医 薬 品 添 加 剤 一 日 最 大
当 院 採 用 の 後 発 医 薬 品 一 覧 外 用 薬 (31 品 目 ) %ヘキザック 水 W250mL 吉 田 製 薬 グルコン 酸 クロルヘキシジン - 2 AZ 点 眼 液 0.02%5mL ゼリア アズレン - 3 MS 温 シップ タイホウ 大 鵬 薬 品 パップ 剤 (
... 73 パセトクール静注用１ｇ ニプロファーマ セフォチアム塩酸塩 パンスポリン静注用1g 74 ビタジェクト注キット テルモ 高カロリー輸液用総合ビタミン剤キット − 75 ピペラシリンナトリウム注射用1g「マルコ」 日医工 ピペラシリンナトリウム ペントシリン注射用1g 76 ピペラシリンナトリウム注射用2g「マルコ」 日医工 ピペラシリンナトリウム ペントシリン注射用2g ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 般、 IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， IFの利用性を高める必要がある。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして 情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとし てインタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビュー フォーム」（以下、IFと略す）の位置付け並びにIF記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)が ある 医 療 現
... （2）マウスを用いた経口投与によるがん原性試験の結果、マウスにおける自然発生性腫瘍であ る肝細胞癌及び顆粒球性白血病の発現頻度が、本剤の増量とともに増加した 57） 。 （3）雄ラットに2又は6mg/kg/日でシロリムスを13週間経口投与し、精巣への影響の回復性に ついて検討した結果、6mg/kg/日では精巣重量の低値、精子数の減少、精巣の小型化及び 精細管の変性がみられ、6 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... （吉田茂：臨床医薬 , 30(9), 787, 2014） ＜特定使用成績調査＞ ヘリコバクター・ピロリ除菌療法に係る特定使用成績調査 13) 使用実態下におけるヘリコバクター・ピロリ除菌療法における安全性および有効性の検討を目 的に特定使用成績調査を実施し 364 例を収集した。安全性解析対象症例 352 例（一次除菌 319 例、二次除菌 33 例）中 12 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... ③表紙の記載は統一し，表紙に続けて日病薬作成の「IF利用の手引きの概要」の全文を記載するも のとし，2頁にまとめる。 ［IFの作成］ ①IFは原則として製剤の投与経路別（内用剤，注射剤，外用剤）に作成される。 ②IFに記載する項目及び配列は日病薬が策定したIF記載要領に準拠する。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとして インタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム｣（以下，IFと略す）の位置付け並びにIF記載様式を策定した。その後，医療従事者向け並 ...
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医 薬 品 添 付 文 書 されるため, 小 分 類 (3 桁 ) 以 下 はいわゆる 薬 効 分 類 番 号 として 広 く 利 用 され ている. ( 例 )871141(ハチナナ イチイチヨンイチ) アセトアミノフェン 製 剤 の 日 本 標 準 商 品 分 類 番 号 日 本
... なお，薬剤師のみが販売する第一類医薬品は，38 成分承認されている〔2010 （平成 22）年 1 月現在〕． （ｂ）一般用医薬品のリスク分類に応じた情報提供 本分類の趣意は，リスク分類にかかわらず，購入者から相談をもとめられ た場合には，いずれの分類であっても相談に応じることと，リスクごとに応 じた積極的な情報提供の推進である．すなわち，質問がなくとも行う情報提 供では，第一類医薬品は義務，第二類医薬品は努力義務，第三類医薬品は原 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある.
... また、小脳萎縮を示す症例の多くは、10 年以上、時には 20 年、30 年と長期にてんかんに罹病し、そ の間に比較的頻発する全般強直－間代発作をはじめ、ときには他の発作も併有し、フェニトインとバ ルビツール酸系化合物など多種類の抗てんかん薬を服用している患者であった 147) とされている。 小脳萎縮の予防にあたっては、「発作型の診断を正しく行い、適切な抗てんかん剤の選択と、必要 ...
