医 療 機 関 か ら の 情 報 収 集
333 厚 生 労 働 省 医 薬 生 活 衛 生 局 情 報 の 概 要 No. 医 薬 品 等 対 策 情 報 の 概 要 頁 1 PMDAメディナビ と マ イ 医 薬 品 集 作 成 サービス の 活 用 について 医 薬 品 医 療 機 器 の 安 全 性 等 に 関 する 特 に 重 要
... ② 登録医薬品の添付文書情報についてウェブ上で更新前後の添付文書情報を比較しながら変更箇所 を確認することができるようになりました。 ※１ PMDAメディナビで該当情報をすでに受けとっている場合は，本メール通知は行われません。 ※２ 医薬品・医療機器等安全性情報については，「重要な副作用等に関する情報」，「使用上の注意の改訂について」 ...
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目 次 はじめに 1 第 17 回 報 告 書 の 公 表 にあたって 3 I 医 療 事 故 情 報 収 集 等 事 業 の 概 要 5 1 医 療 事 故 情 報 ヒヤリ ハット 事 例 収 集 の 経 緯 5 2 医 療 事 故 情 報 収 集 分 析 提 供 事 業 の 概 要 7 1 事
... 医療事故防止事業部では、平成１６年度より医療事故防止と医療安全の推進を目的として医療事故 情報やヒヤリ・ハット事例収集などを行う医療事故情報収集等事業を実施しております。中立的第三 者機関として、本財団では、収集した医療事故等の情報やその集計、分析の結果を報告書として取り まとめ、医療従事者、国民、行政機関等広く社会に対し、定期的な報告書や年報として、またファッ ...
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薬 局 ヒヤリ ハット 事 例 収 集 分 析 事 業 第 98 回 集 計 報 告 ( 平 成 年 71 月 ~12 ~6 月 ) 平 成 平 25 成 25 年 12 年 3 月 日 公 益 財 団 法 人 日 本 医 療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止
... その他の情報 特記事項なし 事例のポイント ●お薬手帳はかなり普及してきたが、その意義はいまだ十分に患者に浸透しているとはいえない。 ●薬局でもらったシールを自宅に帰って貼っているだけの例や、一般用医薬品やサプリメントも記 載すべきであることを知らない例、さらにはお薬手帳は薬局に提出するものであって、他院での ...
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~ 医 療 機 器 不 具 合 等 報 告 の 集 計 結 果 についての 注 意 事 項 ~ 1) 医 療 機 器 不 具 合 感 染 症 報 告 については 医 療 機 器 との 因 果 関 係 が 不 明 なものを 含 め 製 造 販 売 業 者 等 及 び 医 薬 関 係 者 から 報 告
... 1801 人工股関節大腿骨コンポーネント テーパーロックフェモラルステム バイオメット・ジャパン 不明 再手術 外国 1 情報提供 1802 人工股関節大腿骨コンポーネント バイオメット マグナム システム バイオメット・ジャパン モジュラーヘッドのルースニング 再手術 外国 2 情報提供 1803 人工股関節大腿骨コンポーネント バイオメット マグナム システム バイオメット・ジャパン ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ①IF は原則として製剤の投与経路別（内用剤、注射剤、外用剤）に作成される。 ②IF に記載する項目及び配列は日病薬が策定した IF 記載要領に準拠する。 ③添付文書の内容を補完するとの IF の主旨に沿って必要な情報が記載される。 ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ医療従事者自らが評 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)が ある 医
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦ の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製 薬企業のＭＲ等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、ＩＦの利用性を高め る必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、ＩＦが改訂さ ...
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審 査 報 告 書 平 成 25 年 9 月 24 日 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 承 認 申 請 のあった 下 記 の 医 薬 品 にかかる 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 での 審 査 結 果 は 以 下 のとおりであ る 記 [ 販 売 名
... 集積が必要であると考える。 機構は、以上の結果を踏まえ、第Ⅲ相臨床試験成績に基づき、スギ花粉によるアレルギー症状の軽減 について、本剤の有効性は示されたと考える。一方、減感作療法は長期の投与を要する治療法であり、 その最終的な治療目標はアレルギー症状の寛解であると考えることから、製造販売後調査において、本 ...
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( 内 容 ) 1EPICの 事 業 や 県 内 国 際 交 流 団 体 が 行 うイベント 等 の 紹 介 2 外 国 人 生 活 相 談 に 関 する 情 報 の 提 供 3 県 内 国 際 交 流 団 体 の 検 索 閲 覧 4 各 種 国 際 交 流 関 係 情 報 の 提 供 収 集 5
... 〇現地調査等（平成 18 年６月 25 日∼７月 1 日） 現地の柑橘の栽培状況を把握するとともに、関係機関との情報交換や研修生として 受け入れる候補者との面会を行うため、スリランカを訪問した。 また、訪問に先立ち、現地農業事業を把握するため、スリランカ国内で紅茶やイチ ゴ栽培を経験した愛媛県出身の方からも柑橘栽培の適合性など詳細を聴取した。 ...
