医療機器の保険償還について
医療機器の保険適用について ( 平成 23 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 外国平均価格との比 1 Aquala ライナー 日本メディカルマテリアル外国における 77,500 円類似機能区分比較方式補正加算なし株式会社販売実績な
... １ 販売名 ＶＩＳＩＣＯＩＬ マーカ プレロード ２ 希望業者 セティ株式会社 ３ 使用目的 本品は、放射線治療の際に、画像上で確認することができる識別マーカを作 成するための金製コイル及びこれを植込むためのニードルである。 ...
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スイッチＯＴＣ化された医療用医薬品に係る保険償還率の在り方について
... 生活習慣病治療薬等の処方の在り方等について、費用対効果評価の導入と並行して、専門家の知見を 集約した上で検討し、結論 ＜㉗公的保険給付の範囲や内容について適正化し、保険料負担の上昇等を抑制するための検討＞ ＜ ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... 1,090,000 円 (1,140,000 円) 原価計算方式 － ※ 既存のステントグラフトでは適応のなかった大動脈解離症例やカテーテル治療の困難 な症例に対して治療可能となることや、既存の人工血管置換術では左開胸や二期的な手 術など侵襲の大きい治療が必要であった症例に対して比較的容易な手技（胸部正中切開 ...
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【中医協】医療機器の保険収載について
... パワーPICC については、021 中心静脈用カテーテル（１）標準型①シングルルーメン イ セルジンガー型及び同②マルチルーメン イ セルジンガー型を類似機能区分とし、 補正加算３％又は６％とした場合、基準材料価格がそれぞれシングルルーメンの場合 2,020 円又は 2,100 円、マルチルーメンの場合 7,470 円又は 7,750 円となり、いずれも外 国平均価格の ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... １ 販売名 Solitaire FR 血栓除去デバイス ２ 希望業者 コヴィディエンジャパン株式会社 ３ 使用目的 本品は、急性期虚血性脳梗塞（原則として発症後8時間以内）において、組織プ ラスミノーゲンアクチベーター（t-PA）の経静脈投与が適応外、又はt-PAの経静脈 投与により血流再開が得られなかった患者を対象とし、血流の再開通を図るため の血栓除去デバイスである。 ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... 本品は、対照血管径4.0～12.0mmの胸部・腹部・骨 盤内の動脈（大動脈、冠動脈、腕頭動脈、頸動脈、椎 骨動脈及び肺動脈を除く）に外傷性又は医原性血管損 傷が生じ、止血困難な血液漏出のある患者の緊急処置 に用いる。 ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... d. a～ cのいずれかを満たす場合であって、客観性及び信頼性が特に確保されている（比較対照試験） ロ 類似材料に比して、当該新規材料の使用後における廃棄処分等が環境に及ぼす影響が小さい a. 当該新規材料の本体品の環境に及ぼす影響が小さい b. 当該新規材料に係る付属品などの環境に及ぼす影響が小さい ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... 本品は脳血管に対して使用できる本邦初の液体塞栓物質であり、こ れを使用することで、手術前に血管内部を詰めておくことができ、手 術中・手術後の出血の危険性を減らし、安全に手術が施行できるよう になる。結果として手術後のリハビリ期間の短縮も期待できる。 ４ 使用目的 外科手術以外では治療困難な脳動静脈奇形の外科的摘出術に際し、術 ...
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医療機器保険適用希望書（決定区分Ａ１）の記載例
... ２．包括別定医療機器のリストに一般的名称が掲載されるよりも前に承認（認証）を取 得した製品について 包括別定医療機器のリストに一般的名称が掲載されるよりも前に承認（認証）を取得 した製品であって、包括別定医療機器のリストに一般的名称が掲載されている製品につ ...
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2 伊江村こども医療費助成の受給資格者証の申請はお済ですか こども医療費の助成金支給申請の手続きがかわっています 平成26年4月から自動償還払いになりました 自動償還払い とは こんなメリットがあります 病院窓口等で 伊江村長が交付する受給資格者証 自動 償還用 と健康保険証を提示して受診し 保険の
... 初めてのスキー体験に興奮 伊江村と滋賀県高島市のスポーツ相互交流 事業が２月12日から３泊４日の日程で、高島 市で行われました。今回で21回目を数え、大 城強教育行政課長を団長に団員13人（男子９ 人・女子４人）と引率者４人で訪れました。 初日は夏に交流した高島市の団員７人と半年 ぶりに再会し、団員宅でホームステイを体験 しました。２日目は箱館山スキー場でスキー ...
