B21 呼吸器疾患治療用医薬品の適正使用を目的としたガイドライン: 漢方薬治療における医薬品の適正な使用法ガイドライン

以 記載 表題 診療 イ イン 漢方製剤 関 記述を抽出 診療

い 漢方製剤を使用 場 必 イ イン全体を 読 置 けを正

く理解 行 く い

B-21

呼吸器疾患治療用医薬品

適正使用を目

的

イ

イン

:

漢方薬治療

け

医薬

品

適正

使用法

イ

イン

呼吸器疾患治療用医薬品 適正使用を目的 イ イン作成委員会

(委員長: 栗山 之 千葉大学大学院医学研究院 加齢呼吸器病態 御学)

日 呼吸器学会 2005 11 20日 第1 発行

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B21-1

漢方薬

疾患:

熱 症候群

引用 :

間行彦 熱 症候群患者 け 漢方治療 用性. 日 東洋医学雑 1995;

46: 285-91. J-stage, CiNii

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

間 学生 初診時 37℃以 症例を対象 解熱鎮痛消炎剤fenoprofen 随

証 漢方治療 比較を封筒法 行 熱 持続時間 解熱剤群2.6±1.7日 対

漢方薬群1.5±1.9日 推計学的 意 短縮 全症状持続率 解熱剤投 群

6.6±3.6日 対 漢方薬群5.1±1.9日 意 短縮

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B21-2

葛

湯

疾患:

イン ン 感冒

引用 :

村岡健一, 田哲, 長谷川和正, ほ . 葛 湯製剤 作用機序 薬理学的検討 イ

効性 関 記載 い 要約:

葛 湯服用後 体温 昇時 活性 指摘 い (Kurokawa M, et al. Effect of interleukin-12 level augmented by Kakkon-to, a herbal medicine. on the early stage of influenza infection in mice. Antiviral Res 2002; 56: 183-8)

葛 湯 イン ン 感染 発熱 抑 体 減少 抑 肺炎 軽症 を示

感冒 伴う イ イン 過 応をイン ン lL-1 誘 を阻害 こ

解熱効果を示 こ 報告

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B21-3

青竜湯

疾患:

気管支炎

引用 :

宮 昭正, 井 洋西, 村諭, ほ . TJ-19 青竜湯 気管支炎 対 Placebo 対照二 盲検群間比較試験. 臨床医薬 2001; 17: 1189-214. MOL, MOL-Lib

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

Placeboを対照 二 盲検比較試験 (気管支炎178例) 気管支炎 主要症状 あ

咳 回数 強 症状別改善度 症状消失率 喀痰 日常生活 症状別改善度

い 青竜湯 Placebo 比較 意 優 い

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B21-4

麻黄附子細辛湯

疾患:

症候群

引用 :

間行彦, 高岡和夫, 與澤宏一, ほ . 症候群 対 麻黄附子細辛湯 用性

封筒法 比較試験 . 日 東洋医学雑 1996; 47: 245-52. J-stage

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

対象 初期 症候群 罹患 3 以 214例 39℃以 抗生物質 適応あ

場 (熱証 思わ ) 除い 麻黄附子細辛湯 あ い 総 感冒薬 封筒法

多 設比較試験を行 解析例 実薬群83例 対照群88例 あ 中等度改

善以 症例 実薬群81.9％ 対照群60.3％ 前者 い 優 い 発熱持続日数

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B21-5

柴胡湯

疾患: 感冒

引用 :

加地正郎, 柏木征 郎, 山木戸道郎. TJ-9 柴胡湯 感冒 対 Placebo対照二

盲検群間比較試験. 臨床 研究 2001; 78: 2252-68. MOL, MOL-Lib

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

発病後5日間以 経過 感冒患者 咳を 中 快 食欲 振 倦怠感 い

を伴う患者を対象 Placeboを対照 二 盲検比較試験を行い 柴胡湯 (TJ-9)

効性 安全性を評価 全般改善度 Placebo群 比 柴胡湯群 意 優 い

用度 い 柴胡湯 Placebo 対 意 優 い

作用 関 記載 い 要約:

概括安全度 作用発現率 群間 意差 両群 篤 作用 発現

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B21-6

麦門冬湯

疾患:

症候群後咳嗽

引用 :

藤森勝也, 鈴木栄一, 条文武. 症候群後咳嗽 対 麦門冬湯 臭 水素酸

ン 効果 比較 ( イ 試験) . 日 東洋医学雑 2001; 51: 725-32.

CiNii

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

非 煙者 症候群後2 間以 咳嗽 続 ACE阻害薬を内服 鼻

鼻腔疾患 慢性呼吸器疾患 胃食道逆流症 く 胸部単純Ｘ線 呼吸機

能 梢血好酸球数 CRP 血清IgE値 異常 い症例を無作 麦門冬湯 顆粒

9g/日 (13例) 臭 水素酸 ン60mg/日 (12例) 2群 け (1 間

内服) 咳日記 (咳 数0-9 布) を用い 2群間 咳嗽抑 効果を比較検討

麦門冬湯 臭 水素酸 ン 比 2日目 咳嗽抑 効果 強 (P

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B21-7

補中益気湯

疾患:

COPD

引用 :

杉山幸比 , 村諭. COPD 対 漢方補剤･補中益気湯 効果. 日 胸部臨床 1997;

56: 105-9.

