医療安全の確保
( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... （ 事故報告等、安全確保のための基本指針 ） 1）医療事故防止の具体的な要点を定める医療安全対策マニュアルを作成し、必要に応 じて適宜修正を行う。 2）医療事故（アクシデント）及び医療事故が発生する危険性のあった事例（インシデン ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 2 組織及び体制 2-1 安全管理のための組織体制 ( 組織と役割 ) 2-2 組織図 機能別組織図 医療安全 感染管理組織体制図 2-3 医療安全 感染管理合同委員会 医療安全 感染管理統括者の
... ドナベディアン・モデルは医療の質を評価するため用いられる。このモデルによれば、医療 の安全の取り組みは病院のハードウエアとソフトウエアの両面からのアプローチが必要とされ ...
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医療安全対策に関する行政評価・監視 結果報告書 第３ 行政評価・監視結果 ２ 国等における医療安全対策の推進 (3) 医療事故情報収集等事業の実効性の確保
... 三 学校教育法に基づく大学の附属施設である病院（病院分院を除く。 ） 第 12 条 特定機能病院及び事故等報告病院の管理者は、事故等事案が発生した場合には、当該 事故等事案に係る事故等報告書を当該事故等事案が発生した日から原則として二週間以内 に、事故等分析事業（事故等事案に関する情報又は資料を収集し、及び分析し、その他事故 ...
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目 次 Ⅰ はじめに 1 Ⅱ 背景と課題 2 1. 診療体制 2 2. 医療の質保証 安全管理体制 4 3. ガバナンス 4 4. 意識 ( 風土 ) や文化 5 Ⅲ 改善に向けて 5 1. 安全で質の高い医療体制の確保 6 (1) 診療体制 6 (2) 医療の質保証 安全管理体制の強化 6 1 報
... I はじめに 高度で良質な医療を提供する使命を持つ群馬大学医学部附属病院（以下「同院」 という。）において，平成２２年から２６年の短い期間に，同一医師による腹腔 鏡下肝切除手術を受けた８名の患者が死亡するという重大事案が発生した。この ことはマスコミ等にも大きく取り上げられ，同院の診療体制，医療の質保証体制， ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 1-3 安全管理のための組織体制 1-4 医療安全管理組織体制図 2 医療安全 感染ユニット 2-1 筑波メディカルセンター病院医療安全 感染ユニット設置規程 2-2 診療リスクマネジメント検討会規約 3 患者安全対策部会 3-1
... うる情報を院内全体から収集すること、③医療事故紛争のきっかけや苦情の発端を分析し最善 の対応策を策定することを目的とする。これらの目的を達成するため、全ての職員は次項以下に 定める要領にしたがい、アクシデント等の報告を行うものとする。 ...
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改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... 当会は，第５次改正医療法への対応として， 「医療機器の保守点検に関する計画の策定及 び保守点検の適切な実施に関する指針」Ver1.02 を作製し会員への配布を行い，また，会員 が所属していない医療機関へは当会ホームページにて公開し周知徹底を図って参りました． ...
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Microsoft PowerPoint 医療安全施策の動向
... 医療法施行規則第1条の11 （医薬品安全管理体制確保に係る措置） ２ 病院等の管理者は、前項各号に掲げる体制の確保に当たつては、次に掲げ る措置を講じなければならない。 二 医薬品に係る安全管理のための体制の確保に係る措置として、医薬品の使 ...
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我が国の医療安全施策の動向
... 参議院厚生労働委員会附帯決議（２ 医療事故調 査制度について） イ 院内事故調査及び医療事故調査・支援センターの調 査に大きな役割を果たす医療事故調査等支援団体に ついては、地域間における事故調査の内容及び質の格 差が生じないようにする観点からも、中立性・専門性が 確保される仕組みの検討を行うこと。また、事故調査が ...
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医療法人社団恵生会上白根病院 医療安全管理規定 規定第 1 条設置恵生会上白根病院における医療安全管理のため医療安全対策 ( 推進 ) 委員会 医療安全管理室及び医療安全管理委員会を設置する 第 2 条目的医療事故の予防を推進し 病院として患者様に安全な医療サービスを提供することを目的とする そのた
... 医療事故の予防を推進し、病院として患者様に安全な医療サービスを提供すること を目的とする。そのため委員会は医療安全管理対策についての知識を病院職員に周知 徹底し、医療事故が発生した場合の報告とその対応、院内の医療安全管理に関する調 ...
