医薬品関連事業の取り組み
目 次 平成 29 年度事業報告 Ⅰ. 公益目的事業 ( 公 1) 1 1. 医薬品の承認 許可の迅速化に関する事業 1 2. 医薬品の有効性 安全性 品質向上に関する事業 3 3. 点眼剤に関する調査研究事業 5 4. 財源等 5 Ⅱ. その他の事業 ( 他 1) 5 Ⅲ. 委員会 研究会活動等
... 平成28年に実施された「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検」 の結果を受けて、厚生労働省、PMDA及び製薬団体（日薬連、PhRMA, EFPIA）にて、 「法規制合理化検討プロジェクト」を発足させた。同プロジェクトにおいては３つ のタスクフォース*（TF）が設けられ、製造販売承認書の変更に関する手続き漏れが ...
37
目次 Ⅰ.2017 年度の業績 ( 連結 ) Ⅰ-1) 決算の概要 Ⅰ-2) Ⅰ-3) Ⅰ-4) 売上高 主要製品売上高 海外売上高 Ⅱ.2018 年度の取り組みと連結業績予想 Ⅱ-1) 医療用医薬品事業 Ⅱ-2) Ⅱ-3) Ⅱ-4) Ⅱ-5) コンシューマーヘルスケア事業 海外事業 研究開発 連結
... • 慢性腎疾患（CKD）、高血圧、糖尿病や心不全の患者で高 率に発症 • 2014年度治療患者数推計 22.2万人 • 治療が必要な場合はカリウムを吸着する樹脂を投与し、 カリウムを体外に排出する ...
30
在宅医療連携拠点事業における当クリニックの取り組み
... 在宅医療とみんながつながる会 第1回 9月26日 64名 ①国の動向と在宅医療連携拠点事業について情報提供 ②テーブルごとに意見交換「連携で困っていること。悩んでいること」 第2回 11月28日 78名 ①アンケート調査結果及び課題報告 ...
8
小児医薬品開発における欧米の取り組みと 本邦で今後取り組むべき課題 独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第五部崎山美知代 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
... PMDAの取り組みー臨床電子データの活用ー 健康・医療戦略（平成２５年６月１４日内閣官房長官・厚生労 働大臣・関係大臣申合せ）に基づき、ＰＭＤＡ自らが臨床データ 等を活用した解析や研究を推進し、先進的な解析・予測評価手 法を用いた審査・相談体制の構築することとなった。 ...
34
生活保護法の一部を改正する法律の一部施行について（厚生労働省通知） 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進に関する取組について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... これにより、 生活保護制度の医療扶助においても、 後発医薬品の使用がより一層 促進されることを期待するものである。 ２ 留意事項 １の法改正に併せて、 生活保護法施行規則 （昭和 25 年厚生省令第 21 号。 以下 「規 則」という。）及び指定医療機関医療担当規程（昭和 25 年厚生省告示第 222 号） の改正を行い、 平成 26 ...
3
< 目次 > Ⅰ.2017( 平成 29) 年度事業計画の概要 Ⅱ.2017( 平成 29) 年度事業計画体系 Ⅲ. 重点事業への取り組み
... 日－35：遺贈システムについても維持会員だより等でお知らせを掲載してきた。また一般の雑誌等での遺贈関連特 集記事への広告出稿についても検討したが、まずはスカウトクラブ員へのお知らせ等組織を通じたＰＲに 力を入れていくこととして２０１８（平成３０）年度の課題とした。 ...
35
目次 1. 事業概要 基本情報 スタジアム建設予定地と区画整理事業対象地 これまでの取り組み経緯 事業実施工程 開発コンセプト 周辺の状況 1~5 2. 施設に関する情報 施設情報 1~2 参考イメージ 3. 参考情報 周辺地域の社会統計分析 観光関連のマーケット情報 2
... • 観光やアウトドアなどの側面から 周辺地域との連携拠点 となることを目指す • 情報通信技術 (ICT)を活用した、スマートシティ・スポーツ・エンターテイメント拠点となることを目指す 京都スタジアム（仮称）から発信する人間的なスポーツ・健康まちづくり 京都 スタジアム ...
39
食品安全情報 No. 11 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... 4 月中旬に、3 月 15 日以降に発症した新たな患者 42 人がフロリダ、アイオワ、ノースカ ロライナ、ミシガン、ミネソタ、ネブラスカ、オハイオ、ペンシルバニア、ユタおよびウ ェストバージニア州で確認された。このうち少なくとも 20 人がアルファルファを少し前に 喫食したと報告した。これらのアルファルファはミシガン、ミネソタおよびペンシルバニ ...