効性 関 記載 い 要約:

補中益気湯 COPD患者 感冒罹患回数を減少 体 増加を DPB び

間質性肺炎を含 COPD患者36 を2群 け 11 補中益気湯を服用 1

3 冬 3 間感冒罹患回数を比較 比較的安定 COPD患者8

例 い 4 以 呼吸機能 体 を経過観察 結果 感冒罹患 補中

益気湯内服群 意 少 く 長期観察 い 標準を 回 や 見 3例

体 均2.83kg増加

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B21-8

柴朴湯

疾患:

イ 依存性喘息

引用 :

Egashira Y, Nagano H. A multicenter clinical trial of TJ-96 in patients with steroid dependent asthma, A comparison of groups allocated by the envelope method. Annals of the New York Academy of Science 1993; 685: 580-3.

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

イ 依存性喘息患者90例を封筒法 ン 2群 け 改善度を比較 ン

比較臨床試験 い 柴朴湯 意差を 改善度 高

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B21-9

柴朴湯

疾患:

気管支喘息

引用 :

西澤芳男, 西澤恭子, 永 富美代, ほ . ベ ン吸入 半減時 柴朴湯吸入療法

効性 関 記載 い 要約:

症状 安定 気管支喘息患者94例を対象 無作 2群 け

(DSCG) 20mg/ プ ×4回/日 (D群) 柴朴湯 (CPT) 粉 500µg/ プ ×4回/日

(C群) をDSCG用 ン 吸入 試験開始１ 後 好酸球数

interferon-eosinophil cationic protein C群 意 減少 気管支肺胞洗浄液中 Leukoｔ rienes 各種 炎症関連各種イン イ ン (IL) 学物質 産生 遊 C

群 意 抑 い D群 IL TXA2 Endothelin-1 抑 見

こ 相乗効果 C群 自覚症状 改善 呼吸機能 改善 2-刺激剤頓

用使用回数 減少 CPT DSCG ベ ン半減時 代替薬剤

効 用性 優 い こ 示

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B21-10

麦門冬湯

疾患:

咳感受性 亢

引用 :

渡邉直人, 成剛, 福田健. 咳感受性 亢 い 気管支喘息患者 非喘 息患者 対

麦門冬湯 効果 比較検討. 日 呼吸器学会雑 2004; 42: 49-55. MOL, MOL-Lib

効性 関 記載 い 要約:

プ イ ン咳感受性試験 咳閾値 3.9µM 以 を示 気管支喘息患者 21 (喘

息群) 慢性咳嗽症状を 咳感受性 亢 い 喘息 診断 至 い

22 (非喘息群) 麦門冬湯を2 間投 咳感受性 気道炎症 対 効果を比較

咳感受性 効果 両群間 意差を 気道炎症 い 両群

約半数 改善 意 気道炎症 程度別 検討 両群

喀痰中 好中球 2％以 検出 い 症例 咳感受性 意

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B21-11

神秘湯

疾患:

ン喘息

引用 :

西 澤 芳 男, 西 澤恭 子, 岡 二 , ほ . 神 秘湯 (Shen-bi-tang: SBT) 吸 入療 法 sodium cromoglicate 吸入療法 ン喘息 多 設無作 効果比較検討. 耳鼻咽喉 展

望 2003; 46: 3-14.

効性 関 記載 い 要約:

ン喘息患者 ン- ン吸入試験吸入閾値 決定 114 例を対象 神

秘湯 (SBT) 吸入療法 sodium cromoglicate (DSCG) 療法 い 多 設無作 効果比

較対照試験を行 A群61例 SBT500µgを充填 DSCG用 プ B群53例

DSCG20mgを充填 プ を用い 1日4回6時間毎 DSCG用 ン

吸入を行 結果 SBT 気道粘膜胞活細胞 5- 活性 抑

イ ン産生を抑 A 群 B 群 比較 閾値濃度 ン

-ン吸入時 1 改善 作用や検査値異常 少 く ン喘息 意 改

善

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B21-12

半夏厚朴湯

疾患:

脳血管性 害患者 嚥 射

引用 :

Iwasaki K, Wang Q, Nakagawa T, et al. The traditional Chinese medicine banxia houpo tang improves swallowing reflex. Phytomedicine 1999; 6: 103-6.

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B21-13

半夏厚朴湯

疾患:

ン ン病 嚥 射

引用 :

Iwasaki K, Wang Q, Seki H, et al. The effect of the traditional chinese medicine, “Banxia Houpo Tang (Henge-Kouboku To) ”on the swallowing reflex in Parkinson's disease. Phytomedicine 2000; 7: 259-63.

