医学部・医学部附属病院における取組
各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... 第 20 条 本契約に関する訴えの管轄は、民事訴訟法第 11 条に基づき、国立大学法人東京医科 歯科大学所在地を管轄区域とする東京地方裁判所とする。 （契約の有効期間） 第 21 条 本契約は、第 13 条第 1 項から第 3 項に基づく本契約の解除を除き、第 1 条甲 における製造販売後臨床試験実施契約期間において有効に存続する。ただし、本契約終了後であって も、第 3 条第 2 項、第 7 条、第 9 条、第 10 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 270017 初発膠芽腫におけるギリアデル留置及び再発膠芽腫に対するギリアデル再留置の 有効性と安全性を探索する臨床第 II 相試験 新規申請 承認 270018 EGFR-TKI 獲得耐性後の EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者におけるアファ ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング及び監査業務を遂行する目 的以外に使用しません。 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 期間：平成 34 年 4 月 1 日～平成 35 年 3 月 31 日 GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断お よび治療の実地経験、特に耳科手術および鼻副鼻腔手術を中心とした手術経験を積む。それにより これまで習得した知識、技能、態度および臨床問題解決法を発展させて、耳鼻咽喉科領域の代表的 ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 期間：平成 33 年 4 月 1 日～平成 34 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月） GIO（一般目標） ： 千葉県こども病院において小児耳鼻咽喉科疾患の診療にあたり、診断、検査そして 治療の 実地経験を深める。東邦大学医療センター佐倉病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリ ー疾患に対する診断および治療の実地経験、特に耳科手術（鼓膜形成術、鼓室形成術、アブミ骨手 ...
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滋賀医科大学医学部附属病院における 治験薬温度管理 検査等の精度管理に係る業務手順書 第 1 版作成年月日 : 西暦 2015 年 9 月 1 日 作成 : 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
... 1. 総則 本手順書は「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」に則って、当院における治験薬 等の温度管理及び治験等に係る検査が適切に実施され、治験に係るデータが信頼できることを保証するため に、精度管理の手順を定めるものである。 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... ヒト成長ホルモンで治療中の日本人成人成長ホルモン分泌不全症 患者を対象として、52 週間における somapacitan（NNC0195-0092） の週 1 回投与の安全性を Norditropin®FlexPro®の 1 日 1 回投与と 比較検討する、多施設共同、無作為割り付け、非盲検、並行群間、 実薬対照試験 ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... グラムで研修を行います．プログラム内容はがん専門病院において設定され たものに従います。オンコロジーコースではがん専門病院で 2 年間研修を終 えた後に，基幹病院において 1 年間研修をします．つまりオンコロジーコー スではスタンダードコースより 1 年間遅れて専門医取得を目指します． ｖ）臨床研修４年間（オンコロジーコースでは 5 年間）修了時にはすべての領 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 250039 慢性心不全におけるβ遮断薬による治療法確立のための多施設臨床試験 期間の変更 承認 260015 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌に対する L-OHP＋CPT11＋ 5FU/L-LV 併用療法 modified rejimen(mFFX)の第Ⅱ相試験 期間延長 承認 ...
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愛媛大学医学部附属病院
... 間歇型 CO 中毒による意識障害に対し NST 介入にて良好な経過を得た１例 第 2 回日本静脈経腸栄養学会四国支部会学術集会／第 34 回四国臨床栄養研究会（合同開催）， 2010 年 9 月 11 日，松山コミュニティセンター 和田昌子，井門敬子，田中亮裕，木村博史，飛鷹範明，末丸克矢，荒木博陽 オピオイド使用患者における制吐剤の適正使用に向けた処方実態調査 ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意取 ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意取 ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「日本イーライリリー株式会社の依頼による X 線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎を有し生物学的疾患修飾性抗リウマチ 薬による治療歴のない患者を対象としたイキセキズマブ（LY2439821）の有効性及び安全性を評価する 52 週間多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験」 治験薬概要書の改訂について審議された。 審議結果：承認 [r] ...
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さっと読める がんクリニカルシーケンス問合わせ窓口担当者（非医療職）向けテキスト（京都大学医学部附属病院版）
... 難病や希少疾患を対象とした遺伝子検査は、受診の窓口や検査の進め方が異 なる場合がありますので、別途、所属施設における手順をご確認ください。 本テキストの内容は、編者の経験に基づいて記載された内容も含んでおり、 必ずしもすべての施設に当てはまるものではありません。また、今後のゲノム 医療を取り巻く環境の変化により、将来的には、その時点の状況に合致しない 内容も生じる可能性があります。これらの点にご留意のうえ、実際の対応に迷 ...
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当日配布資料 大学医学部附属病院地区地区計画の変更に係る案の縦覧について｜成田市
... 理由書 本市は国家戦略特区に指定されており、本地区においては附属病院や研究・ 研修施設など高度な医療施設を集積し、質の高い医療サービスを提供すること ができる、国際的な医療拠点の形成を目指しております。 ...
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説明資料 大学医学部附属病院地区地区計画の変更に係る案の縦覧について｜成田市
... 境の形成を図る。 医学部の新設に伴う附属病院や医療に関する研究開発施設・研修施設を集積し、 質の高い医療サービスを提供することで、 国際的な医療拠点の形成 を目指す。 地区計画を導入することにより、 適正かつ健全な土地利用を図る とともに周辺の 自然環境に配慮した 良好な医療拠点の形成 ...
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49 宮崎県 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 50 鹿児島県 国立大学法人 鹿児島大学病院 51 沖縄県 国立大学法人 琉球大学医学部附属病院 計 51 病院 地域がん診療連携拠点病院 都道府県名 医療機関名 1 北海道 市立函館病院 2 北海道 市立札幌病院 3 北海道 砂川市立病院 4 北
... 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 山本組合総合病院 秋田県 秋田赤十字病院 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 由利組合総合病院 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 大曲厚生医療センター 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 平鹿総合病院 ...
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福井大学医学部附属病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 ( 第 1 版 :2018 年 10 月 1 日 )
... ・ 必要な期間，保存が可能である ・ 他の記録媒体やファイル形式にデータを移行した場合でも，上記の要件を満たす (2)システム管理体制 病院長は治験管理部長にシステム管理の権限を委譲できるが、その責任は病院長が負 う。また、実務担当者は治験管理部長の指示のもと、電磁的記録の作成、授受、保管、 廃棄、バックアップ、リストア等の適正な運用を行う。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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