34
食品安全情報 No. 19 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... Typhimurium の分離株には 7 種類 のファージタイプが確認された。そのいくつか（DT193、DT104、DT104b および U302） は、多くの場合ヒトのサルモネラ症の原因となることが知られている。このことから、生 ソーセージは、不衛生に取り扱われたり加熱不十分だった場合は、ヒトのサルモネラ症の ...
36
関連事業
... 地域を散策し、地域の歴史や文化、環境を学ぶとともに、震災による浸水状況 を把握し、復興に向けた地域理解を深めました。参加者それぞれが管内、近隣 地区の浸水状況を把握することができ、復興に向けたまちづくりを進める上で 現状を認識する一助となったほか、地域の文化や環境について学びを深めまし ...
6
μLEDディスプレイ関連事業の合弁事業化に関するお知らせ
... かかる中、当社は、かねてより次世代ディスプレイ技術の一つとされるμLEDディスプレイの製造技術 の開発・製品化を進めてまいりました。今般、本ディスプレイの早期の事業化には他の企業との協働によ り開発・製品化を進めることが最善と判断したことから、μLEDディスプレイ製造の効率化に関する研究 ...
5
事業活動と環境負荷 環境マネジメントシステム 環境目的・目標・実績のまとめ 揮発性有機化合物 (VOC) 削減への取り組み 廃棄物削減への取り組み 省エネルギーへの取り組み 化学物質管理への取り組み 環境に配慮した製品開発
... ● RoHS規制 （Restriction on Hazardous Substances, Directive 2002/95/EC：電気電子機器に含まれる特定有害 物質の使用制限に関する制限） 電気・電子機器における、生産から処分に至る全ての段階 で、環境や人の健康に及ぼす危険を最小化する事を目的と して、2006年7月1日以降、以下の6物質、鉛、水銀、カドミ ...
12
保健事業情報 保健事業関連資料 保健事業関連資料／会議資料｜国民健康保健中央会
... ５ ． 住民主体の保健指導の実施等により 効果が見ら れ、 住民から 住民に口コ ミ で保健指導の成果が伝えら れるこ と によっ て、 実施率向上につながる。 ６ ． 保険者毎の取り 組みだけでなく 、 県内の実施状況や課題等を県・ 市町村 健診・ 保健指導機関、 保険者協議会その他各関係機関が情報共有するこ と ...
28
保健事業情報 保健事業関連資料 保健事業関連資料／会議資料｜国民健康保健中央会
... ● 栄えある 保健文化賞受賞を励みに、 関係団体と 連携を図り 、 県民の皆様の健康長寿を目指し 、 地域に根ざし た保健活動に よ り 一層取り 組んで参り ま す。 ● 先輩保健師から 受け継いだ、 島根の公衆衛生・ 看護を基盤 ...
11
PMDAの紹介 小児用医薬品開発を取り巻く環境 海外の取り組み 日本の取り組み 今後の課題 2
... International Collaboration http://www.fda.gov/scienceresearch/specialtopics/pediatrictherapeuticsresearch/ucm106621.htm ...
40
本日の内容 日本の個別化医療関連政策について コンパニオン診断薬 (CDx) に関する海外のガイダンス等について PMDA の CDx に対する取り組みについて CDx の審査について 注意 本講演内容は 講演者の個人の見解に基づきまとめられたものであり 医薬品医療機器総合機構としての公式の見解を示
... EMAの主な個別化医療関連ガイダンス等 • Position Paper on Terminology in Pharmacogenomics (2002.11) • Reflection Paper on the Use of Pharmacogenomics in the Pharmacokinetics Evaluation of Medicinal Products (2007.4) ...
25
医薬品ビックデータを取り巻く企業の取り組みと あるべきシステム環境について 伊藤忠テクノソリューションズ株式会社 エンタープライズ事業グループ ライフサイエンス事業部長代行 長尾 剛司 2020年11月25日 2020 ITOCHU Techno-Solutions Corporation
... トータル提案 研究開発-製造-市販後まで総合提案 顧客理解と業界・業務知識に基づく課題解決 変化する業界特有の各種規制の理解と対応 唯一無二のマルチベンダーソリューションの提供 ...
22
資源エネルギー庁の石炭関連の取り組み
... 日本への輸出量は、年々拡大。 0.3百万トン （1987FY） →10.9百万トン （1997FY） →33.3百万トン （2007FY） ＊２００９年から国内供給優先の取組を強化へ ＊炭鉱技術移転、地質調査、ＣＣＴ技術移転、低品位炭改質技術事業等 の協力実施中。 ...
28
保健事業情報 保健事業関連資料 保健事業関連資料／会議資料｜国民健康保健中央会
... 内容 生活習 病等の 性疾患の 症化予防、. イ 起因す 老 症候群 低栄養、転倒･骨折、[r] ...
100