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2015 年 世 界 の 医 薬 品 メーカーランキング ~ 世 界 市 場 はドルでは 縮 小 ~ ここでは 各 社 の 決 算 発 表 資 料 や 年 次 報 告 書 等 から 医 療 用 医 薬 品 ワクチン 造 影 剤 等 の 売 上 をまとめており 大 衆 薬 (OTC)や 動 物 薬 検
... ■2015年世界の医薬品メーカーランキング ～世界市場はドルでは縮小～ ここでは、各社の決算発表資料や年次報告書等から医療用医薬品、ワクチン、造影 剤等の売上をまとめており、大衆薬（ＯＴＣ）や動物薬、検査薬などを除外したもの。 2015年の為替レートは年平均レートで、ユーロは前年比で▲16.5％、円は▲12.2％とな ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は 一色刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別ごとに作 成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記 載要領は、平成 11 年１月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売品に ついては「ＩＦ記載要領」による作成・提供が強制されるものではない。また、再 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... ５．包装 25ｇ×10、25ｇ×50、600ｇ ６．同一成分・同効薬 同一成分薬：パスタロン、パスタロンソフト、パスタロン 10 ローション、 パスタロン 20、パスタロン 20 ソフト（佐藤製薬） 、ウレパール、 ウレパール L（大塚製薬）、ケラチナミンコーワ軟膏（興和新薬） 同効薬：ヒルドイド、ヒルドイドソフト（マルホ） ...
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はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 して
... して原料生薬の使用量等調査を実施しました。 これにより平成 20 年度に使用された 248 種の生薬の数 量とそれぞれの生薬の生産国が、ある程度把握できたものと考えています。そこで、この調査結果を 今回「原料生薬使用量等調査報告書―平成 20 年度の使用量―」と題して小冊子にまとめました。 一方で、上述した生物多様性条約や国際標準化機構（ISO）で伝統医学や伝統薬の標準化に向けて ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評
... 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色 刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。 ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記載要領は、 平成11年１月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売品については「ＩＦ 記載要領」による作成・提供が強制されるものではない。また、再審査及び再評価(臨 ...
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緒 言 後 発 医 薬 品 は 先 発 医 薬 品 と 有 効 成 分 が 同 一 で, 投 与 経 路, 用 法 用 量, 効 能 効 果 が 同 じ 医 薬 品 であり, 先 発 医 薬 品 より 低 価 格 で 提 供 で きることから, 国 民 医 療 費 の 削 減 および 患 者 負 担
... おける皮膚に対する刺激性や使用感にも影響を 及ぼす可能性が考えられた . pH による皮膚へ の影響に関しては各製品の pH が 4.4 ～ 6.8 で あり , 健康な皮膚の pH が 4.5 ～ 6.0 の弱酸性 であることから , いずれの製品においても皮膚 へ及ぼす影響は低いと考えられた . この結果よ り各製品間での pH の差異は , 各製造会社で使 用する添加剤の違いによるものと思われた . 次に , ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は 一色刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別ごとに作 成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記 載要領は、平成 11 年１月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売品に ついては「ＩＦ記載要領」による作成・提供が強制されるものではない。また、再 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MR と 略 す) 等 にインタビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及び薬剤師自らが 評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3．IF の様式・作成・発行 規格は A4 判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の記載項 目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。IF は日病薬が策定した「IF 記載要領」に従って記載す ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ６． 包装 ·····························································21 ７． 容器の材質 ···················································21 ８． 同一成分・同効薬···········································21 ９． ...
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審 査 報 告 書 平 成 28 年 2 月 9 日 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 承 認 申 請 のあった 下 記 の 医 薬 品 にかかる 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 での 審 査 結 果 は 以 下 のとお りである 記 [ 販 売 名 ]
... その上で申請者は、本薬 10～30 mg/回を健康成人に対して単回又は反復経口投与した海外臨床 試験 91 ） における有害事象の発現割合は、単回経口投与試験のプラセボで 10.0%（1/10 例）、本薬 10 mg で 0%（0/4 例） 、本薬 30 mg で 66.7%（8/12 例）、反復経口投与試験のプラセボで 37.5%（3/8 例） 、本薬 10 mg/回で 83.3%（5/6 例）、本薬 15 mg/回で ...
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