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1. 地 域 医 療 ビジョン と 議 論 の 現 状 2014 年 6 月 に 成 立 した 医 療 介 護 総 合 確 保 推 進 法 で 都 道 府 県 は 地 域 医 療 計 画 に 将 来 の 医 療 提 供 体 制 に 関 する 構 想 として 地 域 医 療 ビジョン( 地 域 医 療
... 加入する国民健康保険（以下、国保）などの保険者のほか、 75 歳以上の約 1510 万人が加入する後期 高齢者医療広域連合が組織する。 □2 保険者の果たすべき機能と課題：RH-PAC 勉強会（2014 年 6 月 28 日）より ・保険者の果たすべき機能としては、 （ 1）加入者の資格管理、（2）保険料の設定・徴収、（3）診療報酬 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)が ある 医 療 現
... びFVC）を安定させ、血清VEGF-D値を低下させ、症状の低減とQOLを改善させたことから LAMの治療に有用な薬剤であると考えられた。 （3）MLSTS試験（12 ヵ月中間報告） 3） 日本人に対する本剤の安全性情報をさらに集積することを主目的に、国内医師主導治験 （MLSTS試験）が行われた。本剤を2年間投与したときの安全性を主要評価項目、有効性及び ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 電子媒体のIFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用 上の注意等に関する事項に関しては、 IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付 文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとと もに、IF の使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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審 査 報 告 書 平 成 28 年 2 月 9 日 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 承 認 申 請 のあった 下 記 の 医 薬 品 にかかる 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 での 審 査 結 果 は 以 下 のとお りである 記 [ 販 売 名 ]
... 舌潰瘍 0 0 0 2 (1.0) 発現例数（発現割合（%）） 次に申請者は、海外製造販売後安全性情報において報告された口腔関連の有害事象は 1307 件 （936.0 件/10 万人年、うち重篤 150 件）であり、ほとんどが非重篤の事象であったものの、舌腫 脹（154 件、うち重篤 84 件）については重篤な事象が一定数集積していたこと、また、投与部位 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （ http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF ...
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国 保 小 見 川 総 合 病 院 建 て 替 え 整 備 検 討 委 員 会 委 員 名 簿 区 分 所 属 氏 名 1 医 療 に 関 わる 有 識 者 千 葉 大 学 医 学 部 附 属 病 院 副 病 院 長 企 画 情 報 部 教 授 高 林 克 日 己 2 医 療 に 関 わる 有 識
... 7 住民の代表者 一般公募 向 後 広 美 8 住民の代表者 一般公募 小 林 俊 作 9 組合長が必要と認める者 元香取市民生委員・児童委員 鈴 木 道 子 10 組合長が必要と認める者 東庄町区長会 会長 吉 田 武 夫 11 行政機関の代表者 香取健康福祉センター センター長 中 村 恒 穂 12 行政機関の代表者 香取市市民福祉部 部長 篠 塚 壽 13 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 最 新 版 の e-IF は ， （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ （http://www.info.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では，e-IF ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに 掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原 点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業の ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 最新版のe－IFは、（独）医薬品医療機器総合機構の医薬品情報提供ホームページ （http://www.pmda.go.jp/）から一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、e－IFを 掲載する医薬品情報提供ホームページが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせ てe－IFの情報を検討する組織を設置して、個々のIFが添付文書を補完する適正使用情報として適切 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... （１）作用部位・作用機序 作用部位：皮膚及び皮下組織、四肢末梢血管、肉芽組織、筋・筋膜、腱、靭帯、関節等 作用機序：ヘパリン類似物質はフィブリノーゲンの作用抑制により血液凝固阻止作用をもち、 また構成成分である酸性ムコ多糖類の強い水分吸着能により高い保湿性を示す。 また、蛋白分解酵素やヒアルロニダーゼの活性を抑制すると同時に局所の血行や ...
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2) 政 策 的 医 療 への 対 応 1 感 染 症 第 二 種 感 染 症 指 定 医 療 機 関 として 安 全 性 の 高 い 環 境 を 整 備 し 感 染 症 医 療 に 対 応 する 2 産 科 医 療 メディカルバースセンターの 機 能 を 積 極 的 に 活 用 し 地 域 周 産
... ・これらのシステムが十分に活用できるよう、最適な情報基盤を整備する。 ・常時の安定運用を実現するため、電源設備の確保、データのバックアップ対策等を講じシ ステムトラブルへの対応を図る。 ・医療情報システムを通じて患者と医療従事者の情報共有を推進する。また、生体認証シス ...
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