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改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... オプチカライトの供給電圧（DC2.8～3.0V） V 交換部品・備考 ３）清掃・洗浄・消毒・滅菌 歯科領域では，多くの場合感染症検査は未実施である．しかし，エアータービンによる 切削や超音波スケーラーの使用などにより患者の血液や血液・膿が混入した唾液などの感 染性物質が，飛沫し付着する危険性が常にある．また，治療に使用する多くの医療器具は ...
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01 案とれ「医療機器の保険適用」（暫定価格あり）１２月１日
... 薬事法承認番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分. 224AKBZX00011000 エックスショット エックスショット 4560190558560 吉田精工株式会社 デンタルＸ線撮影装置[r] ...
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医政発 第 4 号 保発 第 7 号 平成 2 8 年 2 月 10 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて 標記については 医療機器の保険適用等に関する
... (２) 医療機器の供給について ① 製造販売業者は、その販売等を行う医療機器が保険適用となった場合は、特にやむを得な い正当な理由がある場合を除き、当該保険適用後遅滞なく、販売等を行い、当該医療機器の ...
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01 案とれ「医療機器の保険適用」10月１日
... 224AABZX00022000 パルスオキシメータ 22500BZX00349000 アバンス ＣＳ ２ アバンス ＣＳ ２ ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 麻酔器（Ⅱ） 22500BZX00363000 テクニス トーリック ワンピース 別表１のとおり エイエムオー・ジャパン株式会社 後房レンズ 22500BZX00366000 テクニス オプティブルー iTec 別表２のとおり ...
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Taro-案「医療機器の保険適用」６月１日
... 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円). 229AGBZX00074000 GAC NiTiワイヤー 別表２０のとおり デンツプライシロナ株式会社 ０２０ 超弾性矯正用線 (丸型及び角型) ¥ 523.[r] ...
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02-02（先－２（参考１）） 医療機器の保険収載について 改２
... サピエンXT生体弁は地理的に限定された農場で厳重な管理の下に飼育 された米国産のウシの心のう膜を用いて製造されたものです。原材料 であるウシ心のう膜は、WHO（世界保健機構）／EMA（欧州医薬品庁） により伝達性海綿状脳症（TSE）感染の危険性が低い組織に分類されて います。弊社が認証したウシ群（農場・と畜場）のみから心のう膜を ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 器 の 供 給 に つ い て (1) 当 該 医 療 機 器 が 市 場 の 相 当 を 占 め て い る に も 拘 わ ら ず 、 製 造 所 の 移 転 や 、 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 に 基 づ く 当 該 医 療 機 器 の 承 認 又 は 認 証 に つ い て 他 社 へ の 承 継 を 行 う 場 合 な ど 、 供 給 継 続 を 前 ...
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⓪ 医療機器の保険収載について 改２
... ※ 米国では未承認であり、日本における薬事審査期間（申請者側）も基準を満たしてい るため、迅速な保険導入による加算の対象となる。 （参考）迅速な保険導入による加算の考え方 １ 次のいずれかの要件を満たす場合、迅速な保険導入に係る評価の対象とする。 イ ...
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医療機器の保険適用について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 製品（販売）名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用（区分 B ）（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） ’・ •17TJ 誠骨＂再開r同，.[r] ...
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Taro-案「医療機器の保険適用」７月１日
... 22500BZX00222000 Niti-S 大腸用ステント 両側フレアタイプCDP2207BP 4562316601488 センチュリーメディカル株式会社 １５７ 消化管用ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ (1)ｶﾊﾞｰなし ¥212,000 22500BZX00324000 ゴアプロパテンバスキュラーグラフト ゴアプロパテンバスキュラーグラフト 4993024010741 日本ゴア株式会社 １３４ 人工血管 (1)永久留置型 ②小血管用 ｳ ﾍﾊﾟ ...
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