医薬品の分類①
2) 薬効類似の医薬品と個別医薬品コードとの関係 薬効は 1 名称類似に関するヒヤリ ハット 2) 本年報における医薬品の薬効の考え方 で述べたとおり 個別医薬品コード ( 通称 :YJコード) に基づいて決定した つまり本分析でも 個別医薬品コード に基づいて 先頭 4 桁が示す 薬効分類 を 薬
... ○ 平成２１年集計に引き続き本年報の集計においても報告された医薬品の組み合わせが２５件 あり、前回と同じ販売名の組み合わせに関する薬剤取違えが繰り返し、または過去に報告があっ た薬局とは異なる薬局からの報告があった。具体的な医薬品の組み合わせとしては、特に「ディ ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... （3） 海外で実施した腎機能障害のある患者（糸球体濾過量：10～53mL/min）を対象とした本剤のラセミ 体であるシタロプラムの薬物動態試験において、シタロプラムのAUCおよびt 1/2 は、健康成人に比 しそれぞれ1.24倍、1.35倍高値を示しました。直線回帰分析の結果、腎機能が1/5に低下した場合 ...
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2016 年 10 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形注射剤溶液 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 注 20mg:1
... Ⅰ．概要に関する項目 １．開発の経緯 オザグレルナトリウムは選択的なトロンボキサン合成酵素阻害剤である。 1977 年 Moncada ら 1) は、イミダゾールにトロンボキサン合成酵素阻害作 用があること、1979 年 Needleman ら 2) は、イミダゾールが動脈壁における プロスタサイクリンの生成促進作用を有することを報告した。また、1978 年 Yoshimoto ら 3) は ...
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要旨 : 昨年初めて公開された NDB オープンデータを用いて医薬品マーケティングへの応用可能性を検討した 薬効領域 ( 小分類 ) の市場構造分析と都道府県単位のエリアマーケティングに活用可能であることを確認した キーワード : 医薬品マーケティング 医療ビッグデータ NDB オープンデータ 市場
... ・薬効市場の拡大期は 先発品が 60%以上で成長 が見られる；一方、 後発品が 10%程度以上 を占めるようになると、市場は 縮小期 に入る ・多くは寡占状態であり、 上位 3製品の合計シェアが40%を超える ・拡大期の市場は 「激戦型」または「一強型」のいずれか に分かれる ・ 「激戦型」市場は「一強型」市場に比べて圧倒的に多い （ 85%） ...
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個別医薬品 C 医薬品 C 薬効分類名成分薬品名一般名処方装規販売会社 F セロトニン作動性抗不 安 クエン酸タンドスピロンセディール錠 10mg 大日本住友製薬 F 入眠酒石酸ゾルピデムマイスリー錠 5mg アステ
... 大正富山 医薬品 3929003C1067 621320601 慢性腎不全用剤 球形吸着炭 クレメジン細粒分包２ｇ 第一三共 3929004F2021 620000421 還元型葉酸製剤 ホリナートカルシウム ユーゼル錠２５ｍｇ 大鵬薬品 3929004F1025 613920084 抗葉酸代謝拮抗剤 ホリナートカルシウム ロイコボリン錠５ｍｇ ファイザー 3941001F1077 621973601 痛風治療剤 ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... 1.本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。 2.肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあ るため、10mgを上限とすることが望ましい。 ...
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2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... 医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会― 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書（以下，添付文書と略す）があ る．医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面 製品開発の科学的背景 臨床開発計画
... 投与期間 12 週の併合解析における「薬剤に関連する肝障害－包括的検索（SMQ）」 に該当する事象を集計し、表 2.7.4.2-55（有害事象）及び表 2.7.4.2-56（副作用）に添 付した。 有害事象は、プラセボ群 2.7%（8/298 例）、ペマフィブラート 0.05 mg/日群 2.7%（1/37 例）、 0.1 mg/日群 4.7%（6/127 例）、0.2 mg/日群 2.5%（21/846 例）、0.4 ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 市販直後調査平成 30 年 4 月 ~ 平成 30 年 10 月 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注
... Ⅲ．有効成分に関する項目 １．物理化学的性質 ···························································································································· ４ ２．有効成分の各種条件下における安定性 ...
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ギルテリチニブフマル酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症 製品開発の科学的背景 臨床開発計画の概
... 2.5.3.1.8 外因性要因 各種 CYP 分子種及びトランスポーターに対してギルテリチニブが相互作用薬もしくは被相互作 用薬となる可能性について検討した。In vitro 試験の結果を各規制当局の薬物相互作用に関するガ イドラインに基づいて評価すると，ギルテリチニブは臨床用量相当の曝露量において，消化管に おける CYP3A，breast cancer resistant ...
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目次 1. マイ医薬品集作成サービスとは マイ医薬品集作成サービスへの登録方法 マイ医薬品集作成サービスの利用方法 マイ医薬品集作成サービスにログインする 医薬品を登録する 医薬品を検索し 登録する...
