医薬品安全使用研修について
医薬品の安全使用のための業務手順書（案）
... ※「輸血管理マニュアル」等に従う。また、「輸血療法の実施に関する指針」を遵守 する。 第 10 章 画像診断部門 造影剤は適応がある場合にのみ使用し、投与前には、喘息、薬物過敏等のアレルギー 歴、副作用歴、造影剤使用歴、既往歴、使用医薬品等を確認するため、被検者本人の十 分な問診を行い、副作用、アレルギーの既往歴があれば投与をしない。また、造影剤に ...
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生活保護法の一部を改正する法律の一部施行について（厚生労働省通知） 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進に関する取組について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... これにより、 生活保護制度の医療扶助においても、 後発医薬品の使用がより一層 促進されることを期待するものである。 ２ 留意事項 １の法改正に併せて、 生活保護法施行規則 （昭和 25 年厚生省令第 21 号。 以下 「規 則」という。）及び指定医療機関医療担当規程（昭和 25 年厚生省告示第 222 号） の改正を行い、 平成 26 年１月１日から施行することとしているので留意すること。 ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 御中 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 御中 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 御中 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 御中 独立行政法人 地域医療機能推進機構本部 御中 独立行政法人 労働者健康安全機構本部 御中 健康保険組合連合会 御中 ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 御中 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 御中 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 御中 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 御中 独立行政法人 地域医療機能推進機構本部 御中 独立行政法人 労働者健康安全機構本部 御中 健康保険組合連合会 御中 ...
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医薬品安全情報Vol.7 No.08 (2009/04/16)
... FDA MedWatch 通知日：2009/03/02 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/default.htm この概要では，各医薬品製剤の枠組み警告，禁忌，警告，使用上の注意，副作用，患者用情 報の各項目の表示改訂を示す。表には医薬品名と改訂箇所のリスト，また詳細版には改訂された ...
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医薬品安全情報Vol.3 No.8 (2005/04/28)
... 蜂由来製品の関与するアレルギー反応はこれまでにも文献に記載されている 2 ∼ 5 ） 。文献では蜂 毒感受性（虫刺傷）と蜂由来製品への感受性に直接相関は認められないことも示唆されている 4 ） 。 蜂花粉，ロイヤルゼリー，またはプロポリスを含む製品は，一般の人々が容易に入手できるが，こ れらには有害反応の可能性について警告表示されていないことが多い。一般の人々および医療 ...
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新医薬品の「使用上の注意」の解説
... （2） 授乳中の婦人に投与することは避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。 ［動物実験 （ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。］ 【解説】 妊娠雌ラットに妊娠 1 ～ 7 日あるいは妊娠 7 ～ 16 日にバンデタニブを経口投与した結果、20mg/kg/日 群で着床後死亡の増加がみられました。また 10 及び 20mg/kg/日投与群では、胎児体重の低下が認められ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.3 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. テキサス州の Co
... 乾燥ペットフードの腸内細菌（>15,000 CFU/g）、スロバキア産冷凍家禽肉のサルモネラ（ S . Enteritidis、25g 検体陽性）、オランダ産包装済みルッコラのセレウス菌（17,000 CFU/g）、 イタリア産の生鮮タイム（オランダ経由）のセレウス菌（ 46,000 CFU/g）、ベトナム産ブラ ックタイガーエビのサルモネラ（ S . Kentucky、 S . Newport、いずれも 25g 検体陽性）、チ ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... 395 酵素製剤 グルトパ注600万【患限】 【組成・性状】 ○(改)本剤は、アルテプラーゼ（遺伝子組換え） の製造工程において、ウシ胎児血清及びヒトイ ンスリン（遺伝子組換え）を使用している。な お、ヒトインスリン（遺伝子組換え）の製造工 程においては、ウシ由来のペプトンを使用して いる。L-アルギニン、日局ポリソルベート80の 添加はアルテプラーゼの製造工程に由来する。 ...
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第 1 回 医薬品等ウイルス安全性シンポジウム
... 他家由来製品での「品質」の「同等性」の問題 異なるタイプのHLAホモのヒトiPS細胞株に由来する製品はそれぞれ別品目か？ まとめて単独品目として扱うことはできるのか？ • 通常のバイオテクノロジー応用医薬品の場合、 出発原料細胞（細胞基材としてのセル・バンク）が異なれば別品目扱い ...