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我が国の医療安全施策の動向
... ○医療事故の調査及び医療機関への支援を行うことにより、医療の安全 の確保に資することを目的とし、以下の業務を適切かつ確実に行うこ とができると認められる民間法人を医療法に位置付ける。 ...
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我が国の医療安全施策の動向
... ① 地域や医療事故調査等支援団体（支援団体）間における、医療事故に該当するかの判断や院内調査の方法等の標準化を進 めるため、支援団体や医療事故調査・支援センターが情報や意見を交換する場として、支援団体等連絡協議会を制度的に位 置付け、中央レベルと地方レベルで連携を図ること。（省令改正、通知） ② ...
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目 次 基本理念...1 基本方針...1 医療の質 安全に関する行動指針...2 医療の質 安全管理に関する指針 本指針の目的 医療の質 安全管理に関する用語の定義 医療の質向上 安全推進のための活動方針 患者 医療者パートナーシップの推進
... 重大案件では、直後から医療安全管理者を中心とした現場確保や基本的な調査・情報収集 を始め、院長と協議して緊急調査委員会の開催、あるいは関連尐人数による事例検討を行い、 あらためて調査委員会開催のための委員構成、日程などの調整をすみやかに行う。患者・家 ...
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新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... – 背景： 背景： 最新技術を利用して開発・製造されるため、タ 最新技術を利用して開発・製造されるため、タ ンパク質性医薬品の製造コストの高騰が顕著。医薬 ンパク質性医薬品の製造コストの高騰が顕著。医薬 品を利用できる患者の制限、保健医療制度への負担 品を利用できる患者の制限、保健医療制度への負担 ...
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第 4 章安全で質の高い医療の確保第 1 節疾病別の医療連携体制 表 平成 20 年度 特定健診 ( 市町村国保 ) における内臓脂肪症候群予備群者 内 臓脂肪症候群該当者の割合 (%) [ 県保健医療福祉課 表
... 圏域の初期救急医療体制は，休日昼間は在宅当番医で，夜間は病院群輪番制参加 医療機関で対応していますが，夜間救急の受診者の多くは軽症者であり，中には医 療機関に連絡しないまま直接受診する人もいることなどから，医師の疲弊にもつな がっています。このようなことから初期救急医療の円滑な提供がなされるよう，有 ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... ４．定期点検 定期点検は、日常点検と異なり一定の期間（１ヶ月・3 ヶ月・6 ヶ月・1 年・適宜）使用された医 療機器を詳細に点検し、機器の性能を確認すると共に、製造販売業者が推奨する消耗部品を交換す ることで、次回の定期点検まで性能の維持を確保するために行われる点検です。機器の性質や性能 ...
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畜水産物の安全確保のための取組
... ・医薬品又は再生医療等製品の基準を設けることができる旨を規定 ・大臣の指定する医薬品又は再生医療等製品の検定 ・ 毒劇薬の取扱い、医薬品等の容器の記載事項、添付文書の記載事項 及びその届出、広告、副作用報告等の安全対策、立入検査、改善命 ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... （ⅲ）当該再生医療等に用いる細胞に関する情報 （ⅳ）再生医療等を受ける者として選定された理由（研究として行われる再生医療等に係るものに限る。） （ⅴ）提供する再生医療等に関する情報公開の方法（研究として行われる再生医療等に係るものに限る。） ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
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文部科学省における原子力の安全確保
... からなる緊急被ばく医療体制を整備。 防災訓練及び研修の実施 緊急時環境放射能モニタリング等 文部科学省は、原子力施設における放射線 や放射性物質の異常な放出のおそれがある 場合において、緊急時環境モニタリングを担 うことになっている。また、放射性物質の拡散 予測を行うＳＰＥＥＤＩネットワークシステムの 整備・運用を行う。 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... ○薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一 般医療機器の一部を改正する件（告示）及び薬事法第２条第８項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管 理医療機器の一部を改正する件（告示）の施行について（平成 17 年 3 月 11 日薬食発第 ...
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