医薬品と情報
OTC 医薬品と情報 第 8 回 セルフメディケーション推進に期待される登録販売者 日本医薬品情報学会 OTC 医薬品情報委員会スギメディカル荒井恵二スギメディカル榊原幹夫 栗林淳 岡田啓 登録販売者の位置づけと役割 2006 年の薬事法改正では一般用医薬品 (OTC 薬 ) の販売制度が激変した
... セルフメディケーションにおいて、医薬品を使用する顧客が本当の主役になるためには、生活者が誤った選択 をしないように、薬剤師・登録販売者は薬品に関する適切な情報を提供する必要がある。そのためにも、積極的 に「よろしければ、お薬の説明をさせていただきます」と声をかけるとよい。 体の具合･調子が悪い時、我慢できる程度は人によって異なるうえに、「何も治療を行わずにそのままにして ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及び薬剤師自ら が評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない。 3. IF の様式・作成・発行 規格は A４判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の記載項目 は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。IF ...
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OTC医薬品のハラール性調査 : 訪日イスラム教徒へのOTC医薬品のハラール情報提供
... ハラール認証機関（MUI）などが有名である。 このハラールの判断は医薬品にも当てはまる。しかし、医療の現場へのハラールの導入は決し て容易なものではない。インドネシアの「Halal Pharmaceuticals−General Guidelines（MS 2424）」のように国別のハラール医薬品のガイドラインは存在するが国際的な基準が設けられて ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.25（2016/12/15）
... • 非ステロイド性抗炎症薬に関するレビュー：流産の既知のリスクに関する情報が不統一 ......... 11 「医薬品安全性情報」は，海外の主な規制機関・国際機関等から発出された医薬品に関わる安全性情報を安全情 報部が収集・検討し，重要と考えられる情報を翻訳または要約したものです。 ...
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医薬品安全性情報Vol.13 No.16（2015/08/12）
... ◆WHOのシグナルについて WHOの定義によるシグナルとは，ある有害事象とある医薬品との間に因果関係（その関連につ いてこれまで知られていなかったか報告が不十分であったもの）が存在する可能性について報告 された情報のことである。有害事象の重篤度や情報の質にもよるが，通常，シグナルの生成には2件 ...
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医薬品安全性情報Vol.15 No.04（2017/02/23）
... 議で，シグナルに関して討議され，採択された勧告の概要である。 PRACからMAH B に補足情報提出の勧告があった場合，MAHが直接その勧告に対応する。規 制措置（製品情報改訂など）が勧告された場合，中央承認薬のシグナルではPRACの勧告内容が CHMP（医薬品委員会） C へ承認を得るため提出され，各国承認薬のシグナルでは勧告内容が CMDh（相互認証方式および分散審査方式の調整グループ） D ...
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MJ148 06 論文 サービス・ドミナント・ロジックからみた医薬品情報提供サービスデザイン ― 消費者による医薬品情報の自己管理に向けて ―
... それを支える情報の階層が必要であり，必要な 情報の中でも圧倒的に重要性が高いのが，診療 実績に関する情報であることを強調している。 この診療実績に関わる情報として医薬品情報が あり，この医薬品情報が適切に提供されること が医療の価値を向上させる。また，患者のとる べき役割として，自分の健康管理に積極的に加 ...
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医薬品安全性情報Vol.6 No.12 (2008/06/12)
... 2007年にHealth Canadaは，健康関連製品〔医薬品，生物製剤（血液分画製剤，治療用/診断用 ワクチン等），自然健康製品，放射性医薬品〕の有害反応が疑われる国内症例報告を12,294例（報 告数17,608件）受けた。最初に受けた報告とその後に追加報告として受けた報告は，まとめて1症 例とみなした。国内症例の大半は医療従事者によって報告されており，Health ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.07（2016/04/07）
... http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm485289.htm この概要では，各医薬品製剤の枠組み警告，禁忌，警告，使用上の注意，副作用，患者用情報の各 項目の表示改訂を示す。表には医薬品名と改訂箇所のリストを掲載している A 。 略号：BW（Boxed ...