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医薬品安全管理責任者 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供 改善のための活動を行っています 医療機器安全管理責任者 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに 全国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘しています 3 業務実績
... ３） 全報告件数に占めるレベル 3 以上の報告割合 2％未満 ４） 全報告件数に占める医師からの報告割合７％以上 ５） 全体研修参加率 80％以上 （２） 分析手法を用いた事例分析により原因を探り現実的な医療安全対策に導く １） カンファレンスを通したセーフティーマネージャーの育成 ...
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新医薬品の「使用上の注意」の解説
... （４）腎機能障害のある患者では、全身シンチグラムのために使用される放射性ヨウ素（ 131 I） の排泄が低下して被曝が問題となることから、放射性ヨウ素の服用量について注意喚起 しております。 また、本剤の薬物動態に及ぼす腎機能の影響については検討されておらず、国内の臨床 試験においても、重篤な腎機能障害患者は投与対象から除外されており、本剤の使用経 ...
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医薬品安全性情報Vol.11 No.04 (2013/02/14)
... 患者個人の脆弱性因子が関与している 12 ） 。骨格筋でのセロトニンの蓄積が筋損傷の発現に関連 し得るという説が，動物試験にもとづき提唱されている 11 ） 。 Health Canadaは現在，製造業者とともに，risperidoneの添付文書の改訂作業を行っている。医 療従事者は，悪性症候群を発症していない場合でもrisperidoneの使用との関連が疑われる横紋筋 ...
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医薬品安全性情報Vol.3 No.23（2005/12/01）
... 長時間作用性 beta-2 刺激薬による治療経験のない喘息患者（平均年齢 39 歳，人種構成：コー カサス系 71%，アフリカ系 18%，ヒスパニック 8%）における salmeterol の安全性に関する大規模無 作為化二重盲検プラセボ比較試験，SMART（Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial）試 験の中間解析において，28 日間の治療期間中，通常の喘息治療に加えて ...
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医薬品安全性情報Vol.6 No.12 (2008/06/12)
... TGA は製品の供給業者と協力し，heparin 製品の追加入手に努めている。しかし，前回の ［‘Clexane’］回収および世界各国で生じている heparin 製品の供給問題に加え，今回の回収により 今後オーストラリアで heparin 製品の供給不足が生じる可能性がある。 TGA と Department of Health & Ageing（保健・高齢者福祉省）は国内の臨床専門家，製品供給 ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.07（2016/04/07）
... 「医薬品安全性情報」は，安全情報部が海外の主な規制機関・国際機関等から出される医薬品に関わる安全性情 報を収集・検討し，重要と考えられる情報を翻訳または要約したものです。 ［‘○○○’］の○○○は当該国における商品名を示し，医学用語は原則としてMedDRA-Jを使用しています。 略語・用語の解説，その他の記載については ...
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本指針では 一般に用いられている代表的な医薬品及び飛行環境におけるそれらの使用について 航空業務に及ぼす影響に関して次の 4 グループに分類して説明する A 航空業務中に使用しても安全と考えられる医薬品 B 航空業務中の使用に当たり 指定医又は航空医学に精通している航空産業医において個別の確認等が必
... 当疾患の項を参照しなければならない。 Ｃ項で扱う医薬品を使用する場合は、使用開始とともに航空業務を停止し、航空業務に復 帰する前に、不適合状態である場合は国土交通大臣の判定を受けなければならない。 なお、ここに掲げている医薬品はあくまでも例示であり、この他にもＣ項に該当する医薬 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 3 要約 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 5 1. 用途 5 2. 有効成分の一般名 5 3. 化学名 5 4. 分子式 5 5. 分子量 5 6. 構造式 5 7. 使用目的及び使用状況 5
... （２）プレドニゾロンの発がん性について ························································ 18 （３）プレドニゾンの発がん性について ···························································· 18 ７．生殖発生毒性試験 ...
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B21 呼吸器疾患治療用医薬品の適正使用を目的としたガイドライン: 漢方薬治療における医薬品の適正な使用法ガイドライン
... 発病後 5 日間以 経過 感冒患者 咳を 中 快 食欲 振 倦怠感 い を伴う患者を対象 Placebo を対照 二 盲検比較試験を行い 柴胡湯 (TJ-9) 効性 安全性を評価 全般改善度 Placebo 群 比 柴胡湯群 意 優 い 用度 い 柴胡湯 Placebo 対 意 優 い ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 3 要約 4 I. 評価対象動物用医薬品の概要 5 1. 用途 5 2. 有効成分の一般名 5 3. 化学名 5 4. 分子式 5 5. 分子量 5 6. 構造式 5 7. 使用目的及び使用状況 5
... １０．ヒトにおける知見 ················································································· 38 III．食品健康影響評価 ····················································································· 39 １．毒性学的影響等について ...
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