電子化協議会 ● Windows は、米国 Microsoft Corporation の米国及びその他の国における登録商標、商標 ...
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資料 5-3 デシタビンの骨髄異形成症候群に対する開発について デシタビンの骨髄異形性症候群に対する開発については 米国で本剤が承認されたことを踏まえて 平成 18 年 10 月 27 日に開催された第 10 回未承認薬使用問題検討会議で検討され 早期に開発着手が必要な薬剤 と結論付けられた ( 別
... 機序が様々な癌腫で提唱されるようになったが、骨髄異形成症候群の場合は特にメチル化 されている頻度が多いことが判ってきた。本剤は、細胞内のメチルシトシンを枯渇するこ とにより間接的に DNA のhypomethylation を引き起こすので俄然注目を浴びることとな り、米国で best supportive therapy ...
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< 米国のエタンと欧州 / アジアのナフサの価格比 > ( 重量ベースの価格比 ) カーの稼働率が上昇し プロピレン ベンゼン 及び他の併産物の生産増加につながって 短期的に ( 特に米国において ) シェール関連のビジネスチャンスに影響を及ぼすことが予想される しかし 米国のエタンは アジア及び欧
... １．調査目的 米国シェールにより、各国が石化産業の投資戦略や製品輸出入政策等を見直し、新規プ ロジェクトの立ち上げや操業・運営等にも、新たな動きが少しずつ見られるようになって きた。本調査報告では、米国シェールと、同由来の NGL、石化製品のコスト競争力、主要 国の需給・貿易フロー、新規プロジェクトの動向等に加え、最近の原油価格急落の影響に ...
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安障害等の不安障害領域への適応拡大が行われている また 安全性が高く使いやすい 薬としてのイメージが医療現場で形成され 精神科専門医以外の一般臨床医による処方 が急拡大している (2) 販売状況 1) 海外 1988 年にイーライ リリー社が米国で承認を受けたプロザック ( 一般名 : フルオキセチ
... コロンバイン事件（１９９９年） 米国コロラド州デンバーにあるコロンバイン高校で、同校の学生２名が銃を乱射 し、１３人を殺害し２３名に重傷を負わせ、犯人が自殺した事件。自殺した犯人の 司法解剖の結果、一人の犯人の体内から大量のルボックスが検出されている。もう ...
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平成 26 年以降 造影 MRI 検査を複数回行った患者の一部において Gd 造影剤の最終投与後も長期にわたり脳組織に Gd が残存していると複数報告されたことから 米国において 平成 27 年 7 月 27 日 米国食品医薬品庁 ( 以下 FDA という ) が当該報告に基づき Gd 造影剤に係る
... 1) T1 強調 MR 画像における信号強度 ①ラット（各群 10 例）に線状型 Gd 造影剤であるガドジアミド水和物、ガドペンテト 酸メグルミン若しくは gadobenate dimeglumine（本邦未承認）、又は環状型 Gd 造影 剤であるガドテル酸メグルミン若しくはガドブトロールをそれぞれ体表面積当たり 臨床用量の 4 倍量に相当する 2.5 mmol /kg を週 5 日、2 週間反復静脈内投与を行 ...
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Windows は 米国 Microsoft Corporation の米国及びその他の国における登録商標 商標 または商品名称です その他 記載されている会社名 製品名等は 各社の登録商標または商標です ご注意 (1) 本書の内容の一部または全部を 無断で転載することは禁止されています (2) 本
... (4) 本システムを利用したことにより発生した利用者の損害及び利用者が第三者に与えた損害 については、上記に関わらず責任を負いません。 Copyright © 2015 一般社団法人 地方税電子化協議会 ● Windows は、米国 Microsoft Corporation の米国及びその他の国における登録商標、商標 ...
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ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認され
... Ｑ1 ダラツムマブという薬が米国で承認されたと聞きました。どのような薬ですか？ ○ダラツズマブはどのような薬？ 私たちの体は、病原菌などの異物（抗原）に対して、その抗原と結合する抗体をつくり、抗原 を排除する働きをもっています。これは「抗原抗体反応」と呼ばれ、人間に本来備わっている免 ...
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米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん
... 〇米国では、再発・難治の多発性骨髄腫患者さんに対する「エロツズマブとレブラミド ® お よびデキサメタゾンとの併用療法」が既に承認されており、日本では 2015 年 12 月 24 日に承認申請されています。 〇輸注反応をはじめ、注意すべき副作用があるようです。副作用がまったくない薬はなく ...
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将来宇宙輸送システムの性能諸元 各国において使用目的に応じたシステム構想が検討され 実用化に向けた研究が進められている Launcher One ( 米国 ) Dream Chaser ( 米国 ) Reusable Falcon ( 米国 ) Lynx Mk III ( 米国 ) SKYLON (
... 現在の延長上にある宇宙利用の姿（3/3）～各国の宇宙探査計画～ 33 米国及び中国は、月と火星への有人探査を目指している。ロシアは火星への有人探査計画は無いが、 月への有人探査に関心を持つ。欧州は月への有人探査計画は無いが、火星有人探査には関心あり。 ...
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OpenStackプロジェクトってなに 公式プロジェクト(Official OpenStack Projects) 本セッションの対象 技術委員会 TC に承認され 以下のファイルに記載されているプロジェクト
... OpenStackプロジェクトってなに？ 公式プロジェクト(Official OpenStack Projects) 技術委員会（TC）に承認され、以下のファイルに記載されているプロジェクト ...
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の本薬の使用が推奨されていることから 検討会議は ウ欧米等において標準的療法に位 置づけられており 国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待でき ると考えられる に該当すると判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無につ
... 症状出現、心電図異常、目標心拍数（220－年齢の 85%）、不整脈、血圧低下、著しい血 圧上昇（220/100 mmHg）などである。 2) 心臓超音波テキスト 第 2 版増補.（医歯薬出版株式会社; 2016.) 18) 大動脈弁狭窄症の病態評価に関するドブタミン負荷の有用性について以下の記載がある。 運動負荷やドブタミン負荷法によって心拍出量を増加させると、左心機能が保持された ...
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( iii) 米国 米国では コンセント制度が 商標審査便覧 (d)(viii) において定められている 同意書は 混同が生じるおそれについての判断の一要素であり 特許庁において拘束力を有するものではない 特許庁は 混同が生じるおそれがない旨が詳細に明示された同意書についてはかなり重視
... しかし、同意書の提出時期について特定の規則はない。実際の事例によると、同意書は訴訟 中に提出されたこともある。裁判官はその同意書を受け入れ、再審理のため事件を台湾特許 庁に戻す判決を下した。 訴訟中の事例に関しては、行政訴訟法に基づき、特許庁の査定審決時に同意が無い場合に、 裁判所が訴訟係属中に同意を得たことを理由に特許庁に登録を与えることを命ずる判決を下 ...
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商標 Microsoft Windows Windows Vista Internet Explorer は 米国 Microsoft Corporation の米国 およびその他の国における登録商標または商標です その他 記載されている社名及び商品名はそれぞれ各社が商標または登録商標として使用して
... 第四世代税理士用電子証明書管理ツールは、日本税理士会連合会ホームページより インストールできます。 ・パソコンに管理ツールが入っていない場合、新規インストールが行われます。 ・パソコンに管理ツールの古いバージョンが入っている場合、アップグレードインストールが行われます。 ...
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