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医薬品安全情報Vol.7 No.08 (2009/04/16)
... も と づ き ， ［‘Raptiva’］のベネフィットがリスクを上回っていないと結論し，EUにおける［‘Raptiva’］の販売承 認を一時停止すべきであると提言した。CHMPは，［‘Raptiva’］によるベネフィットがリスクを上回る 患者群を特定できる新たなエビデンスが得られるまで，販売承認一時停止を継続すべきであると ...
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医薬品安全性情報Vol.11 No.04 (2013/02/14)
... http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm332340.htm この概要では，各医薬品製剤の枠組み警告，禁忌，警告，使用上の注意，副作用，患者用情報の各 項目の表示改訂を示す。表には医薬品名と改訂箇所のリストを掲載している A 。 略号：BW（boxed ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です
... 先発医薬品の国内症例の集積に基づく改訂に伴い、「使用上の注意」の項を改訂しました。 3.本情報は DSU（医薬品安全対策情報） No.226（平成 26 年 1 月下旬発送予定）に掲載されます。 ☆改訂後の【禁忌】、【効能・効果に関連する使用上の注意】、【用法・用量に関連する使用上の注意】及び【使 用上の注意】の全文を次頁以降に掲載しました。 ...
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2 目次 1. NACCSパッケージソフトの起動 3 2. 医薬品医療機器等利用者情報の登録 医薬品医療機器等利用者情報の確認 変更 医薬品医療機器等輸出用届出 輸入報告の届出 輸出用届出 輸入報告 ( 薬監証明 ) 医薬品医療機器
... ・PTB→PTA→PTC→PMDAに申請→受信フォルダに結果情報 ・POB→POA→POC→厚生局に申請→受信フォルダに結果情報 5. 医薬品医療機器等輸入届出・輸出用届出・輸入報告呼出し 輸出用届出の場合 輸出用届出呼出し（PTB）で同様の操作を行う 輸入報告の場合 輸入報告呼出し（POB）で同様の操作を行う ...
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わが国の環境会計情報の分析（5） : 医薬品産業
... ４．医薬品産業における環境保全コスト の実態 ここからは環境会計定量情報について検討 する。（表４）は７社の環境保全コストの経 年推移を環境投資と環境費用で示しその平均 値を算出したものである。５年間平均値から 環境投資の最高は大塚製薬の16億７千３百万 円、次いで第一三共と武田薬品が約８億円で あ る。 ま た 環 境 費 用 は エーザ イ が54 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤
... しかし、薬事法の規則や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及び薬剤師自 らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とはならない。 3. ＩＦの様式・作成・発行 規格はＡ4 判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の記載 ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... ○ その他の販売方法に関する遵守事項は、法律に根拠規定を置いて省令等で規定 （２）スイッチ直後品目・劇薬（＝要指導医薬品）：対面販売 ○ スイッチ直後品目 ※ ・劇薬については、他の一般用医薬品とは性質が異なるため、要指導医薬品 （今回新設）に指定し、薬剤師が対面で情報提供・指導 ※医療用から一般用に移行して間もなく、一般用としてのリスクが確定していない薬 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬
... しかし，薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報，製薬企業の製剤意図に反した情報及び 薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等は IF の記載事項とはならない． ３．IF の様式・作成・発行 規格は A4 判，横書きとし，原則として 9 ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色刷りとする． 表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する．IF ...
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Microsoft Word - 医薬品情報_201812
... １．採用医薬品〈１１月薬事委員会における採用〉 ２０１８年１１月２８日（水）より処方して下さい。 ① 献血ヴェノグロブリン IH10%静注 0.5g/5mL、2.5g/25mL、5g/50mL、10g/100mL、20g/200mL -------------１ ② オルケディア錠 2mg -----------------------------------------------３ ...
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Microsoft Word - 医薬品情報_ コピー
... ２０１８年 ５月３０日（水）より処方して下さい。 ① テセントリク点滴静注 1200mg --------------------------------------- １ ② ネキシウム懸濁用顆粒分包 10mg・20mg -------------------------- ３ ２．採用取り消し候補医薬品------------------------------------------- 7 ...
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Microsoft Word - 医薬品情報_201611
... ２０１６年 １１月 ３０日（水）より処方して下さい。 ① エンクラッセ 62.5μg エリプタ 30 吸入用 --------------------------------- １ ② クレストールＯＤ錠 2.5mg・5mg ------------------------------------------ ２ ③ ワントラム錠 100ｍｇ ...
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