... ３.３. マイ医薬品集を利用する ３.３.１. 登録済み医薬品の中から、該当する医薬品を検索する 【登録医薬品一覧画面】の をクリックすると、絞り込み条件検索ダイアログが表示されま す。絞り込み条件検索ダイアログで一般名・販売名、コメント検索、薬効分類、投与経路および発出情報 ...
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医薬品 医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン 目次 1. 総則 目的 コンピュータ化システムの取扱い カテゴリ分類 適用の範囲 コンピュータ化システムの開発 検証及び運用管理
... コンピュータシステムを利用するにあたってハードウェア及びソフトウェアの構成要素の組み合わ せや稼働条件等を設定すること。すなわち、ハードウェアにおいては、システムを構成する、コンピュ ータ、周辺機器あるいはそれらに組み込まれる部品（ボード等）の組み合わせを設定し、登録すること。 ソフトウェアにおいては、プログラムを作成、変更することなく、システムを構成するモジュールの組 ...
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2017 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形凍結乾燥注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 バイア
... 治療薬として、FAB 分類 ＊ による MDS の 5 つのサブタイプ（RA、RARS、RAEB、RAEB-T 及び CMML）を適応症として承認を取得した（皮下投与）。その後､CALGB 8421 試験の臨床成績と薬物動態試験 （AZA-002 試験）のシミュレーション結果を用いて､点滴静注での追加申請を行い､2007 年 1 月に承認を取得した。 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... 13． 過量投与 症状：過度の末梢血管拡張により、ショックを含む著しい血圧低下と反射性頻脈を起こすことが ある。 処置：心・呼吸機能のモニターを行い、頻回に血圧を測定する。著しい血圧低下が認められた 場合は、四肢の挙上、輸液の投与等、心血管系に対する処置を行う。症状が改善しない場合 は、循環血液量及び排尿量に注意しながら昇圧剤の投与を考慮する。本剤は蛋白結合率が ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... 最安値の後発品 に変更した場合 の可能額（円） 先発 アストミンシロップ０．２５％ オーファンパシフィック 2229001Q1054 3.9 12,076 21 38 333 61% 後発 ジメモルファンリン酸塩シロップ小児用０．２５％「ＴＣＫ」 辰巳化学 2229001Q1070 2.9 8,271 --- 21 211 39% 先発 アストミン散１０％ オーファンパシフィック 2229001B1051 ...
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訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 20
... （1）低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は国内で確立していない（使 用経験がない）。 （2）海外で実施された 6～17 歳の大うつ病性障害（DSM-IV ※ における分類）を対象とした プラセボ対照二重盲検比較試験において有効性が確認できなかったとの報告がある。ま た、セルトラリン製剤群でみられた自殺企図［1.1%（2/189 例）］は、プラセボ群 ［1.1%（2/184 ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... (2) 結核 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(胸膜、リンパ節等)を含む結核が発症し、致命的な例も報告されている。本 剤投与に先立って結核に関する十分な問診及び胸部 X 線検査に加え、インターフェロン-γ 遊離試験又はツベル クリン反応検査を行い、適宜胸部 CT 検査等を行うことにより、結核感染の有無を確認すること。結核の既往歴 ...
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2017 年 7 月下線部改訂 カゼゴールドエース 第 2 類医薬品 項目 内容 医薬品区分 一般配置兼用医薬品 薬効分類かぜ薬 ( 内用 ) 承認販売名 製品名 製品名 ( 読み ) 製品の特徴 カゼゴールドエースカゼゴールドエースカゼゴールドエースは, ジヒドロコデインリン酸塩, アセトアミノフ
... 製品の特徴 カゼゴールドエースは，ジヒドロコデインリン酸塩，アセトアミノフェン，dl-メチ ルエフェドリン塩酸塩などのかぜの諸症状を緩和する成分に加えて，３種類の 和漢生薬，ビタミン，胃粘膜保護成分を配合した，胃にもやさしい総合感冒薬 です。 ...
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日本標準商品分類番号 年 9 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 経口抗真菌剤処方せん医薬品 * Itrizol Oral Solution 1% 一般名 : イトラコナゾール 薬価基準収載 * 注
... なお、同じタダラフィル製剤であるアドシルカは、本剤とは併用禁忌となっています（「併用禁忌」 の項（P.20）をご参照ください）。アドシルカの適応症は肺動脈性肺高血圧症であり、1回40mg1日 1回反復投与されます。一方、シアリスの適応症は勃起不全であり、1回10mg又は20mg単回投与 されます。このことから、アドシルカでは1日あたりのタダラフィル曝露量が高くなり、潜在的 ...
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日本標準商品分類番号 年 8 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体生物由来製品劇薬処方箋医薬品 * 一般名 : ダラツムマブ * 注意 - 医師等の処方箋によ
... MMY3003試験 MMY3004試験 合計 呼吸器、胸郭および縦隔障害 90（31.8） 86（35.4） 176（33.5） 呼吸困難 27（ 9.5） 28（11.5） 55（10.5） 咳嗽 27（ 9.5） 22（ 9.1） 49（ 9.3） 気管支痙攣 13（ 4.6） 22（ 9.1） 35（ 6.7） 咽喉刺激感 8（ 2.8） 12（ 4.9） 20（ 3.8） 鼻閉 7（ ...
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