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B21-14

半夏厚朴湯

疾患:

脳血管性 害患者 咳 射

引用 :

＜以 B21-12～B21-14 記載 ＞

効性 関 記載 い 要約:

近 研究 半夏厚朴湯 脳血管性 害や ン ン病 伴う誤嚥を生 患

者 い 嚥 射を改善 咳 射を 時 改善 こ 報告 い

わ 原典 あ 実 食物 喉 詰 こ を改善 あ 従 誤嚥性

肺炎 原因 嚥 害 咳 射 害 用い こ 出来

半夏厚朴湯 臨床的 ン

半夏厚朴湯 脳血管性傷害患者 け 嚥 射を改善 (比較臨床試験)

半夏厚朴湯 ン ン病 け 嚥 射を改善 (比較臨床試験)

半夏厚朴湯 脳血管性傷害患者 咳 射を改善 (比較臨床試験)

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B21-15

清肺湯

疾患:

誤嚥性肺炎

引用 :

Mantani N, Kasahara Y, Kamata T, et al. Effect of Seihai-to, a Kampo medicine, in relapsing aspiration pneumonia-an open label pilot study. Phytomedicine 2002; 9: 195-201.

効性 関 記載 い 要約:

清肺湯 抗菌作用 抗炎症作用を持 生薬を多数 少 集 方剤 あ ADL

慢性呼吸器炎症を 高齢者 い 炎症を抑 こ 報告

一部 活性酸素 発生を抑 あ こ 示唆 い

従 常 誤嚥を繰 返 気道 炎症 い症例 用い こ 出来

清肺湯 抗炎症効果 関 臨床的 ン

清肺湯 再発 誤嚥性肺炎を予防 (比較臨床試験)

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B21-16

抑肝散

疾患:

知機能 害 痴呆 BPSD

引用 :

( イ イン 記載: Iwasaki K, Satoh-Nakagawa T, Maruyama M, et al. A randomized, observer-blind, controlled trial of the traditional Chinese medicine Yi-gan san on behavioral and psychological symptoms and activities of daily living in dementia patients, in press. )

EKAT構造 抄録 ［PDF］

効性 関 記載 い 要約:

痴呆 伴う精神症状 近 BPSD 総称 こ 症状を抑 鎮静

剤 向精神薬を多用 ば 薬剤性 誤嚥を生 誤嚥性肺炎を惹起 危険 あ 抑肝

散を痴呆 伴う情動 穏 使用 こ 精神安定剤 向精神薬 使用を減 誤嚥を

減少 可能性 示唆

抑肝散 BPSD 関 臨床的 ン

抑肝散 BPSDを沈静 (単純盲検 ン 比較臨床試験)

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B21-17

麦門冬湯

B21-18

清肺湯

B21-19

柴朴湯

疾患:

間質性肺炎 ( 作用)

引用 :

Takeshita K, Saisho Y, Kitamura K, et al. Pneumonitis induced by Ou-gon (scullcap). Internal Medicine 2001; 40: 764-8. J-stage

作用 関 記載 い 要約:

麦門冬湯 清肺湯 柴朴湯 い 間質性肺炎を惹起 あ 使用

注意 喚起 い 原因生薬 黄 ン あ 報告 あ 麦門冬湯 黄

ンを含 い 関わ 過去数例 あ 間質性肺炎 発症 報告 い

(因果関係 明)

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B21-20

補中益気湯

疾患:

全身倦怠

引用 :

Kuroiwa A, Liou S, Yan H, et al. Effect of a traditional Japanese herbal medicine, Hochu-ekki-to (Bu-Zhong-Yi-Qi Tang), on immunity in elderly persons. International

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B21-21

補中益気湯

疾患:

無症候性MRSA尿症

引用 :

Nishida S. Effect of Hochu-ekki-to on asymptomatic MRSA bacteriuria. Journal of Infection Chemotherapy 2003; 9: 58-61.

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B21-22

補中益気湯

疾患:

Mycosis Fungoides

引用 :

Tokura Y, Sakurai M, Yagi H, et al. Systemic administration of hochu-ekki-to (bu-zhong-yi-qi-tang) , a Japanese-Chinese herbal medicine, maintains interferon-gamma production by

peripheral blood mononuclear cells in patients with mycosis fungoides. Journal of Dermatology 1998; 25: 131-3.

＜以 B21-20～B21-22 記載 ＞

効性 関 記載 い 要約:

補益 生薬 特 消 吸 機能を高 免疫力を向 こ

力 置 い こ 軽度 中等度 全身倦怠 食欲 易感染性 微熱

ば ば出 う 場 用い い 食欲 振や消 良 顕著 症例 却

悪心 腹満 服薬 困 場 あ

補中益気湯 臨床的 ン

補中益気湯 全身倦怠を訴え 高齢者 NK細胞活性 血中IFN 増加を示 (比

較臨床試験)

無症候性MRSA尿症 患者 い 補中益気湯 非使用群 比 意 細菌 を減

少 prognostic nutrition indexを改善 (比較臨床試験)

補中益気湯 mycosis fungoides 患者 梢単 球 IFN 産生を維持

＜以 B21-1～B21-22 記載 ＞ 備考:

日 東洋医学会 2002 中間報告 漢方治療 け EBM け 呼吸器 論文を参

考 作成